ГОСТ Р исо 13053-2 — 2013
ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ
НАЦИОНАЛЬНЫЙ
СТАНДАРТ
РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
Статистические методыМЕТОДОЛОГИЯ УЛУЧШЕНИЯ ПРОЦЕССОВ «ШЕСТЬ СИГМ»Часть 2Методы и приемы
ISO 13053-2:2011 Quantitative methods in process improvement - Six Sigma Part 2: Tools and
techniques
(IDT)
Издание официальное
Москва Станда рти нформ 2014
ГОСТ Р ИСО 13053-2-2013
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Открытым акционерным обществом «Научно-исследовательский центр контроля и диагностики технических систем» (АО «НИЦ КД») на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 125 «Применение статистических методов»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 декабря 2013 г. № 2319-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 13053-2:2011 «Количественные методы улучшения процессов «Шесть сигм». Часть 2. Методы и приемы» (ISO 13053-2:2011 «Quantitative methods in process improvement - Six Sigma - Part 2: Tools and techniques»).
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5.
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты». а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (gost.ru)
© Стандартинформ, 2014
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
ГОСТ Р ИСО 13053-2-2013
Содержание
1 Область применения.............................................................................................................................1
2 Термины и определения.......................................................................................................................1
3 Обозначения и сокращения............................................................................................................
4 Цикл DMAIC......................................................................................................................................
Приложение А (справочное) Контрольные листки................................................................................
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов, указанных в библиографии, ссылочным национальным стандартам Российской Федерации (и
действующим в этом качестве межгосударственным стандартам).......................................................40
Библиография ........................................................................................................................................42
Введение
Методология «Шесть сигм» предназначена для организаций, стремящихся повысить свою конкурентоспособность. Методы «Шесть сигм» разработаны для:
- улучшения процессов и принятие решений, основанных на статистических методах;
- определения результатов деятельности с достаточной достоверностью;
- снижения неопределенности и количества ошибок.
- получения высоких доходов и прибыли в краткосрочной, среднесрочной и долгосрочной перспективе,
- устранения потерь при работе процессов.
Количество сигм (Zv»m*) является показателем качества процесса, определяющим его эффективность в части способности изготавливать продукцию или оказывать услугу, соответствующие требованиям и ожиданиям потребителя и третьей стороны. Значение Zvaiuo напрямую связано с:
a) долей соответствующих единиц продукции в выходе процесса;
b) долей несоответствующих единиц продукции в выходе процесса [% на миллион или число дефектов на миллион единиц продукции].
В следующей таблице приведены значения Zvam* в виде средней доли несоответствующих единиц продукции на миллион.
Таблица 1 - Значения Zv*ис
Число дефектов на миллион единиц продукции ( Уормо) |
Количество сигм fZ,**) |
308 538.0 |
2 |
66 807.0 |
3 |
6 210,0 |
4 |
233.0 |
5 |
3.4 |
6 |
Примечание 1 - Таблица полностью приведена в приложении АИСО 13053-1 2011 Поимечание 2- Расчеты основаны на сдвиге в 1.5о от математического ожидания |
IV
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Статистические методы
МЕТОДОЛОГИЯ УЛУЧШЕНИЯ ПРОЦЕССОВ «ШЕСТЬ СИГМ»
Часть 2 Методы и приемы
Statistical methods Methodology of improvement of processes «Six сигм». Part 2 Tools and techniques
Дата введения — 2014—12—01
1 Область применения
В настоящем стандарте приведены методы и приемы, проиллюстрированные в соответствующих контрольных листках, которые должны быть использованы на каждом этапе выполнения методологии DMAIC.
Методология DMAIC, установленная в ISO 13053-1. является общей для всех отраслей промышленности и экономики. Методы и приемы, установленные в настоящем стандарте, применимы к организациям любого размера, стремящимся к повышению своей конкурентоспособности.
2 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями.
