Купить ГОСТ 28386-89 — бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее
Распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль"
Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.
Распространяется на аппаратуру гипербарической оксигенации, предназначенную для лечения людей в гипербарической медицинской газовой среде, и устанавливает общие технические требования.
Переиздание. Декабрь 2005 г.
1 Классификация
2 Основные параметры
3 Технические требования
Приложение 1 Номенклатура показателей качества и применяемость аппаратуры ГБО
Приложение 2 Термины, используемые в стандарте, и их пояснения
Дата введения | 01.07.1991 |
---|---|
Добавлен в базу | 01.09.2013 |
Актуализация | 01.01.2021 |
20.12.1989 | Утвержден | Госстандарт СССР | 3884 |
---|---|---|---|
Разработан | Министерство здравоохранения СССР | ||
Издан | Издательство стандартов | 1990 г. | |
Издан | Стандартинформ | 2006 г. |
Чтобы бесплатно скачать этот документ в формате PDF, поддержите наш сайт и нажмите кнопку:
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
ОБЩИЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
Издание официальное
I
БЗ 11
1
Москва
Стандартинформ
2006
УДК 615.835.1:006.354 Группа Р24
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
АППАРАТУРА ГИПЕРБАРИЧЕСКОЙ ОКСИГЕНАЦИИ
ГОСТ
28386-89
Общие технические требования
Apparatus of hyperbaric oxygenation.
General technical requirements
МКС 11.040.10 ОКП 94 4465
Дата введения 01.07.91
Настоящий стандарт распространяется на аппаратуру гипербарической оксигенации (далее — аппаратура ГБО). предназначенную для лечения людей в гипербарической медицинской газовой среде, и устанавливает общие технические требования.
Номенклатура и применяемость показателей качества аппаратуры ГБО приведена в приложении I. Термины, используемые в настоящем стандарте, и их пояснения приведены в приложении 2.
1. КЛАССИФИКАЦИЯ
1.1. Аппаратура ГБО в зависимости от конструкции подразделяется на: комплексы ГБО:
терапевтические барокомплсксы, операционные барокомплсксы, реанимационные барокомплсксы; подвижные установки ГБО:
многоместные бароустановки, одноместные бароустановки; аппараты ГБО:
терапевтические бароаппараты, радиотсрапсвтичсскис бароаппараты, педиатрические бароаппараты, неонатальные бароаппараты, переносные бароаппараты, реанимационные бароаппараты.
1.2. Аппаратура ГБО в зависимости от среды подразделяется на: кислородную;
воздушную.
1.3. В зависимости от воспринимаемых механических воздействий аппаратура ГБО подразделяется на группы 1, 2, 3, 6 по ГОСТ 20790.
2. ОСНОВНЫЕ ПАРАМЕТРЫ
2.1. Основные параметры аппаратуры ГБО должны соответствовать приведенным табл. I.
Издание официальное Перепечатка воспрещена
★
© Издательство стандартов, 1990 © Стандарт нформ, 2006
Табл и ца I | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
ГОСТ 28386-89 С. 3
3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
3.1. Аппаратура ГБО должна быть изготоалсна в соответствии с требованиями настоящего стандарта, ГОСТ 20790 и технических условий на аппаратуру конкретного типа.
3.21. В конструкции аппаратуры ГБО должно быть предусмотрено наличие унифицированного узла стыковки с переносными, транспортируемыми барокамерами.
3.31. В конструкции комплексов ГБО и подвижных установок ГБО должно быть предусмотрено наличие световодов с источником света, находящимся вне барокамеры, наличие защитного отключения токов утечки.
3.41. В конструкции аппаратов ГБО должно быть предусмотрено устройство защиты от токов утечки, а для внутренних электрических цепей барокомплсксов — автономные источники питания.
3.5. Аппаратура ГБО при эксплуатации должна быть устойчива к воздействию климатических факторов по ГОСТ 20790 для климатического исполнения УХЛ категории 4.2 и климатического исполнения У категории 1.1.
3.6. Аппаратура ГБО при транспортировании должна быть устойчива к воздействию климатических факторов по ГОСТ 15150 по условиям хранения 5 — для закрытого транспорта и по условиям хранения 8 — для открытого транспорта.
3.7. Аппаратура ГБО должна быть устойчива к воздействию механических факторов по ГОСТ 20790 для групп 1, 2, 3, 6.
3.8. Условия хранения аппаратуры ГБО должны соответствовать группе 2 по ГОСТ 15150.
3.9. Поверхности аппаратуры ГБО должны быть устойчивы к средствам стерилизации и дезинфекции, установленным документацией, утвержденной Минздравом СССР.
3.10. Корректированный уровень звуковой мощности внутри барокамеры нс должен превышать значений, установленных санитарными нормами Минздрава СССР и должен быть установлен в технических условиях на аппаратуру ГБО конкретного типа с учетом внутреннего объема барокамер и их назначения.
3.11. Корректированный уровень звуковой мощности, создаваемый аппаратурой ГБО на расстоянии 1 м от аппаратуры, нс должен превышать 62 дБЛ.
3.12. Аппаратура ГБО в части электробезопасности должна соответствовать требованиям ГОСТ 12.2.025 по классу защиты 1 или 2.
