Стр. 1
 

7 страниц

244.00 ₽

Купить официальный бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Официально распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль".

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Устанавливает общие требования к материалу и техническим характеристикам стоматологических кюреток, инструментов для снятия зубных отложений и экскаваторов

Отменён

Отменен, с 01.01.2013 пользоваться ГОСТ ISO 13397-1-2011

Действие завершено 01.01.2013

Оглавление

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Термины и определения

4 Классификация

5 Материал

6 Требования

7 Методы испытаний

Приложение А (справочное) Измерение размеров

Приложение Б (справочное) Сведения о соответствии стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам

Показать даты введения Admin

Страница 1

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

НАЦИОНАЛЬНЫЙ

ГОСТ Р исо

f IP/ ¥ 1 СТАНДАРТ

1 ■ 1 российской

13397-1-

ФЕДЕРАЦИИ

2006

СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЕ КЮРЕТКИ, ИНСТРУМЕНТЫ ДЛЯ СНЯТИЯ ЗУБНЫХ ОТЛОЖЕНИЙ И ЭКСКАВАТОРЫ

Часть 1 Общие требования

ISO 13397-1:1995 Periodontal curettes, dental scalers and excavators — Part 1: General requirements (IDT)

Издание официальное

i

о

N

I

IN

«*>

Ш

Btfel Сш*цр*орв|

Страница 2

ГОСТ Р ИСО 13397-1-2006

Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0-2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения»

Сведения о стандарте

1    РАЗРАБОТАН Государственным унитарным предприятием «Всероссийский научно-исследовательский проектный институт медицинских инструментов» (ГУП ВНИПИМИ)

2    ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК14 «Медицинские инструменты»

3    УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 7 ноября 2006 г. No 241 -ст

4    Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 13397-1:1995 «Стоматологические кюретки, инструменты для снятия зубных отложений и экскаваторы. Часть 1. Общие требования» (ISO 13397-1:1995 «Periodontal curettes, dental scalers and excavators — Part 1: General requirements»).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместоссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении Б

5    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежемесячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случав пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомления и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

© Стандартинформ. 2006

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

Страница 3

ГОСТ Р ИСО 13397-1-2006

Содержание

1    Область применения............................................

2    Нормативные ссылки...........................................

3    Термины и определения.........................................

4    Классификация...............................................

5    Материал ...................................................

6    Требования..................................................

7    Методы испытаний.............................................

Приложение А (справочное) Измерение размеров..........................

Приложение Б (справочное) Сведения о соответствии стандартов Российской Федерации

ссылочным международным стандартам......................

III

Страница 4

ГОСТ Р ИСО 13397-1-2006

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЕ КЮРЕТКИ, ИНСТРУМЕНТЫ ДЛЯ СНЯТИЯ ЗУБНЫХ ОТЛОЖЕНИЙ И ЭКСКАВАТОРЫ

Часть 1

Общие требования

Periodontal curettes, dental scalers and excavators. Part 1 .General requirements

Дата введения — 2007—07—01

1    Область применения

Настоящий стандарт устанавливает общие требования к материалу и техническим характеристикам стоматологических кюреток, инструментов для снятия зубных отложений и экскаваторов.

2    Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие международные стандарты:

ИСО 1942-3:1989 Стоматологический словарь — Часть 3: Стоматологические инструменты

ИСО 6507-2:1983'' Металлические материалы — Испытание твердости — Испытание по Виккерсу — Часть 2: HV-0.2 не более HV-5

ИСО 7153-1:1991 Хирургические инструменты — Металлические инструменты — Часть 1: Нержавеющая сталь

ИСО 13397-2:19962> Стоматологические кюретки, инструменты для снятия зубных отложений, экскаваторы — Часть 2: Стоматологические кюретки — тип Gr

ИСО 13397-3:1996 Стоматологические кюретки, инструменты для снятия зубных отложений, экскаваторы — Часть 3: Инструменты для снятия зубных отложений — тип Н

ИСО 13397-4:1997 Стоматологические кюретки, инструменты для снятия зубных отложений, экскаваторы — Часть 4: Стоматологические экскаваторы — тип дисковидный

ИСО 13402:1995 Хирургические и стоматологические ручные инструменты —• Определение устойчивости к воздействию автоклавирования, коррозии и тепловому воздействию

3    Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины и определения по ИС01942-3.

