ЕВРАЗИЙСКАЯ ЭКОНОМИЧЕСКАЯ КОМИССИЯ
СОВЕТ
РЕШЕН И Е
«03» марта 2017 г. № 19 г. Москва
О техническом регламенте Евразийского экономического союза «О безопасности химической продукции»
В соответствии со статьей 52 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года и пунктом 29 приложения № 1 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. № 98, Совет Евразийской экономической комиссии решил:
1. Принять прилагаемый технический регламент Евразийского экономического союза «О безопасности химической продукции» (ТР ЕАЭС 041/2017).
2. Евразийской экономической комиссии совместно с правительствами государств - членов Евразийского экономического союза разработать и утвердить порядок формирования и ведения реестра химических веществ и смесей Евразийского экономического союза (далее - Союз) и порядок нотификации новых химических веществ, обеспечив их вступление в силу до 1 декабря 2018 г.
2
3. Просить правительства государств — членов Союза обеспечить формирование до 1 марта 2021 г. национальных частей реестра химических веществ и смесей Союза.
4. Установить, что технический регламент Союза «О безопасности химической продукции» (ТР ЕАЭС 041/2017) вступает в силу с 2 июня 2021 г. при условии исполнения пункта 2 настоящего Решения, за исключением требований к препаративным формам пестицидов и связанным с ними процессам их производства, хранения, перевозки (транспортирования), реализации и утилизации (переработки). До дня вступления в силу технического регламента Союза, устанавливающего требования к препаративным формам пестицидов и связанным с ними процессам их производства, хранения, перевозки (транспортирования), реализации и утилизации (переработки), в отношении такой продукции и указанных процессов действуют положения актов органов Союза или законодательство государств - членов Союза.
5. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.
Члены Совета Евразийской экономической комиссии: |
|
9
д) установление наличия в составе химической продукции новых химических веществ в концентрациях более 0,1 %;
е) отнесение химических веществ в составе химической продукции к:
новым химическим веществам;
химическим веществам, запрещенным к применению на
таможенной территории Союза;
химическим веществам, ограниченным к применению на
таможенной территории Союза;
ж) определение области применения химической продукции;
з) иную необходимую информацию.
7. При определении химического состава химического вещества необходимо идентифицировать:
а) основное химическое вещество;
б) опасные химические вещества в составе добавок и примесей, если они присутствуют в количествах, превышающих значения концентраций, указанные в стандартах, включенных в перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований настоящего технического регламента.
8. При определении химического состава смеси необходимо идентифицировать:
а) химические вещества, присутствующие в концентрациях более 10 %;
б) опасные химические вещества, присутствующие в количествах, превышающих значения концентраций, указанные в стандартах, включенных в перечень стандартов, в результате применения которых
10
на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований настоящего технического регламента.
9. Изготовители (уполномоченные изготовителем лица), импортеры химической продукции для ее идентификации используют сведения о химических веществах и смесях, содержащихся в реестре химических веществ и смесей Союза.
IV. Правила обращения химической продукции на рынке Союза
10. Химическая продукция выпускается в обращение на таможенной территории Союза при ее соответствии требованиям настоящего технического регламента, а также требованиям других технических регламентов Союза (Таможенного союза), действие которых на нее распространяется, и при условии, что она прошла оценку соответствия техническим регламентам Союза (Таможенного союза), действие которых на нее распространяется.
11. В случае отсутствия сведений о химической продукции в реестре химических веществ и смесей Союза химическая продукция должна быть идентифицирована как новая химическая продукция, а новые химические вещества, входящие в ее состав, должны быть нотифицированы в соответствии с пунктами 46 - 48 настоящего технического регламента до выпуска в обращение на таможенной территории Союза химической продукции, содержащей такие химические вещества.
12. Порядок формирования и ведения реестра химических веществ и смесей Союза устанавливается Евразийской экономической комиссией.
13. Химическая продукция, соответствующая требованиям настоящего технического регламента и иных технических рег ламентов Союза (Таможенного союза), действие которых на нее распространяется, и прошедшая оценку соответствия, маркируется единым знаком обращения продукции на рынке Союза.
V. Требования к классификации химической продукции
14. Классификация химической продукции проводится изготовителем (уполномоченным изготовителем лицом), импортером такой продукции.
Классификация химической продукции проводится в соответствии с перечнем международных и региональных (межгосударственных) стандартов, а в случае их отсутствия - национальных (государственных) стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований настоящего технического регламента.
