Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ
Стр. 1 

42 страницы

Купить Решение 158 — бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Цена на этот документ пока неизвестна. Нажмите кнопку "Купить" и сделайте заказ, и мы пришлем вам цену.

Распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль"

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

 Скачать PDF

Оглавление

Номенклатура лекарственных форм

     I. Паспорт номенклатуры

     II. Описание структуры номенклатуры

Справочник путей введения лекарственных препаратов

     I. Паспорт справочника

     II. Описание структуры справочника

     Приложение к номенклатуре лекарственных форм. Методика классификации и кодирования информации в номенклатуре лекарственных форм

     I. Общие положения

     II. Область применения

     III. Основные понятия

     IV. Метод классификации номенклатуры

     V. Метод кодирования

     VI. Емкость классификатора

Порядок ведения номенклатуры лекарственных форм и справочника путей введения лекарственных препаратов

     I. Общие положения

     II. Область применения

     III. Основные понятия

     IV. Принципы ведения номенклатуры и справочника путей введения

     V. Мероприятия, необходимые для ведения номенклатуры

     1. Перечень мероприятий

     2. Подготовка уполномоченным органом (организацией) заявки

     3. Подготовка оператором номенклатуры проекта изменений номенклатуры с учетом поступивших заявок

     4. Подготовка оператором справочника путей введения проекта изменений детализированных сведений из справочника путей введения с учетом поступивших заявок

     5. Рассмотрение уполномоченными органами (организациями) проектов изменений номенклатуры и справочника путей введения

     6. Урегулирование разногласий

     7. Внесение изменений в детализированные сведения из номенклатуры и справочника путей введения

Стр. 1
стр. 1
Стр. 2
стр. 2
Стр. 3
стр. 3
Стр. 4
стр. 4
Стр. 5
стр. 5
Стр. 6
стр. 6
Стр. 7
стр. 7
Стр. 8
стр. 8
Стр. 9
стр. 9
Стр. 10
стр. 10
Стр. 11
стр. 11
Стр. 12
стр. 12
Стр. 13
стр. 13
Стр. 14
стр. 14
Стр. 15
стр. 15
Стр. 16
стр. 16
Стр. 17
стр. 17
Стр. 18
стр. 18
Стр. 19
стр. 19
Стр. 20
стр. 20
Стр. 21
стр. 21
Стр. 22
стр. 22
Стр. 23
стр. 23
Стр. 24
стр. 24
Стр. 25
стр. 25
Стр. 26
стр. 26
Стр. 27
стр. 27
Стр. 28
стр. 28
Стр. 29
стр. 29
Стр. 30
стр. 30

ЕВРАЗИЙСКАЯ ЭКОНОМИЧЕСКАЯ КОМИССИЯ КОЛЛЕГИЯ

РЕШЕНИЕ

«17» сентября 2019 г.    №    158    г.    Москва

О номенклатуре лекарственных форм и справочнике путей введения лекарственных препаратов

В соответствии со статьей 30 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, пунктами 4 и 7 Протокола об информационно-коммуникационных технологиях и информационном взаимодействии в рамках Евразийского экономического союза (приложение № 3 к указанному Договору) и руководствуясь Положением о единой системе нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза, утвержденным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17 ноября 2015 г. № 155, Коллегия Евразийской экономической комиссии решила:

1. Утвердить прилагаемые:

номенклатуру лекарственных форм (далее - номенклатура);

справочник путей введения лекарственных препаратов (далее -справочник);

Порядок ведения номенклатуры лекарственных форм и справочника путей введения лекарственных препаратов.

2.    Включить номенклатуру и справочник в состав ресурсов единой системы нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза.

3.    Установить, что:

номенклатура и справочник применяются с даты вступления настоящего Решения в силу;

использование кодовых обозначений номенклатуры и справочника является обязательным при реализации общих процессов в рамках Евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств.

4.    Настоящее Решение вступает в силу по истечении

30 календарных дней с даты его официального опубл!

