Купить ПОР-УПК.00.00.01 — бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее
Цена на этот документ пока неизвестна. Нажмите кнопку "Купить" и сделайте заказ, и мы пришлем вам цену.
Распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль"
Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.
Единый отраслевой порядок по управлению несоответствиями определяет последовательность действий по процессу "Управление несоответствиями" с целью обеспечения соответствия установленным требованиям и повышения качества продукции, предназначенной для гражданской части атомной отрасли
1. Назначение и область применения
2. Сокращения и аббревиатуры
3. Порядок работы по управлению несоответствиями
3.1. Общие положения
3.2. Порядок действий по управлению несоответствиями
3.3. Требования к организации системного анализа выявленных несоответствий
4. Нормативные ссылки
5. Порядок внесения изменений
6. Контроль и ответственность за исполнение документа
Приложение 1. Определение объема работ по управлению несоответствиями в зависимости от значимости
Приложение 2. Определение значимости несоответствия
Приложение 3. Классификация типов коренных причин возникновения несоответствий
Приложение 4. Типы несоответствий
Приложение 5. Требования к составу унифицированных форм документов о несоответствии и составу регистрируемой в них информации
Приложение 6. Правила взаимодействия участников процесса управления несоответствиями с использованием единой отраслевой информационной системы управления качеством
Приложение 7. Управление несоответствиями, выявленными в результате проведения аудитов I, II, III стороны
Дата введения | 01.01.2021 |
---|---|
Добавлен в базу | 01.02.2020 |
Актуализация | 01.01.2021 |
21.02.2019 | Утвержден | АО Концерн Росэнергоатом | 9/254-П |
---|---|---|---|
Разработан | АО Концерн Росэнергоатом |
Чтобы бесплатно скачать этот документ в формате PDF, поддержите наш сайт и нажмите кнопку:
А РОСЭНЕРГОАТОМ
ячагт*а>4К|г*«(ки0 ^**vc*- юслтока
Акционерное общество «Российский концерн по производству электрической и тепловой энергии на атомных станциях»
(АО «Концерн Росэнергоатом»)
*.9Ы-/7
Москва
Об утверждении и введении в действие Единого отраслевого порядка по управлению несоответствиями
В целях повышения результативности деятельности по управлению несоответствиями в АО «Концерн Росэнергоатом» (далее - Концерн) и организациях, входящих в контур управления Концерна, а также во исполнение приказа Госкорпорации «Росатом» от 28.12.2018 № 1/1549-П «О внесении изменений в Единый отраслевой порядок по управлению несоответствиями»
ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить и ввести в действие Единый отраслевой порядок по управлению несоответствиями (далее - Порядок, приложение).
2. Первым заместителям Генерального директора, заместителям Генерального директора по направлениям деятельности, заместителям Генерального директора - директорам филиалов Концерна — действующих атомных станций, директорам филиалов Концерна - дирекций строящихся атомных станций, директорам филиалов Концерна, директору по качеству Блинкову В.Н., руководителям структурных подразделений центрального аппарата Концерна:
2.1. Принять Порядок к руководству и исполнению.
2.2. Обеспечить доведение настоящего приказа до сведения заинтересованных работников, находящихся в непосредственном подчинении, в порядке и сроки, установленные Инструкцией по делопроизводству центрального аппарата АО «Концерн Росэнергоатом» (приказ Концерна от 08.08.2018 № 9/1018-П).
2.3. Обеспечить приведение документированных процедур по управлению несоответствиями по курируемым направлениям деятельности в соответствие с требованиями Порядка.
Срок - до 28.06.2019.
3. Рекомендовать руководителям организаций, входящих в контур управления Концерна (далее - Организации):
3.1. Принять в возглавляемых Организациях локальные нормативные акты, предусматривающие обязательность применения Порядка.
Срок - до 20.05.2019.
3.2. Представить в адрес первого заместителя Генерального директора по эксплуатации АЭС Концерна Шутикова А.В. копии локальных нормативных актов Организаций (п. 3.1 настоящего приказа).
Срок-до 24.05.2019.
4. Департаменту качества (Мамолин О.А.) внести в установленном порядке Порядок в каталог РМД в АСУТД.
Срок - в течение недели с даты издания настоящего приказа.