15. Классификация химической продукции по опасным свойствам проводится с учетом данных об опасных свойствах химических веществ и смесей:
а) содержащихся в реестре химических веществ и смесей Союза;
б) полученных в результате их исследований (испытаний) на соответствие критериям, указанным в стандартах, включенных в перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований настоящего технического регламента.
16. По видам опасного воздействия в отношении жизни и здоровья человека, имущества, окружающей среды, жизни и здоровья животных
12
и растений, связанного с физико-химическими свойствами химической продукции, химическая продукция подразделяется на:
а) взрывчатую химическую продукцию;
б) сжатый газ (сжиженный газ);
в) воспламеняющуюся газообразную химическую продукцию (воспламеняющийся газ);
г) воспламеняющуюся химическую продукцию в аэрозольной упаковке;
д) воспламеняющуюся (горючую) жидкость;
е) воспламеняющуюся химическую продукцию, находящуюся в твердом состоянии;
ж) саморазлагающуюся (самореактивную) химическую продукцию;
з) пирофорную химическую продукцию;
и) самонагревающуюся химическую продукцию (за исключением пирофорной химической продукции);
к) химическую продукцию, опасную при контакте с водой;
л) окисляющую химическую продукцию;
м) органические пероксиды;
н) коррозионно-активную химическую продукцию.
17. К химической продукции, проявляющей опасные свойства в отношении жизни и здоровья человека и животных, относится следующая химическая продукция, в составе которой содержатся опасные химические вещества и смеси в количестве, превышающем значения концентраций, указанные в стандартах, включенных в перечень международных и региональных (межгосударственных) стандартов, а в случае их отсутствия - национальных (государственных) стандартов, в результате применения которых на добровольной основе
13
обеспечивается соблюдение требований настоящего технического регламента:
а) обладающая острой токсичностью в отношении воздействия на живой организм;
б) вызывающая разъедание (некроз) и раздражение кожи;
в) вызывающая серьезное повреждение (раздражение) глаз;
г) оказывающая сенсибилизирующее действие;
д) обладающая мутагенными свойствами (мутагены);
е) обладающая канцерогенными свойствами (канцерогены);
ж) воздействующая на репродуктивную функцию;
з) обладающая избирательной токсичностью на отдельные органы (органы-мишени) и (или) системы живого организма при однократном и кратковременном воздействии или при многократном и продолжительном воздействии;
и) представляющая опасность при аспирации;
к) стойкая, способная к накоплению в биологических объектах токсичных веществ;
л) характеризующаяся особенной стойкостью и способностью к бионакоплеиию;
м) уровень опасности которой соответствует уровню опасности таких соединений, как, в частности, «разрушители» эндокринной системы, по которым существует научно обоснованное доказательство их вероятного серьезного воздействия на окружающую среду и здоровье человека.
18. К химической продукции, опасной для окружающей среды, относится следующая химическая продукция, в составе которой содержатся опасные химические вещества и смеси в количестве, превышающем значения концентраций, указанные в стандартах,
14
включенных в перечень международных и региональных (межгосударственных) стандартов, а в случае их отсутствия -национальных (государственных) стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований настоящего технического регламента:
а) разрушающая озоновый слой;
б) обладающая острой и хронической токсичностью для водной среды;
в) обладающая способностью к биоаккумуляции;
г) устойчивая к процессам разложения и трансформации (персистентности);
д) обладающая токсичностью для почвы.
19. Основными элементами классификации химической продукции, опасной в отношении водной среды, являются:
а) острая токсичность в водной среде;
б) хроническая токсичность в водной среде;
в) потенциал биоаккумуляции или фактическая биоаккумуляция;
г) разложение (биотическое и абиотическое) - применительно к органическим химическим веществам.
20. Химическая продукция относится к продукции, разрушающей озоновый слой, если в ее составе содержится хотя бы одно вещество из перечня химических веществ, разрушающих озоновый слой. Перечень химических веществ, разрушающих озоновый слой, определяется межгосударственными соглашениями государств - членов Союза (далее - государства-члены) и международными соглашениями, к которым присоединились все государства-члены, в области регулировании ввоза на таможенную территорию Союза такой химической продукции.
ПРИНЯТ
Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 марта 2017 г. № 19
ТЕХНИЧЕСКИЙ РЕГЛАМЕНТ Евразийского экономического союза «О безопасности химической продукции» (ТР ЕАЭС 041/2017)
Настоящий технический регламент разработан в соответствии со статьей 52 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, а также с учетом Согласованной на глобальном уровне системы классификации опасности и маркировки химической продукции (СГС) (2011 год) в части установления:
критериев классификации опасности химических веществ и смесей для здоровья человека и окружающей среды, а также опасностей, обусловленных их физико-химическими свойствами;
элементов системы информирования, включающих в себя требования к маркировке и паспорту безопасности.
