Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ
Стр. 1
 

40 страниц

487.00 ₽

Купить ГОСТ Р 50267.4-92 — официальный бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Официально распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль".

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Стандарт устанавливает требования безопасности к ДЕФИБРИЛЛЯТОРАМ и ДЕФИБРИЛЛЯТОРАМ-МОНИТОРАМ (далее - АППАРАТЫ), содержащим устройство накопления энергии. Стандарт не распространяется на МОНИТОРЫ, которые не являются частью ДЕФИБРИЛЛЯТОРА-МОНИТОРА. Для комбинированных АППАРАТОВ, в которых контрольный ЭКГ-сигнал не может быть получен через ЭЛЕКТРОДЫ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА, настоящий стандарт распространяется только на ДЕФИБРИЛЛЯТОР.

  Скачать PDF

Действие завершено 01.01.2015

Оглавление

Введение

Раздел первый. Общие положения

1 Область распространения и цель

2 Термины и определения

3 Общие требования

4 Общие требования к испытаниям

5 Классификация

6 Идентификация, маркировка и документы

7 Потребляемая мощность

Раздел второй. Условия окружающей среды

Раздел третий. Защита от поражения электрическим током

13 Общие требования

14 Требования, относящиеся к классификации

17 Разделение частей и цепей

18 Защитное заземление, рабочее заземление и выравнивание потенциалов

19 Длительные токи утечки и дополнительные токи в цепи пациента

20 Электрическая прочность изоляции

Раздел четвертый. Защиты от механических опасностей

Раздел пятый. Защиты от опасностей непредусмотренного или избыточного излучения

Раздел шестой. Защита от опасностей взрывов в медицинских помещениях

Раздел седьмой. Защита от чрезмерных температур и других опасностей

42 Чрезмерные температуры

43 Пожаробезопасность

44 Переливание, расплескивание, утечка, влажность, проникание жидкостей, очистка, стерилизация и дезинфекция

45 Сосуды и части, находящиеся под давлением

46 Ошибки человека

Раздел восьмой. Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность выходных характеристик

50 Точность рабочих характеристик

51 Защита от представляющих опасность выходных характеристик

Раздел девятый. Ненормальная работа и условия нарушений. Испытания на воздействие внешних факторов

Раздел десятый. Требования к конструкции

56 Компоненты и общая компоновка

57 Сетевые части, компоненты и монтаж

Раздел одиннадцатый. Дополнительные требования безопасности

101 Время заряда

102 Внутренний источник электрической энергии

103 Износоустойчивость

105 Восстановление кардиомонитора после дефибрилляции

106 Помехи кардиомонитору от заряда или внутреннего разряда

Приложение АА (рекомендуемое)

Приложение ММ (обязательное) Дополнительные требования к дефибрилляторам и дефибрилляторам-мониторам, учитывающим специфику народного хозяйства

Показать даты введения Admin

ГОСТ Р 50267.4-92 (МЭК 601-2-4-83)

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ

Часть 2

ЧАСТНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ К ДЕФИБРИЛЛЯТОРАМ И ДЕФИБРИЛЛЯТОРАМ-МОНИТОРАМ

5 pyf>. БЗ 1—92/27


з-.


Издание официальное

ГОССТАНДАРТ РОССИИ Москва

ВВЕДЕНИЕ

Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта МЭК 601—2—4—83 «Изделия медицинские электрические Часть 2 Частные требования безопасности к дефибрилляторам и дефибрилляторам-мониторам», подготовленного Подкомитетом 62 Д «Электрическая аппаратура» Технического комитета МЭК 62 «Изделия электрические, применяемые в медицинской практика».

