МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ЦЕНТР ГОССАНЭПИДНАДЗОРА В г. МОСКВЕ

2.1.9. СОСТОЯНИЕ ЗДОРОВЬЯ НАСЕЛЕНИЯ В СВЯЗИ С СОСТОЯНИЕМ ОКРУЖАЮЩЕЙ ПРИРОДНОЙ СРЕДЫ И УСЛОВИЯМИ ПРОЖИВАНИЯ НАСЕЛЕНИЯ

РАСЧЕТ ДОЗ ПРИ ОЦЕНКЕ РИСКА МНОГОСРЕДОВОГО ВОЗДЕЙСТВИЯ ХИМИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ

Методические рекомендации МосМР 2.1.9.003-03

Издание официальное

Москва 2003

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ЦЕНТР ГОССАНЭПИДНАДЗОРА В г. МОСКВЕ

2.1.9. СОСТОЯНИЕ ЗДОРОВЬЯ НАСЕЛЕНИЯ В СВЯЗИ С СОСТОЯНИЕМ ОКРУЖАЮЩЕЙ ПРИРОДНОЙ СРЕДЫ И УСЛОВИЯМИ ПРОЖИВАНИЯ НАСЕЛЕНИЯ

РАСЧЕТ ДОЗ ПРИ ОЦЕНКЕ РИСКА МНОГОСРЕДОВОГО ВОЗДЕЙСТВИЯ ХИМИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ

Методические рекомендации МосМР 2.1.9.003-03

Издание официальное

Москва 2003

2.10.    В исследованиях по оценке риска в качестве меры экспозиции используется, как правило, потенциальная доза или величина поступления.

Потенциальная доза (суточное поступление) рассчитывается с использованием следующего стандартного уравнения:

DRpot = Сх CR (1)

где:

DR pot - величина потенциальной дозы или суточного поступления, мг/день;

С - концентрация вещества в исследуемой среде, мг/кг, мг/м\ мг/л;

CR - скорость (величина) контакта (поступления) с исследуемой средой, м³/день, г/день, л/день.

2.11.    Внутренняя (абсорбированная) доза рассчитывается путем

умножения потенциальной дозы на фактор (коэффициент) абсорбции, отражающий долю реального поступления вещества в организм. В связи е тем, что оценка риска проводится с применением параметров зависимости «доза-ответ», полученных при воздействии потенциальных доз (единичные канцерогенные риски, факторы наклона, референтные дозы и концентрации), необходимость в подобных пересчетах отсутствует. Тем самым стандартное значения фактора абсорбции принимается равным 1,0    (т.е.    100%).

Исключением является оценка риска при накожных воздействиях химических веществ, требующая получения абсорбированной дозы, которая определяется с помощью токсико(фармако) кинетических моделей, описывающих процессы поглощения химического вещества организмом, его биотрансформацию, межсредовое распределение и выведение.

3. Переменные, используемые для расчета поступления

3.1.    Для расчета поступления используются три категории переменных:

-    переменные, связанные с химическим веществом - концентрация в точке воздействия (рецепторной точке);

-    переменные, описывающие экспонируемую популяцию - скорость (величина) контакта с загрязненной средой, частота и продолжительность воздействия, масса тела, средняя продолжительность жизни;

-    переменные, определяемые исследователем - время усреднения экспозиции.

3.2.    Переменные, связанные с химическим веществом (концентрация в точке воздействия), представлены данными прямых исследований химических веществ в объектах окружающей среды и/или результатами моделирования атмосферного загрязнения в приземных слоях атмосферы.

3.3.    Данные прямых исследований содержания химических веществ в различных объектах окружающей среды наиболее надежно характеризуют их истинные воздействия на население.

10

3.4.    При расчете потенциальных доз, как правило, следует ориентироваться на оценку разумного (обоснованного) максимального воздействия. В качестве меры концентрации в точке воздействия для условий хронических экспозиций чаще всего используется 95% верхний доверительный интервал средней арифметической величины за период усреднения концентрации.

3.5. Средние величины потенциальных доз (50-й процентиль) применяются при относительно небольшом числе данных, а также в тех случаях, когда проект исходно был нацелен на оценку центральной тенденции.

3.6.    Крайние максимальные значения потенциальных доз допустимо использовать при малом числе данных и/или большом размахе их колебаний. Однако в этом случае оценки экспозиций, а следовательно, и рисков будут сильно завышены, причем, степень их аггравации остается неизвестной. Данный факт должен быть обязательно отражен в анализе неопределенностей, связанных с расчетом доз и рисков.

3.7.    Однако результаты мониторинга нередко не достаточны для выявления источников и причин экспозиций. Кроме того, сведения о содержании химических веществ в основных объектах окружающей среды, как правило, ограничены или даже отсутствуют. В связи с этим важная роль в оценке экспозиций принадлежит методам моделирования распространения, поведения, аккумуляции химических веществ в различных средах. Подробно выбор уровней экспозиции является предметом методических рекомендаций по оценке экспозиции.

