Государственное санитарно-эпидемиологическое нормирование _Российской    Федерации_

3.1. ЭПИДЕМИОЛОГИЯ. ПРОФИЛАКТИКА ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ

Обеспечение эпидемиологической безопасности нестерильных эндоскопических вмешательств на желудочно-кишечном тракте и дыхательных путях

Методические указания МУ 3.1.3420—17

Издание официальное

Москва • 2017

Федеральная служба по надзору в сфере зашиты прав потребителей и благополучия человека

3.1. ЭПИДЕМИОЛОГИЯ. ПРОФИЛАКТИКА ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ

Обеспечение эпидемиологической безопасности нестерильных эндоскопических вмешательств на желудочно-кишечном тракте и дыхательных путях

Методические указания МУ 3.1.3420—17

V. Содержание и условия эффективного проведения процессов обработки гибких эндоскопов для нестерильных вмешательств ручным способом

Последовательность и содержание этапов для процессов НО, ОО/ОО + Д, ДВУ Материально-техническое обеспечение процессов обработки Условия эффективного выполнения определенного этапа или процесса обработки 1 2 3 I. Предварительная очистка Проводится в эндоскопической манипуляционной до отключения эндоскопа от источника света и аспирационного насоса. Предназначена для удаления массивных, в том числе видимых загрязнений, с поверхности и из каналов эндоскопа для предотвращения их высыхания В течение 10 с провести аспирацию воздуха через систему каналов биопсия-аспирация (БА) для предотвращения вытекания биологических жидкостей из биопсийного канала Средства индивидуальной защиты (СИЗ) персонала. Оборудование (источник света и аспирационный насос). Промывочные трубки дополнительных каналов при их наличии. Водонепроницаемый колпачок для видсоэн-доскопа некоторых производителей. Адаптер для очистки канала подачи воздуха/во-ды эндоскопов некоторых производителей. Одноразовые или обра-батываемыс емкости вместимостью нс менее 200 мл для моющего раствора и воды. Приготовленный раствор моющего средства. Чистые салфетки или губки одноразового использования. Контейнер для дезинфек-ции или мешок желтого цвета для сбора медицинских отходов класса Б Протереть рабочую часть эндоскопа от блока управления к дистальному концу чистой одноразовой салфеткой (губкой), смоченной в растворе моющего средства, изгибающуюся чаегь - вращательными движениями Использованную салфетку сбросить в раствор ДС или контейнер (пакет) желтого цвета для отходов класса Б. Губку можно использовать для проведения ОО/ОО+Д, после чего сбросить в раствор ДС или контейнер (пакет) желтого цвета для отходов класса Б Промыть моюшим раствором систему каналов БА. Опустить дистальный конец эндоскопа в емкость с 150—200 мл раствора моющего средства. Попеременно аспирировать раствор и воздух. Завершить процедуру аспирацией воздуха Не допускать переполнения аспирационной банки Промыть водой систему каналов БА, опустив дистальный конец в емкость с водой на 10 с, завершить процедуру аспирацией воздуха Этап выполняется в том случае, если в ходе предварительной и окончательной очистки используются различные средства для предотвращения проблем с их совместимостью

