ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРОТЕЗИРОВАНИЕ
ИСПЫТАНИЯ КОНСТРУКЦИИ ПРОТЕЗОВ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ
Часть 6
ПАРАМЕТРЫ НАГРУЖЕНИЯ ПРИ ДОПОЛНИТЕЛЬНЫХ
ИСПЫТАНИЯХ
Издание официальное
ГОССТАНДАРТ РОССИИ Москва
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Ракетно-космической корпорацией «Энергия» имени С.П. Королева и Центральным научно-исследовательским институтом протезирования и протезостроения
ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 «Технические средства для инвалидов»
2 ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 28 июля 1998 г. № 303
3 Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта ИСО 10328-6—96 «Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 6. Параметры нагружения при дополнительных испытаниях конструкции»
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
© ИПК Издательство стандартов, 1998
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Госстандарта России
II
Содержание
1 Область применения........................................................ 1
2 Нормативные ссылки....................................................... 1
3 Общие требования к испытаниям.............................................. 1
4 Параметры уровней нагрузки................................................. 3
III
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИПротезированиеИСПЫТАНИЯ КОНСТРУКЦИИ ПРОТЕЗОВ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙЧасть 6. Параметры нагружения при дополнительных испытаниях
Prosthetics. Structural testing of lower-limb prostheses.
Part 6. Loading parameters of supplementary structural tests
Дата введения 1999—01—01
1 ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Настоящий стандарт распространяется на протезы голени и бедра.
Примечание — Испытания проводят на моделях полной конструкции, частичной конструкции или отдельных узлов и деталей протеза.
Настоящий стандарт устанавливает значения:
- смещений при подготовке, установке и нагружении образца;
- испытательных сил и моментов при статических и циклических дополнительных испытаниях, установленных ГОСТ Р ИСО 10328-5.
2 НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ Р ИСО 10328-3-98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 3. Методы основных испытаний
ГОСТ Р ИСО 10328-5-98 Протезирование. Испытания конструкции протезов нижних конечностей. Часть 5. Методы дополнительных испытаний
3 ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ИСПЫТАНИЯМ
3.1 Уровни нагрузки
Вследствие значительных различий в условиях эксплуатации протезов нижних конечностей взрослыми и детьми при испытаниях этих протезов требуется применять уровни нагрузки различных серий.
Обозначение уровней нагрузки серии А, применяемых при испытаниях протезов нижних конечностей для взрослых, приведено в таблице 1. Параметры каждого уровня нагрузки серии А при дополнительных испытаниях установлены в разделе 4.
3.2 Испытательные силы и мо
менты
Таблица 1 — Обозначение уровней нагрузки протеза для взрослых |
Уровень нагрузки |
А100 |
А80 |
А60 |
|
Для упрощения пользования настоящим стандартом в таблицах 2—5 указаны номера пунктов ГОСТ Р ИСО 10328-5 и таблиц настоящего стандарта, в которых установлены требования к применению соответствующих испытательных сил и моментов при дополнительных испытаниях протезов нижних конечностей.
Издание официальное
Таблица 2 — Указания по применению крутящих моментов при испытаниях на кручение |
Испытательный момент |
Номер пункта ГОСТ Р ИСО 10328-5 |
Номер таблицы настоящего стандарта |
Стабилизирующий крутящий момент |
4.3.4, |
6 |
Mu stab= 1 Н*М |
4.3.6 |
|
Опрессовочный крутящий момент Mu set |
4.3.3 |
6 |
Максимальный крутящий момент Mu max |
4.3.6 |
6 |
|
Таблица 3 — Указания по применению испытательных сил, действующих на устройство голеностоп-стопа |
Испытательная сила |
Номер пункта ГОСТ Р ИСО 10328-5 |
Номер таблицы настоящего стандарта |
Статическая испытательная сила на пятку Fi Sp= 1,75 Fic |
5.4.1.3, 5.4.1.4, 5.4.3.7 |
8 |
Статическая испытательная сила на носок F2sp= 1,75 F2c |
5.4.1.6, 5.4.1.7, 5.4.3.7 |
8 |
Статическая предельная сила на пятку:
Ft su— 1,5 Fi sp (для пластического разрушения) Fi su= 2,0 Fi Sp (для хрупкого разрушения) |
5.4.2.4 5.4.2.3, 5.4.2.4 |
8 |