Председатель Коллегии Евразийской экономической комиссии

Структура и реквизитный состав справочника вилов модифицированного высвобождения действующих веществ

Таблица 2

Наименование реквизита

Область значения реквизита

Правила формирования значения реквизита

Ми.

1

Сведения о виде модифицированного

определяется областями значений

определяются правилами формирования

1..*

высвобождения действующих веществ

вложенных реквизитов

вложенных реквизитов

1.1. Код вида модифицированного

нормализованная строка символов.

формируется с использованием порядкового

1

высвобождения действующих веществ

Шаблон: Ч){2}

метода кодирования с шагом 1

1.2. Наименование вида

нормализованная строка символов.

формируется в виде словосочетания на русском

1

модифицированного высвобождения

Мин. длина: I.

языке

действующих веществ на русском

Макс, длина: 500

языке

1.3. Наименование вида

нормализованная строка символов.

формируется в виде словосочетания на

0..1

модифицированного высвобождения

Мин. длина: 1.

английском языке

действующих веществ на английском

Макс, длина: 500

тыке

1

.4. Определение вида

нормализованная строка символов.

формируется в виде текста на русском языке

0..1

модифицированного высвобождения

Мин. длина: 1.

действующих веществ на русском

Макс, длина: 4 ООО

языке

1.5. Сведения о записи справочника

определяется областями значений

определяются правилами формирования

1

(классификатора)

вложенных реквизитов

вложенных реквизитов

1.5.1. Дата начала действия

обозначение даты в соответствии

соответствует дате начала действия, указанной в

1

с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате

акте органа Евразийского зкономического союза

YYYY-MM-DD

Наименование реквизита

Область значения реквизита

Правила формирования значения реквизита

Ми.

1.5.2. Сведения об акте.

pei ламе и тирующем начало действия

записи справочника

(классификатора)

определяется областями значений вложенных реквизитов

определяются правилами формирования вложенных реквизитов

0..1

М. Вид акта

нормализованная строха символов. Шаблон: d{5}

кодовое обозначение акта в соответствии с классификатором видов нормативных правовых актов международного права

1

•.2. Номер акта

нормализованная строка символов. Мин. длина: 1.

Макс, длина: 50

соответствует номеру акта органа Евразийского экономического союза

1

*.3. Дата акта

обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате YYYY-MM-DD

соответствует дате принятия акта органа Евразийского экономического союза

1

1.5.3. Дата окончания действия

обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате YYYY-MM-DD

соответствует дате окончания действия, указанной в акте органа Евразийского экономического союза

0..I

1.5.4. Сведения об акте, регламентирующем окончание действия записи справочника (классификатора)

определяется областями значений вложенных реквизитов

определяются правилами формирования вложенных реквизитов

0..I

*.1. Вид акта

нормализованная строка символов. Шаблон: Vd{5}

кодовое обозначение акта в соответствии с классификатором видов нормативных правовых актов международного права

1

Наименование реквизита

Область значения реквизита

Правила формирования значения реквизита

Мн.

•.2. Номер акта

нормализованная строка символов. Мин. длина: 1.

Макс, длина: 50

соответствует номеру акта органа Евразийского экономического союза

1

♦.3. Дата акта

обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО «601-2001 в формате YYYY-MM-DD

соответствует дате принятия акта органа Евразийского экономическою союза

1

Таблица 3

Структура и реквизитный состав справочника способов введения лекарственных препаратов

Наименование реквизита

Область значения реквизита

Правила формирования значения реквизита

Мн.

1

. Сведения о способе введения

определяется областями значений

определяются правилами формирования вложенных

1..*

лекарственного препарата

вложенных реквизитов

реквизитов

1.1. Код способа введения

нормализованная строка символов.

кодовое обозначение формируется с использованием

1

лекарственного препарата

Шаблон: \d{2}

порядкового метода кодирования с шагом 1

1.2. Наименование способа

нормализованная строка символов.

