МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ГЛАВНОЕ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЕ УПРАВЛЕНИЕ
ПОКАЗАТЕЛИ ТОКСИКОМЕТРИИ, ПОДЛЕЖАЩИЕ ОПРЕДЕЛЕНИЮ НА РАЗНЫХ СТАДИЯХ ПРОИЗВОДСТВА И ПРИМЕНЕНИЯ ХИМИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ
(МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ)
ГЛАВНОЕ САНИТАШО-ЭПШЗЕШОЛОШЕСКОЕ УПРАВЛЕНИЕ
ПОКАЗАТЕЛИ ТОКСИКОШТИИ, ПОДЛЕЖАЩИЕ ОПРЕДЕЛЕНИЮ НА РАЗНЫХ СТАДИЯХ ПРОИЗВОДСТВА И ПРИМЕНЕНИЯ ХИШЧВСШ ВЕЩЕСТВ.
( МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ).
Москва - 1966 г,
Методические указания подготовлены Московским научно-производственным объединением "НИОПИК* и НИИ гигиены труда и профзаболеваний АМН СССР.
Методические рекомендации разрешается размножить в необходимей! количестве экземпляров.
^ . г^ТББЕЩЮ"
Заме стукал* Т'.'й^х о го Г осударот-венно$«...^мштар^э врача СССР
" 25 v$^a»fcg'I936 г.
£ 4230-86
ПОКАЗАТЕЛИ ТОКСЖйЕТИМ, ПОДЛЕЖАЩИЕ ОПРЕДЕЛЕНИЮ НА РАЗНЫХ СТАДИЯХ ПРОИЗВОДСТВА И ПРИМЕНЕНИЯ ХИМИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ.
(МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ).
I. ОБЩАЯ ЧАСТЬ.
Установление показателей токсикометрии для опенки опасности химических веществ проводится токсикологическими лабораториями вне зависимости от их ведомственной принадлежности. (Исключения см. в дополнениях в методическим указаниям £ 2I63-6C "Критерии для постановки исследований по обоснованию допустимое кекпентра-ций вредных веществ в воздухе рабочей зоны".).
Исследования токсических свойств химических веществ имеют целью обеспечение предприятий, организаций и учреждений исходными данными для составления нормативно-технической документации (ГОСТ, ОСТ, ТУ, регламенты и т.п.), проектирования и эксплуатации промышленных предприятий, разработки оздоровительных мероира-ятий, а таксе для осуществления государственного санитарного надзора.
Такими данными служат показатели токсикометрии перечисленные в разделе 2.
- 2 -
Токсикологическим исследованиям подлежат все вещества не зависимо от области их производства и применения.
Объем токсикологических исследований определяется свойствами химического вещества, условиями производства и применения, числом контактирующих лип и др. (раздел 3).
Ео мере разработки новых методических документов они утверждаются Министерством здравоохранения СССР.
2. ПОКАЗАТЕЛИ ТОКСИКОЖТРШ ХИМИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ ВНЕДРЯЕМЫХ В ПРАКТИКУ.
2.1. Средне-смертельная доза Шзд) при внутрижелудочном введении с указанием класса опасности по ГОСТ 12.1.007-76. При невозможности установления определяется максимально переносимая доза.
2.2. Средне-смертельная концентрация (JEK^q) при ингаляции с указанием класса опасности по ГОСТ I2.I.007-76. При невозможности установления определяется максимально переносимая концентрация.
2.3. Кумулятивные свойства, установленные в зависимости от свойств вещества, перорально или при ингаляции (возможно внутри-брюдинно) с определением степени (класса) кумулятивности.
2.4. Резорбпия через кожу с последующей классификацией по ГОСТ I2.I.007-76.
2.5. Раздражающее действие на кожу, слизистые оболочки глаз
и верхних дыхательных путей с последующей классификацией силы раздражающего действия по методическим рекомендациям "Оценка воздействия вредных химических соединений на кожные покровы и обоснование предельно допустимых уровней загрязнения кожи" # 2102-79.
2.6. Сенсибилизирующее действие с последующей классификацией опасности по методическим рекомендациям "Постановка исследований по гигиеническому нормированию промышленных аллергенов в воздухе рабочей зоны" .1 2121-80.
