Рекомендации 20
О Руководстве по проектированию, эксплуатации, квалификации и техническому обслуживанию систем нагрева, вентиляции и кондиционирования воздуха, применяемых при производстве нестерильных лекарственных средств

Оглавление

О Руководстве по проектированию, эксплуатации, квалификации и техническому обслуживанию систем нагрева, вентиляции и кондиционирования воздуха, применяемых при производстве нестерильных лекарственных средств

Приложение. Руководство по проектированию, эксплуатации, квалификации и техническому обслуживанию систем нагрева, вентиляции и кондиционирования воздуха, применяемых при производстве нестерильных лекарственных средств

I. Общие положения

II. Определения

III. Помещения

IV. Проектирование систем и компонентов систем нагрева, вентиляции и кондиционирования воздуха

V. Системы 100% подачи свежего воздуха и рециркуляционные системы

VI. Фильтрация воздуха, направления воздушных потоков и перепады давления

Таблица. Международная классификация фильтров и сравнение стандартов их испытания (примерные эквиваленты)

VII. Температура и относительная влажность помещений (зон)

VIII. Контроль пыли, пара и дыма

IX. Охрана окружающей среды

X. Ввод в эксплуатацию систем нагрева, вентиляции и кондиционирования воздуха

XI. Квалификация систем нагрева, вентиляции и кондиционирования воздуха

XII. Техническое обслуживание систем нагрева, вентиляции и кондиционирования воздуха