5. Признать утратившими силу приказ Концерна от 31.07.2017 № 9/1039-П «Об утверждении и введении в действие Порядка» и п. 1.2 приказа Концерна от 06.11.2018 № 9/1510-П «Об утверждении и введении в действие Единого отраслевого порядка проведения оценки систем менеджмента и изменения № 1 к ПОР-УПК 95.02.00 «Единый отраслевой порядок по управлению
несоответствиями».
И. о. Генерального директора
Заика Роман Петрович 8 (495) 783-01-43, доб. 10-57
3. Порядок работы по управлению несоответствиями
3.1. Общие положения
3.1.1. Управление несоответствиями осуществляется с учетом методологии 8D путем выполнения следующих задач:
оповещение о несоответствии; формирование Команды;
уточнение и/или дополнение описания несоответствия (при необходимости);
планирование и реализация коррекции и ВСД; определение коренных причин несоответствия; разработка и реализация корректирующих действий; разработка и реализация предупреждающих действий; формализация выводов.
3.1.2. В организациях Корпорации должны быть:
разработаны и внедрены документы, устанавливающие требования по управлению несоответствиями, не противоречащие Порядку;
установлены процедуры (требования) распространения на своих поставщиков и подрядчиков требований Порядка или ЛНА организаций Корпорации, разработанных на его основе.
3.1.3. Организация Корпорации, поставляющая продукцию заказчику, не являющемуся организацией Корпорации, обеспечивает, чтобы еб поставщики и подрядчики осуществляли управление несоответствиями своей продукции в соответствии с требованиями Порядка в части, не противоречащей требованиям договора / контракта организации Корпорации с заказчиком ее продукции.
Организация Корпорации, заключающая договоры / контракты с поставщиками и подрядчиками о поставке продукции, используемой в процессах производства продукции организации Корпорации, должен обеспечить включение в указанные договоры / контракты:
условий, касающихся обязательности соблюдения исполнителем (поставщиком / подрядчиком) требований Порядка, или ЛНА организации Корпорации, разработанных на его основе, в процессе управления несоответствиями;
условий о необходимости согласования исполнителем (поставщиком / подрядчиком) с организацией Корпорации коренных причин несоответствий продукции исполнителя, планов КД и ПД, а также предоставления информации о выполнении указанных планов1.
3.1.4. Работники организаций Корпорации, участвующие в осуществлении процесса «Управление несоответствиями»2, должны:
обладать знаниями и навыками применения методологии 8D при обнаружении несоответствий продукции и процессов;
подтвердить знания и навыки документом, свидетельствующим о
прохождении ими обучения и наличии положительного результата тестирования по обучающему курсу, касающемуся применения методологии 8D при обнаружении несоответствий продукции и процессов в атомной отрасли.
Работники, назначаемые на выполнение ролей, указанных в п. 3.2 Порядка*, должны подтвердить свои знания и навыки документами, свидетельствующими о прохождении ими вышеуказанного обучения (очного или заочного) и тестирования с положительным результатом.
Документированная информация, свидетельствующая о полученных работниками знаниях и навыках в области применения методологии 8D при обнаружении несоответствий продукции и процессов в атомной отрасли, должна сохраняться в установленном в организациях Корпорации порядке.
При использовании организацией Корпорации ЕОС-Качество, работники, уполномоченные в установленном в организации порядке на выполнение действий в указанной информационной системе, должны пройти очное или заочное (дистанционное) обучение по работе в ЕОС-Качество. Знания и навыки, полученные в результате обучения по работе к ЕОС-Качество, тестируются указанной системой при осуществлении первичного входа в неё.