10

МУ 3.1.3420—17

Продолжение

1 2 3 Промыть водой каналы и форсунки подачи воздуха и воды в соответствии с инструкцией производителя Предварительно заменить клапан воздух-вода (ВВ) на адаптер для очистки канала подачи ВВ (если это определено инструкцией производителя) Промыть водой или моющим средством дополнительные каналы (при их наличии) в соотвегствии с инструкцией производителя Обработке подлежат все каналы, лаже если они не были использованы в предшествующем исследовании Отсоединить эндоскоп от осветителя, видеопроцессора, аспирационного насоса, снять клапаны Присоединить водонепроницаемый колпачок (заглушку) к коннектору эндоскопа Процедура выполняется при обработке видеоэндоскопа Перенести эндоскоп в моечное помещение Транспортировать по коридорам отделения (организации) в закрытом виде на лотке Тест на герметичность’* Позволяет подтвердить водонепроницаемость (герметичность) эндоскопа до его погружения в раствор химического средства, чтобы избежать серьезных повреждений при контакте с ним Использование течеискатсля . Подключить течеискатсль к устройству подачи воздуха Средства индивидуальной защиты (СИЗ) персонала. Устройство подачи воздуха. Течсискатель (разных типов). Моечная ванна. Вода водопроводная питьевого качества Убедиться в поступлении воздуха через течеискатсль Присоединить тсчеиска-тель к эндоскопу и подать воздух для создания избыточного давления в аппарате. При использовании ручного течеискателя избыточное давление создается при помощи груши до уровня, указанного на манометре («сухой тест»). 11аблюдать за показаниями манометра в течение времени, указанного производителем эндоскопа. О поступлении воздуха в эндоскоп судят по растяжению наружного покрытия. Уровень создаваемого давления не должен выходить за пределы значений, рекомендуемых производителем эндоскопа

11

Продолжение

1 2 3 При использовании тестера с автоматизированным определением утечки воздуха необходимо следовать инструкции производителя тестера Полностью погрузить эндоскоп в воду. С помощью винтов блока управления изменять угол изгиба вводимой трубки во всех направлениях. Наблюдать за поверхностью погруженного эндоскопа в течение времени, указанного производителем (тест на протечки в воде). Проводится самостоятельно или как второй этап после завершения «сухого теста» 0 нарушении герметичности эндоскопа свидетельствует появление единичных или в виде дорожки пузырьков воздуха. При обнаружении нарушения герметичности следует, не отключая тестер, действовать в соответствии с требованиями производителя Извлечь эндоскоп с тече-искатслсм из воды, отключить подачу воздуха на тестер (сбросить давление при использовании ручного течеискатсля), через несколько секунд отсоединить тестер от устройства подачи воздуха, а затем от эндоскопа 11. Окончательная очистка или окончательная очистка при совмещении с дезинфекцией Проводится с целью максимально возможного удаления всех видов загрязнений, в том числе лекарственных препаратов и микроорганизмов с поверхности и из каналов эндоскопа liman. ОО/ОО +Д наружных поверхностей и каналов эндоскопа Полностью погрузить эндоскоп и съемные детали в раствор моющего или моюще-дезинфицирующего средства, принудительно заполнив все каналы через вспомогательные приспособления при помощи шприца или помпы. Отсоединить вспомогательные приспособления, оставив их в растворе Моечная ванна вместимостью не менее 10 л с крышкой. Рабочий раствор моющего или моюще-дезинфицирующего средства, приготовленный в соответствии с инструкцией по применению в режиме ОО или 00 + Д. 0 полном заполнении каналов свидетельствует прекращение выделения пузырьков воздуха из выходных отверстий эндоскопа