формируется в виде словссочетами* на русском языке

1

введения лекарственного

Мин. длина: 1.

препарата на русском языке

Макс, длина: 500

1.3. Наименование способа

нормализованная строка символов.

формируется в виде словосочетания на английском

0..1

введения лекарственного

Мин. длина: 1.

языке

препарата на английском языке

Макс, длина: 500

Наименование реквизита

Область значения реквизита

Правила формирования значения реквизита

Мн.

1.4. Определение способа введения лекарственного препарата на русском языке

нормализованная строка символов. Мин. длина: 1.

Макс, длина: 4 ООО

формируется в виде текста на русском языке

0..1

1.5. Сведения о записи справочника (классификатора)

определяется областями значений вложенных реквизитов

определяются правилами формирования вложенных реквизитов

1

1.5.1. Дата начала действия

обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате YYYY-MM-DD

соответствует дате начала действия, указанной в акте органа Евразийского экономического союза

1

1.5.2. Сведения об акте, регламентирующем начало действия записи справочника (классификатора)

определяется областями значений вложенных реквизитов

определяются правилами формирования вложенных реквизитов

1

•Л. Вид акта

нормализованная строка символов. Шаблон: М{5)

кодовое обозначение акта в соответствии с классификатором видов нормативных правовых актов международного права

1

*.2. Номер акта

нормализованная строка символов. Мин. .длина: 1.

Макс, длина: 50

соответствует номеру акта органа Евразийского экономического союза

1

•.3. Дата акта

обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 н формате YYYY-MM-DD

соответствует дате принятия акта органа Евразийского экономического союза

1

1.5.3. Дата окончания действия

обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формам YYYY-MM-DD

соответствует дате окончания действия, указанной в акте органа Евразийского экономического союза

0..1

Наименование реквизита

Область значения реквизита

11равила формирования значения реквизита

Мн.

1.5.4. Сведения об акте, регламентирующем окончание действия записи справочника (классификатора)

определяется областями значений вложенных реквизитов

определяются правилами формирования вложенных реквизитов

0..1

•Л. Вид акта

нормализованная строка символов. Шаблон: \d{5}

кодовое обозначение акта в соответствии с классификатором видов нормативных правовых актов международного права

1

•.2. Номер акта

нормализованная строка символов. Мин. длина: 1.

Макс, длина: 50

соответствует номеру акта органа Евразийского экономического союза

1

♦.3. Дата акта

обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате YYYY-MM-DD

соответствует дате принятия акта органа Евразийского экономического союза

1

УТВЕРЖДЕН

Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17 сентября 2019 г. № 158

СПРАВОЧНИК путей введении лекарственных препаратов

I. Паспорт справочника

п/п

Обозначение элемента

Описание

1

2

3

1

Код

029

2

Тип

1 - справочник

3

Наименование

справочник путей введения лекарственных препаратов

4

Аббревиатура

СПВЛП

5

Обозначение

ЕС 029-2019 (ред. 1)

6

Реквизиты акта о принятии (утверждении) справочника (классификатора)

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17 сентября 2019 г. № 158

7

Дата введения в действие (начала применения) справочника (классификатора)

19 октября 2019 г.

8

Реквизиты акта о прекращении применения справочника (классификатора)

'

9

Дата окончания применения справочника (классификатора)

-

10

Оператор (операторы)

BY, Министерство здравоохранения Республики Беларусь. Уполномоченная организация: Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении »

п/п

Обозначение элемента

Описание

1

2

3

11

Назначение

справочник предназначен для унификации наименований путей введения лекарственных препаратов, используемых при маркировке лекарственных препаратов, составлении регистрационного досье лекарственных препаратов, формировании единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и информационных баз данных в сфере обращения лекарственных средств

12

Аннотация (область применения)