3.1.5. В ЛНА организации Корпорации, устанавливающих требования по управлению несоответствиями, должны быть определены:
порядок взаимодействия сторон (должностных лиц, подразделений, организаций), вовлеченных в управление несоответствиями, с распределением обязанностей и ответственности, включая ответственность за согласование мероприятий по ВСД и коррекции, корректирующим и предупреждающим действиям, организацию и контроль их выполнения, с указанием целевых сроков выполнения работ, а также порядок согласования документов о несоответствиях с надзорными органами и/или заказчиком;
порядок идентификации продукции, несоответствующей установленным требованиям, посредством её маркировки, навешивания не неё ярлыка изолирования её от продукции, соответствующей установленным требованиям, или иным способом с целью предотвращения её непреднамеренного использования;
порядок получения данных о сумме затрат, понесённых организацией в результате устранения несоответствия, рассчитанных в зависимости от специфики деятельности организации в соответствии с требованиями Единых отраслевых методических указаний по расчёту затрат, обусловленных несоответствием продукции установленным требованиям [4.12], Единых отраслевых методических указаний по расчёту затрат, обусловленных несоответствием процессов производства строительно-монтажных работ и их результатов установленным требованиям [4.14], Единых отраслевых методических указаний по расчёту затрат, обусловленных несоответствием процессов проектирования и их результатов установленным требованиям [4.15] или ЛНА организации Корпорации, разработанных на основе методологии указанных документов, с учётом специфики осуществляемой деятельности;
порядок определения значимости несоответствий с учетом приложения № 2 к Порядку;
порядок определения объема выполняемых работ по управлению несоответствиями в зависимости от значимости несоответствий с учетом приложения № 1 к Порядку;
порядок разработки и выполнения действий по коррекции, ВСД, корректирующих действий и действий, направленных на предупреждение аналогичных несоответствий на других площадках/проектах при выявлении несоответствий на одной площадке / в одном проекте;
классификатор типов коренных причин возникновения несоответствий с учетом приложения № 3 к Порядку;
типы несоответствий и описание каждого типа с учетом приложения № 4 к Порядку;
требования о необходимости проведения периодического системного анализа несоответствий;
унифицированные формы документов о несоответствиях с учетом приложения № 5 к Порядку, которые, в зависимости от специфики работы организации Корпорации и возможных предметов несоответствий, должны содержать подробный перечень информации, порядок их хранения и рассылки (при необходимости);
порядок учета выявленных несоответствий до начала использования ЕОС-Качество.
Описанные выше требования и классификаторы могут быть расширены с учетом требований заказчика.
3.1.6. В организациях Корпорации должен быть установлен: порядок назначения Лидера и определения его полномочий; порядок формирования Команды, определения полномочий и обязанностей её членов;
срок хранения документированной информации по несоответствиям. Команда должна обладать в совокупности навыками и компетенциями, необходимыми для разработки мероприятий по коррекции и ВСД, определения причин несоответствий, разработки корректирующих и предупреждающих действий, проведения оценки значимости несоответствий.
Состав и количество действующих Команд определяется организацией исходя из специфики её деятельности, разнообразия производимой продукции и т.п. Состав Команды определяется исходя из специфики несоответствия и может быть изменён на последующих этапах работы по несоответствию. При необходимости, к работе Команды привлекаются представители других организаций.
Срок хранения указанной документированной информации определяется в соответствии с Перечнем документов, образующихся в процессе деятельности Госкорпорации «Росатом», подведомственных предприятий, учреждений и организаций, с указанием сроков хранения [4.1].
Документированная информация по несоответствиям должна формироваться в номенклату рные дела в соответствии с Типовой инструкцией по делопроизводству атомной отрасли [4.4] или Инструкцией по делопроизводству центрального аппарата Концерна [4.5].
Допускается оформление документов о несоответствии в электронном виде с использованием электронной подписи.
3.1.7. Несоответствия могут быть выявлены на любом этапе жизненного цикла продукции, а также на любых этапах процессов производства продукции и других, связанных с ними процессов.
Ведение претензионной и исковой работы, связанной с выявленными несоответствиями, осуществляется организациями Корпорации в соответствии с требованиями Порядка ведения претензионной, исковой работы, обеспечения исполнения судебных актов и сопровождения процедур несостоятельности (банкротства) должников в АО «Концерн Росэнергоатом» [4.9].
3.1.8. В случае если коренной причиной несоответствия, допущенного исполнителем по договору / контракту о поставке продукции, являются недостатки информации или материальных средств, предоставленные заказчиком (являющимся организацией Корпорации), а также дополнительные, не предусмотренные договором/ контрактом, требования заказчика4, то заказчик несет ответственность за устранение коренной причины несоответствия.
3.1.9. В отношении выявленных несоответствий организация должна определить риски и оценить степень их негативного воздействия на СМ, выполнение обязательств по договору / контракту. Риски и степень их негативного воздействия должны использоваться организацией как основа для планирования и осуществления в отношении них предупреждающих действий.
3.1.10. Внесение информации в ЕОС-Качество осуществляется в соответствии с требованиями приложения №6 к Порядку (после введения ЕОС-Качество в эксплуатацию).
