МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ. МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
(МГС)
INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION. METROLOGY AND CERTIFICATION
(ISC)
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ
СТАНДАРТ
ИНСТРУМЕНТЫ МЕДИЦИНСКИЕ МЕТАЛЛИЧЕСКИЕОбщие технические условия
Издание официальное
Москва
Стандартинформ
2007
ГОСТ 19126-2007
Предисловие
Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2-97 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Порядок разработки, принятия, обновления и отмены»
Сведения о стандарте
1 РАЗРАБОТАН Государственным Унитарным предприятием «Всероссийский научно-исследовательский проектный институт медицинских инструментов» (ГУП ВНИПИМИ)
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии Российской Федерации
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации по переписке (протокол № 28 от 23 марта 2007 г.)
За принятие проголосовали:
|
Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004—97 |
Код страны по МК (ИСО 3166) 004—97 |
Сокращенное наименование национального органа по стандартизации |
|
Азербайджан |
AZ |
Азе гандар т |
|
Армении |
AM |
Мииторюкономразвития |
|
Беларусь |
BY |
Госстандарт Республики Беларусь |
|
Казахстан |
KZ |
Госстандарт Республики Казахстан |
|
Кыргызстан |
KG |
Кыргызстандарт |
|
Молдова |
MD |
Молдова-Стандарт |
|
Российская Федерации |
RU |
Федеральное агентство по техническому ретулиро- |
|
|
|
ванию и метрологии |
|
Таджикистан |
TJ |
Таджикстандарт |
|
Туркменистан |
TM |
Главгосслужба «Туркменстандартлары» |
|
Узбекистан |
uz |
Уэстандарт |
|
Украина |
UA |
Госпотребстандарт Украины |
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 26 октября 2007 г. № 280-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 19126-2007 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2008 г.
5 ВЗАМЕН ГОСТ 19126-79
Информация о введении в действие (прекращении действия) настоящего стандарта публикуется в указателе «Национальные стандарты».
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в указателе «Национальные стандарты», а текст изменений — в информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована в информационном указателе «Национальные стандарты»
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии Российской Федерации
© СТАНДАРТИНФОРМ, 2007 © СТАНДАРТИНФОРМ. 2008 Переиздание (по состоянию на июнь 2008 г.)
ГОСТ 19126-2007
Содержание
1 Область применения...................................................1
2 Нормативные ссылки..................................................1
3 Термины и определения................................................3
4 Классификация......................................................3
5 Технические требования................................................3
6 Комплектность.......................................................5
7 Правила приемки.....................................................6
8 Методы испытаний....................................................7
9 Маркировка, упаковка, транспортирование и хранение.............................9
10 Гарантии изготовителя................................................11
Приложение А (обязательное) Основные показатели, устанавливаемые в стандартах,
технических условиях и рабочих чертежах на инструменты конкретных видов .... 12
III
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
ИНСТРУМЕНТЫ МЕДИЦИНСКИЕ МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ
Общие технические условия
Medical metallic instruments.
General specifications
Дата введения — 2008—01—01
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на металлические медицинские инструменты многократного и одноразового применения (в том числе в стерильной упаковке), а также на травматологические изделия (далее — инструменты), предназначенные для внутреннего рынка и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом.