3.8.    Время усреднения экспозиции определяется исследователем в зависимости от характера воздействующего агента (обладает канцерогенными/неканцерогенными эффектами) и сценария воздействия.

3.9.    Значения потенциальных доз, как правило, усредняются с учетом массы тела и времени воздействия. Такая доза носит название средней суточной потенциальной дозы (ADDpot) или средней суточной дозы (ADD). Стандартное уравнение для расчета ADD или поступления (I) имеет следующий вид:

ADD(I) = [С х CR х ED х EF] / [BW х АТ х 365]    (2)

где:

ADD - средняя суточная доза или поступление (I), мг/(кг х день);

С - концентрация вещества в загрязненной среде, мг/л, мг/м³, мг/кг;

CR - скорость поступления, л/день, м³/день;

ED - продолжительность воздействия, лет;

EF - частота воздействия, дней/год;

BW - масса тела человека, кг;

АТ - период усреднения экспозиции, лет;

365 - число дней в году.

ЗЛО. Для воздействия веществ, обладающих неканцерогенными эффектами, период усреднения экспозиции принимается равным количеству лет постоянного проживания на загрязненной территории. При оценке

канцерогенного риска в качестве характеристики экспозиции канцерогена используется потенциальная средняя суточная доза (LADD) за период усреднения экспозиции (АТ) равной ожидаемой продолжительности жизни человека (70 лет).

3.11.    Входные параметры (факторы экспозиции), используемые в уравнениях для стандартных расчетов экспозиций и рисков, должны отражать специфические особенности изучаемых популяций и принятых сценариев воздействия.

3.12.    Такие факторы экспозиции, как частота и продолжительность воздействия, сезонные различия (например, время контакта с почвой) в идеале должны основываться на результатах специальных региональных исследований.

3.12.    Для оценки таких факторов экспозиции, как продолжительность рабочей смены, частота воздействия (дней/год), продолжительность профессионального воздействия в течение года (для жителей используется-95-й процентиль), продолжительность и частота производственных операций применяются значения, соответствующие 90-му процентилю распределения соответствующих показателей в человеческой популяции. Средние значения используются для таких параметров, как масса тела.

3.13.    Другие факторы (скорость ингаляции, площадь поверхности тела,

масса тела, средняя продолжительность жизни) могут приниматься как стандартные величины. Стандартные величины потребления воды и различных продуктов питания должны корректироваться при наличии специфических региональных    особенностей.    Данные,    отражающие    популяционные

характеристики, приведены в таблицах, сопровождающих расчетные формулы (раздел 5), а также могут быть получены из материалов национальных и региональных    обследований    населения. Применение    стандартных

(принимаемых «по умолчанию») факторов экспозиции допустимо только в скрининговых, сравнительных исследованиях, а также с целью исключения малозначимых химических соединений из перечня приоритетных в плане оценки риска потенциально вредных веществ.

3.14.    После обоснования сценария экспозиции, определения маршрутов воздействия (потенциально экспонируемых групп населения), а также оценки концентраций в точках воздействия и отбора факторов экспозиции все полученные материалы представляются в виде сводной таблицы (таблица 2). На основе данных, представленных в таблице, а также величин концентраций в точках воздействия осуществляется расчет экспозиционной дозы ( величины поступления). Алгоритмы подобных расчетов для всех путей поступления представлены в разделе 4. Данные алгоритмы сгруппированы по объектам окружающей среды и характерным для каждого объекта путям поступления химических веществ в организм человека.

12

Таблица 2

Окончательный сценарий воздействия для оценки многосредовой экспозиции

Сценарий воздействия: Маршрут Параметры экспозиции

Среда Путь Скорость Частота Время Масса Период Другие поступления поступления экспозиции экспозиции тела усреднения факторы вещества среды экспозиции

3.15. После проведения расчетов доз с использованием алгоритмов, представленных в настоящих методических рекомендациях, составляется сводная таблица, отражающая поступление химического вещества из анализируемых сред, а также суммарные дозы для отдельных сред, путей поступления и общую величину суммарной дозы. Формат подобного отчетного документа приведен в таблице 3.

Таблица 3

Сводная таблица для анализа многомаршрутной, многосредовой экспозиции

Путь поступления	Объекты окружающей среды
	Воздух	Почва	Питьевая вода	Открытый водоем	Продукты	Сумма
Ингаляция	Dai	Dsi	Dwi	Dri		Di
Перорально		Dso	Dwo	Dro	Dfo	Do
Накожно		Dsd	Dwd	Drd		Dd
Сумма	Da	Ds	Олу	Dr	Df	Dsum

Примечание. D - доза. Индексы относятся к различным объекта и путям поступления вещества; I -ингаляция, о - перорально, d - накожно, а -воздух, s -почва, w -питьевая воды, г - открытой водоем (рекреационное использование), f -продукты питания. Величина Dsum - отражает суммарное поступление вещества из разных сред и разными путями.