используется при формировании предоставляемых субъектами обращения лекарственных средств в уполномоченные органы государств - членов Евразийского экономического союза документов, в том числе в электронном виде, а также для обеспечения информационного взаимодействия при реализации общих процессов в рамках Евразийского экономического союза

13

Ключевые слова

лекарственная форма, путь введения

14

Сфера, в которой реализуются полномочия органов Евразийского экономического союза

техническое регулирование

15

Использование международной (межгосударственной, региональной) классификации

1 - справочник гармонизирован с международным (межгосударственным, региональным) стандартом ИСО 11239 «Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых формах дозировки, единицах представления, путях введения и упаковке»

16

Наличие государственных справочников (классификаторов) государств - членов Евразийского экономического союза

2 - справочник не имеет аналогов в государствах - членах Евразийского экономического союза

п/п

Обозначение элемента

Описание

1

2

3

17

Метод систематизации (классификации)

1 - порядковый метод систематизации

18

Методика ведения

справочник ведется в электронном виде в соответствии с Порядком ведения номенклатуры лекарственных форм и справочника путей введения лекарственных препаратов, утвержденным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17 сентября 2019 г. № 158

19

Структура

структура и реквизитный состав справочника (состав полей справочника, области их значений и правила формирования) приведены в разделе 11 настоящего справочника

20

Степень конфиденциальности

сведения из справочника относятся

данных

к информации открытого доступа

21

Установленная периодичность пересмотра

не установлена

22

Изменения

-

23

Ссылка на детализированные

детализированные сведения из справочника

сведения из справочника

приведены на информационном портале

(классификатора)

Евразийского экономического союза

24

Способ представления

опубликование на информационном портале

сведений из справочника (классификатора)

Евразийского экономического союза

II. Описание структуры справочника

1.    Настоящий раздел устанавливает требования к структуре справочника, в том числе определяет реквизитный состав и структуру справочника, области значений реквизитов и правила их формирования.

2.    Структура и реквизитный состав справочника приведены в таблице, в которой формируются следующие поля (графы):

«область значения реквизита» - текст, поясняющий смысл (семантику) реквизита;

«правила формирования значения реквизита» - текст, уточняющий назначение реквизита, определяющий правила его формирования (заполнения), или словесное описание возможных значений реквизита;

«мн.»    - множественность реквизита (обязательность

(опциональность) и количество возможных повторений реквизита).

3.    Для указания множественности реквизитов передаваемых данных используются следующие обозначения:

1 - реквизит обязателен, повторения не допускаются;

п - реквизит обязателен, должен повторяться п раз (n > 1);

1..* - реквизит обязателен, может повторяться без ограничений;

п..* - реквизит обязателен, должен повторяться не менее п раз (n> 1);

п..ш - реквизит обязателен, должен повторяться не менее п раз и не более ш раз (n > 1, ш > п);

0..1 - реквизит опционален, повторения не допускаются;

0..* - реквизит опционален, может повторяться без ограничений;

0..ш - реквизит опционален, может повторяться не более ш раз

(ш> 1).

Таблица

Структура и реквизитный состав справочника

Наименование реквизита

Область значения реквизита

Правила формирования значения реквизита

Мн.

1. Сведения о пути введения

определяется областями значений

определяются правилами формирования вложенных

1..*

лекарственного препарата

вложенных реквизитов

реквизитов

1.1. Код пути введения

нормализованная строка символов.

формируется с использованием порядкового метода

1

лекарственного препарата

Шаблон: <1{3}

кодирования с шагом 1

1.2. Наименование пути введения

нормализованная строка символов.

формируется в виде словосочетания на русском языке

1

лекарственного препарата на

Мин. длина: 1.

русском языке

Макс, длина: 500

1.3. Наименование пути введения

нормализованная строка символов.

формируется в виде словосочетания на английском

0..1

лекарственного препарата на

Мин. длина: 1.

языке

английском языке

Макс, длина: 500

1.4. Определение пути введения

нормализованная строка символов.

формируется в виде текста на русском языке

0..1

лекарственного препарата на

Мин. длина: 1.

