Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ
Стр. 1 

127 страниц

Купить СТО ЛОО ВОИ 66.7.01/О-2017 — бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Цена на этот документ пока неизвестна. Нажмите кнопку "Купить" и сделайте заказ, и мы пришлем вам цену.

Распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль"

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

Устанавливает специальные требования, модель и критерии оценки деловой репутации лиц, осуществляющих деятельность по техническому обслуживанию медицинской техники, привлекающих к трудовой деятельности лиц с ограниченными возможностями здоровья. Стандарт позволяет обеспечить единый и объективный подход при ранжировании и выборе лица, осуществляющего деятельность по техническому обслуживанию медицинской техники при проведении различных видов закупок, в том числе конкурсов, а также оценки его репутационного потенциала и финансовой успешности. Стандарт позволяет оценить наличие специальных условий в организации для привлечения труда лиц с ограниченными возможностями здоровья и эффективность такого труда.

 Скачать PDF

Оглавление

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Термины и определения

4 Специальные требования

5 Порядок проведения оценки деловой репутации

6 Модель оценки деловой репутации

7 Оценка соответствия

8 Применение стандарта

Приложение А (обязательное) Форма свидетельства о допуске в систему добровольной сертификации

Приложение Б (обязательное) Требования к экспертам по сертификации

Приложение Б.1 (обязательное) Форма аттестата о компетентности эксперта

Приложение В (обязательное) Форма заявки на проведение сертификации

Приложение Г (обязательное) Форма анкеты на сертификацию

Приложение Г.1 (обязательное) Форма анкеты для проведения актуализации результатов добровольной сертификации

Приложение Д (обязательное) Положение о ценообразовании

Приложение Д.1 (обязательное) Форма расчета стоимости и сроков сертификации

Приложение Е (обязательное) Форма решения по заявке на сертификацию

Приложение Е.1 (обязательное) Форма договора на сертификацию

Приложение Е.2 (обязательное) Форма договора на проведение актуализации результатов добровольной сертификации

Приложение Е.3 (обязательное) Форма договора на проведение инспекционного контроля

Приложение Ж (обязательное) Схемы сертификации

Приложение З (обязательное) Форма приказа о формировании экспертной группы

Приложение З.1 (обязательное) Форма приказа на проведение планового инспекционного контроля

Приложение З.2 (обязательное) Форма приказа на проведение внепланового инспекционного контроля

Приложение И (обязательное) Список документов заявителя

Приложение И.1 (обязательное) Порядок формирования личного дела

Приложение К (обязательное) Формы документов, необходимых для сертификации

Приложение Л (обязательное) Форма отчета финансового аудитора

Приложение Л.1 (обязательное) Форма отчета о проведении добровольной сертификации

Приложение Л.2 (обязательное) Форма отчета о проведении инспекционного контроля

Приложение Л.3 (обязательное) Форма отчета о проведении актуализации результатов добровольной сертификации

Приложение М (обязательное) Методика оценки деловой репутации

Приложение Н (обязательное) Порядок расчета индекса деловой репутации применительно к нескольким видам экономической деятельности

Приложение О (обязательное) Порядок входящего и исходящего контроля

Приложение П (обязательное) Форма сертификата соответствия

Приложение Р (обязательное) Порядок ведения реестра выданных сертификатов соответствия на сайте в сети Интернет

Приложение С (обязательное) Форма лицензионного договора

Приложение Т (обязательное) Форма заявки на применение Стандарта

Приложение У (обязательное) Список документов для предоставления в аттестационную комиссию

Приложение У.1 (обязательное) Форма Протокола заседания аттестационной комиссии

Приложение У.2 (обязательное) Перечень требований к заявителю

Приложение У.3 (обязательное) Форма согласия на прохождение итоговой аттестации

Приложение УЛ (обязательное) Форма заключения по результатам выездной проверки

Приложение Ф (обязательное) Форма свидетельства о допуске к работам по подтверждению соответствия

 
Дата введения01.01.2021
Добавлен в базу01.02.2020
Актуализация01.01.2021

Организации:

06.04.2017УтвержденЛОО ВОИ3-СТО
РазработанООО Центр Деловой Сертификации (ООО ЦДС )
РазработанООО Деловой Центр Сертификации (ООО ДЦС )
РазработанЛОО ВОИ
РазработанААЛСЗ

Evaluation of experience and business reputation of entities, conducting technical maintenance of medical devices. Engagement in labor of individuals with disabilities.