3.1.11. Детализация процесса управления несоответствиями, выявленными в результате проведения оценки СМ организации Корпорации описана в приложении № 7 к Порядку. 3
3.2. Порядок действий по управлению несоответствиями' | ||||||||||||||||||
|
допустившей несоответствие организацией |
его в работу (далее-СП 4) либо отклонение с комментариями (запрос на уточнение информации, обоснование отсутствия факта несоответствия либо отсутствия ответственности за возникновение несоответствия» (далее с п 3) |
определяемые ОЗКД | |||
22 |
Рассмотрение уведомления о несоответствии заказчиком |
Рассмотрение заказчиком уведомления о несоответствии, направление уведомления о несоответствии организации, допустившей несоответствие (далее с п 2 1 > либо отклонение с комментариями ( запрос на уточнение информации, обоснование отсутствия факта несоответствия) (далее -сп 3) |
2 (после п.1) |
От в ОЗКВ (заказчика) Участники работники, определяемые ОЗКВ | |
3 |
Рассмотрение комментариев по отклонению уведомления о несоответствии |
По результатам рассмотрения комментариев по отклонению уведомления о несоответствии направлена дополнительная информация (далее - с п 2 1 или 2 2) либо уведомление о несоответствии аннулировано либо уведомление о несоответствии направлено другой организации (далее -с п. 2 .1) |
1 (после п 2 1 илип. 2 2) |
Отв ОЗКВ Участники работники. определяемые ОЗКВ |
ОЗКВ рассматривает комментарии и принимает решение о предоставлении дополнительной информации о несоответствии, направлении уведомления другой органнтацни либо об аннулировании уведомления (если факт несоответствия не подтверждается) |
4 |
Формирование |
ОЗКД назначен Лидер Команды в |
1 (посте |
Отв ОЗКД |
Состав Команды формируется с |
Команды |
установленном в организации порядке. Лидером Команды сформирован состав Команды в установленном в организации порядке |
п 2.1) |
Участники Лидер и члены Команды |
учетом специфики несоответствия К работе в составе Команды могут привлекаться представители других организаций в соответствии с договорными отношениями, совместными ЛИЛ и иными соглашениями Состав Команды может быть скорректирован на последующих этапах работы по несоответствию | |
5 |
Уточнение н/нли дополнение описания несоответствия |
Определена вся необходимая информация для дальнейшей работы с несоотвс1С1висм |
2(после и 4) |
Отв Лидер Участники члены Команды |
Уточнение и. при необходимости, дополнение описания несоответствия, привлечение к работе по несоответствию поставщиков/ подрядчиков, допустивших несоответствие и состоящих в договорных отношениях с организацией, принявшей в работу уведомление о несоответствии от таказчика. при необходимости |
6 |
Планирование коррекции и вед |
Определены необходимые мероприятия по коррекции н ВСД. работники, ответственные за их выполнение и сроки выполнения |
2 (после п.5) |
Отв Лидер Участники члены Команды |
Определение перечня действий по коррекции и ВСД. определение уточнение типа несоответствия с учетом приложения St 4 к Порядку К ВСД могут относиться введение дополнительного контроля; проверка остатков, сортировка, проверка продукции в пути, информирование смежных подразделений, заказчика и т д. |
7 |
Определение |
Определена значимость несоответствия |
2 (после п.6) |
Отв ОЗКД |
Значимость несоответствия |
значимости несоответствия и объема работ по управлению несоответствием |
и объем работ по управлению несоответствием, сог ласован Отчет о несоответствии в части, касаюшсйся описания несоответствия, плана мероприятий по коррекции и ВСД (в ЕОС-Качество - Отчет о несоответствии часть 1). |
Участники Лидер, члены Команды |
определяется Лидером с учетом требовании приложения Nt 2 к Порядку (влияние на график, работоспособное! ^эксплуатацию, наличие повторяемости), объем работ по управлению несоответствием определяется с у четом требования приложения М> 1 к Порядку Отчет о несоответствии в части, касающейся описания несоответствия, плана мероприятий по коррекции и ВСД (в F.OC-Качество - Отчет о несоответствии часть 1) оформляется Лидером в соответствии с требованиями приложения № 5 к Порядку, согласовывается с Командой и подписывается ОЗКД | ||
8 |
Реализация коррекции и вед |