2.7. Мутагенное действие с оценкой степени эффекта: не обладает мутагенным действием, слабый мутаген, умеренно сильный мутаген, чрезвычайно сильный мутаген по методическим рекомендациям "Методы экспериментального исследования по установлению порогов действия промышленных ядов на генеративную функцию с целью гигиенического нормирования" Л 1744-77. Здесь же гонадотропное и эм-
бриотропное действ».
2.8. Канцерогенное действие прогнозируется на основе изучения мутагенности. Для веществ проявивших сильную мутагенную активность , имеющих канцерогенные аналоги, а такие для новых классов веществ изучение канцерогенных свойств проводится в хроническом опыте в соответствии с "Методическими рекомендациями по экспериментальному обоснованию гигиенических регламентов химических канцерогенных веществ" * 3864-85.
2.9. ЩК (0Б7В) химических веществ и методы химической индикации в соответствии с "Методическими указаниями к постановке исследований для обоснования санитарных стандартов вредных веществ в воздухе рабочей зоны" Л 2163-80 н "Методическими указаниями по установлению ориентировочных безопасных уровней воздействия вредных веществ в воздухе рабочей зоны” Л 4000-85.
3. 0БЬ31 гШЩОВАКИй ХИМИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ ПРИ РАЗЛИЧНЫХ УСЛОВИЯХ ПРОИЗВОДСТВА И ПРИМЕНЕНИЯ.
3.1. Исследование токсичности веществ (токсикологическая экспертиза) проводится на стадии научного исследования и используется при составлении лабораторного регламента. Данные исследования включают: установление параметров острой токсичности ж класса опасности при ннутринелудочном поступлении Ш^д), ингаляционной токсичности при насыщающей концентрации, кумулятивно-сти, способности проникать через кожу и слизистые оболочки. Дли веществ имеющих канцерогенные нлн мутагенные аналоги или представителей новых классов веществ долина быть изучена мутагенная активность при помощи экспресс-методов (цитогенетический анализ, тест Эймса). Для потенциальных аллергенов и веществ не имеющих изученных аналогов, следует изучить сенсибилизирующие свойства.
3.2. Еа стадо опытного и полутфомыпленЕого производства (вриыенный технологический регламент, ТУ на опытную партию) наряду с издоненккмг в п.3.1 данными долины быть пслучеиы сведения о преимущественно пораг&ешх органах и системах, классах опасности по ГОСТ I2.I.CC7-76, расчетные величины 1~К (ОБУВ). На этой же стадии для контроля воздуха рабочей зоны при загрязнении про-
кышлеинкии аэрозолями следует использовать гравиметрический метод. Для контроля в воздухе рабочей зоны веществ I и 2 классов опасности следует разработать и использовать специфические аналитические методы*
3.3. До окончания промышленного проектирования долины быть утвержденные величины ЩК в соответствии с методическими указа-нняни "Критерии для постановки исследований по обоснование ЦДК и 0Б7Б вредных веществ в воздухе рабочей зовы" Jfc 4225-86.
3.4. На стадии промышленного производства (ГОСТ, ОСТ, ТУ, технологический регламент и т.п.) для всех химических веществ необходимо иметь полные токсикометрические данные в соответствии с разделом 2.
4. ОТБОР ВЕЩЕСТВ ДЛЯ ПРОМЫШЛЕННОГО ПРИМЕНЕНИЯ.
4.1. На стадии 3.1, 3.2 долхен быть решен вопрос о возможности дальнейшего применения вещества. В тех случаях, когда на этих стадиях изученные вещества проявили высокую или чрезвычайную опасность по общетоксическому действию необходимо принять меры к замене их веществами биологически менее активными.
4.2. Сильные мутагены, аллергены, а также вещества проявившие иную сильную специфическую активность не должны быть рекомендованы для дальнейшей промышленной проработки.
4.3. На стадии 3.1 должен быть решен вопрос о возможности дальнейшего применения веществ относящихся при нанесении на кожу к I классу опасности (вещества чрезвычайно опасные). Вещества обладающие выраженной способностью к резорбции должны быть заменены менее опасными аналогами.
■I-* SQ ит.а/ n. nOj^ Зак. Тир##
Типография Министерства здравоохранения СССР