Стр. 1
стр. 1
Стр. 2
стр. 2
Стр. 3
стр. 3
Стр. 4
стр. 4
Стр. 5
стр. 5
Стр. 6
стр. 6
Стр. 7
стр. 7
Стр. 8
стр. 8
Стр. 9
стр. 9
Стр. 10
стр. 10
Стр. 11
стр. 11
Стр. 12
стр. 12
Стр. 13
стр. 13
Стр. 14
стр. 14
Стр. 15
стр. 15
Стр. 16
стр. 16
Стр. 17
стр. 17
Стр. 18
стр. 18
Стр. 19
стр. 19
Стр. 20
стр. 20
Стр. 21
стр. 21
Стр. 22
стр. 22
Стр. 23
стр. 23
Стр. 24
стр. 24
Стр. 25
стр. 25
Стр. 26
стр. 26
Стр. 27
стр. 27
Стр. 28
стр. 28
Стр. 29
стр. 29
Стр. 30
стр. 30

Ленинградская областная организация Всероссийского общества инвалидов

СТО ЛОО ВОИ 66.7.01/0-2017


Стандарт организации Л О О В О И


ОЦЕНКА ОПЫТА И ДЕЛОВОЙ РЕПУТАЦИИ ЛИЦ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ. ПРИВЛЕЧЕНИЕ ТРУДА ИНВАЛИДОВ И ЛИЦ С ОГРАНИЧЕННЫМИ ВОЗМОЖНОСТЯМИ

Нгдаипе офнцна.1М1ое

Тихвин

2017

Предисловие

1.    РАЗРАБОТАН:

Ленинградской областной организацией Bcq^occimcKoro общества инвалидов (ЛОО ВОИ), Ассоциацией аккредитованных лиц в области оценки соответствия Северо-Западного Федерального округа (ААЛСЗ), Обществом с шраничешюй ответственностью «Центр Деловой Сертификации» (ООО «ЦДС»), Обществом с ограниченной ответственностью «Деловой Центр Сертификации» (ООО «ДЦС»).

2.    ВНЕСЕН:

Советом ЛОО ВОИ.

3.    УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ:

Приказом ЛОО ВОИ №3-СТО от 06.04.2017 г.

4.    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Настоящий стандарт может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания с разрешения Ленинградской областной организации Всероссийского общес тва инвалидов.

н

6 Модель оценки деловой репутации

6.1    В факторной модели оценка деловой репутации организации выражается индексом Яф, который определяется по выражению:

Иф Чх\ di +X2d2+X3d3+x4d4)z;    (1)

гдеdl...dn - коэффициенты весомости факторов, определяемые экспертным путем таким образом, чтобы в идеальном случае R = 100. т.е. при хг = х2 = х3 = х4 = 100 и di + d2 "f d3 + d4 — 1, z — 1;

jtj фактор «История», характцэизует продолжительность присутствия организации на рынке и объем оказанных ею услуг;

х2 (|>актор «Средства», зависит от обеспеченности организации ресурсами, необходимыми для ока зания услуг;

фактор «Кадры», характеризует наличие в организации квалифицированных специалистов и руководителей;

х» - фактор «Имидж», характеризует восприя тие организации клиентами и общес твом в целом;

z - коэффициент «Достоверность», характеризует полноту и достоверность сведении, представленных организацией.

В свою очередь факторы *| а-4 определяются через субфакторы, которые могут быть рассчитаны с помощью ин^юрмации, представляемой оцениваемой организацией, а данные для расчета коэффициента z выдает третье лицо.

6.2    Фактор «История» определяется по выражению:

Х\ = du Xi 1 +d\&\2y    (2)

где d\\wd\2~ коэффициенты весомости: d\\ + d\2 — 1;

.V,, субфактор «Количество лет на рынке», характеризует количество лет работы организации на рынке оказания услуг по техническому обслуживанию медицинской техники;

х\2 - субфактор «Рост организации», определяет динамику роста организации относительно рынка.

6.2.1 Фактор «Средства» определяется по выражению:

*2 = x2\d2\ + x22d22+ x2yd2y (3) где d2\, d22, d23 — коэффициенты весомости;

х2\ субфактор «Материально-техническая база», учитывает наличие основных средств организации:,

*22 ~ субфактор «Финансовая автономия», характеризует финансовую независимость организации, определяемую отношением собственного капитала к заемным средствам;

*23 - субфактор «Обору дованность специальными рабочими местами для трудоустройства инвалидов», характеризует соотношение количества рабочих мест, оборудованных но требованиям, утвержденным [2J, к общему количеству сотрудников организации, имеющих инвалидность любой степени.

Оценка оборудованности специальных рабочих мест для трудоустройства инвалидов производится на основании списка оборудованных рабочих мест согласно и актам осмотра специальных рабочих мест.

6.2.2    Фактор «Кадры» определяется по выражению:

*3 = *31^31 + *32^32 + Хзз</зз+Хз4<4|,    (4)

где ^31.^32, </3з, с/34 коэффициенты весомости: d3\ + di2 + du +</34= 1;

ДС31 субфактор «Управленческие кадры», характеризует уровень образования, стаж работы в компании и практический опыт в области технического обслуживания медицинской техники топ-менеджеров (руководителей организации);

*32 - субфактор «Среднее звено», характеризует уровень специального образования, стаж работы в организации специалистов;

*зз субфактор «Повышение квалификации», характеризует частоту прохождения повышения квалификации сотрудников организации;

*34 - субфактор «Привлечение труда инвалидов», характеризует отношение числа сотрудников организации, имеющих инвалидность к общему числу сотрудников организации. Для проведения оценки но данному субфактору организация предоставляет список сотрудников организации, имеющих инвалидность.