Требования настоящего стандарта имеют преимущества перед аналогичными требованиями общего стандарта (ГОСТ Р 50267 С), дополняют и изменяют ею В настоящем стандарте приняты следующие шрифтовые выделения требования, соответствие которым может быть проверено, и опрело тения терминов — прямой светлый шрифт,

пояснения, рекомендации, вступлении, общие утверждения, исключения и ссылки — петит,

методы испытаний — курсив;

термины нслолмусмые в стандарте, которые определены и п 2. — прописные буквы

Нумерации разделов, пунктов и подпунктов настоящею сындарта соответствует нумерации, принятой в общем стандарте Разделы, пункты, подпункты и рисунки, дополнительные по отношению к общему, нумеруются, начиная с номера 101; дополнительные приложения обозначены ЛЛ, ВВ и т д , а дополнительные подпункты — аа, bb и г. д.

После требований н настоящем стандарте приводятся соответствующие им испытания.

Обоснования наиболее важных требований приведены в приложении ЛЛ, которое не является частью стандарта.

Знание причин, по которым приняты эти требования, не только облетит правильное понимание стандарта, но и будет способствовать быстрому введению любых изменений стандарта, обусловленных изменениями в медицинской практике или развитием техники Указанное приложение не является частью требований настоящего стандарта.

Содержание стандарта дополнено требованиями к дефибрилляторам, учитывающими специфику народного хозяйства

государственный стандарт российской федерации

ГОСТ P

50267.4—92

(МЭК

601—2—4—83)

ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ Часть 2.

Частные требования безопасности к дефибрилляторам и дефибрилляторам мониторам

Medical electrical equipment Part 2

Particular requirements for the safety of defibrillators and defibrillators monitors

ОКСТУ 9407-

Дата введения 01.07.93*

Раздел первый. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ

1.    Область распространения и цель

Применяется пункт ГОСТ Р 50267.0, далее — «общего стандарта, за исключением:

1.1. Область распространения

Дополнения:

Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к ДЕФИБРИЛЛЯТОРАМ и ДЕФИБРИЛЛ ЯТОРАМ-МОН ИТО-РАМ, определенным в пп. 2.1.101 и 2.1.102 (далее — АППАРАТЫ), содержащим устройство накопления энергии.

Настоящий стандарт не распространяется на МОНИТОРЫ, которые не являются частью ДЕФИБРИЛЛЯТОРА-МОНИТОРА.

Для комбинированных АППАРАТОВ, в которых контрольный ЭКГ-сигнал не может быть получен через ЭЛЕКТРОДЫ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА, настоящий стандарт распространяется только на ДЕФИБРИЛЛЯТОР.

2.    Термины и определения

Применяется пункт общего стандарта, за исключением;

Издание официальное ★

* См приложение ММ

(g Издательство стандартов, 1993

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен тиражирован и распространен без разрешения Госстандарта России

2.1.5. РАБОЧАЯ ЧАСТЬ

Дополнение:

РАБОЧАЯ ЧАСТЬ включает ЭЛЕКТРОДЫ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА и все отдельные электроды монитора, а также все части, имеющие токопроводящее соединение с любым из этих электродов.

Дополнительные определения:

2.1.101.    КАРДИОДЕФИБРИЛЛЯТОР (ДЕФИБРИЛЛЯТОР) — ЭЛЕКТРОМЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ, предназначенное для дефибрилляции сердца электрическим импульсом через электроды, прикладываемые к коже ПАЦИЕНТА (внешние электроды) или открытому сердцу (внутренние электроды).

2.1.102.    КАРДИОДЕФИБРИЛЛЯТОР (ДЕФИБРИЛЛЯТОР-МОНИТОР) — сочетание ДЕФИБРИЛЛЯТОРА и КАРДИОМОНИТОРА, при котором ЭКГ-сигнал монитора дополнительно может быть отведен через внешние электроды дефибриллятора. Могут предусматриваться дополнительно отдельные электроды для контроля.

2.1.103.    КАРДИОМОНИТОР (МОНИТОР) — часть ДЕФИБРИЛЛЯТОРА МОНИТОРА, которая обеспечивает видимое изображение электрической активности сердца ПАЦИЕНТА.