13

4. Рекомендации по расчету доз для разных условий воздействия химических веществ

В разделе представлены алгоритмы расчета доз при ингаляционном воздействии, пероральном и накожном поступлении химических веществ в организм человека из атмосферного воздуха, питьевой воды, воды поверхностных источников, почвы и продуктов питания с указанием стандартных значений используемых факторов экспозиции.

4.1. Атмосферный воздух: ингаляционное воздействие

1= ((Са xTout xVout)+(Ch *Tin х Vin)) х EF х ED/(BW х AT х 365)

Параметр Характеристика Стандартное значение j I Величина поступления, мг/кг-день 1 Са Концентрация вещества в атмосферном воздухе, мг/мЗ - Ch Концентрация вещества в воздухе жилища, мг/мЗ 1,0 х Са I BW Масса тела, кг 70 кг; дети: 15 кг [Tout Время, проводимое вне помещения, час/день 8 часов/день Tin Время, проводимое внутри помещения, час/день 16 часов/день Vout Скорость дыхания вне помещения, мЗ/час 1,4 мЗ/час Vin Скорость дыхания внутри помещения, мЗ/час 0,63 мЗ/час EF Частота воздействия, дней/год 350 дней/год ED Продолжительность воздействия, лет 30 лет; дети: 6 лет AT Период усреднения экспозиции, лет 30 лет; дети: 6 лет; [ канцерогены: 70 лет |

Примечание. При наличии данных о неравномерности ингаляционного воздействия в течение суток расчет дозы необходимо проводить с учетом времени пребывания в i-той мироксреде (микроокружении), концентрации вещества в этой микросреде и скорости ингаляции , зависящей от степени тяжести конкретного вида деятельности. Средняя суточная величина ингаляции обычно принимается равной для взрослых 20 м\ для детей 10 м\ Объем ингалируемого воздуха за рабочую смену в среднем составляет Юм³.

14

4.2. Питьевая вода

4.2.1. Питьевая вода: пероральное поступление

I = (Cw xVxEFx ED)/(BW х AT х 365) Параметр Характеристика Стандартное значение 1 Поступление с питьевой водой, мг/кг-день - Cw Концентрация вещества в воде, мг/л - V Величина водопотребления, л/сут. 2 л/сут.; дети: 1 л/сут. EF Частота воздействия, дней/год 350 дней/год ED Продолжительность воздействия, лет 30 лет; дети: 6 лет BW Масса тела, кг 70 кг; дети: 15 кг AT Период усреднения экспозиции, лет 30 лет; дети: 6 лет; канцерогены: 70 лет

4,2.2. Питьевая вода: ингаляционное воздействие

I = CDI х ED х EF/(AT х 365) Параметр Характеристика Стандартное значение I Ингаляционное поступление, мг/кг-день - CDI Средняя концентрация в воздухе, мг/м3 CDI = (Xb+Xh) х Cw х Theta ED Продолжительность воздействия, лет 30 лет; дети: 6 лет EF Частота воздействия, дней/год 365 дней/год АТ Период усреднения экспозиции, лет 30 лет; дети: 6 лет; канцерогены: 70 лет Cw Концентрация вещества в воде, мг/л - хь Вспомогательная величина, отражающая вклад водных процедур в общую ингаляционную нагрузку Xb = 0,7xIRaxtbxWb/ (VRbx60) Xh Вспомогательная величина, отражающая вклад питьевой воды (кроме, водных процедур) в общую ингаляционную нагрузку Xh = 0,54 х (Wh х Ira x (Th-Tr)/(VRh)) + 0,54x (Tt x Irr xWh/VRh); Theta Эффективность массопереноса вещества из воды в воздух Theta- 3000000/((2,5/DwM)+ (R x T/H x Da1'3))

15

т Температура в квартире, град. К Т = 273 + 20 = 293 град.К т Температура в квартире, град. С 20 град. С н Константа закона Генри, Па-м3/моль Значения содержатся в химических справочниках, базе данных SARETbase, базах данных к программе по оценке межсредовых переходов и расчету доз многосредового воздействия 1. Может быть рассчитана по величине растворимости вещества в воде и давлению его паров. Универсальная газовая постоянная. 8,31 Dw Коэффициент диффузии в воду. см2/с Для органических веществ; Dw = 22x0,00001/MW2'3 Для большинства неорганических веществ коэффициент диффузии близок к нулю Da Коэффициент диффузии в воздух, см2/с Для органических веществ: Da - 1,9/MW2/3 Для большинства неорганических веществ коэффициент диффузии близок к нулю In Скорость вентиляции в покое, м3/кг-час 0,007 мЗ/кг-час Ira Скорость вентиляции при активной деятельности, м3/кг-час 0,02 мЗ/кг-час Tr Продолжительность сна, отдыха, час 8 часов Tb Время, затрачиваемое на умывание, принятия душа, ванны, мин./день 30 мин./день Th Общее время пребывания в жилище, час/день 16 час./день VRb Скорость вентиляции в ванной комнате, м3/мин 0,5 мЗ/мин VRh Скорость вентиляции в квартире, м3/час 360 мЗ/час