6.2.3    Фактор «Имидж» определяется по выражению:

*4 = *41^41 + X42d42 + *43^43 + *44^44 + *45^45, (5)

где d4\ d42, d43, dM, d4b коэффициенты весомости: d4X + d42 + d4i + d44 + d4b =

l;

*4i - субфактор «Цитируемость», показываем насколько часто организация упоминалась в печатных изданиях, электронных средствах информации и других СМИ в положительном ключе;

*42 субфактор «Устранение нарушений», характеризует судебную практику организации;

*43 субфактор «Предписания лицензирующих органов», характеризует наличие нарушений в деятельности организации, выявленных лицензирующим органом;

*44 - субфактор «Отзывы заказчиков», учитывает наличие благоприятных отзывов и благодарностей от заказчиков.

л‘45 - субфактор «Отзывы и благодарности общественных объединений инвалидов», учитывает количество положительных отзывов и благодарностей в отношении организации со стороны общественных объединений инвалидов.

6.2.4 Коэффициент «Дословность» z устанавливают в соответствии требованиями пункта 13 приложения Б ГОСТ Р 66.0.01 - 2015.

Методика оценки деловой репутации организации приведена в приложении

М.

7 Оценка соответствия

7.1    Оценку соответствия по требованиям настоящего стандарта производят по общим требованиям, установленным ГОСТ Р 66.0.01-2015, основываться на принципах, у казанных в 1 ОСТ Р ИСО/МОК 17021.

7.2    Специальные требования к оценке соответствия установлены в [2|, [3].

7.3    Оценку соответствия но требованиям насгоящсго стандарта проводя! через добровольну ю сертификацию на у словиях договора между третьим лицом и заявителем, при этом, заявитель может выбрать одну из схем сертификации указанных в Приложении Ж.

7.4    Третье лицо должно быть допущено к проведению работ по сертификации в системе добровольной сертификации на право работ но сертификации. Форма свидетельства о допуске в систему добровольной сертификации установлена в Приложении А.

7.5    В целях проведения оценки заявитель сертификации вправе обратиться в третье лицо с заявкой и анкетой по сертификации. Форма заявки установлена в Приложении В. Форма анкеты по сертификации установлена в Приложении Г.

7.6    Третье лицо осуществляет расчет стоимости работ по сертификации

по форму ле:

Cq> = Т X СНОрМ, (6)

где

Т трудоемкость оказания услуг но сертификации (в часах);

СНОрм- стоимость нормочаса работы экспертов по сертификации.

Положение о ценообразовании установлено в Приложении Д

7.7    Проанализировав данные анкеты, третье лицо направляет заявителю расчет стоимости по форме, установленной в Приложении Д.1 и решение по заявке на сцтгификацию по форме, установленной в Приложении Е.

7.8    В случае согласия заявителя с расчетом стоимости третье лицо заключает договор с заявителем по форме, у становленной в Приложении Е. 1.

7.9    После оплаты работ но сертификации третье лицо формирует экспертную группу, соответствующую требованиям п. 4.1 насгоящсго Стандарт. Форма приказа о формировании экспертной группы у становлена в Приложении 3.

7.10    Экспертная ipymia проводи! авалю документов заявигеля и формирует личное дело заявителя по требованиям, установленным в Приложении И.1. При формировании документов заявитель руководствуегся формами документов, у становленными в Приложении К.

7.11    При формировании личною дела заявигеля третье лицо обеспечивает качество сбора и анализа документов заявигеля. Порядок входящего и исходящею контроля личных дел у становлен в Приложении О.

7.12    Расчет индекса деловой репутации осуществляется третьим лицом применительно к видам деятельности по [1], указанным в заявке на проведение сертификации. В случае наличия в заявке на проведение сертификации двух и более видов деятельности, расчег индекса деловой репутации производится но правилам, установленным в 11риложешш 11.

7.13    В случае наличия оснований третье лицо выдает заявителю сертификат соответствия по форме, установленной в Приложении 11. Информация о сертификате соответствия должна быль доступна всем заинтересованным лицам. Порядок ведения реестра выданных сертификатов соответствия на сайте в сети Интернет установлен в Приложении Р.

7.14    Третье лицо обязано проводить инспекционный контроль за сертифицированными объектами сертификации. В случае проведения планового инспекционного контроля третье лицо формиру ет экспертную группу и извещает заявигеля о проведении плановою инспекционного контроля но форме, установленной в Приложении 3.1. При проведении внепланового инспекционного контроля третье лицо формирует экспертную группу и информирует заявигеля о проведетш внеплановою инспекционного контроля по форме, установленной в Приложении 3.2.