русском языке

Макс, длина: 4 ООО

1.5. Сведения о записи

определяется областями значений

определяются правилами формирования вложенных

1

справочника (классификатора)

вложенных реквизитов

реквизитов

1.5.1. Дата начала действия

обозначение даты в соответствии

соответствует дате начала действия, указанной в акте

1

с ГОСТ ИСО 8601-2001 и формате

органа Евразийского экономического союза

YYYY-MM-DD

1.5.2. Сведения об акте.

определяется областями значений

определяются правилами формирования вложенных

0..1

регламентирующем начало

вложенных реквизитов

реквизитов

действия записи справочника

(классификатора)

УТВЕРЖДЕНА

Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17 сентября 2019 г. № 158

НОМЕНКЛАТУРА лекарственных форм

I. Паспорт номенклатуры

Х>

п/п

Обозначение элемента

Описание

1

2

3

1

Кол

057

2

Тип

2 - классификатор

3

Наименование

номенклатура лекарственных форм

4

Аббревиатура

НЛФ

5

Обозначение

ЕК 057-2019 (ред. 1)

6

Реквизиты акта о принятии (утверждении) справочника (классификатора)

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17 сентября 2019 г. Ха 158

7

Дата введения в действие (начала применения) справочника (классификатора)

с даты вступления в силу Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17 сентября 2019 г. № 158

8

Реквизиты акта о прекращении применения справочника (классификатора)

9

Дата окончания применения справочника (классификатора)

-

10

Оператор (операторы)

RU, Министерство здравоохранения Российской Федерации. Уполномоченная организация: федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Наименование реквизита

Область значения реквизита

11 равила формирования значения реквизита

Ми.

•Л. Вил акта

нормализованная строка символов. Шаблон: d{5}

кодовое обозначение акта в соответствии с классификатором видов нормативных правовых актов международного права

1

•■2. Номер акта

нормализованная строка символов. Мин. длина: 1.

Макс, длина: 50

соответствует номеру акта органа Евразийского экономического союза

1

*.3. Дата акта

обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате YYYY-MM-DD

соответствует дате принятия акта органа Евразийского экономического союза

1

1.5.3. Дата окончания действия

обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 и формате YYYY-MM-DD

соответствует дате окончания действия, указанной в акте органа Евразийского экономического союза

0..1

1.5.4. Сведения об акте, регламентирующем окончание действия записи справочника (классификатора)

определяется областями значений вложенных реквизитов

определяются правилами формирования вложенных реквизитов

0..1

•Л. Вид акта

нормализованная строка символов. Шаблон: Ч1{5 J

кодовое обозначение акта в соответствии с классификатором видов нормативных правовых актов международного права

1

•.2. Номер акта

нормализованная строка символов. Мин. длина: 1.

Макс, хитина: 50

соответствует номеру акта органа Евразийского экономического союза

1

п/п

Обозначение элемента

Описание

1

2

3

11

Назначение

классификатор предназначен для унификации наименований лекарственных форм, используемых при маркировке лекарственных препаратов, составлении регистрационного досье лекарственных препаратов, формировании единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и информационных баз данных в сфере обращения лекарственных средств

12

Аннотация (область применения)

используется при формировании представляемых субъектами обращения лекарственных средств в уполномоченные органы государств - членов Евразийского экономического союза документов, в том числе в электронном виде, а также для обеспечения информационного взаимодействия при реализации общих процессов в рамках Евразийского экономического союза

13

Ключевые слова

лекарственная форма, лекарственный препарат, лекарственное средство, путь введения, способ введения, модификация высвобождения

14

Сфера, в которой реализуются полномочия органов Евразийского экономического союза

техническое регулирование

15

Использование международной (межгосударственной, региональной) классификации

1 - классификатор гармонизирован с международным (межгосударственным, региональным) стандартом ИСО 11239 «Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых формах дозировки, единицах представления, путях введения и упаковке»