16

4.2.3. Питьевая вода: накожное воздействие

DAP = (РАЕ х EV х ЕР х EF х SA)/(BW х АТ х 365 х 1000)

Параметр Характеристика Стандартное значение DAD Поглощенная доза, мг/кг-день - DAE Абсорбированная доза за одно событие на экспонируемую площадь кожи, мг/см2-событие Для неорганических и высокоионизированных органических веществ: DAe = Кр х Cw х te. Для органичесикх веществ: если te < t*, то DAe = 2 х Кр х Cw х (6 х thaue xte/3,14)1/2, если te > t*, то DAe = Кр х Cw х {(te/(l + В)) + 2xthauex(1 + 3 xВ + 3 x B2)/(l+B)2} Cw концентрация вещества в воде, мг/л - EV Частота контакта, число контактов/день 1 ED Продолжительность воздействия, лет 30 лет; дети: 6 лет EF Частота воздействия, дней/год 350 дней/год SA Площадь участка кожи, см2 18000 см2; ребенок: 6600 см2 BW Масса тела, кг 70 кг; дети; 15 кг AT Период усреднения экспозиции, лет 30 лет; дети: 6 лет; канцерогены : 70 лет ABS Коэффициент кожной резорбции, отн.ед. Определяется свойствами вещества Kp Коэффициент кожной проницаемости, см/час Log Кр = -2,8 + 0,67 х Kow- 0,0056 xMW

17

MW Молекулярная масса, г/моль Значения содержатся в химических справочниках, базе данных SARETbase, базах данных к программе по оценке межсредовых переходов и расчету доз многосредового воздействия Kow Коэффициент распределения октанол/вода Значения содержатся в химических справочниках, базе данных SARETbase-, базах данных к программе по оценке межсредовых переходов и расчету доз многосред.воздействия \ cLogKow = 3,06-0,68xLog (растворимость в воде) te Продолжительность одного события, час/событие 0,58; ребенок: 1,0 В Коэффициент соотношения между проницаемостью через роговой слой кожи и эпидермис В = (Кр х MW s)/2,6 Thaue Лаг-период на событие, час/событие Для органических nPUPf^TT thaue = 0,16 х 10<0’0056 х MW) Dsc Эффективная диффузия для переноса вещества через кожу, см2/час Для органических вечеств: Dsc/Lsc = 1 О*'2'8 ~ 0,0056 *MW) Lsc Толщина кожного покров, см О О 2 -J Г* Время достижения равновесного состояния, час Для органических веществ, если В < 0.6, то t* = 2,4 х thaue; если В > 0,6, то t* = (b-(b2 + с2)|/2) X (Lsc2/Dsc), где b = 2x(l + В)2/3,14) - с с=(1 + ЗВ +ЗВ2)/(3(1 + В»

Примечание. 1 - Базы данных и программы по расчету межсредовых переходов и доз многосредового воздействия.

18

4.3. Вода открытого водоема

4.3.1. Вода открытого водоема (плавание): пероральное поступление (случайное заглатывание воды)

I = (CWх IRхEFXED хЕТ)/(АТxBWx365)
Параметр	Характеристика	Стандартное значение
1	Пероральное поступление, мг/кг-день	-
Cw	Концентрация вещества в воде, мг/л	-
IR	Скорость поступления, л/час	0,05 л/час
ЕТ	Время воздействия, час/день	1 час
EF	Частота воздействия, дней/год	45 дней/год
ED	Продолжительность воздействия, лет	30 лет; дети: 6 лет
АТ	Период усреднения экспозиции, лет	30 лет; дети: 6 лет; канцерогены: 70 лет
BW	Масса тела, кг	70 кг; дети: 15 кг