Документы, подтверждающие выполнение мероприятий но коррекции и ВСД. оформленные в установленном в организации порядке по мере выполнения мероприятий |
В соответствии со сроками, установленными в Отчете о несоответствии |
Отв работники, ответственные за выполнение мероприятий по коррекции и ВСД Участники Лидер |
Выполнение мероприятий по коррекции и ВСД Осуществление Лидером мониторинга выполнения мероприятий в установленные сроки |
9 |
Определение суммы затрат, понесенных организаций в результате устранения несоответствия. |
Документ. содержащий информацию о понесенных финансовых затратах на устранение несоответствия, информация об уточнении значимости несоответствия |
2 (после п.8) |
Отв Лидер Участники лица, назначенные в установленном в организации порядке ответственными |
Уточнение значимости (с учетом критерия «Влияние на сумму работ по договору/ контракту исполнителя») и объема работ по у правлению несоответствием в соответствии с требованиями приложения № 2 к Порядку. |
уточнение значимости несоответствия |
за определение суммы затрат. понесенных организаций в результате устранения несоответствия |
При увеличении объема работ по управлению несоответствием выполняются соответствующие дополнительные этапы в соответствии с приложением № 1 к Порядку Сумма затрат определяется в соответствии с порядком, установленным в организации с учетом требований абзаца 3 п. 3.1.4 Порядка | |||
10 КП |
Контроль выполнения мероприятий по коррекции |
11олтвсржлено выполнение всех мероприятий по коррекции, в Отчете о несоответствии согласовано выполнение плана мероприятий по коррекции, согласован Акт об устранении несоответствия |
1 (после п.9) |
Отв ОЗКД Участники Лидер, члены Команды |
Акт об устранении несоответствия оформляется Лидером в соответствии с требованиями приложения Jfr 5 к Порядку, согласовывается Командой и подписывается ОЗКД Объем контроля - сплошной метод Свидетельство контроля -согласованно выполнение мероприятий по коррекции, согласован Акт об устранении несоответствия |
11 |
Определение коренных причин несоответствия |
Опрелелсим коренные причины несоответствия |
2(после и 7) |
Отв Лидер Участники члены Команды |
Определение и анализ коренных причин выявленных несоответствий с учетом влияния несоответствия на безопасность ОИАЭ. Определение причин не выявления несоответствия на предыдущих этапах Определение причин не выявления несоответствия на предыдущих этапах, классификация коренных причин с учетом приложения Лг 3 к Порядку Для определения коренных причин должны быть использованы |
инструменты качества, такие как. например, диаграмма Ишикавм, метод «5 Почему» и др | |||||
12 |
Разработка КД анализ причин не результативност н ранее реализованных КД (если иссоот везение является покторным и КД по ранее выявленному несоответствию были рсалитованы) |
Определен перечень КД от но стенные за выполнение и сроки выполнения, сог.засонан Ото о несоответствии в части, касающейся разработки КД (в ЕОС-Качество - Отчет о несоответствии часть 2) |
4(послеп 11) |
От ОЗКД Участники Лидер, члены Команды |
Разработка действий, направленных на устранение коренных причин возникновения месоотвс1С!вия При выявлении повторного несоответствия, по ранее выявленному нссоотвоствню (по которому была определена повторяемость) делается вывод о недостаточной результативности коррелирующих действий Корректирующие действия по повторному несоответствию разрабатываются с учетом того, что предпринятые корректирующие действия по ранее выявленному несоответствию оказались не результативны Отчет о несоответствии в части, касающейся разработки КД (в ЕОС-Качество - Отчет о иесоотве1Ствии часть 2), оформляется Лидером в соответствии с требованиями приложения № 5 к Порядку, согласовывается Командой и подписывается ОЗКД |
13 |
Реализация КД |
Документы, полтверждающис выполнение мероприятий по КД оформленные в установленном в организации порядке по мерс |
В соот воет вин со сроками, определенны |
Отв работники, ответственные за выполнение мероприятий по |
Выполнение мероприятий по КД Осуществление Лидером контроля выполнения мероприятий в установленные сроки |
УТВЕРЖДЕН
приказом АО «Концерн Росэнергоатом» от 21.02.2019 № 9/254-П
ЕДИНЫЙ ОТРАСЛЕВОЙ ПОРЯДОК по управлению несоответствиями
ПОР-УПК.00.00.01
2019 г.
