Государственное санитарно-эпидемиологическое нормирование _Российской    Федерации_

3.1. ПРОФИЛАКТИКА ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ

Построение системы физической зашиты государственных и исследовательских коллекций микроорганизмов I—II групп патогенности

Методические указания МУК 3.1.2964—11

Издание официальное

Москва *2011

Федеральная служба по надзору в сфере зашиты прав потребителей и благополучия человека

3.1. ПРОФИЛАКТИКА ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ

Построение системы физической защиты государственных и исследовательских коллекций микроорганизмов 1—II групп патогенности

Методические указания МУК 3.1.2964—11

При выполнении данного этапа руководство учреждений, имеющих коллекции патогенных микроорганизмов, может оценить эффективность мер биологической и физической защиты, существующих в данном учреждении.

В случаях адекватности мероприятий биологической и физической защиты при хранении ПБА в учреждении дополнительные мероприятия, направленные нг совершенствование биологической и физической безопасности, проводить не следует.

5.1.2.    Анализ адекватности систем биологической и физической безопасности с учётом эпидемиологической опасности ПБА, находящихся на хранении в коллекции микроорганизмов, должны предусматривать:

•    разработку различных вариантов развёртывания мероприятий биологической и физической защиты учреждений при возникновении чрезвычайных ситуаций (аварии, террористические акты);

•    оценка вероятности наступления различных вариантов чрезвычайных ситуаций;

•    определение приоритетности или ранга различных вариантов чрезвычайных ситуаций.

При анализе адекватности данных мероприятий необходимо учесть:

•    доступ к ПБА, находящимся на хранении в коллекции патогенных микроорганизмов;

•    потенциальные пути и механизмы возникновения чрезвычайных ситуаций (аварии, террористические акты);

•    существующие защитные барьеры и мероприятия на месте возникновения чрезвычайных ситуаций;

•    уязвимость существующих защитных барьеров и мероприятий.

5.1.3.    Разработка программы биологической и физической защиты.

Руководство учреждений, имеющих коллекции патогенных микроорганизмов, разрабатывает и контролирует программу биологической и физической защиты учреждений, в которой отражен существующий комплекс мероприятий по обеспечению биологической и физической защиты, анализируются степени риска возникновения различных вариантов потенциальных чрезвычайных ситуаций и возможность парирования потенциальных угроз биологической безопасности.

В качестве составного элемента программы биологической и физической защиты разрабатывается план биологической и физической защиты учреждений с указанием мероприятий по устранению биологических угроз при возникновении чрезвычайных ситуаций, который включает следующие пункты:

10

МУК 3.1.2964—11

•    план биологической и физической защиты, стандартные рабочие процедуры и планы устранения чрезвычайных ситуаций;

•    протоколы подготовки штата учреждений к действиям при наступлении различных вариантов чрезвычайных ситуаций;

•    планы ликвидации последствий различных вариантов чрезвычайных ситуаций.

Руководство учреждений обязано осуществлять надзор, реализацию, профессиональное обучение и поддержку программы биологической и физической защиты, обеспечивать создание необходимых ресурсов для проведения мер защиты..

5.1.4. Контроль за адекватностью мероприятий по биологической и физической защите учреждений, имеющих коллекции патогенных микроорганизмов.

Руководство учреждений регулярно производит оценку эффективности комплекса мероприятий по обеспечению биологической и физической защиты и вносит необходимые изменения в программу, план и систему биологической и физической защиты учреждения.

5.2. Методическое обеспечение физической зашиты коллекции ПБА I—II группы должно предусматривать:

•    перечень прогнозируемых угроз;

•    документ, устанавливающий класс объекта;

•    положение о службе безопасности;

•    план охраны и обороны;

•    организационно-распорядительные документы о назначении должностных лиц службы безопасности и ответственного за систему физической зашиты коллекции ПБА I—II группы;

•    положение о порядке доступа работников (персонала), командированных лиц, посетителей и транспортных средств на охраняемую территорию, где проводятся работы с ПБА I—П группы;

•    положение о разрешительной системе допуска к работам, документам, сведениям;

•    перечень лиц, имеющих разрешение на проведение работ с ПБА I—II группы;

•    план взаимодействия руководства организации, проводящей работы с ПБА I—II группы, с подразделениями охраны в штатных и чрезвычайных ситуациях;

•    инструкцию по самоохране помещений, этажей;

•    план проверки технического состояния и работоспособности ИТСО коллекции ПБА I—II группы;

11

•    должностные инструкции работников службы безопасности и ответственного за систему физической защиты коллекции ПБА I—П группы;

•    документы о сертификации технических средств системы физической защиты коллекции ПБА I—II группы.