2.1.104.    ЦЕПЬ ЗАРЯДА —цепь в ДЕФИБРИЛЛЯТОРЕ, предназначенная для заряда устройства накопления энергии, включающая части, имеющие токопроводящее соединение с устройством накопления энергии во время заряда.

2.1.105.    ЭЛЕКТРОДЫ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА — электроды, предназначенные для передачи электрического импульса ПАЦИЕНТУ в целях дефибрилляции.

2 1.106. ЦЕПЬ РАЗРЯДА —цепь в ДЕФИБРИЛЛЯТОРЕ, которая соединяет устройство накопления энергии с ЭЛЕКТРОДАМИ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА. Эта цепь включает все коммутируемые соединения между указанным \стройетвом и ЭЛЕКТРОДАМИ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА.

2.1.107.    ЦЕПЬ УПРАВЛЕНИЯ РАЗРЯДОМ — цепь, включающая ручные органы управления разрядом и все части, имеющие токопроводящее соединение с ней.

2.1.108.    ВНУТРЕННЯЯ ЦЕПЬ РАЗРЯДА —цепь внутри ДЕФИБРИЛЛЯТОРА, которая разряжает устройство накопления энергии без подачи импчмьса на ЭЛЕКТРОДЫ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА.

2 1.109. СИНХРОНИЗАТОР—устройство, обеспечивающее синхронизацию разряда дефибриллятора с определенной фазой сердечного цикла.

2 12.101. ОТДАВАЕМАЯ ЭНЕРГИЯ — энергия, которая передается через ЭЛЕКТРОДЫ Д ЕФИ БРИЛ Л ЯТОРА м рассеивается н ПАЦИЕНТЕ или и сопротивлении определенного значения

ГОСТ Р 50267.4-92 С. 3

2.12.102.    ДЕЖУРНЫЙ РЕЖИМ —режим работы, в котором АППАРАТ находится в рабочем состоянии, за исключением того, что устройство накопления энергии не заряжено.

2.12.103.    НАКОПЛЕННАЯ ЭНЕРГИЯ — энергия, которая накапливается в устройстве накопления энергии ДЕФИБРИЛЛЯТОРА.

3.    Общие требования Применяется пункт общего стандарта.

4.    Общие требования к испытаниям**

Применяется пункт общего стандарта, за исключением:

4.5. Температура окружающей среды, влажность, атмосферное давление (1) Замена:

Испытание согласно п. 102.2 должно проводиться при окружающей температуре (0±.2) °С.

4.11. Последовательность Изменение:

Испытание на долговечность согласно п. 103 должно проводиться после испытания при повышенной температуре (см. п. С 20 приложения С общего стандарта).

Дополнение:

Испытания, требуемые в пп. 101, 102, 104—106, должны выполняться после п. С 35 приложения С общего стандарта.

5.    Классификация

Применяется пункт общего стандарта, за исключением:

5.2. Изменение:

Исключить изделия типа В.

6.    Идентификация, маркировка и документы Применяется пункт общего стандарта, за исключением:

6.1. Маркировка на наружной стороне ИЗДЕЛИЙ или их частей

i) Потребляемая мощность Замена:

Номинальная потребляемая мощность ПИТАЮЩИХСЯ ОТ СЕТИ АППАРАТОВ должна быть равна максимальной потребляемой мощности, усредненной за любой период 2 с.

См. также п. 7.101 настоящего стандарта.

1) Классификация Дополнение:

Для ДЕФИБРИЛЛЯТОРОВ МОНИТОРОВ, предназначенных для подключения отдельного ЭКГ, контрольные электроды должны быть маркированы, как имеющие защиту от воздействия ДЕФИБРИЛЛЯТОРА. См. рис. 101.

