ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО
ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ
|
РЕКОМЕНДАЦИИ
ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ
|
Р 50.1.078-
2011
|
ПРАВИЛА ПРИНЯТИЯ РЕШЕНИЯ
О СООТВЕТСТВИИ ПРОДУКЦИИ
ТРЕБОВАНИЯМ ТЕХНИЧЕСКОГО РЕГЛАМЕНТА
О БЕЗОПАСНОСТИ НИЗКОВОЛЬТНОГО
ОБОРУДОВАНИЯ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ СХЕМ
ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ,
ИСПОЛЬЗУЮЩИХ СИСТЕМУ УПРАВЛЕНИЯ
КАЧЕСТВОМ И БЕЗОПАСНОСТЬЮ
ПРИ ПРОИЗВОДСТВЕ
ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ
|
Москва
Стандартинформ
2012
|
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в
Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», а
правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р
1.0-2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения»
1 РАЗРАБОТАНЫ Открытым
акционерным обществом «Всероссийский научно-исследовательский институт
сертификации» (ОАО «ВНИИС»)
2 ВНЕСЕНЫ Техническим комитетом
по стандартизации ТК 079 «Оценка соответствия и управление качеством»
3 УТВЕРЖДЕНЫ И ВВЕДЕНЫ В
ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и
метрологии от 13 декабря 2011 г. № 1044-ст
4 ВВЕДЕНЫ ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящим рекомендациям
публикуется в ежегодном указателе «Руководящие документы, рекомендации и
правила», а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых
информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра
(замены) или отмены настоящих рекомендаций соответствующее уведомление будет
опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные
стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также
в информационной системе общего пользования - на официальном сайте
Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети
Интернет.
Р
50.1.078-2011
РЕКОМЕНДАЦИИ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ
ПРАВИЛА ПРИНЯТИЯ РЕШЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ ПРОДУКЦИИ
ТРЕБОВАНИЯМ
ТЕХНИЧЕСКОГО РЕГЛАМЕНТА О БЕЗОПАСНОСТИ НИЗКОВОЛЬТНОГО ОБОРУДОВАНИЯ
ПРИ ПРИМЕНЕНИИ СХЕМ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ, ИСПОЛЬЗУЮЩИХ СИСТЕМУ
УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ И БЕЗОПАСНОСТЬЮ ПРИ ПРОИЗВОДСТВЕ
ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ
Дата
введения - 2012-07-01
1 Область применения
Настоящие рекомендации предназначены для принятия решения о
соответствии продукции требованиям технического регламента «О безопасности
низковольтного оборудования» в схемах подтверждения соответствия, использующих сертификацию
системы управления качеством и безопасностью при производстве низковольтного
оборудования, а также результаты испытаний низковольтного оборудования.
Настоящие рекомендации ориентированы на экспертов,
осуществляющих работы по подтверждению соответствия требованиям технического
регламента «О безопасности низковольтного оборудования», а также на
организации, производящие низковольтное оборудование.
2 Нормативные ссылки
В настоящих рекомендациях использованы ссылки на следующие
нормативные документы и стандарты:
Федеральный закон № 347-ФЗ
от 27.12.2009 г. «Технический регламент о безопасности низковольтного
оборудования»
ГОСТ Р
1.12-2004 Стандартизация в Российской Федерации. Термины и определения
ГОСТ
Р 52549-2006 Система управления качеством и безопасностью при производстве
электрооборудования
ГОСТ
Р 53793-2010 Работа под напряжением. Оценка соответствия, применяемая к
оборудованию, приборам и инструменту
3 Термины и определения
В настоящих рекомендациях использованы термины и
определения, содержащиеся в Федеральном законе «О техническом
регулировании», в техническом регламенте
«О безопасности низковольтного оборудования», ГОСТ Р
1.12, ГОСТ
Р 53793 и национальных стандартах, включенных в «Перечень национальных
стандартов», применяемых при подтверждении соответствия продукции требованиям технического регламента
«О безопасности низковольтного оборудования», а также следующие термины:
3.1 идентификация продукции: Установление
тождественности характеристик продукции признакам, указанным в статьях 3 и 7 технического регламента
«О безопасности низковольтного оборудования».
3.2 схема подтверждения соответствия: Определенный
порядок документального подтверждения соответствия продукции требованиям
технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.
3.3 критическое несоответствие: Несоответствие
продукции, которое на основе опыта и результатов испытаний может привести к
возникновению опасности для людей, использующих или зависящих от этой
продукции.
3.4 значительное несоответствие: Несоответствие
продукции, отличающееся от критического, которое может привести к повреждению
или отказу продукции или к значительному снижению его функциональных
показателей.
3.5 незначительное несоответствие: Несоответствие
продукции, которое не понижает уровень ее функциональности значительно.
3.6 контрольные испытания: Испытания на технологической
линии, проводимые на 100 % изделий и выполняемые на конечной стадии их
изготовления, за которой обычно следуют только маркировка и упаковка.
3.7 выборочные испытания: Испытание образца.
4 Общие положения
4.1 Схема подтверждения соответствия, использующая
сертификацию системы управления качеством и безопасностью (СКВ), для
низковольтного оборудования (НВО) представлена в приложении А.