выполнения мероприятий |
ми в Отчете о нссоответств ИИ |
кд Участники Лидер | |||
1-1 |
Разработка пд |
Определен перечень ПД ответственные за выполнение и сроки выполнения, согласован Отчет о несоответствии в части, касающейся разработки ПД (в КОС-Качество Отчет о несоответствии часть 3). |
6(после п 7) |
От в ОЗКД Участники Лидер, члены Команды |
Разработка действий, направленных на недопущение возникновения несоответствий на другой продукции, участках, площадках, процессах, организациях и т л Определение ответственных и сроков действий Отчет о несоответствии в части, касающейся разработки ПД (в ЕОС-Качество - Отчет о несоответствии часть), оформляется Лидером в соответствии с требованиями приложения S-! 5 к 11орялку, согласовывается Командой и подписывается ОЗКД |
15 |
Реализация пд |
Документы, подтверждающие выполнение мероприятий по ПД оформленные в установленном в ортани икни порядке по мере выполнения мероприятий |
В соответствии со сроками, определенны ми в Отчете о несоответств ни |
Отв работники, ответственные за выполнение мероприятий по кд Участники Лидер |
Выполнение мероприятий по ПД Осуществление лидером контроля выполнения мероприятий в у становленные сроки |
16 КП |
Контроль выполнения мероприятий по вед кд пд Формализация выводов |
Подтверждено выполнение всех мероприятий по ВОД КД и 11Д согласовано закрытие Отчета о несоответствии в части, касающейся выполнения КД и ПД (в EOT-Качество -согласован и утвержден Итоговый отчет о несоответствии) |
2 (после п 10. 13 или 15 в зависимости от объема работ по несоответствию) |
Отв ОЗКД Участники Лидер, члены Команды |
Отчет о несоответствии (в ЕОС-Качестно Итоговый отчет о несоответствии оформляется Лидером в соответствии с требованиями приложения .№• 5 к Порядку), согласовывается с Командой и подписывается ОЗКД |
Содержание
1. Назначение и область применения............................................................................3
2. Сокращения и аббревиатуры.....................................................................................3
3. Порядок работы по управлению несоответствиями................................................9
3.1. Общие положения....................................................................................................9
3.2. Порядок действий по управлению несоответствиями.......................................13
3.3. Требования к организации системного анализа выявленных несоответствий 21
4. Нормативные ссылки................................................................................................21
5. Порядок внесения изменений..............................................................22
6. Контроль и ответственность за исполнение документа..............................23
Приложение № 1 к Порядку. Определение объема работ по управлению несоответствиями в зависимости от значимости.......................................................24
Приложение № 2 к Порядку. Определение значимости несоответствия................25
Приложение № 3 к Порядку. Классификация типов коренных причин.................27
возникновения несоответствий....................................................................................27
Приложение № 4 к Порядку. Типы несоответствий..................................................28
Приложение № 5 к Порядку. Требования к составу форм документов о несоответствии и минимальному составу информации указываемой в них..........29
Приложение № 6 к Порядку. Правила взаимодействия участников процесса управления несоответствиями с использованием единой отраслевой информационной системы управления качеством....................................................52
Приложение № 7 к Порядку. Управление несоответствиями, выявленными в результате проведения аудитов I, II, III стороны......................................................59
1. Назначение и область применения
1.1. Настоящий Единый отраслевой порядок по управлению несоответствиями (далее - Порядок) определяет последовательность действий по процессу «Управление несоответствиями» с целью обеспечения соответствия установленным требованиям и повышения качества продукции, предназначенной для гражданской части атомной отрасли.
1.2. Порядок разработан в рамках группы процессов «Управление качеством» (в АО «Концерн «Росэнергоатом» - в рамках процесса «Управление качеством») в развитие Положения о системе управления качеством Госкорпорации «Росатом» [4.7] с учетом требований к управлению несоответствиями, установленных в НП-090-11 [4.3].
1.3. Соблюдение Порядка является обязательным для руководителей структурных подразделений Корпорации, а также для руководителей организаций Корпорации, руководителей структурных подразделений организаций Корпорации, участвующих в осуществлении процессов производства продукции и других, связанных с ними процессов.
1.4. При проведении работ по управлению несоответствиями должно быть обеспечено выполнение требований нормативных правовых актов Российской Федерации и локальных нормативных актов Госкорпорации «Росатом» по защите сведений, составляющих государственную тайну, и иных сведений ограниченного доступа.
1.5. Пользователями настоящего Порядка выступают структурные подразделения Концерна, являющиеся заказчиками/исполнителями продукции или участниками проверок систем менеджмента и, если применимо, результативности выполнения программ обеспечения качества.