4.3.2. Вода открытого водоема (плавание): ингаляционное воздействие

I = (СА х IR х EF х ЕТ х ED)/(AT) Параметр Характеристика Стандартное значение 1 Ингаляционное поступление, мг/кг-день ' Са Концентрация вещества в воздухе, мг/м3 (Cw х Vp х 273 х MW)/(760 х К х 22.4) Cw Концентрация вещества в воде, мг/л - IR Скорость ингаляции, м3/час-кг 0,02 мЗ/час-кг ЕТ Время воздействия, час/день 1 час EF Частота воздействия, дней/год 45 дней/год ED Продолжительность воздействия, лет 30 лет; дети: 6 лет AT Период усреднения экспозиции, лет 30 лет; дети: 6 лет; канцерогены: 70 лет BW Масса тела, кг 70 кг; дети: 15 кг T Температура, град.С 20 град. С T Температура, град. К 273 +1 = 293 град. К

2004093269

М 54 Методические рекомендации. Расчет доз при оценке риска многосредового воздействия химических веществ. -    М.:

Санэпидмедиа, ГУ НИИ ЭЧ и ГОС имени А.Н.Сысина РАМН, ММА имени И.М.Сеченова, Консультационный Центр по оценке риска, Центр госсанэпиднадзора в г. Москве, 2003, - 28 с.

ISBN 5-902586-03-8

Авторский коллектив: д.м.н., профессор Новиков С.М., академик РАМН профессор Рахманин Ю.А., к.м.н. Шашина Т.А. (НИИ экологии человека и гигиены окружающей среды имени А.Н.Сысина РАМН), Шашина Е.А. (Московская медицинская академия имени И.М.Сеченова), Пономарева О.В., Гудкевич А.З. (Консультационный Центр по оценке риска), д.м.н., профессор Филатов Н.Н., к-м.н. Аксенова О.И., к.м.н. Корниенко А.П., Волкова И.Ф. (Центр госсанэпиднадзора в г. Москве).

1.    При разработке рекомендаций использованы нормативная документация, материалы Консультационного Центра по оценке риска, опыт участия авторов в проектах по оценке риска воздействия химических веществ на здоровье населения Москвы, Самары, Новокуйбышевска и других городов Российской Федерации.

2.    Методические рекомендации предназначены для организаторов здравоохранения, специалистов центров госсанэпиднадзора.

РАСЧЕТ ДОЗ ПРИ ОЦЕНКЕ РИСКА МНОГОСРЕДОВОГО ВОЗДЕЙСТВИЯ ХИМИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ

Методические рекомендации МосМР 2.1.9.003-03

Подписано в печать 17.11.03. Тираж 1000 экз. Формат 60x88/16.

Отпечатано в ГУП «ДЕЗКОНТРОЛЬ». 109240, Москва, ул. Гончарная, д. 11, строение 2 Изготовлено по заказу Центра госсанэпиднадзора в г. Москве (письмо № 1-14 от 31.03.03)

ООО «Санэпидмедиа». 129626, Графский пер., 4/9. www.mossanepid.ru Тел.: (095) 508-3383,287-3939,287-1046.

E-mail: sesmag@rambler.ru

По вопросам приобретений методических рекомендаций и журнала «СЭС» обращаться по тел. (095) 508-3383, 287-3939,287-1046

Настоящие методические рекомендации не могут быть полностью или частично воспроизведены, тиражированы и распространены без разрешения Центра госсанэпиднадзора в г Москве

ББК 51.26

ISBN 5-902586-03-8

© ООО «Санэпидмедиа»

© НИИ экологии человека и гигиены окружающей среды им. А Н Сысина РАМН © Центр госсанэпиднадзора в г. Москве

Vp Давление паров, мм.рт.ст. Значения содержатся в химических справочниках, базе данных SARETbase, базах данных к программе по оценке межсредовых переходов и расчету доз многосредового воздействия Vp = MW/28,9 MW Молекулярная масса, г/моль Значения содержатся в химических справочниках, базе данных SARETbase, базах данных к программе по оценке межсредовых переходов и расчету доз' многосредового воздействия \

Примечание.1 - Базы данных и программы по расчету межсредовых переходов и доз многосредового воздействия.

4.3.3. Вода открытого водоема (плавание): накожное воздействие

DAD = (DAE х EV х ED х EF х SA)/(BW x AT x 3600 x 1000) Параметр Характеристика Стандартное значение DAD Абсорбированная накожная доза, мг/кг-день - Dae Абсорбированная доза за событие, мг/см2-событие См. «Питьевая вода: накожное воздействие» EV Частота событий в год 45 ET Время воздействия, час/день 0,58 час/день; ребенок: 1 час/день SA Площадь поверхности кожи, см2 18000 см2; дети: 6600 см2 EF Частота воздействия, дней/год 45 дней/год ED Продолжительность воздействия, лет 30 лет; дети: 6 лет AT Период усреднения экспозиции, лет 30 лет; дети: 6 лет; канцерогены: 70 лет BW Масса тела, кг 70 кг; дети: 15 кг