6. Составные части программы биологической и физической защиты

Компоненты программы биологической и физической защиты должны быть предназначены для конкретного объекта, имеющего в своём составе коллекции патогенных микроорганизмов, и основаны на оценке угроз при возникновении чрезвычайных ситуаций и уязвимости учреждения.

6.1. Руководство программой

Управление программой должно обеспечить создание плана биологической и физической защиты объекта, имеющего в своём составе коллекции патогенных микроорганизмов, его выполнение и пересмотр при необходимости. При разработке плана биологической и физической защиты должны быть предусмотрены ресурсы, необходимые для реализации целей программы. В плане должна быть представлена организационно-штатная структура программы биологической и физической защиты, которая чётко определяет управление, распределение функциональных обязанностей среди персонала учреждений.

6.2. Регулирование и контроль доступа

6.2.1.    Оборудование для обеспечения физической защиты коллекции патогенных микроорганизмов предназначено как для предотвращения несанкционированного перемещения ПБА I—II группы в пределах учреждения, так и выноса патогенных микроорганизмов за пределы учреждения.

6.2.2.    Оценка адекватности расположения оборудования для обеспечения физической защиты коллекции патогенных микроорганизмов должна включать подробный план здания, лабораторий и помещений для хранения ПБА I—II группы.

6.2.3.    План расположения оборудования для обеспечения биологической и физической защиты коллекции патогенных микроорганизмов должен предусматривать наличие имеющегося оборудования для обеспечения физической защиты, присутствующего в данном учреждении.

6.2.4.    Инженерно-технические мероприятия могут включать:

•    ограждающие конструкции;

МУК 3.1.2964—11

•    заградительные конструкции;

•    турникеты на КПП, воро га на АКПП;

•    противотаранные устройства на АКПП (для критически важных объектов);

•    средства защиты часовых от внезапного нападения на КПП, АКПП (для критически важных объектов).

Инженерные средства охраны должны затруднять продвижение нарушителя на объект (с объекта).

Все запасные выходы в охраняемых помещениях, зданиях, в которых хранятся ПБА I—II группы, должны быть заперты, оборудованы техническими средствами охраны и в случае чрезвычайного происшествия должны обеспечивать беспрепятственный выход людей.

6.2.5. Технические мероприятия должны включать:

•    технические средства охранной сигнализации, обеспечивающие непрерывное обнаружение нарушителя на периметре, в охраняемых помещениях, зданиях;

•    средства видеонаблюдения;

•    пульт управления ТСО системы физической зашиты коллекции ПБА I—II группы;

•    ССОИ;

•    средства обнаружения проноса (провоза) ВВ на КПП и АКПП;

•    средства связи;

•    систему контроля доступа;

•    вспомогательные системы (электропитание, освещение).

Технические средства охранной сигнализации системы физической

защиты коллекции ПБА I—II группы должны иметь собственные резервные источники электропитания или должны быть подключены к резервным источникам объекта, обеспечивающим работоспособность СО путем автоматического переключения основного электропитания на резервное в случае отключения основного электропитания.

Технические средства охранной сигнализации должны обеспечивать стабильную работу всей системы физической защиты коллекции ПБА I—II группы. Отказ какого-либо СО не должен отражаться на функционировании других СО системы.

6.3. Управление персоналом

6.3.1. Число лиц, имеющих разрешение на проведение работ с коллекцией патогенных микроорганизмов, должно быть ограничено.

13

6.3.2.    В учреждении, имеющем коллекции патогенных микроорганизмов, должна функционировать разрешительная система доступа работников (персонала), командированных лиц. посетителей и транспортных средств на территорию организации, имеющей коллекцию ПБА I— II группы, а также должно быть обеспечено функционирование разрешительной системы допуска к работам, документам, сведениям.