8 Применение Стандарта

8.1    Текст настоящего Стандарта является общедоступным для всех заинтересованных лиц и должен быть размещен в сети Интернет одним из или несколькими разработчиками.

8.2    В случае внесения изменений в текст настоящего Стандарта, информация о таких изменениях доводится до сведения нсо1раничсшюго круга лиц в течение трех рабочих дней с момента внесения изменений.

8.3    Правообладатель настоящего Ста ил а рта предоставляет права на свободное использование настоящего Стандарта неограниченному кругу лиц для следующих целей:

•    в научных, исследовательских и культурных целях;

•    для свободною вех;произведения текста настоящею Стандарта.

8.4    Использование Стандарта в целях подтверждения соответствия возможно при условии наличия у лица свидетельства о допуске к работам по подтверждению соответствия, выданною на основании заключенного лицензионного договора. Форма лицензионного договора дана в Приложении С.

8.5    Для проведения работ по подтверждению соответствия требованиям настоящею Стандарта любое юридическое лицо или индивидуальный предприниматель вправе обратиться к одному из разработчиков настоящею стандарта с заявкой, оформленной но форме, установленной в 11риложснии Т.

8.6    К заявке, указанной в н. 8.5 прилагают документы по списку, установленному в Приложении У.

8.7    Заявку и прилагаемые документы направляют одному из разработчиков стандарта но выбору заявителя. Разработчик стандарта в течение десяти рабочих дней с момента получения заявки и комплекта документов извещает о наличии такой заявки других разработчиков в целях формирования аттестационной комиссии.

8.8    Аттестационная комиссия разработчиков собирается на основании поступления заявки одному из разработчиков и является независимым консультационным органом для приня тия решения о разрешении лицу проводить работы но подтверждению соответствия.

8.9    Аттестационная комиссия состоит из восьми членов, но двум экспертам от каждого разработчика. Заседания аттестационной комиссии проводятся по мере необходимости и оформляются протоколами заседания аттестационной комиссии. Форма протокола заседания аттестационной комиссии установлена в Приложении У. 1.

8.10    Аттестационная комиссия, в течение десяти рабочих дней рассматривает заявку и документы к заявке, формирует решение о возможности/невозможности проведения процедуры аттестации заявителя. Перечень требований к заявителю и оснований для принятия решения о невозможности проведения процедуры аттестации заявителя приведен в приложении У. 2.

8.11    Заседания аттестационной комиссии проводятся очно. Доп>скают проведение заседания аттестационной комиссии в режиме видео-конференцсвязи Кворум для проведения заседания комиссии составляет 2/3 от численною состава комиссии. Решения комиссии принимают квалифицированным большинством голосов - 2/3 от присутствующих на заседании Комиссии членов.

8.12    По результатам принятия решения о возможности проведения аттестации заявителя, комиссия оформляет такое решение в виде протокола заседания и направляет заявителю информацию о процедуре повышения квалификации экспертов заявителя в процессе подготовки к аттестации заявителя.

8.13    Б процессе подготовки к аттестации заявитель проводит обучение штатных экспертов но программе учебного центра одного из разработчиков, определенного решением аттестационной комиссии, обеспечивает прохождение экспертами стажировок и иных мероприятий, предусмотренных программой учебного центра. Срок подготовки к аттестации заявителя не может превышать тридцати дней с момента решения аттестационной комиссии.

8.14    По результатам прохождения подготовки к аттестации заявитель направляет разработчику стандарта согласие на прохождение итоговой аттестации по форме, установленной в Приложении У.З. В согласии на прохождение итоговой аттестации заявитель указывает следующие сведения:

•    Сведения об экспертах заявителя, прошедших повышение квалификации;

•    Сведения об учебном центре разработчика стандарта;

•    Сведения о стажировках каждого эксперта заявителя и результатах стажировок.

8.15    К согласию на проведение итоговой аттестации заявитель прилагает документы, подтверждающие прохождение экспертами повышения квалификации в форме обучения в учебном цешре и успешное прохождение необходимого количества стажировок.

8.16    Итоговая аттестация проводится аттестационной комиссией с участием заявителя и экспертов за яв тс ля. Для проведения итоговой аттестации аттестационная комиссия направляет как минимум четырех членов комиссии на место осуществления деятельности заявителя с целью экзаменации экспертов и сотрудников заявителя, проверки фактического соблюдения заявителем требований, установленных в Приложении У.2.

8.17    По результатам проведения выездной оценки члены аттестационной комиссии готовят заключение по форме, усгаиовлешюй в Приложении У.4, в котором рекомендуют аттестационной комиссии принять решение о выдаче заявителю разрешения на проведение работ по подтверждению соответствия, либо отказать в таком разрешении.

8.18    Аттестационная комиссия в течение трех рабочих дней с момента представления рекомендаций, указанных в и. 8.18 принимает решение об итоговой аттестации заявите.ля.