Стандарт не распространяется на инструменты, предназначенные для работы с радиоактивными веществами, имплантаты, механизированные инструменты для эндоскопов, хирургических высокочастотных аппаратов, хирургических ультразвуковых и лазерных аппаратов, а также вспомогательные инструменты, принадлежности и приспособления.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 2.601-2006 Единая система конструкторской документации. Эксплуатационные документы
ГОСТ 8.051-81 Государственная система обеспечения единства измерений. Погрешности, допускаемые при измерении линейных размеров до 500 мм
ГОСТ 9.014-78 Единая система защиты от коррозии и старения материалов и изделий. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования
ГОСТ 9.301-86 Единая система защиты от коррозии и старения материалов и изделий. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования
ГОСТ 9.302-88 Единая система защиты от коррозии и старения материалов и изделий. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Методы контроля
ГОСТ 9.303-84 Единая система защиты от коррозии и старения материалов и изделий. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования к выбору
ГОСТ 9.306-85 Единая система защиты от коррозии и старения материалов и изделий. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Обозначения
ГОСТ 26.020-80 Шрифты для средств измерений и автоматизации. Начертания и основные размеры
ГОСТ 515-77 Бумага упаковочная битумированная и дегтевая. Технические условия ГОСТ 1050-88 Прокат сортовой, калиброванный, со специальной отдел кой поверхности из углеродистой качественной конструкционной стали. Общие технические условия
ГОСТ 1435-99 Прутки, полосы и мотки из инструментальной нелегированной стали. Общие технические условия
ГОСТ 2697-83 Пергамин кровельный. Технические условия
ГОСТ 2789-73 Шероховатость поверхности. Параметры и характеристики
Иэданио официальное
ГОСТ 2991-85 Ящики дощатые неразборные для грузов массой до 500 кг. Общие технические условия
ГОСТ 2999-75 Металлы и сплавы. Метод измерения твердости по Виккерсу ГОСТ 5632-72 Стали высоколегированные и сплавы коррозионно-стойкие, жаростойкие и жаропрочные. Марки
ГОСТ 5950-2000 Прутки, полосы и мотки из инструментальной легированной стали. Общие технические условия
ГОСТ 5959-80 Ящики из листовых древесных материалов неразборные для грузов массой до 200 кг. Общие технические условия
ГОСТ 7713-62 Допуски и посадки. Основные определения
ГОСТ 8828-89 Бумага-основа и бумага двухслойная водонепроницаемая упаковочная. Технические условия
ГОСТ 9013-59 (ИСО 6508—86) Металлы. Методы измерения твердости по Роквеллу ГОСТ 9142-90 Ящики из гофрированного картона. Общие технические условия ГОСТ 9378-93 (ИСО 2632-1—85, ИСО 2632-2—85) Образцы шероховатости поверхности (сравнения). Общие технические условия
ГОСТ 9396-88 Ящики деревянные многооборотные. Общие технические условия ГОСТ 9450-76 Измерение микротвердости вдавливанием алмазных наконечников ГОСТ 12301-2006 Коробки из картона, бумаги и комбинированных материалов. Общие технические условия
ГОСТ 12302-83 Пакеты из полимерных и комбинированных материалов. Общие технические
условия
ГОСТ 12303-80 Пачки из картона, бумаги и комбинированных материалов. Общие технические условия
ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов
ГОСТ 14959-79 Прокат из рессорно-пружинной углеродистой и легированной стали. Техничес
кие условия
ГОСТ 15102-75 Контейнер универсальный металлический закрытый номинальной массой брутто 5,0 т. Технические условия
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды
ГОСТ 15846-2002 Продукция, отправляемая в районы Крайнего Севера и приравненные к ним местности. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение
ГОСТ 16493-70 Качество продукции. Статистический приемочный контроль по альтернативному признаку. Случай недопустимости дефектных изделий в выборке
ГОСТ 18321-73 Статистический контроль качества. Методы случайного отбора выборок штучной продукции
ГОСТ 18477-79 Контейнеры универсальные. Типы, основные параметры и размеры ГОСТ 19300-86 Средства измерения шероховатости поверхности профильным методом. Профилографы-профилометры контактные. Типы и основные параметры
ГОСТ 19807-91 Титан и сплавы титановые деформируемые. Марки
ГОСТ 20435-75 Контейнеруниверсальный металлический закрытый номинальной массой брутто 3.0 т. Технические условия
ГОСТ 23677-79 Твердомеры для металлов. Общие технические требования ГОСТ 24634-81 Ящики деревянные для продукции, поставляемой для экспорта. Общие технические условия.
ГОСТ 25347-82 Основные нормы взаимозаменяемости. Единая система программной документации. Поля допусков и рекомендуемые посадки
ГОСТ 25725-89 Инструменты медицинские. Термины и определения
Примечание — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов и классификаторов по указателю «Национальные стандарты», составленному по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при использовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.
2
ГОСТ 19126-2007
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ 25725.