2.1 бенчмаркинг (benchmarking): Метод сопоставления деятельности лидирующих
организаций в определенном сегменте рынка.
2.2 мозговой штурм (brainstorming): Групповой творческий метод, целью которого является выработка большого количества идей.
2.3 диаграмма причин и следствий (диаграмма Исикавы, диаграмма причинно-следственных связей) (cause an defect diagram): Средство визуализации, которое часто используют в процессе мозгового штурма с целью логического структурирования возможных причин проблемы.
2 4 общая причина (common cause): Причина изменчивости параметров процесса, которая присуща данному процессу в течение продолжительного времени.
2.5 доверительный интервал (confidence interval): Интервал, который накрывает оцениваемый параметр с вероятностью не менее (1 -а), обычно 95 % или 99 %.
2.6 непрерывные данные (continuous data): Данные, представляющие собой результаты измерений величин, измеряемых по непрерывной шкале, значения которых представляют собой действительные числа.
2.7 критичный для качества, СТО (critical-to-quality): Критичные характеристики, и требования к показателям качества, которые должны быть выполнены для удовлетворения требований потребителя.
2.8 потребитель (customer): Организация или физическое лицо, получающие продукцию.
Примечание- Потребитель может быть внутренним или внешним по отношению к организации
(ISO 9000:2005. 3.3.5]
2.9 дефект (defect): Невыполнение требования, связанного с предполагаемым или установленным использованием.
(ISO 9000:2005, 3.6.3]
2.10 возможность дефекта (defect opportunity): Любое измеримое событие, следствием которого может быть возникновение дефекта.
2.11 дефектная единица продукции (defective unit): Единица продукции с одним или несколькими дефектами.
(ISO 3534-2:2006, 1.2.16]
Издание официальное
2.12 планирование экспериментов, DOE (design of experiments): Систематизированная методология сбора информации с целью улучшения какого-то процесса.
Примечание 1 - Для представления анализируемого процесса разрабатывают статистические
модели
Примечание 2 - Для проверки и результативности улучшений могут быть использованы методы моделирования и оптимизации
2.13 дискретные данные (discrete data): Данные об отнесении объекта к одному из классов или категорий, которые не могут быть представлены дробным числом.
Примечание 1 - Результат группировки или иной классификации непрерывных данных могут представлять собой дискретные данные.
Примечание 2 - Данные классификации по различным признакам, являются дискретными и называются альтернативными данными.
Примечание 3 - Дискретные данные получают при исследовании символьной или порядковой шкалы.
2.14 экологический аспект (environmental aspect): Деятельность, продукция или услуга, у которых возможно взаимодействие с окружающей средой.
2.15 анализ проекта (gate review): Проверка проекта, проводимая спонсором проекта при завершении каждого этапа DMAIC с целью подтверждения выполнения результатов данного этапа.
2.16 вход (input): Ресурсы и/или данные, необходимые для реализации процесса.
2.17 модель Кано (Капо model): Прием управления качеством, используемый для ранжирования требований потребителя.
2.18 анализ измерительных систем, MSA (measurement system analysis): Серия исследований, направленных на проверку функционирования измерительной системы.
Примечание - Валидация измерительных систем позволяет обеспечить их целостность и стабильность данных
2.19 защита от ошибки (человека) (метод «рока-yoke» ) (mistake proofing): Метод защиты, разработанный в виде простого приема для предотвращения:
- внесения незапланированных или нежелательных изменений в систему
любых ошибок, которые являются результатом негативного воздействия на систему.
2.20 цель (objective): Заданное значение уровня процесса, определенное потребителем.
2.21 рабочее определение (operational definition): Четкое краткое описание измеряемой величины и процесса ее измерения.
2.22 выход (output): Продукция или услуги, изготовленные процессом.
2 23анализ Парето (Pareto analysis): Методология, используемая для обработки дискретных данных с целью определения частоты появления дефектов на основе классификации показателей.