12

МУ 3.1.3420—17

Продолжение

1 2 3 Выдержать в растворе в течение времени, указанного в инструкции по применению используемого средства Вода водопроводная питьевого качества. Чистые безворсовые салфетки/губки одноразового использования. Вспомогательные приспособления для обработки каналов эндоскопа3'. Шприц емкостью 20— 30 см3 (20—30 мл) или помпа. Таймер. Термометр. Стерильные щетки многоразового использования или щетки одноразового использования4'. Контейнер с раствором ДС, не обладающего фиксирующими биологические загрязнения свойствами, для пред-стерилизационной очистки при совмещении с дезинфекцией (Г1СО +Д) щеток многоразового использования. Контейнер для дезинфекции или мешок желтого цвета для сбора медицинских отходов класса Б Строго соблюдать режим применения средства: концентрацию раствора, время выдержки, температуру раствора После завершения выдержки в растворе очистить от загрязнений внешнюю поверхность эндоскопа чистыми одноразовыми салфетками или губкой Использованные салфетки сбросить в емкость с ДС или в мешок желтого цвета Очистить специальными щетками клапан и адаптер подачи воздуха/воды, аспирационный клапан, биопсийный клапан, торцевую часть вводимой трубки, механизм элеватора (для дуодсно скопа), гнезда клапанов, а также все доступные каналы в соответствии с рекомендациями производителя. Продолжать обработку каналов до тех пор, пока на щетке не перестанут обнаруживаться видимые загрязнения (не менее 3 проходов) Все процедуры очистки проводить при полном погружении эндоскопа и съемных принадлежностей в раствор, чтобы избежать разбрызгивания контами-нированной жидкости. Щетки должны быть исправными и соответствовать диаметру обрабатываемого канала. Диаметр петель вводимой трубки и унивсрсачьного кабеля, погруженного в моечную ванну эндоскопа, не должен быть менее 40 см для безопасного прохода щетки по каналам. После каждого выхода щетки из канала се необходимо очистить в растворе, удазив видимые загрязнения Присоединить вспомогательные приспособления для обработки каналов, через которые промыть все каналы раствором средства с помощью шпри-ца/помпы для удаления остатков загрязнений. Строго следовать инструкции производителя Проводить данные процедуры при полном погружении эндоскопа в раствор Вытеснить раствор средства из каналов воздухом через вспомогательные приспособления Проводить данные процедуры при полном погружении эндоскопа в раствор

13

Продолжение

1 2 3 2 этап. Ополаскивание эндоскопа от остатков моющего/моюще-дезинфицирующеги средства Проводится с целью удаления остатков средства, использованного для ОО или ОО+Д, с поверхности и из каналов эндоскопа Погрузить эндоскоп в воду питьевого качества. При помоши душевой насадки тщательно ополоснуть внешние поверхности эндоскопа и принадлежности к нему Моечная ванна, вместимостью не менее 10 л (при использовании растворов моющих средств однократного применения допускается проведение всех этапов окончатель-ной очистки в одной ванне). Вода водопроводная питьевого качества. Вспомогательные приспособления для обработки каналов эндоскопа. Шприц емкостью 20— 30 см3 (20—30 мл) или помпа Для ополаскивания каждого эндоскопа использовать новую порцию водопроводной воды питьевого качества Ополоснуть водой каналы через вспомогательные приспособления при помощи шприца или помпы Каждый канал ополоснуть не менее 90 мл воды при помощи шприца или прокачать воду при помощи помпы не менее 1 мин 3 этап. Сушка эндоскопа после ополаскивания Проводится для предотвращения разбавления водой средства для ДВУ Внешнюю поверхность эндоскопа высушить чистыми салфетками. Воду из каналов удалить продувкой или аспирацией воздуха через вспомогательные приспособления при помоши шприца или помпы Стол/рабочая поверхность или моечная ванна, в которой проводилось ополаскивание. Чистая простыня (пеленка). Чистые салфетки. Вспомогательные приспособления. Шприц/помпа Выходы каналов при продувке закрыть салфетками для предотвращения образования микробных аэрозолей. Использованные салфетки сбросить в контейнер для дезинфекции или в мешок желтого цвета для сбора отходов класса Б Контроль качества очистки путем постановки: -    азопирамовой или другой регламентированной для этой цели пробы5, -    фенолфталеиновой пробы61 После использования растворов химических средств (азопирам, фенолфталеин) биопсийный канал ополоснуть 20—30 мл водопроводной воды питьевого качества и продуть воздухом, а наружную поверхность протереть последовательно салфеткой, смоченной водопроводной водой, и сухой салфеткой