6.3.3.    В учреждении, имеющем коллекции патогенных микроорганизмов, должна функционировать служба безопасности, основными функциями которой являются:

•    организация охраны коллекции ПБА I—II группы;

•    организация самоохраны коллекции ПБА I—II группы;

•    компенсирующие мероприятия в случае отказа какой-либо составной части технических средств системы физической защиты коллекции ПБА I—II группы;

•    контроль над соблюдением требований к системе физической зашиты коллекции ПБА I—II группы.

6.3.4.    В учреждении, имеющем коллекции патогенных микроорганизмов, должно соблюдаться выполнение правила «двух (трех) лиц» при допуске к одновременной работе с микроорганизмами, входящими в коллекцию ПБА I—II группы. Эффективность программы биологической защиты зависит, в первую очередь, от объединения тех лиц, которые имеют доступ к патогенным микроорганизмам, токсинам, документам и сведениям.

6.3.5.    В учреждении, имеющем коллекции патогенных микроорганизмов должна быть использована стратегия и методики периодического контроля за лицами, имеющими доступ к патогенным микроорганизмам, токсинам, закрытой информации.

7. Движение инфекционного материала

7.1.    В учреждении, имеющем коллекции патогенных микроорганизмов, должны проводиться процедуры учёта движения инфекционного материала в соответствии с действующими санитарными правилами, определяющими порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I—IV групп патогенности.

7.2.    Руководство учреждения назначает ответственного за учет, хранение, транспортирование и передачу ПБА внутри организации и за его пределы.

7.3.    Транспортирование ПБА как внутри учреждения, так и за его пределы, должно быть зафиксировано в документах в соответствии с действующими санитарными правилами, определяющими порядок уче-

МУК 3.1.2964—1 \

та, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I—IV групп патогенности.

8. Требования, предъявляемые к подразделениям, осуществляющим охрану биологически опасных объектов

Организации, проводящие исследования с патогенными микроорганизмами и имеющие в своём составе коллекции патогенных микроорганизмов, должны быть обеспечены круглосуточной охраной.

Действия подразделений охраны должны быть направлены:

•    на осуществление пропускного режима на охраняемой территории;

•    на управление ТСО;

•    на своевременное обнаружение несанкционированных действий в отношении учреждений и реагирование на них;

•    на пресечение несанкционированных действий:

•    на задержание лиц, причастных к подготовке или совершению несанкционированных действий.

9. Порядок определения состава требований к системе физической защиты коллекций микроорганизмов I—II группы патогенности

Отнесение потенциально опасных объектов к классам опасности осуществляется комиссиями, формируемыми органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

Потенциальная опасность объекта определяется классом его опасности в зависимости от предполагаемых масштабов возникающих чрезвычайных ситуаций (прилож. I).

Для установленного класса объекта по его потенциальной опасности организации, работающие с ПБА I—II группы, должны определить состав требований к системе физической зашиты в соответствии с прилож. 2.

10. Уведомление о несанкционированных действиях в отношении коллекций микроорганизмов 1—II группы патогенности

При нарушениях физической и биологической зашиты организаций, имеющих коллекции патогенных микроорганизмов (несанкционированных действиях в отношении ПБА I—II группы), руководители учреждений, работающих с ПБА, должны:

15

ББК51.9

П63

П63 Построение системы физической защиты государственных и исследовательских коллекций микроорганизмов I—II групп патогенности: Методические указания.—М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, 2011.—20 с.

ISBN 978—5—7508—1047—5

1.    Разработаны: Федеральной службой по надзору в сфере зашиты прав потребителей и благополучия человека (Б. П. Кузькин, Е. Б. Еж-лова, Ю. В. Демина, Н. В. Шсснков, Н. И. Никитин); Федеральным бюджетным учреждением науки «Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии» Роспотребнадзора (И. А. Дятлов,

Е. А. Тюрин); Федеральным бюджетным учреждением науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора (А. Н. Сергеев, А. II. Агафонов, С. Т. Забоев, В. Н. Михеев); ФКУЗ РосНИПЧИ «Микроб» (А. В. Осин, А. А. Архангельский,

Н. Ю. Сухоиосов).

2.    Утверждены Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере зашиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации Г. Г. Онищенко 2 октября 2011 г.

3.    Введены в действие с момента утверждения.

4.    Введены впервые.