2. Сокращении и аббревиатуры
2.1. В Порядке используются термины, приведенные в ГОСТ Р ИСО 9000 [4.6], Едином отраслевом стандарте закупок (Положении о закупке) Г оскорпорации «Росатом» [4.2].1
2.2. Сокращения, используемые в целях данного документа, и расшифровки:
| ||||
1 Термин прод> кцня нсполыустся в соответствии с определением, установленном в Едином отраслевом стандарте закупок. ' Требования к проверке результативности выполнения программы обеспечения качества установлены в НП4Г90-1I |4.3) н/или договоре/ контракте с заказчиком. |
Сокращение |
Расшифровка |
аудит II стороны |
проверка системы менеджмента организаций, входящих в контур управления Концерна или исполнителя, если применимо, результативности выполнения программ обеспечения качества в соответствии с установленными требованиями2, проводимая стороной, внешней по отношению к этим организациям и заинтересованной в деятельности Концерна, или другими лицами, действующими от имени внешней заинтересованной стороны |
аудит III стороны |
проверка системы менеджмента организации, проводимая органом по сертификации, регулятором или другой независимой организацией с целью подтверждения соответствия указанной системы установленным требованиям к ней |
временные сдерживающие действия |
действия, направленные на защиту внутреннего (работников, подразделений самой организации) и внешнего заказчика (заказчика по договору/ контракту ) от воздействия несоответствия до принятия корректирующих действий |
группа по аудиту' |
группа работников, назначенная организацией Концерна, регулятором, органом по сертификации или другой независимой организацией, осуществляющая аудит II или III стороны |
документы о несоответствии |
документы в бумажном или электронном виде, оформляемые/используемые в процессе управления несоответствиями в соответствии с требованиями настоящего Порядка. Состав документов и требования к ним приведены в приложении № 5 к Порядку |
Сокращение |
Расшифровка |
ЕОС-Качество |
Единая отраслевая система управления качеством Госкорпорации «Росатом» |
заказчик' |
организация, являющаяся собственником средств или их законным распорядителем, представителем интересов которой выступают руководители (или их доверенные лица), наделенные правом совершать сделки (заключать договоры/ контракты о производстве продукции) от имени собственника средств или их законного распорядителя |
исполнитель |
организация, заключившая договор/ контракт с заказчиком |
комиссия по оценке |
группа работников, назначенная приказом Концерна или организации, входящей в контур управления Концерна, для осуществления оценки СМ |
Команда |
формируемая Лидером группа работников, уполномоченная в установленном в организации порядке проводить анализ несоответствий, определять мероприятия по коррекции и временным сдерживающим действиям, причины несоответствий, корректирующие и предупреждающие действия, а также оценивать значимость несоответствий, которые могут возникать в процессах, продукции указанной организации, ее поставщиков и подрядчиков |
контроль |
установление (определение) степени соответствия установленным требованиям |
Концерн |
АО «Концерн Росэнергоатом» |
коренная причина |
основная причина возникновения несоответствия, при устранении которой предотвращается его повторное возникновение |
' Сокращение «та катите» нспольтустся по текст. Порядка, если нс требуется уточнять принадлежность такатчика к Российской Федерации или иностранному государству.
Сокращение |
Расшифровка |
Лидер |
работник организации, допустившей несоответствие, ответственный за координацию и организацию работы членов Команды, а также контроль выполнения коррекций, временных сдерживающих действий, корректирующих и предупреждающих действий, оформление Отчета о несоответствии и Акта об устранении несоответствия. Лидера назначает в установленном порядке Ответственный за качество в организации, допустившей несоответствие |
методология 8D |
пошаговый подход к планированию и осуществлению действий, направленных на устранение несоответствий, предупреждение их повторного появления, определение наличия аналогичных несоответствий или возможности их возникновения где-либо еще, а также минимизацию или исключение этих возможностей |
организация4 |
организация Корпорации/ ее подрядчик или поставщик, не являющийся организацией Корпорации, принявший требования 11орядка |
Организации Корпорации |
акционерные общества Корпорации и общества с ограниченной ответственностью с участием Корпорации в их уставном капитале, их дочерние общества, учреждения Корпорации, федеральные государственные унитарные предприятия, в отношении которых Корпорация осуществляет права собственника имущества, а также хозяйственные общества, акциями (долями участия в установленном капитале) которых владеют указанные федеральные государственные унитарные предприятия (в т.ч. Концерн и организации, входящие в контур управления Концерна) |
1 Сокращенно «органа ицня» используется по тексту Порядка, если нс требуется уточнять принадлежность указанной организации к контуру управления. осуществляемого Корпорацией.