2.24 процесс (process): Совокупность взаимодействующих и взаимосвязанных действий, преобразующих входы в выходы.
2.25картапроцесса (process map): Графическое представление процесса.
2 26паспортпроекта (project charter): Документ, в котором установлены требующая решения проблема, задачи по улучшению, область применения проекта, этапы проекта, а также распределение ответственности и полномочий при выполнении проекта.
2.27 управление качеством продукции на основе требований потребителя, QFD(quality function deployment): Метод преобразования требований потребителя в характеристики проекта и. в итоге, в требования к управлению процессом.
Примечание~«Дом качества»- прием, используемый в данном методе.
2 28 план выборочного контроля (sampling plan): План, описывающий процедуру отбора и проверки выборок.
229 оценочный лист (scorecard): Средство проверки соответствия характеристик требованиям потребителя.
2.30 специальная причина (special causes): Причина изменчивости процесса, не являющаяся причиной собственной изменчивости процесса.
Примечание- Специальные причины, вызванные известными или исключительными факторами, иногда называют неслучайными причинами
2.31третьясторона (third party): Лицо или организация, заинтересованные в эффективном решении вопроса или напрямую от него зависящие.
2
ГОСТ Р ИСО 13053-2-2013
2.32 наивысшее значениеУ(К>рУ): Исходное критичное для качества значение, важное как для потребителя, так и для организации.
2 ЗЗединица продукции (unit): Изготавливаемый или обрабатываемый объект.
2.34 «голос потребителя)*, VOC(voice of the customer): Информация потребителя, выражающая его ожидания.
Примечание-В некоторых случаях может быть необходимо, чтобы потребитель установил необходимые цели и помогал изготовителю узнать и понять его позицию и ожидания
3 Обозначения и сокращения
З.Юбозначения
too - свободный член уравнения регрессии:
b^ - угловой коэффициент уравнения регрессии:
С - критическое значение, используемое в FMEA:
с - число дефектов (несоответствий);
D - ранг обнаружения дефектов, используемый bFMEA;
d - коэффициент, используемый для определения доверительного интервала;
L - нижняя граница поля допуска;
N - объем совокупности;
п - объем выборки;
лстос - количество характеристик, критичных для качества;
0 - ранг появления дефектов, используемый в FMEA;
р - пропорция;
г - коэффициент корреляции;
1 - знак суммирования;
S
s
и
X
X
У
У
У
Уормо
Уррт
Zvaiue
о - оценка стандартного отклонения совокупности;
ранг тяжести дефектов, используемый в FMEA; выборочное стандартное отклонение; верхняя граница поля допуска; случайная величина (независимая); выборочное среднее величины X; случайная величина (зависимая); выборочное среднее величины У; прогнозируемое значение величины У
расчетное значение числа дефектов на миллион единиц продукции; расчетное значение в долях на миллион; количество сигм.
3.2 Аббревиатуры
ANOVA -дисперсионный анализ;
COQ -затраты на обеспечение качества.
COPQ -затраты на плохое качество:
CTQ -критичный для качества;
CTQC -характеристика, критичная для качества;
DMAIC -метод: определение, измерение, анализ, улучшение, контроль;
Примечание2 -Величина DPMO может быть использована для определения сигма-рейтинга
FMEA FMECA GRR ppm RAC I
ROI
RPN
SIPOC
TPM
Примечание 1 -Метод DMAIC, используемый для улучшения процесса и его готовой продукции, состоит из пяти этапов определение, измерение, анализ, улучшение, контроль DPMO -число дефектов на миллион единиц продукции;
-анализ видов и последствий отказов;
-анализ видов, последствий и критичности отказов;
-погрешность (случайная и систематическая) измерительной системы;
-количество дефектов на миллион;
-матрица «ответственный за выполнение, ответственный за проверку, с кем можно проконсультироваться, кого следует информировать»;
-рентабельность инвестиций (капиталовложение);
-категория приоритетности риска;
-метод описания процессов «поставщик - входы - процесс - выходы - потребитель». - всеобщее управление оборудованием.