Статическая предельная сила на носок:
F2su— 1,5 F2sp (для пластического разрушения) F2 su- 2,0 F2 Sp (для хрупкого разрушения) |
5.4.2.7 5.4.2.6, 5.4.2.7 |
8 |
Начальная испытательная сила Fmin= 50 Н |
5.4.3.3 |
|
Циклическая испытательная сила на пятку Fic |
5.4.3.3, 5.4.3.4 |
8 |
Циклическая испытательная сила на носок F2c |
5.4.3.3, 5.4.3.4 |
8 |
Максимальная циклическая испытательная сила на пятку Flmax |
5.4.3.3 |
8 |
Максимальная циклическая испытательная сила на НОСОК F2max |
5.4.3.3 |
8 |
|
Таблица 4 — Указания по применению испытательной силы, действующей на стопор сгибания коленного узла |
Испытательная сила |
Номер пункта ГОСТ Р ИСО 10328-5 |
Номер таблицы настоящего стандарта |
Статическая испытательная сила FSp |
6.3.2 |
9 |
|
Таблица 5 — Указания по применению испытательной силы, действующей на замок коленного узла |
Испытательная сила |
Номер пункта ГОСТ Р ИСО 10328-5 |
Номер таблицы настоящего стандарта |
Стабилизирующая испытательная сила Fstab == 50 Н |
7.3.4, 7.3.7, 7.3.8, 7.4.4 |
|
Опрессовочная испытательная сила Fset— 0,8 Fc |
7.3.3, 7.4.3, 7.5.1.4 |
|
Статическая проверочная испытательная сила Fsp= 1,75 Fc |
7.3.6,
7.5.14 |
И |
Статическая предельная испытательная сила Fsu— 2,0 FSp |
7.4.7,
7.4.8 |
11 |
Начальная испытательная сила Fmin = 50 Н |
7.5.1.5, 7.5.1.8 |
|
Циклическая испытательная сила Fc |
7.3.3, 7.4.3, 7.5.1.4, 7.5.1.9, 7.5.1.10 |
11 |
Максимальная циклическая испытательная сила Fmax |
7.5.1.7 |
11 |
|
ГОСТ Р ИСО 10328-6-98
4 ПАРАМЕТРЫ УРОВНЕЙ НАГРУЗКИ
Таблица 7 — Направление нагружения устройства шленостоп-стопа доя всех уровней нафузки (раздел 5 ГОСТ Р ИСО 10328-5) |
Обозначение угла |
Рначение угла, ...° |
0 ufl = 0 ful |
15 |
0 uf2 = 0 fu2 |
20 |
6fo |
7 |
|
4.1 В таблицах 6—11 указаны значения параметров уровней нагрузки А100, А80, А60 при испытаниях протезов нижних конечностей доя взрослых.
Таблица 6 — Значения крутящего момента доя всех уровней нагрузки (раздел 4 ГОСТ Р ИСО 10328-5) |
Статическая проверочная испытательная нагрузка, Н м |
Опрессовочный момент Muset |
Стабилизирующий момент Mustab |
Крутящий момент
Ми шах |
3 |
1 |
35 |
|
Таблица 8 — Значение испытательной силы, действующей на устройство голеностоп-стопа (раздел 5 ГОСТ Р ИСО 10328-5) |
Уровень
нагрузки |
Вид
приложения
нагрузки |
Статическая проверочная испытательная сипа Fsp, Н |
Статическая испытательная сила ¥т, Н |
Циклические испытания |
Пластическое
разрушение |
Хрупкое
разрушение |
Испытательная сила |
Число циклов |
Г,н |
JwiL, |
А100 |
К пятке F, |
2240 |
3360 |
4480 |
1280 |
1330 |
2-106 |
К носку |
2240 |
3360 |
4480 |
1280 |
1330 |
А80 |
К пятке F1 |
2065 |
3098 |
4130 |
1180 |
1230 |
К носку Fj |
2065 |
3098 |
4130 |
1180 |
1230 |
А60 |
К пятке Fj |
1610 |
2415 |
3220 |
920 |
970 |
К носку F2 |
1610 |
2415 |
3220 |
920 |
970 |
|
Таблица!? — Параметры нагружения стопора сгибания коленного узла доя всех уровней нагрузки (раздел 6 ГОСТ Р ИСО 10328-5) |
Действительная длина удлинителя, мм |
Статическая проверочная испытательная сила Fsp, Н |
400 |
1750 |
|
Таблица 10— Значения смещений коленного узла с замком для всех уровней нагрузки (раздел 7 ИСО 10328-5) |
Базовая плоскость |
Смещение |
Направление |
Значение, мм |
Коленная |
/к |
-50 |
°к |
0 |
Голеностопная |
/а |
-50 |
°А |
0 |
|
Т аблица И — Значение испытательной силы, действующей на коленный узел с замком для всех уровней нагрузки (раздел 7 ГОСТ Р ИСО 10328-5)
Статическая прове- |
Статическая испы- |
Циклические испытания |
рочная испытательная сила Fsp, Н |
тательная сила до разрушения Fsu, Н |
Испытательная сила |
Число циклов |
FC,H |
Fmaх= (Fmin + Fc)> Н |
1750 |
3500 |
1000 |
1050 |
1106 |
УДК 615.477.22: 006.354 ОКС 11.180 Р23 ОКСТУ 9444
Ключевые слова: протезы нижних конечностей, испытания конструкции, дополнительные испытания, параметры нагружения, смещения, сила и моменты
Редактор Л.В. Афанасенко Технический редактор Н. С. Гришанова Корректор С.И. Фирсова Компьютерная верстка С.В. Рябовой
Изд. лиц. N2 021007 от 10.08.95. Сдано в набор 17.08.98. Подписано в печать 23.09.98. Усл.печл. 0,93. Уч.-издл. 0,50.
Тираж 202 экз. С 1147. Зак. 1779.
ИПК Издательство стандартов, 107076, Москва, Колодезный пер., 14. Набрано в Издательстве на ПЭВМ Калужская типография стандартов, ул. Московская, 256.
ПЛР № 040138