4 Классификация
4.1 Инструменты по назначению в соответствии с кодами ОКП подразделяют на группы согласно таблице 1.
|
Таблица 1 — Группы и коды медицинских инструментов |
|
Группа инструментов |
Код ОКП |
|
Колющие |
94 3200 |
|
Режущие |
94 3300 |
|
Оттесняющие |
94 3400 |
|
Инструменты многоповерхностного воздействия (зажимные) |
94 3500 |
|
Зондирующие, бужирующие |
94 3600 |
|
Изделия травматологические (соединяющие и воздействующие |
|
|
на ткани организма) |
94 3800 |
|
4.2 По кратности применения инструменты подразделяют на:
- многократного применения;
- одноразового применения.
5 Технические требования
5.1 Инструменты должны изготовляться в соответствии с требованиями настоящего стандарта, стандартов и технических условий на инструменты конкретных видов, а также рабочих чертежей, утвержденных в установленном порядке. Инструменты, предназначенные для экспорта, кроме того, должны соответствовать условиям договора между предприятиями-изготовителями и внешнеэкономическими организациями и требованиям стандартов на продукцию, предназначенную для экспорта.
5.1.1 Инструменты должны быть изготовлены из коррозионно-стойких материалов Допускается, по согласованию с заказчиком, применение нелегированных (углеродистых) сталей.
5.2 Покрытия инструментов — по ГОСТ 9.301, ГОСТ 9.303, ГОСТ 9.306, а также в соответствии со стандартами и техническими условиями на инструменты конкретных видов. Грулпы защитно-декоративных покрытий — по ГОСТ 9.306. Инструменты, имеющие длительное (непрерывно более 6 ч) соприкосновение с организмом человека, должны быть изготовлены только из коррозионно-стойких металлов и сплавов без покрытия.
5.3 На поверхности инструментов не должно быть трещин, раковин, забоин, царапин, выкрошенных мест, заусенцев, расслоений, прижогов и других загрязнений (окалин, материалов шлифовки, полировки и следов смазки).
5.4 В стандартах и технических условиях на инструменты конкретных видов должны быть указаны параметры шероховатости поверхностей по ГОСТ 2789 с учетом функционального назначения, конструктивного исполнения, материала и обеспечения коррозионной стойкости.
5.5 Твердость рабочих частей и отдельных деталей инструментов в зависимости от материала, назначения и конструктивного исполнения следует выбирать из значений, указанных в таблице 2.
3
|
Таблица 2 — Твердость инструментов |
|
Марка материала (стандарт, устанавливающий марку) |
Твердость по Роквеллу. HRC. инструментов |
|
режущих |
не режущих |
вспомогательных деталей.крепежа |
|
12X13 (ГОСТ 5632) |
— |
30...35 |
— |
|
50Х14МФ (ГОСТ 5632) |
51...59 |
— |
— |
|
20X13 (ГОСТ 5632) |
— |
36...48 |
28...36 |
|
30X13 (ГОСТ 5632) |
43...53 |
43...53 |
— |
|
40X13 (ГОСТ 5632) |
51...56 |
— |
— |
|
95X18 (ГОСТ 5632) |
57...63 |
— |
— |
|
ХВ5 (ГОСТ 5950) |
61...66 |
— |
— |
|
65Г (ГОСТ 14959) |
— |
40...49 |
40...49 |
|
У7А-У12А (ГОСТ 1435) |
50...65 |
40... 55 |
40...55 |
|
Ст 30 (ГОСТ 1050) |
— |
30...48 |
30...48 |
|
Ст 45 (ГОСТ 1050) |
— |
30...51 |
30...51 |
|
Ст 50 (ГОСТ 1050) |
— |
39...63 |
39...63 |
|
Титановые сплавы (ГОСТ 19807) ОТ4-1 ОТ 4 ВТ 6 ВТ14 ВТ16 |
Me регламентируется |
|
По согласованию с потребителем допускается изготовлять инструменты с твердостью, имеющей другие значения.
5.6 Декоративные свойства покрытий инструментов по ГОСТ 9.306 определяют функциональным назначением и указывают в стандартах или технических условиях на инструменты конкретных видов.
Ручки инструментов отдельных видов из алюминиевых сплавов следует оксидировать для защиты от коррозии.