4    Классификация

Стоматологические инструменты для снятия зубных отложений, кюретки и экскаваторы подразделяют в соответствии с испытанием твердости по Виккерсу рабочей части инструмента на:

1-ю    группу: 600 HV — 700 HV;

2-ю    группу: 650 HV — 620 HV.

** Действует ИСО 6507-2:2005. 21 Действует ИСО 13397-2:2005.

Издание официальное

1

Страница 5

ГОСТ Р ИСО 13397-1-2006

5    Материал

5.1    Материал рабочей части инструмента

Материал рабочей части инструмента должен быть выполнен из нержавеющей стали в соответствии с ИСО 7153-1 или других материалов при условии, что инструмент соответствует требованиям раздела 6 настоящего стандарта.

5.2    Материал рукоятки

Материал рукоятки выбирают по усмотрению изготовителя, он должен соответствовать требованиям раздела 6 настоящего стандарта.

6    Требования

6.1    Обработка поверхности

6.1.1    При визуальном осмотре на поверхности инструмента не должно быть пор. трещин, следов полировки от лопирующих и очистительных материалов.

6.1.2    Сатинирование

Сатинированная поверхность допжна быть равномерно гпадкой. с наименьшим блеском.

6.1.3    Зеркальная отделка

Зеркальная отделка должна устранять все дефекты поверхности и следы полировки для того, чтобы получить сильноотражающую поверхность.

6.2    Испытания твердости рабочей части инструментов по Виккерсу

При испытании твердости 8 соответствии с ИСО 6507-2 инструменты классифицируют по группам: 1-й или 2-й. Изготовитель должен определить соответствующую группу (по твердости) для каждого образца или серии инструментов с указанием в документах на инструмент конкретного вида.

6.3    Устойчивость к воздействию коррозии

После испытаний инструмента в соответствии с 7.2 и 7.3 не допжно быть видимых признаков коррозии.

Насечки на рукоятках инструментов из нержавеющей стали не считают коррозией.

6.4    Устойчивость к тепловому воздействию

После испытаний инструмента в соответствии с 7.4 не должно быть видимых физических изменений. После теплового воздействия твердость инструмента по Виккерсу допжна быть в пределах, определенных в 6.2.

6.5    Соединение рабочей части и рукоятки инструмента

Соединение рабочей части с рукояткой инструмента предварительно испытывают в соответствии с 7.1. затем проводят испытания по 7.5, при этом соединение рабочей части с рукояткой не должно ослабевать.

6.6    Конструкция и размеры

Конструкция инструмента и его размеры должны соответствовать ИСО 13397-2. ИСО 13397-3, ИСО 13397-4.

Один из методов измерения, применяемых дпя большинства типов стоматологических ручных инструментов, приведен в приложении А.

7    Методы испытаний

7.1    Последовательность испытаний и циклов

Испытания автоклавированием, испытания в кипящей воде и испытания на тепловое воздействие следует проводить по пять циклов.

После испытаний инструмент следует тщательно протереть, чтобы устранить налеты.

7.2    Испытания автоклавированием

Испытания автоклавированием проводят по ИСО 13402.

7.3    Испытания кипячением

Испытания кипячением проводят по ИС0 13402.

7.4    Испытания тепловым воздействием

Испытания тепловым воздействием проводят по ИСО 13402.

7.5    Испытания соединения рабочей части с рукояткой

7.5.1    Испытание нагрузкой растяжения

Место соединения рабочей части с рукояткой растягивают силой 600 Н в направлении осевой линии рукоятки в течение 5 с.

7.5.2    Испытания крутящим моментом

Прилагают крутящий момент 400 Н см к месту соединения рабочей части с рукояткой в течение 5 с.

2

Страница 6

ГОСТ Р ИСО 13397-1-2006

Приложение А (справочное)

Измерение размеров

А.1 Общее требование

Настоящий метод измерения применяют ко многим типам стоматологических ручных инструментов. Метод основан на использовании оптического проектора. Размеры инструментов измеряют параллельно и под прямым углом «осевой линии инструмента от точки на конце его рабочей части. Этот метод рекомендуемый, может быть применен другой.