14

МУ 3.1.3420—17

Продолжение

1 2 3 Ш. Дезинфекция высокого уровня Выполняется в зоне ДВУ моечно-дезинфекционного помещения. Проводится с целью уничтожения вегетативных форм бактерий (в том числе микобактерий), грибов, вирусов и снижения количества споровых форм микроорганизмов на/в эндоскопе 1 этап. Дезинфекционная выдержка Полностью погрузить эндоскоп в раствор ДС, заполнить каналы через вспомогательные приспособления при помощи шприца или помпы 11родезинфицированная емкость объемом не менее 10 л с крышкой. Рабочий раствор средства ДВУ многократного применения из перечня регламентированных СП 3.1.3263—15 групп химических веществ в стерилизующей (споро-цидной) концентрации. Вспомогательные приспособления для обработки каналов. Шприц или помпа7). Таймер. Водный термометр. Химические индикаторы8* О полном заполнении каналов свидетельствует прекращение выделения пузырьков воздуха из выходных отверстий эндоскопа Вспомогательные приспособления отсоединить, заполнить раствором средства ДВУ через шприц и оставить в растворе вместе с эндоскопом, шприц снять и сбросить в контейнер для отходов класса К. Удалить пузырьки воздуха с внешних поверхностей эндоскопа и вспомогательных приспособлений салфеткой Необходимо обеспечить полный контакт всех элементов эндоскопа и вспомогательных приспособлений с раствором средства ДВУ Дезинфекционная выдержка в растворе. При использовании помпы раствор в течение времени дезинфекционной выдержки принудительно циркулирует по каналам Контролировать режим применения раствора или готового к применению средства ДВУ: концентрацию ДВ (для средств многократного применения) химическими индикаторами (нс реже одного раза в смену), температуру -термометром, время дезинфекционной выдержки - таймером После завершения дезинфекционной выдержки выдуть раствор из каналов воздухом вручную при помощи вновь присоединенных вспомогательных приспособлений и стерильного шприца или при помощи помпы Вспомогательные приспособления. Стерильный шприц или помпа. Спиртосодержащий кожный антисептик. Стерильные перчатки Этап выполняется с соблюдением правил асептики. Персонал снимает в зоне очистки халат или фартук, нарукавники, перчатки, переходит в зону ДВУ, проводит гигиеническую обработку рук и надевает стерильные перчатки перед

15

ББК51.9

0-13

0-13 Обеспечение эпидемиологической безопасности нестерильных эндоскопических вмешательств на желудочно-кишечном тракте и дыхательных путях: Методические указания.—М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, 2017.--40 с.

ISBN 978—5—7508—1596—8

1.    Методические указания разработаны Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Е. Б. Ежлова,

Л. Л. Мельникова, Н. В. Фролова, Е. П. Игонина, С. В. Сенников), ФБУН «Московский научно-исследовательский институт 'эпидемиологии и микробиологии им. Г. Н. Габричевского» Роспотребнадзора (В. А. Алешкин, Е. П. Селькова.

Т. А. Гренкова, А. И. Чижов), ФБУН «Научно-исследовательский институт дс-зинфектологии» Роспотребнадзора (Н. В. Шестопалов, Л. Г. Пантелеева, Л. С. Федорова, И. А. Храпунова), ФГБОУ ВО «Первый МГМУ им. И. М. Сеченова» Минздрава России (В. Г. Аким кин, И. М. Абрамова), Ассоциацией «Эндоскопическое общество «РЭндО» (М. П. Королев, А. Г. Короткевич, А. М. Субботин,

А. В. Сапегин), Общероссийской общественной организацией «Ассоциация медицинских сестер России» (Е. В. Коровина).

2.    Рекомендованы к утверждению Комиссией по санитарно-эпидемиологическому нормированию Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав по требителей и благополучия человека (протокол от 22 декабря 2016 г. № 2).

3.    Утверждены Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей. Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации А. Ю. Поповой 20 февраля 2017 года.

4.    Введены впервые.