5.7 Для инструментов с замковыми соединениями должны соблюдаться следующие требования:
а) винт или ось замковых соединений (кроме рычажных) должны быть расклепаны. Не допускается самопроизвольное отвинчивание винта в процессе работы;
б) выступание головки (кроме потайной) и расклепанного конца винта оси замка над поверхностью инструмента должно быть не более 0.5 мм;
в) ось коробчатых замков должна быть расклепана и обработана заподлицо с поверхностью инструмента;
г) ход бранш должен быть легким и плавным. Замки инструментов должны обеспечивать легкое открывание и закрывание инструментов двумя пальцами. Перемещение кремальеры с зуба на зуб должно происходить легко, без заеданий.
Плавность хода следует определять изменением усилия свободного хода, которое не должно превышать г 5 % предельно допустимого значения усилия свободного хода при движении бранша на один градус хода (или на 1/50 расстояния от оси замка до конца нерабочей части бранш).
5.8 При смыкании оттесняющих и зажимных инструментов с зубцами, вершины зубцов одной половины инструмента должны входить во впадины другой, а для инструментов с нарезкой рабочей части (кроме сетчатой нарезки) рабочие части должны смыкаться подлине, указанной в стандартах и технических условиях на инструменты конкретных видов.
5.9 Паяные и сварные швы инструментов должны быть плотными, без трещин и раковин Допускаемые дефекты сварки и пайки должны быть указаны в стандартах и технических условиях на инструменты конкретных видов.
4
ГОСТ 19126-2007
5.10 Радиусы притупления рабочих частей инструментов должны соответствовать, мм:
- не более 0.03 — колющих:
- не менее 0.3 — зондирующих (кроме стержневых стоматологических) и оттесняющих;
- не более 0.1 —зажимных (с зубчатой рабочей частью).
5.11 Поле допуска на габаритные размеры —по ГОСТ 7713. для остальных — Js 17 по ГОСТ 25347. По согласованию с потребителем допускается применять другое поле допуска.
5.12 Инструменты должны быть коррозионно-стойкими в условиях эксплуатации, транспортирования и хранения.
5.13 Инструменты должны быть устойчивы к циклу обработки, состоящему из дезинфекции, пред-стерилизационной очистки и стерилизации.
5.14 В процессе эксплуатации инструменты должны выдерживать воздействие температуры и влажности, соответствующее климатическому исполнению УХЛ или О категории размещения 4.2 или климатическому исполнению О категории размещения 4.1 для некоррозионно-стойких сталей без покрытия, а также, по согласованию с заказчиком, климатическому исполнению У категории размещения 2 по ГОСТ 15150.
5.15 Инструменты должны выдерживать воздействие температуры и влажности воздуха в процессе транспортирования и хранения в условиях, предусмотренных в 9.16.9.18.
5.16 Номенклатура показателей надежности, порядок и правила их нормирования — по нормативным документам на инструменты конкретных видов.
В стандартах и технических условиях на инструменты конкретных видов должны быть установлены нормы или ограничительные ряды значений показателя надежности, определяемые с учетом назначения. условий использования и конструкции инструментов.
5.17 Ширину режущей кромки скальпелей, ножей и других режущих инструментов устанавливают в стандартах и технических условиях на инструменты конкретного вида.
5.18 Инструменты отдельных видов для повышения функциональных свойств могут иметь упрочняющий слой (твердосплавные пластины, износостойкие покрытия и т. д.). Нормы и требования к упрочняющему слою устанавливают встандартах и технических условиях на инструменты конкретных видов.
5.19 Основные показатели, которые следует нормировать в стандартах, технических условиях и рабочих чертежах на инструменты конкретных видов, приведены в приложении А.
5.20 Требования к инструментам в индивидуальной потребительской стерильной упаковке.
5.20.1 Инструменты должны быть стерильными, нетоксичными и апирогенными.
5.20.2 Для улучшения функциональных свойств инструментов допускается нанесение нетоксичных смазок, обеспечивающих апирогенность и разрешенных к применению.
5.20.3 Индивидуальная потребительская упаковка должна быть изготовлена из материалов, разрешенных к применению компетентными органами здравоохранения.
5.20.4 Конструкция потребительской упаковки должна обеспечивать герметичность инструментов. не допускать проникания микроорганизмов, а также обеспечивать защиту инструментов от внешних механических повреждений.