4.2 Соответствие низковольтного оборудования (НВО) требованиям
технического регламента
«О безопасности низковольтного оборудования» (ТР НВО) может быть установлено
отсутствием в проходящем подтверждение соответствия НВО критических, значительных
и незначительных несоответствий, а также наличием сертификата СКВ.
4.3 При наличии критических несоответствий, подтвержденных
нарушением требований статьи 8 ТР НВО, установленных по результату испытаний в
аккредитованной испытательной лаборатории (АИЛ), изготовителю необходимо
провести корректирующие мероприятия и повторные испытания в АИЛ.
4.4 Значительным несоответствием следует считать нарушение
положений статьи 7, части 1 пунктов 2 и/или 4 ТР НВО, зафиксированное в
протоколе идентификации при сертификации СКВ.
4.5 Незначительным несоответствием следует считать нарушение
положений статьи 7, части 1, кроме пунктов 2 и/или 4 ТР НВО, зафиксированное
при сертификации СКВ.
4.6 При наличии значительных несоответствий, подтвержденных
протоколом идентификации (при проверке СКВ) о нарушении статьи 7 части 1, кроме
пунктов 2 и/или 4 ТР НВО, изготовителю необходимо после осуществления
корректирующих мероприятий провести соответствующие проверки для получения
сертификата СКВ.
4.7 При незначительных несоответствиях, подтвержденных
протоколом идентификации (при проверке СКВ) о нарушении любых позиций статьи 7
части 1, кроме пунктов 2 и/или 4 ТР НВО, изготовителю необходимо осуществить
корректирующие мероприятия и предоставить отчет об их выполнении в орган по сертификации.
4.8 К значительным несоответствиям, выявленным в процессе
сертификации СКВ, относят:
- неудовлетворительные результаты процедур и/или контрольных
и/или выборочных испытаний, в том числе результаты проверки на соответствие
положениям статьи 7, части 1, кроме пунктов2 и/или4;
- отсутствие на месте расположения производства СКВ,
подтвержденное документами;
- требования к контрольным испытаниям, не основанные на
положениях стандартов безопасности и/или других нормативных документов на
готовые изделия и не содержащиеся в документах СКВ;
- систему проверок и контрольных испытаний, спланированную
таким образом, что она не гарантирует соответствие готового изделия требованиям
нормативных документов;
- незнание персоналом операций или факторов, являющихся критическими
с точки зрения безопасности;
- непроведение выборочных испытаний на образцах, спонтанно
взятых с технологической линии в соответствии с установленной процедурой, и
отсутствие положений о них в СКВ;
- непроведение или нерегулярное проведение поверки или
калибровки, а также функциональной проверки испытательного и измерительного
оборудования, используемого для контрольных и выборочных испытаний.
4.9 Остальные несоответствия, выявленные в процессе
сертификации СКВ, следует отнести к числу незначительных.
4.10 При наличии значительных несоответствий или большого
количества (более 10) незначительных несоответствий, выявленных в процессе
сертификации СКВ, изготовителю необходимо провести корректирующие мероприятия и
осуществить повторную сертификацию СКВ.
4.11 При незначительных несоответствиях изготовителю
необходимо провести корректирующие мероприятия и предоставить отчет об их
выполнении в орган по сертификации.
4.12 При сертификации СКВ ответственность за протокол
идентификации несет орган по сертификации.
5 Принятие решения по результатам сертификации системы
качества изготовителя электрооборудования
5.1 В целях оценки соответствия НВО требованиям ТР НВО
сертификацию системы качества допускается осуществлять на соответствие
требованиям ГОСТ
Р 52549 (полная система качества).
5.2 В целях оценки соответствия НВО требованиям ТР НВО
используют сертификацию системы качества, касающуюся контроля и испытаний НВО
на производстве. В этом случае сертификацию осуществляют на соответствие
требованиям ГОСТ
Р 52549 (пункты 3.3.2; 3.3.3.2; 3.5).
5.3 В рамках сертификации системы качества проводят проверку
на соответствие общим положениям статьи 7 части 1 ТР НВО.
5.4 Оценка проверяющего: «значительные несоответствия» или
«много незначительных и/или одно значительное несоответствие» приводит к
необходимости проведения повторной сертификации системы качества (полная
система качества) после осуществления корректирующих мероприятий.
5.5 Оценка проверяющего: «ограниченное число незначительных
несоответствий» (не более 10) приводит к необходимости после проведения
корректирующих мероприятий предоставить отчет об их выполнении в орган по
сертификации, осуществляющий сертификацию системы качества.
5.6 Положительным результатом сертификации системы качества
является оценка проверяющего: «несоответствий нет» с выдачей сертификата,
который является необходимым условием для регистрации декларации или выдачи
сертификата о соответствии НВО требованиям ТР НВО.
Приложение
А
(обязательное)
Модель
процесса подтверждения соответствия, использующая сертификацию
системы управления качеством и безопасностью при производстве
низковольтного оборудования
1 - несоответствий нет; 2 - ограниченное число
незначительных несоответствий; 3 - много
незначительных и/или одно значительное несоответствие; 4 - значительные несоответствия
Ключевые
слова: техническое регулирование, безопасность, подтверждение соответствия,
декларирование соответствия, сертификация, низковольтное оборудование