ББК51.9

Ответственный за выпуск Н. В. Митрохина Редактор Л. С. Кучурова Компьютерная верстка Е. В. Ломановой

Подписано в печать 03.04.17 Формат 60x90/16    Псч. л. 2,5

Тираж 125 экз.    Заказ 38

Федеральная служба по надзору в сфере зашиты прав потребителей и благополучия человека 127994, Москва, Банковский пер., д 18, стр. 5, 7

Оригинал-макет подготовлен к печати и тиражирован отделением издательского обеспечения отдела научно-методического обеспечения Федерального центра гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора 117105, Москва, Варшавское ш., 19а Реализация печатных изданий, тсл./факс: 8 (495) 952-50-89

© Роспотребнадзор, 2017 © Федеральный центр гигиены и

эпидемиологии Роспотребнадзора, 2017

МУ 3.1.3420—17

Содержание

I. Область применения...............................................................................................4

II. Общие сведения.....................................................................................................5

III.    Общие требования к обработке эндоскопов для нестерильных

вмешательств и инструментов к ним....................................................................6

IV.    Стандарт обработки гибких эндоскопов для нестерильных

вмешательств..........................................................................................................9

V.    Содержание и условия эффективного проведения процессов обработки гибких эндоскопов для нестерильных вмешательств

ручным способом.................................................................................................10

VI.    Требования к механизированному способу обработки гибких

эндоскопов для нестерильных вмешательств. Порядок проведения...............17

VII.    Требования к условиям транспортирования и хранения эндоскопов

для нестерильных вмешательств.........................................................................19

VIII.    Требования к обработке инструментов к эндоскопам..................................20

IX.    Организация мероприятий по профилактике инфекций, связанных с

проведением нестерильных эндоскопических вмешательств..........................23

X.    Порядок проведения планового микробиологического контроля

качества обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств и инструментов к ним.............................................................................................24

XI.    Требования к проведению профилактической дезинфекции в

эндоскопическом отделении/кабинете...............................................................26

XII.    Разработка и внедрение программы внутреннего контроля качества

обработки эндоскопов в эндоскопическом отделении/кабинете......................28

Приложение 1. Перечень основных нестерильных эндоскопических

вмешательств..................................................................................30

Приложение 2. Алгоритм обработки ультразвуковых чрезпищеводных

датчиков..........................................................................................31

Приложение 3. Формы и содержание программы непрерывного обучения медицинских работников, занимающихся проведением

эндоскопических вмешательств и обработкой эндоскопов........32

Приложение 4. Порядок расчета потребности в эндоскопах в

зависимости от планируемого (выполняемого) числа

вмешательств..................................................................................33

Приложение 5. Рекомендуемое содержание рабочей инструкции

по обработке эндоскопов...............................................................34

Приложение 6. Порядок проведения расширенных внеплановых микробиологических исследований на качество обработки эндоскопов....................................................................38

3

УТВЕРЖДАЮ Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Главный государственный санитарный врач Российской Федерации

А. Ю. Попова

20 февраля 2017 г.

3.1. ЭПИДЕМИОЛОГИЯ. ПРОФИЛАКТИКА ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ

Обеспечение эпидемиологической безопасности нестерильных эндоскопических вмешательств на желудочно-кишечном тракте и дыхательных нул ях

Методические указания МУ 3.1.3420—17

I. Область применения

1.1.    Настоящие методические указания (далее - МУ) предназначены для медицинских организаций, проводящих эндоскопические вмешательства, органов и организаций Федеральной службы но надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, образовательных и научных организаций, реализующих образовательные программы дополнительного профессионального образования медицинских работников, проводящих эндоскопические вмешательства.

1.2.    Методические указания следует применять совместно с санитарно-эпидемиологическими правилами СП 3.1.3263—15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах»¹ (далее-СП 3.1.3263—15).

1.3.    В методических указаниях изложены положения к санитарнопротивоэпидемическим (профилактическим) мероприятиям, обеспечивающим эпидемиологическую безопасность нестерильных эндоскопических вмешательств на желудочно-кишечном тракте, дыхательных путях и органе слуха.

Утверждены Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 08.06.2015 №20; зарегистрированы в Минюсте России 21 июля 2015 г., регистрационный номер 38110.