20

СОДЕРЖАНИЕ

Список терминов__4

1.    Общие положения____6

2.    Количественная оценка поступления

химического вещества в организм_ 7

3.    Переменные, используемые для расчета поступления_10

4.    Рекомендации по расчету доз

для разных условий воздействия химических веществ_14

4.1.    Атмосферный воздух (ингаляционное воздействие)_,14

4.2.    Питьевая вода_ 15

4.2.1.    Питьевая вода: пероральное поступление_15

4.2.2. Питьевая вода: ингаляционное воздействие    _15

4.2.3.    Питьевая вода: накожное воздействие_17

4.3.    Вода открытого водоема,_ 19

4.3.1.    Вода открытого водоема (плавание):

пероральное поступление (случайное заглатывание воды)_19

4.3.2.    Вода открытого водоема (плавание):

ингаляционное воздействие____ 19

4.3.3.    Вода открытого водоема (плавание): накожное воздействие_20

4.4.    Почва_______21

4.4.1.    Почва: пероральное поступление_21

4.4.2.    Почва: ингаляционное воздействие_22

4.4.3.    Почва: накожное воздействие ______24

4.5.    Продукты питания________25

4.5.1.    Продукты питания: поступление с продуктами

местного производства_ 25

4.5.2.    Продукты питания: поступление с рыбой_26

4.5.3.    Продукты питания: поступление с грудным молоком_26

Литература_27

Основные понятия, термины и определения

Воздействующая (приложенная, примененная, доставленная, отложенная) доза - количество химического вещества находящегося в контакте с первичными обменными барьерами тела (например, кожа, жидкости организма, легкие, желудочно-кишечный тракт). Является мерой экспозиции и не учитывает величину абсорбции.

Внутренняя (абсорбированная) доза - количество химического вещества, проникшего через обменные барьеры организма посредством физических или химических процессов после контакта (воздействия).

Доза - мера количества вещества, полученного организмом человека или животного с учетом массы тела, мг/кг.

Идентификация опасности - этап оценки риска, предусматривающий выявление всех потенциально опасных факторов, оценку весомости доказательств их способности вызывать определенные вредные эффекты у человека при предполагаемых условиях воздействия, а также отбор приоритетных факторов, подлежащих углубленному исследованию в процессе оценки риска.

Комбинированное воздействие - одновременное воздействие нескольких химических веществ на организм.

Комплексное поступление (воздействие) - одновременное поступление одного и того же вещества различными путями.

Концептуальная модель - упрощенное описание важных функциональных и структурных взаимоотношений в экосистеме, включающее рабочие гипотезы о том, как и каким образом загрязняющие вещества могут воздействовать на популяции и отдельные группы населения. Эта модель характеризует совокупность источников загрязнения окружающей среды, пути транспорта загрязнения, места воздействия на определенные группы населения.

Кумулятивный риск - вероятность/правдоподобие накопления токсически сходных (однородных) эффектов, обусловленных одновременным поступлением различными путями (см. комплексное поступление) нескольких химических веществ (см. комбинированное воздействие).

Маршрут воздействия - физический путь загрязнения от источника его образования и поступления в окружающую среду до экспонируемого организма.

Многосредовое воздействие - одновременное поступление в организм одного и того же вещества из разных сред.

Опасность - совокупность свойств данного фактора (например, токсичность химического вещества) или конкретной обстановки, которые определяют потенциальную возможность развития неблагоприятных эффектов у человека.

Оценка зависимости «доза-ответ» - один из компонентов процедуры оценки риска - процесс характеристики связи между дозой введенного или

4

полученного агента и числом случаев вредного для здоровья эффекта в экспонируемой популяции.

Оценка риска - процесс установления вероятности развития и степени выраженности неблагоприятных эффектов у человека, обусловленных воздействием факторов окружающей среды.

Оценка экспозиции - один из этапов оценки риска. Определение и оценка (качественное и количественное) уровней, продолжительности, частоты и путей воздействия исследуемых факторов на оцениваемые группы населения.

Поступление (в контексте оценки дозовых нагрузок) - процесс, посредством которого вещество достигает внешних обменных оболочек человеческого тела, но не переходит через них. Величина поступления характеризуется потенциальной дозой.

Потенциальная доза (поступление) - количество вещества, содержащееся в потребляемом объеме какой-либо среды, например, вдыхаемом воздухе, питьевой воде, пищевом рационе и др.

Процентиль (персентиль) - статистическая величина, ниже которой лежит определенная доля совокупности. Например, 50-й, 90-й, 95-й процентили.

Путь поступления - способ контакта между организмом и потенциально вредным химическим веществом (пероральное поступление, ингаляция, кожная абсорбция).

Риск для здоровья - вероятность развития неблагоприятного эффекта у индивидуума или группы людей при воздействии определенной дозы или концентрации опасного агента.

Сценарий воздействия (экспозиции) - совокупность факторов, предложений, допущений и заключений о том, каким образом происходит воздействие (экспонируемые контингенты, маршрут воздействия, пути поступления и т.д.)