3
4 Цикл DMAIC
4.1 Определение
4.1.1 Цели
Целями являются:
a) определение требований и ожиданий заинтересованных сторон;
b) определение мнения потребителя и третьих сторон (характеристики, критичные для качества);
c) формирование команды проекта;
d) разработка карты процесса (SIPOC),визуального представления данных (схема Парето);
e) составление паспорта проекта.
4.1.2 Выполнение
4.1.2.1 Определение.Этап 1
Определение потребителей и третьих сторон, анализ их потребностей и представление этих
потребностей в виде измеримых требований. Установление целей улучшения. |
Методы |
Контрольный листок или стац^арт |
Рассмотрение претензий потребителей, реакции рынка, изучение ситуации |
Контрольный листок 04. ISO 9001 или другие стандарты по менеджменту |
Изучение ожиданий треть их сторон, морально-этических аспектов |
Контрольный листок 04. ISO 14001 или другие стандарты по менеджменту |
Анализ рентабельности капиталовложений, затраты отчетности |
Контрольный листок 01 |
Показатели проекта «Шесть сигм» |
Контрольный листок 20 |
Группировочмая диаграмма |
Контрольный листок 02 |
Модель Кано |
Контрольный листок 03 |
Формирование требований, критичных для качества |
Контрольный листок 04 |
Дом качества |
Контрольный листок 05 |
Бенч маркинг |
Контрольный листок 06 |
|
4.1.2.2 Определение.Этап 2
Определение и установление цели команды проекта: сроков, этапов, ограничений, рисков. |
рентабельности, компетентности, области применения |
проекта. |
Методы |
Контрольный листок или стандарт |
Паспорт проекта |
Контрольный листок 07 |
Способ планирования проекта: диаграмма Ганта, график выполнения проекта |
Контрольный листок 08 |
Матрица ответственности RACI |
Контрольный листок 28 |
Анализ рентабельности затрат и отчетности |
Контрольный листок 01 |
Анализ рисков проекта (в паспорте проекта) |
Контрольный листок 07 |
|
4.1.2.3 Определение, этап 3 Описание деятельности или процесса. |
Методы |
Контрольный листок или стандарт |
Разработка карты процесса (SIPOC) |
Контрольный листок 09 |
Составление карты процесса и данных о процессе |
Контрольный листок 10 |
|
4.2 Измерения
4.2.1 Цели
Целями являются:
a) наглядное представление данных (посредством графиков трендов, гистограммит.п.);
b) определениебазовойэффективноститекущегопроцессадляконкретизациицелейпроекта.
4.2.2 Выполнение
4.2.2.1 Измерение.Этап 1
На основе измеримых требований(У)выбирают одну или несколько критичных переменных(Х) для улучшения.
ГОСТ Р ИСО 13053-2-2013 |
Методы |
Контрольный листок или стандарт |
Мнение потребителя (дом качества и т.п.) |
Контрольный листок 05 |
Мнение третьих сторон (экологические аспекты, социальная ответственность, жизнеспособность) |
Контрольный листок 05 |
Древовидная диаграмма критичных для качества показателей (СТО) |
Контрольный листок 04 |
|
4.2.2 2 Измереиие.Этап 2
Определение данных, которые должны быть собраны для выявления факторов, влияющих на изменчивость процесса(Х).