п/п

Обозначение элемента

Описание

1

2

3

16

Наличие государственных справочников (классификаторов) государств - членов Евразийского экономического союза

2 - классификатор не имеет аналогов в государствах - членах Евразийского экономического союза

17

Метод систематизации (классификации)

4 - комбинированный метод классификации в соответствии с Методикой классификации и кодирования информации в номенклатуре лекарственных форм согласно приложению

18

Методика ведения

классификатор ведется в электронном виде в соответствии с Порядком ведения номенклатуры лекарственных форм и справочника путей введения лекарственных препаратов, утвержденным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17 сентября 2019 г. № 158

19

Структура

информация о структуре классификатора (состав полей классификатора, области их значений и правила формирования) приведена в разделе 11 настоящего документа

20

Степень конфиденциальности данных

сведения из классификатора относятся к информации открытого доступа

21

Установленная периодичность пересмотра

ежемесячно

22

Изменения

-

23

Ссылка на детализированные сведения нз справочника (классификатора)

детализированные сведения из классификатора приведены на информационном портале Евразийского экономического союза

24

Способ представления сведений из справочника (классификатора)

опубликование на информационном портале Евразийского экономического союза

II. Описание структуры номенклатуры

1.    Настоящий раздел устанавливает требования к структуре номенклатуры, в том числе определяет реквизитный состав и структуру номенклатуры, области значений реквизитов и правила их формирования.

2.    Структура и реквизитный состав номенклатуры представляют собой совокупность структур и реквизитных составов номенклатуры лекарственных форм, справочника видов модифицированного высвобождения действующих веществ и справочника способов введения лекарственных препаратов, приведенных в таблицах 1 - 3, в которых формируются следующие поля (графы):

«область значения реквизита» - текст, поясняющий смысл (семантику) реквизита;

«правила формирования значения реквизита» - текст, уточняющий назначение реквизита, определяющий правила его формирования (заполнения), или словесное описание возможных значений реквизита;

«мн.»    - множественность реквизита (обязательность

(опциональность) и количество возможных повторений реквизита).

3.    Для указания множественности реквизитов передаваемых данных используются следующие обозначения:

1 - реквизит обязателен, повторения не допускаются;

п - реквизит обязателен, должен повторяться п раз (n > 1);

1..* - реквизит обязателен, может повторяться без ограничений;

п..* — реквизит обязателен, должен повторяться не менее п раз (n > 1);

п..ш - реквизит обязателен, должен повторяться не менее п раз и не более m раз (n > 1, ш > п);

0..1 - реквизит опционален, повторения не допускаются;

0. * - реквизит опционален, может повторяться без ограничений; 0..т - реквизит опционален, может повторяться не более m раз (m> 1).

Таблица 1

Структура и реквизитный состав номенклатуры лекарственных форм

Наименование реквизита

Область значения реквизита

Правила формирования значения реквизита

Мн.

1. Сведения о состоянии I лекарственной формы

определяется областями значений вложенных реквизитов

определяются правилами формирования вложенных реквизитов

1 •

1.1. Код состояния лекарственной формы

нормализованная строка символов. Шаблон: \d{2}

формируется с использованием порядкового метода кодирования с шагом 1

1

1.2. Наименование состояния лекарственной формы

нормализованная строка символов. Мнн. длина: 1.

Макс, длина: 500

формируется в виде словосочетания на русском языке

1

1.3. Сведения об основной лекарственной форме

определяется областями значений вложенных реквизитов

определяются правилами формирования аложеиных реквизитов

1..*

1.3.1. Код основной лекарственной формы

нормализованная строка символов. Шаблон: ^{4)

формируется с использованием порядкового метола кодирования с шагом 1

1

1.3.2. Наименование основной лекарственной формы

нормализованная строка символов. Мин. длина: 1.

Макс, длина: 500

формируется в виде словосочетания на русском языке

1

1.3.3. Описание основной лекарственной формы

нормализованная строка символов. Мим. длина: 1.