Настоящий технический регламент разработан с целью установления на таможенной территории Евразийского экономического союза (далее - Союз) единых обязательных для применения и исполнения требований к химической продукции, обеспечения ее свободного перемещения при выпуске в обращение на таможенной территории Союза.
2
I. Область применения
1. Настоящий технический регламент принят в целях защиты жизни и здоровья человека, имущества, окружающей среды, жизни и здоровья животных и растений, предупреждения действий, вводящих в заблуждение потребителей (приобретателей).
2. Настоящий технический регламент устанавливает единые обязательные для применения и исполнения на таможенной территории Союза требования к химической продукции, выпускаемой в обращение на таможенной территории Союза, а также правила и формы оценки ее соответствия, правила идентификации, требования к терминологии, маркировке и правилам ее нанесения.
Требования к процессам производства, хранения, перевозки (транспортирования), реализации и утилизации (переработки) химической продукции устанавливаются в технических регламентах Союза (Таможенного союза), действие которых распространяется на отдельные виды химической продукции.
3. Действие настоящего технического регламента распространяется на всю химическую продукцию, выпускаемую в обращение на таможенной территории Союза, за исключением продукции по перечню согласно приложению № 1.
В отношении отдельных видов химической продукции, являющейся объектом регулирования иных технических регламентов Союза (Таможенного союза), устанавливающих конкретные требования к этим видам химической продукции, действие настоящего технического регламента распространяется в части, касающейся требований к классификации, предупредительной маркировке и паспорту безопасности химической продукции, в случае, если
3
указанные требования не установлены иными техническими
регламентами Союза (Таможенного союза).
II. Основные понятия
4. Для целей применения настоящего технического регламента используются следующие понятия и их определения:
«биоаккумуляция» - способность химических веществ
накапливаться в биологических объектах;
«взрывчатая химическая продукция» - твердая или жидкая химическая продукция, которая сама по себе способна к химической реакции с выделением газов такой температуры и давления и с такой скоростью, что это вызывает повреждение окружающих предметов;
«воспламеняющаяся жидкость» - жидкость, имеющая
температуру воспламенения не выше 93 °С;
«воспламеняющаяся химическая продукция в твердом состоянии»-продукция, которая может легко загореться или явиться причиной возгорания или поддержания горения в результате трения;
«знак опасности» - цветографическое изображение определенной геометрической формы с использованием контрастных цветов, графических символов и поясняющих надписей, предназначенное для предупреждения граждан о непосредственной или потенциальной опасности, запрещения, предписания или разрешения определенных действий;
«избирательная токсичность» - вид воздействия, вызывающего нарушения функций отдельных органов (органов-мишеней) и (или) систем живого организма при однократном и кратковременном или при многократном и продолжительном воздействии;
4
«импортер» - резидент государства - члена Союза, который заключил с нерезидентом государства - члена Союза внешнеторговый договор на ввоз на таможенную территорию Союза химической продукции, осуществляет реализацию химической продукции и несет ответственность за ее соответствие требованиям настоящего технического регламента;
«канцерогенность» - способность химической продукции вызывать мутации (изменения генетической структуры живой клетки), которые могут привести к развитию злокачественных новообразований (опухолей);
«канцерогены» - химическая продукция, способная вызывать или ускорять развитие злокачественных новообразований (опухолей);
«классификация» - определение соответствия химической продукции конкретному классу (подклассу, типу) опасности по критериям опасности;
«коррозионно-активная химическая продукция» - продукция, которая в результате химическою воздействия может существенно повредить или разрушить материалы;
«критерии опасности» - количественные и (или) качественные значения состояния химической продукции с точки зрения безопасности для человека, животных, окружающей среды, а также имущества, на основании которых формируется оценка вида и уровня опасного воздействия;
«мутаген» - химическая продукция, способная вызывать увеличение числа случаев мутации в популяции живых клеток и живых организмов;
5
«мутагенность» - способность химической продукции вызывать мутации;
«новая химическая продукция» - химическая продукция, являющаяся новым химическим веществом или содержащая новые химические вещества;
«новое химическое вещество» - химическое вещество, сведения о котором не включены в реестр химических веществ и смесей Союза;
«нотификация» - процедура включения в реестр химических веществ и смесей Союза сведений о новых химических веществах;