ББК 51.9

Редакторы Н. Е. Акопова. Н. В. Кожока Технический редактор Е. В. Ломанова

Подписано в печать 10.11.11 Формат 60x88/16    Печ.    л. 1,25

Тираж 200 экз.    Заказ    144

Федеральная служба по надзору в сфере зашиты прав потребителей и благополучия человека 127994, Москва, Вадковский пер., д. 18, стр. 5,7

Оригинал-макет подготовлен к печати и тиражирован отделом издательского обеспечения

Федерального центра гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора 117105, Москва, Варшавское ш., 19а Отделение реализации, телефакс 952-50-89

© Роспотребнадзор, 2011 ©Федеральный центр гигиены и

эпидемиологии Роспотребнадзора, 2011

МУК 3.1.2964—11

Содержание

1.    Область применения...............................................................................................4

2.    Нормативно-методические документы.................................................................5

3.    Сокращения, термины и определения...................................................................5

3.1.    Сокращения.....................................................................................................5

3.2.    Термины и определения.................................................................................6

4.    Общие положения...................................................................................................8

5.    Требования к организации системы физической и биологической

защиты....................................................................................................................9

6.    Составные части программы биологической и физической защиты................12

6.1.    Руководство программой.............................................................................12

6.2.    Регулирование и контроль доступа.............................................................12

6.3.    Управление персоналом...............................................................................13

7.    Движение инфекционного материала.................................................................14

8.    Требования, предъявляемые к подразделениям, осуществляющим

охрану биологически опасных объектов...........................................................15

9.    Порядок определения состава требований к системе физической

защиты коллекций микроорганизмов I—II группы патогенности..................15

10. Уведомление о несанкционированных действиях в отношении

коллекций микроорганизмов I—11 группы патогенности.....................................15

Приложение I. Классификация объемов, работающих с

микроорганизмами I—II группы патогенности, по их

потенциальной опасности..............................................................17

Приложение 2 Требования к системе физической защиты потенциально опасного объекта, работающего с микроорганизмами I—II групп патогенности, по классу опасности...........................18

УТВЕРЖДАЮ Руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главный государственный санитарный врач Российской Федерации

Г. Г. Онищенко

2 октября 2011 г.

Дата введения: с момента утверждения

3.1. ПРОФИЛАКТИКА ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ

Построение системы физической защиты государственных и исследовательских коллекций микроорганизмов I—II групп патогенности

Методические указания _МУК    3.1.2964—11_

1. Область применения

1.1.    Настоящие методические указания предназначены для юридических лиц, независимо от организационно-правовых форм и форм собственности, и индивидуальных предпринимателей, проводящих работу с материалами, содержащими или подозрительными на содержание микроорганизмов 1—IV групп патогенности и имеющих коллекции патогенных микроорганизмов I—II групп.

1.2.    Настоящие методические указания устанавливают требования к порядку построения системы биологической и физической защиты государственных и исследовательских коллекций микроорганизмов I—И группы патогенности.

1.3.    Методические указания предназначены для защиты коллекций микроорганизмов I—II группы патогенности от неконтролируемого выхода ПБА I—II группы за пределы коллекции в результате хищения, террористических актов, захвата криминальными структурами.

1.4.    Настоящие методические указания распространяются на систему биологической и физической защиты учреждений, имеющих коллекции патогенных микроорганизмов I—II группы, на всех этапах работы с ними.

4

МУК 3.1.2964—11

2.    Нормативно-методические документы

При разработке Методических указаний использованы ссылки и положения следующих документов:

1.    Федеральный закон Российской Федерации от 30.03.1999 Ха 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

2.    «Основы государственной политики в области обеспечения химической и биологической безопасности Российской Федерации на период до 2010 года и дальнейшую перспективу», утверждены Президентом Российской Федерации 4 декабря 2003 г. № Пр-2194.

3.    Федеральный закон Российской Федерации от 06.03.2006 X? 35-ФЗ «О противодействии терроризму».

4.    Указ Президента Российской Федерации от 13 сентября 2004 г. № 1167 «О неотложных мерах по повышению эффективности борьбы с терроризмом».

5.    Указ Президента Российской Федерации от 15 февраля 2006 г. Х° 166 «О мерах по противодействию терроризму».

6.    Постановление Правительства Российской Федерации «О разграничении полномочий федеральных органов исполнительной власти в области обеспечения биологической и химической безопасности Российской Федерации от 16 мая 2005 г. Ха 303 (с изменениями от 23 марта 2006 г. и 13 марта 2008 г.).