Сокращение |
Расшифровка |
Ответственный за качество в организации, выявившей несоответствие |
работник организации, выявившей несоответствие, из числа руководителей, уполномоченный руководством организации на принятие решений по несоответствиям в рамках направления(ий) деятельности, управление которой(ми) им осуществляется, решения по несоответствиям касаются информирования о выявленных несоответствиях, уточнения и предоставления дополнительной информации о них организации, допустившей несоответствие, или заказчику продукции и организации, выявившей несоответствие |
Ответственный за качество в организации, допустившей несоответствие |
работник организации, допустившей несоответствие, из числа руководителей, уполномоченный руководством организации на принятие решений, касающихся устранения несоответствия, и предотвращения его повторного появления или возникновения где-либо ещё, в рамках направления (ий) деятельности, руководство которой(ми) он осуществляет |
Отчет о несоответствии |
документ в бумажном или электронном виде, подписанный электронной подписью, содержащий всю достоверную (подтвержденную) информацию о несоответствии, включая подробное описание несоответствия, информацию о принятых решениях и/или выполненных мероприятиях с указанием плановых и фактических сроков выполнения и ответственных исполнителей |
период оценки повторяемости несоответствия |
период времени, предшествующий дате выявления несоответствия, по состоянию на которую проверяется наличие ранее выявленных аналогичных несоответствий, указанный период устанавливается исходя из важности продукции для безопасности и цикличности производства/ поставки продукции |
повторное несоответствие |
несоответствие, допущенное той же организацией и связанное с невыполнением аналогичных требований, повторяемость несоответствия определяется относительно установленного периода времени |
Сокращение |
Расшифровка |
поставка продукции5 |
в зависимости от вида объекта гражданских прав: производство и/или поставка товаров; выполнение работ; оказание услуг |
предмет несоответствия |
продукция или процесс, установленные требования к которой (которому) не были выполнены |
проверенная организация |
организация Корпорации, в которой была проведена оценка СМ / аудит II или III стороны |
проверенное подразделение |
обособленное подразделение/структурнос подразделение организации Корпорации, в котором была проведена оценка СМ / аудит I, II или III стороны |
2.3. Аббревиатуры и расшифровки:
Аббревиатуры |
Расшифровка |
KKS |
система классификации и кодирования принятая для АЭС (KraftwerkKennzeichenSystem) |
вед |
временные сдерживающие действия |
КП |
контрольная процедура |
кд |
корректирующие действия |
ЛНА |
локальный нормативный акт |
ОЗКВ |
ответственный за качество в организации, выявившей несоответствие |
ОЗКД |
ответственный за качество в организации, допустившей несоответствие |
ОИАЭ |
объект использования атомной энергии |
пд |
предупреждающие действия |
СМ |
система менеджмента |
эп |
электронная подпись |
5 Сокращение «поставка продукции» не пользуется по тексту Порядка, если нс требуется уточнять вид объект:! гражданских прав.
1
В договоры / контракты о сооружении ОИАЭ в Российской Федерации по требованию заказчика включается хс.ювис о необходимости согласования исполнителем с заказчиком запланированных действий по коррекции.
2
За исключением роли «работник организации, обладающий информацией о несоответствии».
3
ОбЬСЧ ЯЫПС>.1К3СМЫ\ робо! ПО t ЛрИВТСИЮО ИСС001К1С1ЫКЧИ ОЛрСЛСЛЯСТС3 ■ IMKNIIOC1M 01 aUNHMOCIN НСС001ВС1С1ВИЙ с ТЧСТОЧ при 10ЖСНИ1 Nf I К 110{МЛ3>
ДщНЬК СрОКИ ЯВЛЯЮТСЯ IK.KIMUH И VIOTV I 6uib > ВС.11ГКИЫ ПО ООГ.иСОВЯИШО C OUflHIDU
Нспчк iwuv'hh3 hccooikivi3mi внутри ортаиипции. of работник об.талакмисм ии|)орилцм;й о иссоотвстствин. направляет > к.юилснм; о несоответствии ОЖД
своей орппшпцмн