4

МУ 3.1.3420—17

II. Общие сведения

Эндоскопические вмешательства, при которых эндоскоп вводят через естественные пути в органы, в норме содержащие собственную микрофлору (желудочно-кишечный тракт - ЖКТ, верхние и нижние дыхательные пути - ДП, наружное и среднее ухо), относятся к нестерильным. В ходе их проведения могут реализоваться эндогенный и экзогенный типы инфицирования пациентов.

При эндогенном типе инфицирования собственные микроорганизмы пациента переносятся эндоскопом из одного локуса организма в другой (например, из ротоглотки в бронхи) или проникают в кровоток вследствие бактериальной транслокации при давлении на слизистую оболочку эндоскопа и дистензионной среды (жидкая или газовая среда, создаваемая искусственно в полом органе для его расширения при проведении эндоскопического вмешательства). Риски развития эндогенных инфекций малы и колеблются от значения, близкого к 0 % для эзофаго-гастродуоденоскопии и сигмоидоскопии до 1—2 % для процедуры эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ).

В реализации экзогенного типа инфицирования участвуют следующие факторы передачи возбудителя инфекции в порядке убывания их значимости: эндоскоп, принадлежности и инструменты к нему; вода и лекарственные препараты, вводимые во время эндоскопического вмешательства через эндоскоп, моюще-дезинфицирующая машина (МДМ).

Эндоскоп может стать фактором передачи возбудителя инфекции при нарушении герметичности, производственных дефектах, неадекватной очистке и/или неэффективной дезинфекции высокого уровня (ДВУ), недостаточном высушивании каналов.

Основными возбудителями инфекций, связанных с нестерильными эндоскопическими вмешательствами, являются патогенные (например, Mycobacterium tuberculosis, Salmonella spp., Hepatitis C virus, Hepatitis В virus) и условно-патогенные (например, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacterspp., Enterobacterspp.) микроорганизмы. В этиологии инфекций, связанных с бронхоскопией и ЭРХПГ, в последние годы значительно увеличилась значимость условно-патогенных микроорганизмов с множественной устойчивостью к антибиотикам.

Размножению и накоплению на/в эндоскопах микроорганизмов с образованием биопленок могут способствовать остаточные органические загрязнения (при некачественной очистке) и хранение во влажном состоянии. Внутри биопленки микроорганизмы защищены от действия дезинфицирующих средств.

Все пациенты рассматриваются как потенциальные источники возбудителей инфекции, в связи с чем все эндоскопы и принадлежности к ним после использования обрабатываются по единому стандарту.

5

МУ 3.1.3420—17

Исключение составляют эндоскопы, использованные для обследования пациентов с установленным диагнозом (или подозрением) болезни Крейтцфельдта-Якоба/нового варианта болезни Крейтцфельдта-Якоба, которые подвергаются предварительной и окончательной очистке в растворах щелочных моющих средств, стерилизации парами пероксида водорода и далее используются для оказания медицинской помощи только данной категории пациентов. При этом использованные в ходе эндоскопического вмешательства инструменты, биопсийный клапан (если через него проводились инструменты), приспособления для очистки эндоскопа (щетки, салфетки, емкости) обезвреживаются как отходы класса В (рекомендуется сжигание).

Медицинские работники, осуществляющие проведение эндоскопических вмешательств и обработку эндоскопов, подвергаются воздействию негативных биологических и химических факторов. Потенциальную опасность для здоровья представляют:

-    микробные аэрозоли, которые образуются при кашле пациента и введении в его дыхательные пути трубки бронхоскопа; во время проведения механической очистки щетками каналов и клапанов эндоскопа, продувки очищенных каналов воздухом;

-    биологические жидкости (например, рвотные массы, содержимое кишечника), которые могут выделяться во время вмешательства естественным путем или в виде аэрозоля через негерметичные (неисправные) клапаны эндоскопа;

-    пары и растворы дезинфицирующих и моющих средств;

-    травмы рук колюще-режущими инструментами к эндоскопам, полученные персоналом на этапах их подготовки к стерилизации.