7.    СП 1.2.036—95 «Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I—IV групп патогенности». Госкомсан-эпиднадзор РФ, 1995.

8.    СП 1.3.1258—03 «Безопасность работы с микроорганизмами 1— II групп патогенности». Роспотребнадзор, 2003.

9.    СП 1.3.2322—08 «Безопасность работы с микроорганизмами III—IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» и СП 1.3.2885—11 «Доп. и изм. 2 к СП 1.3.2322—08».

10.    Приказ МЧС от 28.02.2003 X® 105 «Об утверждении требований по предупрежденшо чрезвычайных ситуаций на потенциально опасных объектах и объектах жизнеобеспечения».

11.    РД 78.36.006—2005 «Выбор и применение технических средств охранной, тревожной сигнализации и средств инженерно-технической укрепленности для оборудования объектов». МВД России, 2004.

3.    Сокращения, термины и определения

3.1. Сокращения

ПБА - патогенные биологические агенты.

ИТСО - инженерно-технические средства охраны.

5

ТСО - технические средства охраны.

ИСО - инженерные средства охраны.

КПП - контрольно-пропускной пункт.

АКЛП - автотранспортный контрольно-пропускной пункт.

ССОИ - средства сбора и отображения информации.

В В - взрывчатые вещества.

СО - средство обнаружения.

3.2. Термины и определения

Диверсия - любое преднамеренное действие, направленное на создание аварии или аварийной ситуации, вызванное неконтролируемым попаданием ПБА I—II группы патогенности во внешнюю среду и создающее угрозу жизни или здоровью людей.

Доступ - проход людей, проезд транспортных средств на охраняемую территорию.

Перечень угроз - потенциальные способы совершения диверсий в отношении коллекции ПБА.

Патогенные биологические агенты - бактерии, вирусы, риккетсии, грибы, простейшие, микоплазмы, токсины и яды биологического происхождения или материал, подозрительный на их содержание, а также любые микроорганизмы, включающие фрагменты генома названных ПБА и представляющие опасность для человека.

Эпидемиологическая опасность - возможное заражение ПБА I— Н группы работников (персонала) и населения.

Категория ПБА по их патогенности (опасности) - характеристика ПБА, определяющая эпидемиологическую опасность для персонала и населения.

Коллекция ПБА - совокупность штаммов ПБА, обладающих различной степенью патогенности для представителей биосферы.

Контрольно-пропускной пункт - специально оборудованный, охраняемый участок местности, где осуществляется пропускной режим.

Нарушитель - лицо (группа лиц), подготавливающее реализацию несанкционированных действий в отношении коллекции ПБА I—II группы, а также лицо (группа лиц), оказывающее ему содействие в этом.

Несанкционированные действия - совершение или попытка совершения диверсии в отношении коллекции ПБА I—II группы, несанкционированный доступ к месту размещения коллекции ПБА I—II группы. пронос (провоз) запрещенных предметов, вывод из строя ИТСО.

6

МУК 3.1.2964—11

Несанкционированный доступ - проникновение лиц или транспортных средств, не имеющих права доступа на охраняемую территорию, в здания и помещения.

Охраняемая территория - выделенный участок местности, здания, помещения, оборудованные действующей системой охраны.

Работники (персонал) - лица, работающие с ПБА I—П группы или находящиеся по условиям работы в зоне воздействия ПБА I—II группы.

Правило двух (трех) лиц - принцип групповой ответственности, основанный на контроле одних лиц за действиями других, с целью недопущения совершения несанкционированных действий.

Самоохрана - комплекс организационно-технических мероприятий, проводимых в рабочее время работниками (персоналом) с целью исключения несанкционированного доступа на территорию, в охраняемые помещения посторонних лиц. В нерабочее время такие помещения и территория охраняются с помощью ИТСО.

Система физической защиты - совокупность правовых норм, организационно-технических мероприятий и действий подразделений охраны, направленных на обеспечение зашиты коллекции ПБА 1—II группы от несанкционированных действий.

Служба безопасности - структурные подразделения учреждения или объекта, предназначенные для осуществления контроля, организации и проведения мероприятий, направленных на обеспечение физической защиты коллекции ПБА I—II группы.

Устройства контроля доступа - технические средства системы охраны, предназначенные для обнаружения несанкционированного доступа в хранилище коллекции ПБА I—II группы.