Макс, длина: 4 ООО

формируется в виде словосочетания на русском языке

0..1

1.3.4. Сведения о лекарственной форме

определяется областями значений вложенных реквизитов

определяются правилами формирования вложенных реквизитов

I..*

•.1. Код лекарственной формы

нормализованная строка символов. Шаблон: U {10}

формируется с использованием метода кодирования согласно Методике классификации и кодирования информации в номенклатуре лекарственных форм, предусмотренной приложением к настоящему

1

документу

•.2. Полное наименование лекарственной формы на русском языке

нормализованная строка символов. Мни. .пика- 1.

Макс, длина: 1000

формируется в виде словосочетания на русском языке

1

Наименование реквизита

Область значения реквизита

Правила формирования значения реквизита

Ми.

•.3. Полное наименование лекарственной формы на английском языке

нормализованная строка символов. Мин. длина: 1.

Макс, длина: 500

формируется в виде словосочетания на английском языке

0..1

•.4. Краткое наименование лекарственной формы на русском языке

нормализованная строка символов. Мим. длима: 1.

Макс, длина: 500

формируется в виде словосочетания на английском языке

0..1

*.5. Код вида модифицированного высвобождения действующих веществ

нормализованная строка символов. Шаблон: -d{2>

кодовое обозначение формируется в соответствии со справочником видов модифицированного высвобождения действующих веществ

0..1

•.6. Код способа введения лекарственной формы

нормализованная строка символов. Шаблон: ^{2}

кодовое обозначение формируется в соответствии со справочником способов введения лекарственных препаратов

0..1

•.7. Код пути введения лекарственной формы

нормализованная строка символов. Шаблон: ^{3)

кодовое обозначение формируется в соответствии со справочником путей введения лекарственных препаратов

0..1

♦.8. Код формы применения

нормализованная строка символов. Шаблон: \d{ 10)

кодовое обозначение получаемой в результате преобразования лекарственной формы (для форм, нс готовых к применению)

0..1

*.9. Сведения о записи

справочника

(классификатора)

определяется областями значений вложенных реквизитов

определяются правилами формирования вложенных реквизтпов

1

". 1. Дата начала действия

обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601- 2001 в формате YYYY-MM-DD

соответствует дате начала действия, указанной в акте органа Евразийского экономического союза

1

*.2. Сведения об акте, регламентирующем начало действия записи справочника (классификатора)

определяется областями значений вложенных реквизитов

определяются правилами формирования вложенных реквизитов

0..1

Наименование реквизита

Область значения реквизита

Правила формирования значения реквизита

Мн.

•21. Вид акта

нормализованная строка символов. Шаблон: U{5}

кодовое обозначение акта в соответствии с классификатором видов нормативных правовых актов международного права

1

*.2.2. Номер акта

нормализованная строка символов. Мин. длина: 1.

Макс, длина: 50

соответствует номеру акта органа Евразийского экономического союза

1

•.2.3. Дата акта

обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате YYYY-MM-DD

соответствует дате принятия акта органа Евразийского экономического союза

1

•.3. Лага окончания действия

обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате YYYY-MM-DD

соответствует дате окончания действия, указанной в акте органа Евразийского экономического союза

0..1

•.4. Сведения об акте, регламентирующем окончание действия записи справочника (классификатора)

определяется областями значений вложенных реквизитов

определяются правилами формирования вложенных реквизитов

0..1

*.4.1. Вид акта

нормализованная строка символов. Шаблон: Vl{5}

кодовое обозначение акта в соответствии с классификатором видов нормативных правовых актов международного нрава

I

•.4.2. Номерокта

нормализованная строка символов. Мин. длина: 1.

Макс, длина: 50

соответствует номеру акта органа Евразийского экономического союза

1

•.4.3. Лата акта

обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате YYYY-MM-DD

соответствует дате принятия акта ораана Евразийского экономического союза

1