8.19    В случае положительного решения аттестационной комиссии разработчик стандарта, принявший заявку от заявителя вправе заключить с заявителем лицензионный договор по форме Приложения С. Лицензионный договор предоставляет право использования исключительных прав на использование настоящего стандарта в целях подтверждения соответствия и гарантирует права и обязанности заявителя и разработчиков согласно части IV

ю

Гражданского Кодекса Российской Федерации, обеспечивает правомерное применение документа по стандартизации в соответствии е Федеральным законом от 29.06.2015г №162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации» и соблюдение правил выполнения работ по подтверждению соответствия по требованиям Федерального закона "О техническом регулировании” or 27.12.2002 N 184-ФЗ, Федеральный закон "Об аккредитации в национальной системе аккредитации" от 28.12.201 .> N 412-ФЗ.

8.20    При заключении лицензионного договора разработчик стандарта выдает заявителю свидетельство о допуске к работам по подтверждении'» соответствия по форме, установленной Приложением Ф. Свидетельство о допуске к работам по подтверждении'» соответствия выдается сроком на три года. Свидетельство о допуске прекращает свое действие в случае прекращения действия лицензионного договора.

8.21    Ассоциация аккредитованных лиц в области оценки соответствия Северо-Западного федерального округа ведет сводный реестр выданных свидетельств о допуске к работам по подтверждению соответствия. Сведения о действительности свидетельства, дате выдачи и иная информация предоставляется Ассоциацией по запросу в течение трех рабочих дней с момента поступления запроса.

Приложение А (обятатсльнос) Форма свидетельства о допуске и систему


Июбражеиие Iмака соопметстейк системы


ФНДКРАЛЬНОК AIEHCTBOНО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ СИСТЕМА ДОБРОВОЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ

(ианианхыкш СДС/ Цм.мстрачпоняыИ номер СДО

( ВИДЕТКЛМ ТВО О ДОЮ- С КК В СИСТЕМУ

ДОБРОВОЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ ришмтнмин СДО


(hicmuic чяжпиаш)

<»:<um[ciiit upto

НАСТОЯЩЕЕ СВИДЕТЕЛЬСТВО УДОСТОВЕРЯЕТ. ЧТО


ДсК-ялсишло


иидеиакик орпятиши

ДЕЛГУИрМ» > И кahnciw органа нооггомосаиин к ШЧИШЛГМВ» РАЮТ но щрмм-огагтА и ДЕ.хе:Л репутации и приск-пшю индекса деловоЛ репутации .ни. OCYHWTKUOOIHHX .l»jrl>JU.I«<*TV 1Ю ТЕХНИЧЕСКОМУ СССЛУАЦП.ОШЮ МГДШЦЮУ'.-Л ТЕХНИКИ В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБ ОСА!Ш»01ГОСТГ»* в01 МЯ1 сюлоовон ыто ж'«оцтк* опт* и жтоюЛ шптиаш vai осгщктжлкошпмепплость по тюошчююиу овс.чужж*ншо ur.initirHi кой пхннкн пплпчв1аа тгуд* /гмктн'ам H.Jtuic <#г*тгоннн\т *опк>жн<хт*\аи

Ьрпкффмава рслц* СЯС ‘НЛК%ГШ>Л*НШ! сяо


М II


Р)>ШЧ|«и4 Цоприымо «р)Ш> СЛГштмОП

‘ОНО ■ подписи


(номер бланка)


Приложение Б (обязательное)

Требования к экспертам по сертификации

Б.1 Экспертами, выполняющими работы по сер1ификации по фебованиям Стандарта, могут быть физические лица, обладающие соответствующей квалификацией, компетентностью и навыками.

Б.2 Эксперты по сертификации должны обладать необходимым уровнем образования, опытом работы.

Б.З Эксперты по оценке опыта деловой репутации должны иметь профильное высшее образование в сфере Монтаж, техническое обслуживание и ремонт медицинской техники (код 2.12.02.07 по ОКСО (ОК 009-2016). Общероссийский классификатор специальностей по образованию). Биотехнические и медицинские аппараты и системы (код 2.12.02.06 по ОКСО (ОК 009-2016). Общероссийский классификатор специальностей по образованию).

Б.4 Требованием к опыту работ эксперт но оценке опыта и деловой репутации признается работа в качестве эксперта по оценке опыта и деловой репутации субъектов нреднринима1ельской деятельности в течение фвх лет.

Б.5 Эксперт по оценке опыт и деловой репутации должен обладать высокой личной репутацией, не иметь запрет на осуществление экспертной деятельности, установленного решением суда.

Б.6 Эксперты, выполняющие работы по сертификации обязаны уведомлять руководство о прежних, существующих связях с проектировщиками, разработчиками, изготовителями, продавцами, операторами продукции (работ, услуг), подлежащих сертификации, иных обстоятельствах, которые могут привести к возникновению конфликта интересов.