Физическая защита коллекции ПБА I—II группы - вид деятельности, осуществляемый с целью предотвращения диверсии в отношении коллекции ПБА.

Хранилища - стационарные охраняемые объекты, сооружения и помещения, предназначенные для размещения коллекции ПБА I—1! группы.

Чрезвычайная ситуация (на объекте) - состояние, при котором нарушаются нормальные условия жизни и деятельности людей, возникает угроза их жизни и здоровью, наносится ущерб имуществу и окружающей природной среде.

7

4. Общие положения

4.1.    Коллекиионная деятельность рассматривается как одно из важнейших направлений по обеспечению биологической безопасности Российской Федерации. Коллекционные фонды микроорганизмов представляют собой национальное достояние Российской Федерации и необходимы для проведения фундаментальных и прикладных научных исследований, разработки лечебных, диагностических и профилактических препаратов. Хранение и пополнение фонда микроорганизмов, в том числе возбудителей особо опасных инфекций, необходимо для разработки современных индикационных систем, иммунобиологических препаратов и лекарственных средств. Эта деятельность лежит в основе мониторинговых исследований и контроля за циркуляцией возбудителей, оценки санитарно-эпидемиологического состояния территорий, в том числе в условиях чрезвычайных ситуаций.

4.2.    Учреждения, в которых осуществляется хранение микроорганизмов, опасных для человека и животных, и проводятся работы с возбудителями инфекционных болезней I и 11 групп патогенности, относятся к биологически опасным объектам.

4.3.    Задача биологической и физической защиты биологически опасных объектов состоит в предотвращении утраты, хищения или нецелевого использования микроорганизмов, биологических материалов и информации о проводимых в лабораториях исследованиях. Решение данных задач достигается с помощью ограничения доступа в помещения лаборатории, к исследовательским материалам и информации о проводимых исследованиях.

4.4.    Программы биологической и физической защиты основываются на оценке риска, опыте и ответственности персонала, контроле и учёте экспериментальных материалов, включая штаммы микроорганизмов и культур, элементы контроля доступа, документацию о передаче материала, профессиональное обучение, планировании мероприятий при возникновении аварийных ситуаций.

4.5.    Система физической защиты коллекций микроорганизмов I—II группы патогенности должна отвечать следующим основным требованиям:

•    состав и структура должны соответствовать особенностям объекта (степени важности, масштабам последствий несанкционированных действий нарушителя);

•    сохранять работоспособность круглосуточно и в любое время года;

•    обладать высокой эксплуатационной надежностью;

8

МУК 3.1.2964—11

•    иметь возможность работать в автономном режиме;

•    элементы системы должны быть в установленном порядке сертифицированы, а его проектирование и монтаж оборудования должно осуществляться организациями, имеющими в соответствии с действующим законодательством лицензии на осуществление вида деятельности

5. Требования к организации системы физической и биологической защиты

Все учреждения, имеющие коллекции ПБА I—11 группы, должны быть обеспечены системой физической и биологической защиты.

Система физической и биологической защиты коллекций ПБА 1—11 группы включает в себя:

1)    организационные мероприятия;

2)    методическое обеспечение физической защиты коллекции ПБА [—II группы.

5.1.    Организационные мероприятия состоят из следующих этапов и должны предусматривать:

•    определение и учет ПБА, находящихся на хранении в коллекции микроорганизмов;

•    анализ адекватности систем биологической и физической безопасности с учётом эпидемиологической опасности ПБА, находящихся на хранении в коллекции микроорганизмов;

•    разработка программы биологической и физической защиты:

•    контроль за адекватностью мероприятий по биологической и физической защите учреждений, имеющих коллекции патогенных микроорганизмов.

5.1.1.    Определение и учёт ПБА, находящихся на хранении в коллекции микроорганизмов, должны предусматривать:

•    определение и учёт патогенных биологических агентов, находящихся на хранении в коллекции патогенных микроорганизмов, формы их хранения (ампулы с лиофилизированными культурами, культуры в жидкой фазе, на твёрдых питательных средах), местонахождение и число единиц хранения ПБА;

•    оценка возможности нецелевого использования ПБА, находящихся на хранении;

•    оценка последствий нецелевого использования ПБА, находящихся на хранении;

•    классификация ПБА по группам эпидемиологической опасности при потенциальной реализации их нецелевого использования.

9