•" См. приложение ММ 2 3i к 2443

Дополнения:

аа) Краткая инструкция по эксплуатации

На АППАРАТАХ на видном месте должна быть нанесена краткая инструкция по дефибрилляции и применению монитора, если он имеется. Эта надпись должна быть выполнена на языке, принятом в том месте, где предполагается использовать АППАРАТ, и легко читаться человеком с нормальным зрением с расстояния не менее 1 м.

bb) АППАРАТЫ, питаемые от химических источников тока АППАРАТЫ, снабженные химическим элементом или аккумулятором и любым отдельным устройством для зарядки аккумуляторов, должны иметь маркировку в виде краткой инструкции по перезарядке аккумуляторов или замене химического элемента.

В случае, если такие АППАРАТЫ рассчитаны также на подключение к ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ или к отдельному устройству для зарядки аккумуляторов на таких АППАРАТАХ и зарядных устройствах должны быть указаны ограничения по применению АППАРАТОВ, подсоединенных к ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ или к зарядному устройству. При этом должны быть предусмотрены случаи разряженного или отсутствующего химического источника тока.

6 3. Маркировка органов управления и измерительных приборов Дополнение:

аа) Органы управления, предназначенные для выбора уровня выходной энергии, или соответствующие средства индикации должны быть калиброваны в значениях ОТДАВАЕМОЙ ЭНЕРГИИ в джоулях, передаваемой в активную нагрузку 50 Ом****.

6 8. Эксплуатационные документы 6 8 2. Инструкция по эксплуатации е, f, g) Замена:

АППАРАТЫ, содержащие химические источники тока. Инструкция по эксплуатации должна содержать дополнительно: подробное описание процесса зарядки аккумуляторов; указания по периодической замене любых химических элементов или аккумуляторов и все подробности, касающиеся процедуры замены;

число разрядов и максимальное значение энергии разрядов, которые получаются от нового и полностью заряженного химического источника тока, при окружающей температуре 20 °С;

информацию относительно любых ограничений эксплуатации АППАРАТОВ, которые рассчитаны также на подключение к ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ или к отдельному устройству для зарядки аккумуляторов Информация должна включать ситуации, когда химический источник тока разряжен и отсутствует

*'• См при южемне ММ

ГОСТ Р 50267.4-92 С 5

Дополнение:

а) Дополнительные сведения в инструкции по эксплуатации Инструкции по эксплуатации должны дополнительно содержать следующее:

1)    Предостережение — не касаться ПАЦИЕНТА во время дефибрилляции.

2)    Описание правильного способа обращения с ЭЛЕКТРОДАМИ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА при использовании, а также предостережение о том, что ЭЛЕКТРОДЫ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА не должны соприкасаться с другими электродами или металлическими частями, находящимися в контакте с ПАЦИЕНТОМ. Персоналу должно быть указано, что другие ЭЛЕКТРОМЕДИЦИНСКИЕ ПРИБОРЫ, например измерители кровотока, которые могут не иметь защити от дефибрилляции, должны быть отсоединены от ПАЦИЕНТА во время дефибрилляции.

3)    Указание для персонала — исключить контакт между такими частями тела ПАЦИЕНТА, как открытые участки кожи на голове или конечностях, и металлическими частями кровати или носилок, которые могут создавать непредусмотренные пути для де-фибриллирующего тока.

4 Все ограничения условии хранения АППАРАТОВ непосредственно перед использованием (например в автомобиле или карете скорой помощи в жестких климатических условиях).

5) Указания по наложению кардиографических электродов, если они предусмотрены в составе ДЕФИБРИЛЛЯТОРА-МОНИТОРА.