Проведение исследований верхних отделов ЖКТ является фактором риска колонизации врачей и медицинских сестер Helicobacter pylori. Предполагается, что в передаче возбудителя определенную роль играет воздушно-пылевой механизм.

В целях предотвращения негативных воздействий факторов производственной среды должны выполняться требования к охране здоровья медицинского персонала, установленные СП 3.1.3263—15.

III. Общие требования к обработке эндоскопов для нестерильных вмешательств и инструментов к ним

3.1. Для проведения нестерильных эндоскопических вмешательств (перечень основных вмешательств представлен в прилож. 1) используются эндоскопы, которые являются изделиями многократного применения, инструменты одноразового и/или многоразового использования,

6

МУ 3.1.3420—17

дополнительное эндоскопическое оборудование (осветитель, инсуфля-тор, эндовидеосистема, монитор, аспиратор-ирригатор и др.).

3.2. Эндоскопы после каждого использования последовательно подвергаются следующим процессам обработки: предварительной очистке (ПО), окончательной очистке самостоятельной (00) или при совмещении с дезинфекцией (00+Д), ДВУ.

3.2.1.    Предварительная очистка внешних поверхностей эндоскопа проводится способом протирания салфетками или губкой одноразового использования, смоченными раствором моющего средства. Каналы промываются раствором моющего средства и/или водой.

3.2.2.    Окончательная очистка является важнейшим этапом обработки эндоскопа, от которого зависит эффективность последующей ДВУ. Она проводится в качестве самостоятельного процесса или при совмещении с дезинфекцией, что определяется применяемыми для этих целей средствами (моющими или моюще-дезинфицирующими).

3.2.3.    Моющие средства на основе ферментов и/или поверхностноактивных веществ (ПАВ) нс содержат антимикробные компоненты, поэтому их растворы для цели окончательной очистки эндоскопов применяются строго однократно.

3.2.4.    Дезинфицирующие средства с малым ценообразованием, нс обладающие фиксирующими свойствами в используемых концентрациях, могут применяться для очистки при совмещении с дезинфекцией до появления первых визуальных признаков загрязнения, но не более одной рабочей смены, при этом для предотвращения перекрестной контаминации эндоскопы для исследований верхних, нижних отделов ЖКТ и ДП обрабатываются раздельно.

3.2.5.    После слиза моющего/моюще-дезинфицирующего раствора моечная ванна очищается и дезинфицируется способом протирания дезинфицирующим средством (ДС) по режиму, эффективному в отношении вирусов, микобактерий и грибов рода Candida) и может быть использована повторно для обработки любой модели эндоскопа (гастроскоп, колоноскоп, бронхоскоп и др.).

3.2.6.    Дезинфекция высокого уровня выполняется ручным (при полном погружении в раствор ДС) или механизированным способами. Не допускается проведение ДВУ эндоскопов способом протирания.

3.2.7.    Для ДВУ эндоскопов для нестерильных вмешательств и стерилизации инструментов к ним применяются химические средства, регламентированные п. 7.5 и 7.6 СП 3.1.3263—15 с учетом рекомендаций производителей эндоскопов по воздействию на материалы изделий. Для разработанных к настоящему времени средств концентрации наиболее

7

МУ 3.1.3420—17

распространенных действующих веществ (ДВ) в рабочих растворах (или готовых к применению формах), для которых научно доказано наличие спороцидных свойств при комнатных значениях температуры, составляют, как правило, для глутарового альдегида - не менее 2,0 %, ортоф-талевого альдегида - 0,55 %, перекиси водорода - не менее 6,0 %, надуксусной кислоты - не менее 0,2 %.