Б.7 Экспертам по оценке опыта и деловой репутации необходимо пройти обучение по программе профессиональной перено/потовки «Оценка опыт и деловой репутации субъектов предпринимательской деятельности». Курс переподготовки должен соответствовать требованиям законодательства об образовании РФ. Теоретическая часть курса переподготовки должна составлять не менее 250 академических часов.

Б.8 Эксперты но оценке опыта и деловой репутации должны обладать дипломом о профессиональной переподготовке, удостоверяющем квалификацию на ведение профессиональной деятельности в области оценки опыта и деловой репутации субъекта нреднринима1ельской деятельности.

Б.9 Диплом о профессиональной переподготовке должен быть выдан образовательным учреждением, имеющим лицензию на право ведения образовательной деятельности и соответствующую аккредитацию.

Б. 10 Третье лицо проводит краткосрочное повышение квалификации экспертов по оценке опыта и деловой репутации по программе, утвержденной разработчиком Стандарта. Периодичность повышения квалификации экспертов составляет как минимум один раз в год при отсутствии изменений в текст Стандарта. При внесении изменений в текст Стандарта, фетье лицо обязано провести повышение квалификации, офажающее новые положения Стандарта.

Б. 11 Реестр экспертов по сертификации, привлекаемых к оценке соответствия должен быть опубликован на официальном сайге в сети Итернет Системы добровольной сертификации. Реестр должен включать следующую информацию: Фамилия, имя отчество эксперта; номер аттестата эксперта; наименование учебного ценфа. выдавшего аттестат эксперта; срок действия аттестата эксперта.

Б. 12 При оценке опыта и деловой репутации лиц, осуществляющих деятельность по техническому обслуживанию медицинской техники, в составе экспертной группы должен проводить работу как минимум один эксперт в области монтажа, технического обслуживания и ремонта медицинской гехники либо в области биотехнических и медицинских аппаратов и систем. Эксперт в соответствующей области должен обладать высшим профессиональным образованием в данной области, а также опытом работ по данной специальности не менее трех лет с момента получения высшего профессионального образования.

Б.13 В составе эксперт ной группы должен быть как минимум один представитель общественной организации инвалидов.

Содержание

/. Область применения    1

2.    Нормативные ссылка    1

3.    Термины и определения    2

4.    Снецшиьные требования    2

5.    Порядок проведения оценки деловой репутации    3

6.    Модель оценки деловой репутации    5

7.    Оценка соответствия    7

8.    Применение стандарта    8

Приложение Л (обязательное) Форма свидетельства о допуске в систему добровольной ^ сертификации

Приложение Б (обязательное) Требования к экспертам по сершфикании    13

Приложение Ь.1 (обязательное) Форма аттестата о компетентности эксперта    15

Приложение В (обязательное) Форма заявки на проведение сертификации    16

Приложение Г (обязательное) Форма анкеты на серт ификацию    17

Приложение Г.1 (обязательное) Форма анкеты ;ыя проведения актуализации результатов ^ добровольной сертификации

Приложение Д (обязательное) Положение о ценообразовании    23

Приложение Д.1 (обязательное) Форма расчета СТОИМОСТИ и сроков сертификации    25

11рм.1ожеш1е Е (обязательное) Форма решения по заявке на сертификацию    26

Приложение Е.1 Обязательное) Форма договора на сертификацию    27

Приложение Е.2 (обязат ельное) Форма договора на проведение актуализации    ^    ^

речулыатов добровольной сертификации

Приложение Е.З (обязательное) Форма договора на проведение инспекционною

Зо

контроля

Приложение Ж (обязательное) Схемы сертификации    42

Приложение I (обита ильное) Форма приказа о формировании экспертной группы    45

Приложение Ь. I (обита тслмю)

Форма аттестата о компетентности эксперта


Система добровольной сертификации

Pei ис1раципннмй номер С'ДС_____

АТТЕСТАТ

о компетентности женерта



no оценке опыта и деловой репутации


ФИО

Pei исфациоинмй номер    Лата    pci    исфации


Система добровольной сертификации


еде


Настоящий Аттестат удостоверяет, что


iiponie.i (ил) курс обучении no npoipaMMe •■Оценка oni.ua и .деловой репутации», и соответствуем |ребоваииим. прельяклясмым к экспертам по оценке деловой репутации Системы добровольной сертификации    (регистрационный

номер СДС__).