5.20.5 Индивидуальная потребительская упаковка не должна изменять токсикологических свойств упакованного инструмента.
5.20.6 Инструменты в индивидуальной потребительской упаковке должны быть устойчивы к применяемым методам стерилизации.
5.20.7 Индивидуальная потребительская упаковка должна обеспечивать стерильность на срок не менее пяти лет. Для отдельных видов инструментов допускается устанавливать срок сохранения стерильности не менее трех лет.
5.20.8 На индивидуальной потребительской упаковке инструмента должны быть нанесены:
- наименование и (или) товарный знак предприятия-изготовителя;
- описание содержимого упаковки;
- надписи «Стерильно». «Апирогенно», «Нетоксично»;
- номер партии (серии);
- срок годности.
6 Комплектность
6.1 Инструменты должны комплектоваться принадлежностями и сменными запасными частями в соответствии со стандартами и техническими условиями на инструменты конкретных видов, обеспечивающими хранение и эксплуатацию инструментов в течение гарантийного срока.
5
6.2 К инструментам должны прилагаться эксплуатационные документы по ГОСТ 2.601. стандартам и техническим условиям на инструменты конкретных видов.
К инструментам, предназначенным для экспорта, должны прилагаться эксплуатационные документы в соответствии с нормативно-техническими документами, утвержденными в установленном порядке, и стандартами, устанавливающими требования к продукции, предназначенной для экспорта.
7 Правила приемки
7.1 Предприятие-изготовитель должно проводить приемо-сдаточные и периодические испытания.
7.2 Инструменты к приемке предъявляют партиями. Партией считают инструменты одного типоразмера, предъявляемые к приемке по одному документу.
При термической обработке инструментов (деталей) партией считают инструменты (детали), термически обработанные в одной садке.
7.3 Правила приемки гальванических покрытий — по ГОСТ 9.302. других видов покрытий — в соответствии с техническими условиями на инструменты конкретных видов.
7.4 При приемосдаточных испытаниях проводят сплошной контроль или контроль статистическими методами по ГОСТ 16493. Отбор образцов — по ГОСТ 18321. Сплошной контроль и планы статистического контроля устанавливают в стандартах или технических условиях на инструменты конкретных видов.
7.5 Приемо-сдаточные испытания проводят в соответствие с требованиями настоящего стандарта (см. таблицу 3), стандартов и технических условий на инструменты конкретных видов.
|
Таблица 3 — Приемо-сдаточные испытания |
|
Вид проверки |
Номер пункта |
Число инструментов, подвергаемых испытаниям |
|
технических требований |
методов испытания |
|
Проверка основных геометрических размеров |
5.1. 5.7. перечисление б). 5.10. 5.11.5.18 |
8.2 |
Сплошной или статистический контроль |
|
Проверка внешнего вида и визуальное определение дефектов |
5.3, 5.7, перечисления а), в). 5.9 |
8.3 |
Сплошной или статистический контроль |
|
Проверка защитно-декоративного покрытия |
5.2 |
8.4 |
Сплошной или статистический контроль |
|
Проверка шероховатости поверхности |
5.4 |
8.5 |
Сплошной или статистический контроль |
|
Проверка твердости (если указана в технических условиях на изделия) |
5.5 |
8.6 |
Не менее трех |
|
Проверка декоративных свойств покрытий |
5.6 |
8.7 |
Сплошной или статистический контроль |
|
Проверка легкости хода замкового соединения |
5.7, перечисление г) |
8.8 |
Статистический контроль. не менее трех инструментов от партии |
|
Проверка комплектности |
6.1. 6.2 |
8.17 |
Сплошной или статистический контроль |
|
Проверка маркировки |
9.1—9.3 |
8.18 |
Сплошной или статистический контроль |
|
Последовательность проведения приемо-сдаточных испытаний должна быть указана в стандартах и технических условиях на инструменты конкретных видов.
7.6 Периодическим испытаниям подвергают инструменты, прошедшие приемо-сдаточные испытания.