Точка воздействия (рецепторная точка) - место потенциального контакта организма с химическим веществом или физическим агентом.

Факторы (дескрипторы, характеристики, параметры) экспозиции -характерные измеряемые, рассчитываемые или принимаемые по умолчанию параметры, используемые для расчета поступления химического вещества в организм (например, продолжительность воздействия, легочная вентиляция, средняя масса тела).

Характеристика риска — установление источников возникновения и степени выраженности рисков при конкретных сценариях и маршрутах воздействия изучаемых факторов. Данный этап оценки риска интегрирует информацию, полученную на предшествующих этапах, с целью ее последующего использования на стадии управления риском

Экологический риск - вероятность развития у растений и/или животных (кроме, человека) неблагоприятных эффектов, обусловленных воздействием факторов окружающей среды.

5

Экспонируемая популяция - популяция, подвергающаяся воздействию вредного фактора.

Экспозиция (воздействие) - контакт организма с химическим агентом; количество агента, присутствующее на обменных оболочках тела (например, на коже, в легких, желудочно-кишечном тракте), доступное для абсорбции.

1. Общие положения

1.1.    В экономически развитых странах оценке риска придается ведущее значение при осуществлении природоохранных и оздоровительных мероприятий. В Российской Федерации внедрение методологии оценки риска должно способствовать принятию научно обоснованных решений по управлению качеством окружающей среды для снижения неблагоприятного влияния на здоровье населения (Постановление Главного государственного санитарного врача РФ № 25 и Главного государственного инспектора РФ № 03-19/24-3483 «Об использовании методологии оценки риска для управления качеством окружающей среды и здоровья населения в Российской Федерации» от 10.11.97).

1.2.    Оценка риска для здоровья человека - это процесс установления вероятности развития и степени выраженности неблагоприятных эффектов у человека, обусловленных воздействием факторов окружающей среды. Основными этапами оценки риска для здоровья являются:

-    идентификация опасности (определение веществ, уровней, сред и путей поступления, которые могут вызвать неблагоприятные последствия для здоровья человека, правдоподобия и доказанности связи между фактором и заболеванием);

-    оценка экспозиции (характеристика источников загрязнения, маршрутов движения загрязнений от источника к человеку, пути и точки воздействия, уровни экспозиции и др.);

-    оценка зависимости «доза-ответ» (выявление количественных связей между состоянием здоровья и уровнями экспозиции);

-    характеристика риска (анализ всех полученных данных, расчет рисков для популяции и ее отдельных подгрупп, сравнение рисков с допустимыми (приемлемыми), сравнительная оценка и ранжирование различных рисков по степени их статистической, медико-биологической и социальной значимости).

1.3.    Современная методология оценки риска, предназначенная для оценки многосредовых воздействий и комплексного поступления химических веществ, характеризуется максимальным учетом множества источников, маршрутов и путей воздействия, разнообразных критериев эффекта. Этот более сложный интегрированный, комплексный подход основан на оценке так называемого кумулятивного риска, который обусловлен накоплением токсических сходных эффектов, возникающих при одновременном поступлении различными путями и из разных объектов окружающей среды нескольких химических веществ.

6

1.4.    Результаты оценки риска имеют рекомендательный характер и используются для сравнительной характеристики рисков, выявления приоритетных региональных проблем, связанных с качеством окружающей среды, обоснования и принятия решений по управлению риском.

1.5.    Настоящие методические рекомендации посвящены одному из наиболее трудоемких и сложных разделов этапа "оценка экспозиции" -процедуре расчета доз многосредового воздействия. Подробный разбор этапа «оценка экспозиции» является предметом самостоятельного методического документа.

Настоящие методические рекомендации документ обобщают наиболее простые и доступные для большинства исследователей методы оценки экспозиций при так называемых многомаршрутных, многосредовых воздействиях химических соединений. В документе представлены в виде алгоритмов практически все основные методы расчета доз при пероральном, ингаляционном и накожном поступлении химических веществ из различных объектов окружающей среды.

1.6.    Полученные данные о дозовых нагрузках на человека являются основой для последующих расчетов риска, выявления приоритетных химических веществ и объектов окружающей среды, вносящих наибольший вклад в риск развития нарушений состояния здоровья различных групп населения, проживающего на обследуемой территории.

2. Количественная оценка поступления химического вещества в организм

2.1.    После определения на предыдущих этапах оценки риска перечня анализируемых вредных химических факторов, потенциальных путей и сред воздействия, содержания веществ в каждой анализируемой среде, переходят к следующему этапу - «оценки экспозиции».

Целью данного этапа является определение доз и экспозиций, воздействовавших в прошлом, воздействующих в настоящем или тех, которые возможно будут воздействовать в будущем; установление уровней экспозиции для популяции в целом и ее отдельных субпопуляций, включая сверхчувствительные группы.