А.2 Аппаратура

А.2.1 Оптический проектор, имеющий увеличение 10х и предметное стекло микроскопа.

А.2.2 Предметное стекло и пластмасса.

А.2.3 Механическое устройство для фиксирования инструмента.

А.2.4 V-блок.

А.З Проведение измерения

А.3.1 Подготовка к измерению

А.3.1.1 Фиксируют стоматологические инструменты, используя один из приборов по А.2.2 — А.2.4.

А.3.1.2 Кладут инструменты на предметное стекло проектора (А.2.1) и соблюдают следующие условия:

a)    рабочий конец инструмента фиксируют с помощью механического устройства (А.2.3),

b)    должен быть беспрепятственный обзор конца рабочей части инструмента.

А.3.1.3 Стоматологический инструмент должен быть параплелен предметному стеклу и рукоятка должна быть в фокусе проектора- Если рукоятка остается вфокусе пересекающихся линий, то инструмент готов для измерения. Если рукоятка не в фокусе, то условия no А.3.1.2 и А.3.1.3 повторяют до тех пор. пока рукоятка не будет в фокусе пересекающихся пиний.

А.3.1.4 Выравнивают осевую пинию стоматологического инструмента с вертикальной и горизонтальной пересекающимися линиями на экране проектора.

А.3.2 Измерения в горизонтальных и вертикальных направлениях

А.3.2.1 Имея изображение, размеры и измеряемые точки инструмента, используя микрометр, подводят соответствующую точку проецируемого изображения к вертикальной или горизонтальной линии перекрестия, что определяет характеристику измеряемой величины.

А.3.2.2 Устанавливают микрометр на ноль и направпяют его к заданной точке измерения, записывают показания.

А.3.2.3 Перемещают инструмент (А.3.1.4) и повторяют манипуляции по А.3.2.1 и А.3.2.2 для остальных измерений.

А.3.3 Угловые измерения

А.З.3.1 Используя микрометр, подводят проецируемое изображение угла к вертикальной или горизонтальной линии перекрестия.

А.3.3.2 Вращая обод экрана проектора, устанавливают линию перекрестия к линии измеряемого угла и снимают показание.

А.3.3.3 Вращая обод экрана проектора, устанавливают линию перекрестия ко второй линии угла, снимают показания, вычитают начальное (3.3.2) показание из второго значения и получают окончательное значение.

3

Страница 7

ГОСТ Р ИСО 13397-1-2006

Приложение Б (справочное)

Сведения о соответствии стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам

Обозначение ссылочного международного стандарта

Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта

ИСО 1942-3:1989

ИСО 6507-2:1983

ИСО 7153-1:1991

ГОСТ Р 50328.1-92 (ИСО 7153-1:1991) Инструменты хирургические. Металлические материалы. Часть 1. Нержавеющая сталь

ИСО 13397-2:1996

ИСО 13397-3:1996

ИСО 13397-4:1997

ИСО 13402:1995

* Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его принятия рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта. Перевод данного международного стандарта находится в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов.

УДК 615.47:006.354    ОКС 11.060.01    Р21    ОКП    94    3000

Ключевые слова: стоматологические кюретки, инструменты для снятия зубных отложений, экскаваторы, классификация, требования, методы испытаний

Редактор В.Н. Копыс&а Технический редактор ПА. Гусева Корректор Е.Д. Дупькеаа Компьютерная верстка И.А. Напей киной

Сдано в кабор 14.11 2006. Подписано в печать 21.11.2006. Формат 60 » 84^. Бумага офсетная. Гарнитура Ариал Печать офсетная. Усп. печ. п. 0.93. Уч.-изд. п. 0.55. Тираж 107 экз. За*. 833. С 3487.

ФГУП «Стаидартинформ». 123996 Москва. Гранатный пер.. 4. www.90sbnS0.ru    iti'o@gostinfo ги

Набрано во ФГУП «Стандартинфорых на ПЭВМ.

Отпечатано в филиале ФГУП «Стандартинфоры» — тип. «Московский печатник*. 105062 Москва. Ляпин пер.. 6.