Класс зашиты и тип защиты должны быть установлены в технических условиях на аппаратуру ГБО конкретного типа.
3.13. Мо»гтаж электрических цепей аппаратуры ГБО — в соответствии с «Правилами устройства электроустановок1, утвержденными Госэнергонадзором СССР.
3.14. Показатели надежности аппаратуры ГБО для аппаратов конкретного типа выбирают в соответствии с приложением I и РД 50-707.
Средний срок службы аппаратуры ГБО — не менее 5 лет, установленный срок службы — не менее 2 лет.
Назначенный ресурс аппаратов ГБО — 15000 циклов, с 01.01.96 — 20000 циклов.
Критерии отказов и предельного состояния аппаратуры ГБО устанавливают в технических условиях на аппараты конкретного типа.
3.15. Внутри барокамеры должны быть обеспечены следующие условия:
уровень вентилируемости — не менее 14 м3/ч чсл,
уровень температуры — (23 ± 3) 1С,
уровень влажности — от 65 до 85 %.
3.16. Многоместная аппаратура ГБО должна соответствовать «Правилам устройства и безопасной эксплуатации сосудов, работающих под давлением1, утвержденным Госгортехнадзором СССР 27.11.87.
3.17. Значения показателей безопасности должны соответствовать табл. 2.
3.18. В технических условиях на аппаратуру конкретного типа должны конкретизироваться показатели, установленные настоящим стандартом, а также нормироваться дополнительные показатели в соответствии с приложением 1.
Табл и ца 2 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Примечание. Значении показателей, указанные и скобках, вводятся с 01.01.96. |
ПРИЛОЖЕНИЕ I Справочное
НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА И ПРИМЕНЯЕМОСТЬ АППАРАТУРЫ ГБО
Табл и ца 3 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Наименование показателя качества |
Обозначение показателя |
Наименонание характериз>емою |
Применяемость показателя в НТД | |
качества |
свойства |
ТЗ на ОКР |
ТУ | |
1.2.13. Коэффициент цикличности работы |
^ар |
II рои звод ител ыюст ь |
+ |
+ |
1.2.14. Расход газа режима иэопрсссии, м3/ч |
Ртм |
Экономичность |
+ |
+ |
1.2.13. Расход газа на один цикл, м3 |
Рг.п |
То же |
+ |
+ |
1.2.16. Потребляемая мощность |
W |
» |
+ |
+ |
1.2.17. Радиус подвижности, км |
Рп |
Доступность оказания помощи пациентам |
+ |
+ |
1.2.18. Скорость движения максимальная, км/ч |
Стах |
Своевременное оказание помощи пациентам |
+ |
+ |
1.2.19. Показатель проходимости, баллы 1.3. Показатели конструктивные |
Я„ |
Доступность оказания своевременной помощи пациентам на месте |
+ |
+ |
1.3.1. Расчетное давление |
Рл |
Надежность, безопасность, долговечность |
+ |
+ |
1.3.2. Энергоемкость, кПа- м3 |
э |
Потенциальная энергия сжатого газа |
+ |
+ |
1.3.3. Вместимости, чел. |
V |
Пропускная способность |
+ |
+ |
1.3.4. Число барокамер |
% |
Универсальность, производительность |
+ |
+ |
1.3.5. Масса, кг |
м |
Удобство транспортирования, монтажа и эксплуатации |
+ |
+ |
1.3.6. Габаритные размеры, мм |
Л5р |
То же |
+ |
+ |
1.3.7. Обзорность пациента, баллы |
Оби |
Медицинский эффект |
+ |
+ |
1.3.8. Максимальное отклонение от установленных режимов изменения давления, кПа/мин |
То же |
± |
± | |
1.3.9. Максимальная скорость изменения данления при изопрсс-сии, кПа/мин |
С"«и |
± |
± | |
1.3.10. Максимальное отклонение изопрсссии от заданной, кПа |
» |
+ |
+ | |
1.3.И. Время установления номинальных параметров кондиционирования, мин |
fy.n |
» |
+ |
+ |
1.3.12. Наличие дополнительных устройств, багты |
Яд on |
Удобство эксплуатации |
+ |
+ |
1.3.13. Степень автоматизации лечебного и эксплуатационного процесса, баллы |
Дт.п |
То же |
+ |
+ |
1.3.14. Уровень радиопомех, дБ |
Ур |
11омсхозашищснность |
+ |
+ |
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
ПОКАЗАТЕЛИ УСТОЙЧИВОСТИ К ВНЕШНИМ ВОЗДЕЙСТВИЯМ |
3.1. Устойчивость к механи |
Ус*. т |
Устойчивость к внеш |
+ |
ческим воздействиям при транспортировании, баллы |
ним воздействиям | ||
3.2. Устойчивость к климати |
Ус*л |
То же |
+ |
ческим воздействиям при эксплуатации, баллы | |||
3.3. Устойчивость к климати |
Ус*, т |
+ | |
ческим воздействиям при транспортировании и хранении, баллы |
Продолжение табл. 3 | |||||||||||||||||||
|
ЭРГОНОМИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Знак «+* означает обязательное для данного вида аппаратуры ГБО; «* * — нормирование показателя нс янлястся обязательным; «—* - показатель нс нормируется. |
1
Вводится с 01.01.96.