ГОСТ 19126-2007
7.7 Периодические испытания инструментов на соответствие требованиям настоящего стандарта (кроме 5.14—5.16) проводят не реже одного раза в год для инструментов серийного и массового производства, для инструментов мелкосерийного производства (до 1500 шт. в год) — не реже одного раза в три года.
Испытания на надежность (см. 5.16) следует проводить не реже одного раза в три года.
Объем выборки, методы испытаний указывают в нормативно-технических документах на инструменты конкретных видов.
7.8 Число образцов для периодических испытаний (не менее трех инструментов одного типоразмера) устанавливают в стандартах и технических условиях на инструменты конкретных видов.
7.9 Если при периодических испытаниях будет установлено несоответствие инструментов хотя бы одному из перечисленных требований раздела 5 настоящего стандарта, стандартов и технических условий на инструменты конкретных видов, то результаты испытаний считают неудовлетворительными и проводят повторные испытания на удвоенном числе инструментов по тем требованиям, по которым зафиксировано несоответствие.
Результаты повторных испытаний считают окончательными.
7.10 Проверку инструментов на воздействие климатических факторов (см. 5.14 и 5.15) проводят на опытных образцах и образцах из установочной серии.
7.11 Приемку инструментов, предназначенных для экспорта, проводят в соответствии со стандартами или техническими условиями, устанавливающими требования к продукции, предназначенной для экспорта.
8 Методы испытаний
8.1 Испытания проводят в нормальных климатических условиях по ГОСТ 15150. кроме испытаний на воздействие климатических факторов.
8.2 Геометрические размеры (см. 5.1; 5.7, перечисление б); 5.10; 5.11; 5.18) проверяют измерениями с пределом допускаемой погрешности по ГОСТ 8.051.
Предел измерения допускаемой погрешности для размеров менее 1 и более 500 мм должен быть не более 0,33 допуска на измеряемый размер. Размеры, указанные в стандартах и технических условиях с предельными значениями «не более» или «не менее», проверяют с пределом допускаемой погрешности измерения, устанавливаем, стандартами и техническими условиями на инструменты конкретных видов.
8.3 Наличие трещин, раковин, забоин, царапин, выкрошенных мест, заусенцев, расслоений, при-жогов и других загрязнений (окалин, частиц материалов шлифовки, полировки и следов смазки) (см. 5.3), требования к винту, оси винта замка (см. 5.7. перечисления а), в), к паяным и сварным швам (см. 5.9) проверяют визуально или с применением лупы 4—8-кратного увеличения, предусмотренной в стандарте или техническом условии на инструмент конкретного вида.
8.4 Качество покрытий (см. 5.2) проверяют по ГОСТ 9.301. ГОСТ 9.302, ГОСТ 9.306 и в соответствии с требованиями стандартов или технических условий на покрытия конкретных видов.
8.5 Параметр шероховатости поверхности (см. 5.4) проверяют сравнением с образцами шероховатости по ГОСТ 9378, эталонными деталями, аттестованными в установленном порядке, оптическими контрольно-измерительными приборами, профилометрами- профилографами поГОСТ 19300.
8.6 Твердость инструментов (см. 5.5) проверяют по ГОСТ 9450 на приборе для измерения микротвердости вдавливанием алмазной пирамиды или по ГОСТ 2999 с дальнейшим пересчетом результата на твердость по Роквеллу, или по ГОСТ 9013 на приборе для измерения твердости металлов и сплавов по методу Роквелла по ГОСТ 23677. или другими методами и приборами, аттестованными в установленном порядке.
8.7 Декоративные свойства покрытий (см. 5.6) проверяют визуально сравнением с образцами, утвержденными в установленном порядке.
8.8 Проверку легкости хода замкового соединения и перемещение кремальеры (см. 5.7, перечисление г) проводят опробованием.
8.9 Смыкание инструментов с зубцами и с нарезкой (см. 5.8) проверяют опробованием.
8.10 Проверку коррозионной стойкости инструментов (см. 5.12). кроме инъекционных игл. проводят одним из следующих методов:
Метод 1. Погружение в раствор
Готовят раствор: 4.0 г пятигидрата сульфата меди (CuS046H20),
10.0 г серной кислоты (H2S04, удельная плотность — 1.84 г/см3),
90.0 см3дистиллированной воды.
7