К) Рекомендации, обращающие внимание ПЕРСОНАЛА на необходимость периодического технического обслуживания независимо от использования АППАРАТА, в особенности:

очистки ЭЛЕКТРОДОВ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА и изоляционных частей ручек электродов;

ичнетки всех повторно применяемых электродов монитора; проверки кабелей и ручек электродов для выявления возможных дефектов;

функциональных проверок;

зарядки устройства накопления энергии, если он такого типа, который требует периодической зарядки (например электролитический конденсатор).14

7 Информацию о времени заряда полностью разряженного накопительного конденсатора, когда органы управления ДЕФИБРИЛЛЯТОРА установлены в положение, соответствующее максимальной энергии:

?) при НОМИНАЛЬНОМ НАПРЯЖЕНИИ СЕТИ и для ДЕ-

С. в ГОСТ Р 60267.4-92

ФИБРИЛЛЯТОРА с внутренним источником электроэнергии при полностью заряженных источниках тока;

Ь) при НАПРЯЖЕНИИ СЕТИ, равном 90% НОМИНАЛЬНОГО ЗНАЧЕНИЯ, и для ДЕФИБРИЛЛЯТОРА с внутренним источником электроэнергии после 15 разрядов с максимальной энергией.

6.8.3. Техническое описание

Дополнение:

aa)    Техническое описание должно дополнительно включать:

l)    Все подробности о форме импульсов тока при поочередном подключении ДЕФИБРИЛЛЯТОРА к активной нагрузке 25,50 и 100 Ом и установке органов управления в положение, соответствующее максимальной энергии.

2) Основные характеристики СИНХРОНИЗАТОРА.

7. Потребляемая мощность

Применяется пункт общего стандарта, за исключением:

Дополнение:

7.101. ПОТРЕБЛЯЕМАЯ МОЩНОСТЬ АППАРАТОВ, работающих от сети, усредненная за любой интервал времени, равный 2 с, не должна превышать 750 Вт.

Соответствие должно быть проверено измерением во время заряда устройства накопления энергии при установке регулятора выходной энергии в максимальное положение.

Раздел второй. УСЛОВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ

Применяются пп. 8—12 общего стандарта, за исключением

10.2. Условия эксплуатации

10.2.1. Окружающая среда

Изменение:

a)    окружающая температура от 0 до +40 °С;

b)    относительная влажность от 30 до 95%, без конденсации влаги.

Раздел третий. ЗАЩИТА ОТ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ

13.    Общие требования Применяется пункт общего стандарта.

14.    Требования, относящиеся к классификации

Применяется пункт общего стандарта, за исключением:

14.6. Замена:

а) АППАРАТЫ, которые не содержат приспособлений для отдельных электродов монитора, а также для внутренних ЭЛЕКТРОДОВ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА, должны быть типа BF или CF.

ГОСТ Р 50267.4-92 С. 7

Ь) АППАРАТЫ, оснащенные приспособлениями для отдельных электродов монитора или для внутренних ЭЛЕКТРОДОВ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА, или для обоих видов, а также все упомянутые РАБОЧИЕ ЧАСТИ должны быть ТИПА CF. РАБОЧАЯ ЧАСТЬ, содержащая внешние ЭЛЕКТРОДЫ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА, может быть ТИПА BF.

Применяются пп. 15 и 16 общего стандарта.

17. Разделение частей и цепей Применяется пункт общего стандарта, за исключением: Дополнение:

aa)    Емкость внешних ЭЛЕКТРОДОВ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА при замкнутых коммутирующих устройствах ЦЕПИ РАЗРЯДА не должна превышать 2пФ относительно соединенных вместе следующих частей:

l)    ДОСТУПНЫЕ ТОКОПРОВОДЯЩИЕ ЧАСТИ, включая все отдельные электроды монитора, подключенные к АППАРАТУ;

2)    металлической фольги, плотно наложенной на непроводящий кожух;

3)    металлической фольги, плотно обернутой вокруг ручек ЭЛЕКТРОДОВ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА;

4)    всех СИГНАЛЬНЫХ ВХОДНЫХ или СИГНАЛЬНЫХ ВЫХОДНЫХ ЧАСТЕЙ.

Для внутренних ЭЛЕКТРОДОВ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА указанное требование выполняется, если выполняются требования к ТОКУ УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА (п. 19).