Эксперт Лопутцен к проведению работ по сертификации по требованиям следующих нормативных доку ментов:

СТОЛОО ВОИ 66.7.01 0-2017_

Оботначение ИД    Дата    подпись    руководителя

1ЮС

Руководитель Пеифадьною opiаиа

еде

подпись    ФИО


Приложение 1.1 (обиза юльное) Форма приказа на проведение плановою инспекционного контроля

46

47

48

50

52

58

69

73

78

82

97

99

101

103

104 111

113

1 14 I 16 1 18 1 19

120

Приложение 5.2 (обязательное) Форма приказа на проведение внепланового инспекционного контроля

Приложение II (обязательное) Список документов заявителя

Приложение 11.1 (обязательное) Порядок формирования личного дола

Приложение К* (обитагельное) Формы документов, необходимых для сертификации

Приложение Л (обязательное) Форма отчета финансовою аудитора

Приложение .1.1 (обязательное) Форма отчета о проведении добровольной сертификации

Приложение .1.2 (обязательное) Форма отчета о проведении инспекционною кошроля

Приложение .1.3 (обязательное) Форма отчета о проведении актуализации результатов добро вол ы ю й сер гиф и каци и

Приложение М (обязательное) Методика оценки деловой репутации

Приложение Н (обязательное) Порядок расчета индекса деловой репутации применительно к нескольким видам экономической дея1ельносзи

Приложение О (обязательное) Порядок входящего и исходящего кошроля

Приложение II (обязательное) Форма сертификата соответствия

Приложение Р (обязательное) Порядок ведения реестра выданных сер|ификаюв соответствия на саше в сети Интернет

Приложение С’ (обязательное) Форма лицензионного договора

Приложение Т (обязательное) Форма заявки на применение Стандарта

Приложение У (обязательное) Список документов для предоставления в аттестационную комиссию

Приложение У.1 (обязательное) Форма Протокола заседания аттестационной комиссии Приложение У.2 (обязательное) Перечень требований к заявителю Приложение У.З (обязательное) Форма согласия на прохождение и ютовой ат тестации Приложение У .4 (обязательное) Форма заключения по результатам выездной проверки Приложение Ф (обязательное) Форма свидетельства о допуске к работам по

подтверждению соответствия

ЬиГк нки рафии    121

СТАНДАРТ ОРГАНИЗАЦИИ

Оценка опыта и деловой репутации лиц, осуществляющих деятельность по техническому обслуживанию медицинской техники. Привлечение груда инвалидов н лиц с ограниченными возможностями.

Evaluation of experience and business reputation of entities, conducting technical maintenance of medical devices. Engagement in labor of individuals with disabilities.

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает специальные требования, модель и критерии оценки деловой репутации лиц, осуществляющих деятельность но техническому обслуживанию медицинской техники, привлекающих к трудовой деятельности лиц с ограниченными возможностями здоровья.

Стандарт позволяет обеспечить единый и объективный подход при ранжировании и выборе лица, осуществляющего деятельность но техническому обслуживанию медицинской техники при проведении различных видов закупок, в том числе конкурсов, а также оценки его репутационного потенциала и финансовой успешности. Стандарт позволяет оценить наличие специальных условий в организации для привлечения труда лиц с ограниченными возможностями здоровья и эффективность такого труда.

Стандарт основан на положениях ГОСТ Р 66.0.01-2015 «Оценка опыта и деловой репутации субъектов предпринимательской деятельности. Национальная система стандартов. Общие положения, требования и руководящие принципы». Стандарт устанавливает требования к оценке деятельности в соответствии с классификатором видов экономической деятельности [1], относящейся к группировкам 33.13 «Ремонт электронного и оптического оборудования», 33.20 «Монтаж промышленных машин и оборудования».

2 Нормативные ссылки

Б настоящем стандарта использованы нормативные ссылки на следующие стандарты: ГОСТ Р 66.0.01-2015 «Оценка опыта и деловой репутации субъектов предпринимательской деятельности. Национальная система стандартов. Общие положения, требования и руководящие принципы»;

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021 «Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудиг и сертификацию систем менеджмента».

3    Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины и определения по ГОСТ Р 66.0.01-2015, а также следующие термины с соответствующими определениями:

3.1    эксперт по обслуживанию медицинской техники: лицо, обладающее высшим профессиональным техническим образованием и опытом работы в сфере монтажа, ремонта, технического обслуживания медицинской техники не менее трех лет.

3.2    личное дело заявителя: Совокупность копий и оригиналов документов, полученных органом по сертификации в рамках проведения оценки соответствия, наиболее полно отражающая исходные сведения, применявшиеся д;ы подготовки отчета о сертификации.

3.3    отчет о сертификации: Документ, содержащий исходные данные заявителя, имена и подписи экспертов, руководителя третьего лица, который отражает детали расчета оценки индекса деловой репутации заявителя.

3.4    третье лицо: лицо, допущенное в систему добровольной сертификации для проведения работ по сертификации по требованиям настоящего Стандарта.

3.5    финансовый аудитор:    Физическое    лицо,    получившее

квалификационный аттестат аудитора и являющееся членом одной из саморегулируемых организаций аудиторов.

3.6    лицо с ограниченными возможностями здоровья: лицо, имеющее физический и (или) психический недостатки, которые препятствуют осуществлению трудовой и иной общественно полезной деятельности.