3.3.    Допустимым уровнем обеззараживания жестких и гибких бронхоскопов на заключительном этапе обработки является ДВУ, однако при наличии в медицинской организации (МО) необходимых условий и оборудования возможно проведение стерилизации. Жесткие эндоскопы для исследования ЖКТ (ректоскопы), ЛОР-органов (риноскопы, ларингоскопы, отоскопы и др.) на заключительном этапе обработки также могут подвергаться ДВУ или стерилизации (как правило, насыщенным паром под давлением в соответствии с рекомендациями производителей).

3.4.    Непосредственно после использования, включая выполнение эндоскопических вмешательств в ночное время и за пределами МО, эндоскопы должны пройти все процессы обработки. Предварительная очистка всегда выполняется в полном объеме на месте проведения вмешательства. При оказании медицинской помощи за пределами базовой МО и отсутствии условий для проведения ОО и ДВУ эндоскопа выполнение этих процессов может быть отсрочено до возвращения эндоскопа в МО.

3.5.    Инструменты к эндоскопам независимо от вида эндоскопического вмешательства должны быть стерильными. После использования они последовательно подвергаются предварительной очистке, предсте-рилизационной очистке при совмещении с дезинфекцией, стерилизации.

3.5.1.    Предварительная очистка проводится в эндоскопической манипуляционной способом полного погружения инструментов в раствор моющего/моюще-дезинфицируюшего средства, не обладающего фиксирующими свойствами. После завершения этапа замачивания раствор сливается, инструменты промываются водой на перфорированном поддоне (при наличии в эндоскопической манипуляционной моечной ванны для инструментов). При отсутствии условий для слива раствора и ополаскивания инструментов допускается их транспортирование в моечнодезинфекционное помещение или централизованное стерилизационное отделение (ЦСО) в закрытом контейнере в растворе.

3.5.2.    Предстерилизационная очистка при совмещении с дезинфекцией проводится в растворе дезинфицирующего средства, не обладающего фиксирующими свойствами в применяемой концентрации.

8

МУ 3.1.3420—17

3.5.3.    Допускается отсрочить проведение стерилизации инструментов к эндоскопам до следующей смены при условии, что изделия подвергнуты дезинфекции, предстерилизационной очистке и хорошо просушены.

3.5.4.    Выбор средства, метода и режима стерилизации осуществляется с учетом рекомендаций производителя инструментов. Стерилизация инструментов к эндоскопам механизированным способом является предпочтительнее, стерилизация растворами химических средств допускается, если другие методы недоступны.

IV. Стандарт обработки гибких эндоскопов для нестерильных вмешательств

Место Последовательность проведения обработки эндоскопов ния при ручном и механизированном (в МДМ) способах Эндоско- Предварительная очистка пическая Протирание поверхности, промывание каналов, внешний контроль манипу- целостности лицион- ная Тест на герметичность S Окончательная очистка или окончательная очистка при совме- о шепни с дезинфекцией ручным способом с применением щеток О для доступных каналов, клапанов, гнезд клапанов, элеватора и об- 2 о ласти вокруг него (при наличии) Полный цикл Проведение ДВУ Проведение ДВУ о обработки в МДМ в МДМ ручным способом о 00 промыванием растворами моющих средств -©■ Ополаскивание S ДВУ ДВУ ДВУ го О Ополаскивание Ополаскивание Ополаскивание 1 Сушка Сушка Сушка X Промывание 70%-м Промывание 70%-м Промывание 70%-м й> этиловым или изо- этиловым или изо- этиловым или изо- прогшловым спиртом* пропиловым спиртом* пропиловым спиртом* 11родувка воздухом Продувка воздухом Продувка воздухом

* Этап дополнительной сушки каналов эндоскопов проводится спиртом, соответствующим микробиологической чистоте категории 2 (табл. 1 раздела 1 «Рекомендаций к установлению норм микробиологической чистоты лекарственных препаратов, субстанций и вспомогательных веществ для введения в нормативные документы» (Изменение 3 к статье «Методы микробиологического контроля лекарственных средств», ГФ XI, вып. 2, 187 с.)_

9