Методы |
Контрольный листок или стандарт |
Матрицы приоритетов |
Контрольный листок 11 |
Диаграмма причинно-следственных связей |
Контрольный листок 12 |
Мозговой штурм |
Контрольный листок 13 |
Анализ видов и последствий отказов (FMEA) |
Контрольный листок 14 |
4.2.2.3 Измереиие.Этап 3
Повторная проверка применимости выбранных показателей |
Методы |
Контрольный листок или стандарт |
Анализ измерительных систем (MSA) |
Контрольный листок 15 |
|
4 2.2.4 Измереиие.Этап 4
Разработка плана сбора расслоенных данных(Х и VQ. |
Методы |
Контрольный листок или стандарт |
План сбора данных |
Контрольный листок 16 |
Определение объема выборки |
Контрольный листок 17 |
|
4.2.2.5 Измерение. Этап 5 Анализ и валидация данных. |
Методы |
Контрольный листок или стандарт |
Проверка на нормальность распределения и преобразование распределений в нормальное |
Контрольный листок 18 |
Наглядное представление данных посредством: гистограммы;
Коробковой диаграммы (диаграммы «ящик с усами»);
схемы Парето;
блок-схемы |
Контрольный листок 19 |
Контрольная карта |
Контрольный листок 30 |
|
4.2.2.6 Измерение. Этап 6
Определение пригодности или воспроизводимости процесса. |
Методы |
Контрольный ЛИСТОК или стандарт |
Показатели:
Рр. Р$к. Ср, Opk. ppm. DPMO. Zvafue |
Контрольный листок 20 |
|
4.2.2.7 Измерение. Этап 7
Подтверхадение или корректировка целей улучшения. |
Методы |
Контрольный листок или стандарт |
Сопоставление изначальных целей с реальными показателями (паспорт проекта) |
Контрольный листок 07 |
|
5
4.3 Анализ
4.3.1 Цели Целями являются:
a) идентификация потерь;
b) определение отрицательных воздействий на окружающую среду и социальную обстановку;
c) выбор и ранжирование ключевых переменных процесса(Х);
d) установление взаимосвязей между X и У;
e) валидация ключевой причины(Х). влияющей на У;
0 определение слабых мест проекта в его текущем состоянии.
4.3.2 Выполнение
4.3.2.1 Анализ. Этап 1
стоимости или действий, требующих улучшения. |
Методы |
Контрольный листок или стандарт |
Анализ причини последствий |
Контрольный листок 12 |
Анализ потерь |
Контрольный листок 21 |
Функционально-стоимостной анализ |
Контрольный листок 22 |
Моделирование оказания услуг (анализ процессов в сфере оказания услуг) |
Контрольный листок 23 |
Составление карт процессов |
Контрольный листок 10 |
|
Анализ процесса для выявления действий, не приводящих к появлению добавленной
4.3.2.2 Анализ. Этап 2
Определение потенциальных связей между X и У. |
Методы |
Контрольный листок или стандарт |
Диаграммы разброса. Парето и графики разброса |
Контрольный листок 19 |
Блок-схемы |
Контрольный листок 19 |
|
4 3 2.3 Анализ. Этап 3
Количественная оценка влияния ключевых переменных процесса X и их возможных |
взаимодействий. |
Методы |
Контрольный листок или стандарт |
Проверка гипотез |
Контрольный листок 24 |
Регрессионный анализ |
Контрольный листок 25 |
Корреляционный анализ |
Контрольный листок 25 |
|
4.3.2.4 Анализ. Этап 4
Дальнейшее уточнение экспериментальным путем влияния ключевых переменных процесса
для выявления новых факторов. |
Методы |
Контрольный листок или стандарт |
Планирование экспериментов |
Контрольный листок 26 |
Регрессионный анализ |
Контрольный листок 25 |
Проверка гипотез |
Контрольный листок 24 |
|
4.4 Улучшение
4.4.1 Цели
Целями являются:
a) выбор решений;
b) планирование и разработка испытаний (например, с использованием методов планирования экспериментов);
С) выработка устойчивых решений (обновление FMEA): d) выполнение выбранных решений.
4.4.2Выполнение
4.4.2.1 Улучшение. Этап 1 Определение целевого процесса.
6