4    Специальные требования

4.1    Оценку деловой репутации лица, осуществляющего деятельность по техническому обслуживанию медицинской техники, проводят не менее чем два эксперта но оценке деловой репутации, один финансовый аудитор, один эксперт по обслуживанию медицинской техники и один представитель общественной организации инвалидов, зарегистрированной в установленном законодательством РФ порядке.

4.2    Эксперты по оценке деловой репутации должны соответствовать требованиям ГОСТ Р 66.0.01-2015, а также иметь дополнительное профессиональное образование в области аудита деловой репутации субъектов предпр инимательс кой деятель ности.

4.3    Финансовый аудитор участвует в оценке соответствия требованиям настоящего стандарта в составе экспертной группы. Финансовый аудитор должен

иметь квалификационный аттестат аудитора. Финансовый аудитор проводит оценку следующих субфакторов: «Рост организации», «Материально-техническая база», «Финансовая автономия».

Примечание- Эксперты получают дополнительное профессиональное образование в области оценки деловой репутации субъектов предпринимательской деятельности в соответствии с требованиями, установленными в |4| и |5|.

4.4 Представитель общественной организации инвалидов привлекается при проведении оценки по следующим су б факторам:    .v24    «Оборудованное!    ь

специальными рабочими местами для трудоустройства инвалидов», «Привлечение труда инвалидов», .v45 «Отзывы и благодарности общественных объединений инвалидов».

5 Порядок проведения оценки деловой репутации

5.1    Проведение оценки деловой репутации лиц, осуществляющих деятельность но техническому обслуживанию медицинской техники третьим лицом осуществляется в соответствии с требованиями раздела 6 ГОСТ Р 66.0.01 2015.

5.2    По результатам оценки деловой репутации лиц, осуществляющих деятельность по техническому обслуживанию медицинской техники третье лицо предоставляет заявителю вместе с сертификатом соответствия отчет о проведении сертификации, который включает следутощие сведения:

1)    о третьем лице, проводившем оценку;

2)    о руководителе трегьею лица и его подпись;

3)    об экспертах и подписи экспертов, проводивших оценку. Количество эксперт ов не может быть менее четырех человек;

4)    об общественном объединении инвалидов, привлеченном к оценке деловой репу тации;

5)    о процедуре оценки каждого субфактора, информацию об исходных данных при расчете оценки по каждому субфактору в модели оценки и итоговый индекс.

5.3    При проведении оценки соответствия требованиям настоящего стандарта третье лицо формиру ет личное дело заявителя, содержащее все копии документов, заверенные руководителем организации-заявителя, получешнле в результате проведения оценки соответствия. При проведении оценки эксперты третьего лица проводят анализ оригиналов документов заявителя. Список документов, анализируемых экспертами, у становлен в приложении В. При оценке личное дело заявителя должно носить доказательный характер. В це.тях

з

обоснования значения индекса деловой репутации данное личное дело должно быть предоставлено заинтересованным лицам, государственным органам в рамках проведения процедур разрешения спорных вопросов. 13 случае отказа третьего лица от предоставления личного дела и отчета о проведении сертификации индекс деловой репутации признается недействительным. Порядок формирования личного дела представлен в приложении Г.

5.4    Индекс деловой репутации, полученный заявителем при проведении оценки, подлежит актуализации. При отсутствии актуализации сведений в течение более трех календарных месяцев актуальность индекса деловой репутации должна быть подтверждена третьим лицом, проводившим оценку .

Примечание- Актуализация предусматривает ежемесячное информирование третьего лица чамви1е.1ем обо всех изменениях первоначальных сведений, но/ыежавших оценке по требованиям настоящего стандарта. Актуализация осуществляется путем предоставления анкет заявителя по установленной в настоящем Ciawiapie форме и заверенных копий документов, подтверждающих сведения, укачанные в анкете. В случае необходимости третье лицо вправе проводить выездную проверку для оценки достоверности сведений при актуализации.

Актуализация результатов добровольной сертификации проводится на основании заключенного договора на проведение актуализации результатов добровольной сертификации, составленного по форме в Приложении 13.2 посредством ежемесячного предоставления третьему лицу анкет по форме в Приложении Г. 1 и подтверждения информации в анкете предоставлением соответствующих документов. По результатам актуализации результатов добровольной сертификации третье лицо формирует отчет о проведении актуализации результатов добровольной сертификации по форме в Приложении Л.З. Актуализация результатов добровольной сертификации не освобождает заявителя сертификации от прохождения внепланового инспекционного контроля.

5.5    Заявитель сертификации в праве принять решение о непроведение актуализации результатов добровольной сертификации. В таком случае третье лицо осуществляет инспекционный контроль на условиях договора. Форма договора на проведение инспекционного контроля установлена Приложением Е.З. По результатам проведения инспекционного контроля третье лицо формирует отчет о проведении инспекционного контроля по форме Приложения Л.2. При отказе или невозможности заключения договора инспекционного кошроля Заявителем, третье лицо вправе осуществить внеплановый инспекционный контроль