Соответствие должно быть проверено следующим испытанием: Кожух АППАРАТА, если он токопроводящий, или металлическую фольгу размерами не менее основания АППАРАТА, установ-генного в положение, соответствующее НОРМАЛЬНОМУ ПРИМЕНЕНИЮ\ находящуюся в непосредственном контакте с непро-водящи и кожухом, соединяют с:

всеми отдельными электродами монитора;

металлической фольгой, обернутой вокруг ручек ЭЛЕКТРОНОВ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА;

всеми СИГНАЛЬНЫМИ ВХОДНЫМI или СИГНАЛЬНЫМИ ВЫХОДНЫМИ ЧАСТЯМИ.

Емкость измеряют, используя измерительную частоту не выше 10 кГц между перечисленными элементами и внешними соединенными вместе электродами при включенных коммутирующих устройствах и незаряженном устройстве накопления энергии.

Может оказаться невозможным включать коммутирующие устройства на длительное время. В таких случаях процедуру коммутации можно смоделировать при проведении испытания.

bb) Устройства для изоляции ЭЛЕКТРОДОВ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА от остальных частей должны быть сконструированы так, чтобы при разряде устройства накопления энергии исключалась

С. 8 ГОСТ Р 50267.4-92

возможность накопления опасных значений энергии на следующих частях аппарата:

1)    ДОСТУПНЫХ ДЛЯ ПРИКАСАНИЯ ЧАСТЯХ;

2)    любом отдельном электроде монитора;

3)    любой СИГНАЛЬНОЙ ВХОДНОЙ и (или) СИГНАЛЬНОЙ ВЫХОДНОЙ ЧАСТИ;

4)    металлической фольге, на которой установлен АППАРАТ и которая имеет площадь не менее основания АППАРАТА (для АП ПАРАТОВ КЛАССА II или АППАРАТОВ с ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ).

Соответствие должно быть проверено следующим испытанием:

Указанное требование выполняется, если после разряда ДЕФИБРИЛЛЯТОРА, подсоединенного, как показано на рис. 1021 максимальное напряжение между точками К, и У2 не превышает 1 В. Это напряжение соответствует заряду 100 мкК на испытываемой части.

АП ПАРАТЫ КЛАССА I должны испытываться при соединении с защитным заземлением.

АППАРАТЫ КЛАССА I, в которых предусмотрена работа без подключения к сети, например с внутренним химическим источником тока, должны испытываться также и без соединения с защитным заземлением.

Любые соединения с рабочим заземлением должны быть исключены.

Испытание должно быть повторено при заземлении другого ЭЛЕКТРОДА ДЕФИБРИЛЛЯТОРА.

сс) Устройство для изоляции любых отдельных электродов монитора от других частей должно быть сконструировано так. чтобы во время разряда другого ДЕФИБРИЛЛЯТОРА на ПАЦИЕНТА с подсоединенными электродами монитора исключалась возможность накопления опасных значений энергии на:

1)    ДОСТУПНЫХ ДЛЯ ПРИКАСАНИЯ ЧАСТЯХ;

2)    любой СИГНАЛЬНОЙ ВХОДНОЙ и (или) СИГНАЛЬНОЙ ВЫХОДНОЙ ЧАСТИ;

3)    металлической фольге, на которой установлен АППАРАТ площадь:') не менее основания АППАРАТА (для АППАРАТОВ КЛАССА II или АППАРАТОВ с ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ);

4)    ЭЛЕКТРОДАХ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА.

Соответствие должно быть проверено следующим испытанием:

Указанное требование выполняется, если после замыкания ключа (см. рис. 103) максимальное напряжение между точками Vi и У2 не превышает 1 В. Это напряжение соответствует заряду W0 мкК на испытываемой части.

АППАРАТЫ КЛАССА / необходимо испытывать при соединении с защитным заземлением.

1

4 См приложение ММ