«окисляющая химическая продукция» - химическая продукция, поддерживающая и интенсифицирующая горение, вызывающая воспламенение других веществ в результате экзотермической окислительно-восстановительной реакции или способствующая такому воспламенению (окисляющая химическая продукция сама по себе необязательно является воспламеняющейся (горючей));
«органические пероксиды» - органические вещества в жидком или твердом состоянии, которые содержа! двухвалентную структуру и могут рассматриваться в качестве производного продукта пероксида водорода, в котором один или оба атома водорода замещены органическими радикалами (органические пероксиды и их смеси термически нестабильны, что может привести к их самоускоряющемуся экзотермическому разложению);
«основное химическое вещество» - компонент химической продукции, который не является добавкой или примесью, составляет значительную часть этой продукции и поэтому используется в качестве наименования химической продукции и ее детальной идентификации;
6
«острая токсичность» - негативные последствия, возникающие после введения в желудок вещества, или нанесения на кожу однократной дозы вещества, или многократного воздействия вещества в течение 24 часов, или попадания вещества с вдыхаемым воздухом в течение 4 часов;
«паспорт безопасности» - паспорт безопасности химической продукции установленной формы, содержащий сведения об опасных свойствах химической продукции, сведения об изготовителе (уполномоченном изготовителем лице), импортере этой продукции, меры предупреждения и требования безопасности для обеспечения безопасного обращения на таможенной территории Союза химической продукции;
«персистентность» - устойчивость химической продукции к процессам разложения и трансформации;
«пирофорная химическая продукция» - химическая продукция, которая (даже в небольших количествах) может воспламеняться в течение 5 минут после контакта с воздухом;
«потребитель (приобретатель)» - зарегистрированные юридическое лицо либо физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, а также физическое лицо, имеющие намерение приобрести (приобретающие) химическую продукцию;
«предупреждающие меры» - меры, которые необходимо принять для сведения к минимуму или предотвращения неблагоприятных последствий, обусловленных воздействием опасной химической продукции;
«реестр химических веществ и смесей Союза» - информационный ресурс, содержащий сведения о свойствах химических веществ
7
и смесей, в том числе информацию об их запрещении, ограничении или разрешении их применения на таможенной территории Союза;
«самонагревающаяся химическая продукция» - химическая продукция в жидком или твердом агрегатном состоянии (за исключением пирофорной химической продукции), которая при контакте с воздухом без подвода энергии извне способна к самонагреванию (самонагревающаяся химическая продукция отличается от пирофорной тем, что она воспламеняется только в больших количествах (килограммы) и через длительный период времени (часы, дни));
«сенсибилизирующее действие» - повышение чувствительности организма к воздействиям ксенобиотиков, вызывающих аллергическую реакцию;
«смесь» - смесь или раствор в составе двух или более химических веществ, в которых химические вещества не вступают в реакцию друг с другом;
«токсичность» - способность химической продукции вызывать повреждение или гибель организма, воздействуя на него
немеханическим путем;
«химическая продукция» - химическое вещество или смесь; «химическое вещество» - химические элементы и (или) их соединения, находящиеся в естественном состоянии или полученные в результате любого производственного процесса, включая любые добавки, необходимые для обеспечения стабильности, и любые примеси, обусловленные процессом получения химической продукции, исключая любой растворитель, который можно отделить без нарушения стабильности химического вещества или изменения его состава (к химическим веществам относится химическая продукция, в которой
8
химическое вещество присутствует в концентрации 80 процентов (по массе) и более, при этом оставшиеся 20 процентов (по массе) и менее считаются примесями и (или) добавками);
«хроническая токсичность» - вид токсичности, вызывающий заболевание и (или) гибель живого организма при многократном и (или) длительном воздействии;
«экотоксичное химическое вещество» - химическое вещество, способное вызывать неблагоприятные эффекты в окружающей среде.
III. Правила идентификации химической продукции
5. Идентификация химической продукции проводится изготовителем (уполномоченным изготовителем лицом), импортером этой продукции.
6. Идентификация химической продукции включает в себя:
а) установление наименования химической продукции;
б) отнесение химической продукции к химическим веществам или смесям;
в) установление для химического вещества наименования согласно номенклатуре Международного союза по теоретической и прикладной химии (далее - номенклатура IUPAC) и идентификатора химического вещества (CAS), внесенного в реестр Химической реферативной службы Американского химического общества (далее-номер CAS) (при наличии);
г) определение химического состава смеси с установлением для каждого из входящих в состав идентифицируемых компонентов наименования согласно номенклатуре IUPAC и номера CAS (при наличии);