2.2.    Оценка экспозиции - количественная оценка поступления химического вещества в организм состоит из следующих элементов:

-    характеристика условий воздействия, включающей анализ физических свойств среды и определение потенциально экспонируемой популяции;

-    определение маршрутов, потенциальных путей распространения, транспортных и воздействующих сред воздействия, формирование окончательного сценария воздействия с установлением мест потенциального контакта определенных групп населения с вредными факторами и путей поступления их в организм;

-    количественная характеристика уровней экспозиции с определением концентраций и расчетом доз воздействия

2.3.    В реальных условиях поступление химических веществ в организм человека осуществляется одновременно из разных сред (атмосферный воздух, питьевая вода, вода поверхностного водоема, почва, продукты питания) различными путями (пероральный, ингаляционный, накожный). Так, при воздействии питьевой воды из крана, учитывают ее пероральное поступление (приготовление напитков, еды), ингаляционное (испарении воды во время принятия душа или ванны), а также накожное воздействие (прямой контакт с водой при приеме душа или ванны). Такой тип экспозиции характеризуется как многосредовое и комплексное воздействие.

2.4.    Тип экспозиции характеризуется сценарием и маршрутами воздействия.

2.5.    Сценарий воздействия представляет собой совокупность фактов, допущений и экспертных заключений о том, каким образом происходит воздействие; экспонируемые контингенты населения, условия воздействия, воздействующие вещества, маршрут воздействия.

2.6.    Сценарий воздействия составляется исходя из целей проекта и концептуальной модели исследуемой территории (экосистемы).

Выбранный сценарий    отражает характеристику человеческой

деятельности (деловой активности). Деловая активность описывается следующими параметрами:

зона человеческой    деятельности (жилая, производственная,

рекреационная и т.д.);

-    время, которое потенциально экспонируемая популяция проводит в зоне деятельности (для производственных условий - 8 ч., для жилых мест - 24

ч.);

-    процент времени, проведенного внутри помещений и вне его;

-    зависимость человеческой деятельности от сезона года (время нахождения на отрытом воздухе);

-    частота нахождения потенциально экспонируемой популяции в загрязненной зоне.

Используются следующие виды сценариев; производственный (воздействие вредных факторов на работающих), селитебный, сельскохозяйственный, рекреационный, «семья рыбака», воздействие на группу детей определенного возраста, острое воздействие и др. Наряду с этим в крупномасштабных работах используются сложные, комплексные сценарии, включающие одновременно несколько «частных» сценариев.

2.7.    Наиболее консервативный сценарий (определяющий наибольший риск воздействия), позволяющий провести скрининговую, ориентировочную оценку риска с использованием имеющихся данных об экспозициях и допустимых уровнях воздействия, рекомендуется использовать на этапе идентификации опасности. Самым консервативным сценарием является воздействие на детей, проживающих в исследуемой местности. В последующем

8

этот предварительный сценарий корректируется с учетом полученных более точных сведений о населении, источниках загрязнения окружающей среды и скрининговых значений риска.

2.8. По своей сути сценарий воздействия является сочетанием различных маршрутов воздействия исследуемых химических веществ.

Маршрут воздействия связывает источник загрязнения окружающей среды с реципиентом (человеком). Компонентами маршрута воздействия являются:    источник поступления загрязнения в окружающую среду,

воспринимающая (первично загрязненная) среда, транспортирующие и трансформирующие среды, точка воздействия на человека (рецепторную точку), воздействующие среды, пути поступления веществ в организм человека (пероральное поступление, ингаляция, кожная абсорбция).

Совокупность вышеперечисленных элементов составляет так называемый полный маршрут воздействия. Маршрут иногда включает в себя лишь некоторые из указанных элементов, в таком случае он носит название неполного маршрута воздействия.

Пример многомаршрутного, многосредового сценария воздействия приведен в таблице ],

Таблица 1

Пример принципиального сценария многосредового воздействия

Рецепторная точка: микрорайон 1 Популяция: взрослое население Условия воздействия: селитебная зона

Среда Путь поступления ингаляция перорально накожно Атмосферный воздух + - - Водопроводная вода + + + Почва + + + Вода открытого водоема (плавание) + + + Продукты питания + -

Примечание. + - путь поступления вещества из данной среды включен в расчет доз и рисков.

2.9. При определении значимости пути поступления вещества в организм учитываются физико-химические свойства вещества, уровни его содержания в воздействующих средах, частота и продолжительность поступления при данном пути, вероятность экспозиции и риска, связанного с наличием этого пути поступления. Так, маловероятным является ингаляционное поступление нелетучих металлов, содержащихся в питьевой воде, при приеме душа.

9