МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ__

Подготовка производственных    МУ    42-51-5-93

помещений

1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1.1.    Методические указания устанавливают порядок подготовки к работе помещений 1-3 классов чистоты производства стерильных лекарственных средств.

1.2.    Под подготовкой производственных помещений к работе подразумевается комплекс мероприятий, состоящий из влажной уборки, дезинфекции и возможного УФ-облучения стен, полов и других поверхностей и направленный на достижение соответствующего класса чистоты помещений.

1.3.    Подготовка производственных помещений делится на ежедневную и генеральную. Контроль качества подготовки следует проводить в соответствии с МУ 42-51-9-93.

1.4.    Уборку и дезинфекцию производственных помещений следует проводить а специально предназначенных для этого резиновых перчатках, резиновых сало-гвх и резиновом фартуке, при необходимости - в респираторе.

2. СРЕДСТВА И МАТЕРИАЛЫ ДЛЯ УБОРКИ И ДЕЗИНФЕКЦИИ

2.1.    В качестве моющих средств рекомендуется применять средства типа ‘Прогресс". “Сульфонол". *Афол". а в качестве дезинфицирующих средств - пероксид водорода. Тибитаи". спирт этиловый, трмкреэол. Допускается применение подходящих для этой цели дезинфицирующих средств зарубежного производства, например "Роккал" (Великобритания). "Эстостерия-1’ (Эстония).

2.2.    Необходимо чередовать дезинфицирующие средства для предотвращения появления устойчивых форм микроорганизмов. Дезинфицирующие растворы должны быть стерильными. Во избежание роста микроорганизмов разбавленные растворы следует хранить ограниченное время в чистых, плотно закрывающихся емкостях. Частично опорожненные емкости для хранения нельзя доливать свежеприготовленными растворами.

2.3.    В качестве материалов для протирки с ген рекомендуется применять поролоновые губки или салфетки с заделанными краями из капроновых тканей арт. 56003. 56020. 56326. Для протирки полов можно использовать тряпки с заделанными краями из суровых тканей арт. 6312. 6854. 6914. 6927.

2.4.    Уборочные материалы и инвентарь (ведра, тряпки, швабры и т.д.) необходимо маркировать, хранить в специальном помещении и использовать строго по назначению.

2.5.    После использования уборочные материалы в течение 2-3 часов обезвреживают замачиванием в растворе пероксида водорода (массовая доля 6%). растворе хлорамина Б (массовая доля 1%) или осветленном растворе хлорной извести (массовая доля 5%).

3. ЕЖЕДНЕВНАЯ ПОДГОТОВКА

3.1.    Обработку производственных помещений 1 и 2 классов чистоты (влажную уборку и дезинфекцию) рекомендуется проводить раствором пероксида водорода (массовая доля 3%) с моющим средством (приготовление рабочих растворов описано в МУ 42-51-7-93).

3.2.    Если в течение месяца при систематическом использовании указанного раствора состояние воздушной среды помещения соответствует требуемому клас-

су чистоты, то массовую долю пероксида водорода в рабочем растворе можно снизить до t%.

3.3.    В случае обнаружения в воздухе помещения грибов массовую долю пероксида водорода в рабочем растворе следует увеличить до 4%. а при наличии спорообраэующей микрофлоры - до 6%.

3.4.    Ежедневная обработка должна проводиться после каждой смены влажным способом. Стены, двери и другие поверхности помещения следует протирать поролондвой губкой, обильно смоченной рабочим раствором из расчета (100-150) мл/м², затем зтим же раствором вымыть пол.

3.5.    После окончания обработки помещение нужно освободить от персонала и включить настенные или потолочные бактерицидные лампы на 2 час». Не менее. чем за 30 минут до начала работы, включить приточную, а затем и вытяжную вентиляцию.

3.6.    Ежедневную подготовку производственных помещений 3 класса чистоты следует проводить аналогичным образом раствором пероксида водорода (массовая доля 1%) с моющим средством.

4. ГЕНЕРАЛЬНАЯ ПОДГОТОВКА

4.1.    Обработку производственных помещений 1-2 классов чистоты необходимо проводить раствором пероксида водорода (массовая доля 6%) с моющим средством.

4.2.    Если в течение месяца а воздухе помещения не обнаруживается спорообразующей микрофлоры и грибов, массовую долю пероксида водорода в рабочем растворе следует снизить до 3%:

4.3.    Генеральная обработка должна проводиться влажным способом один раз а 5 - б дней. Стены, двери, потолок и другие поверхности следует орошать из гидропульта рабочим раствором из расчета (150-200) мл/м². После окончания орошения помещение нужно закрыть на 30-40 минут, после чего удалить избыток раствора с помощью тряпок и губки. Особенно загрязненные места следует дополнительно вымыть зтим же раствором.

4.4.    После окончания обработки помещение нужно освободить от персонала и включить бактерицидные лампы на 10-12 часов. Не менее чем за 30 минут до начала работы включить приточную, а затем и вытяжную вентиляцию.

4.5.    Генеральную подготовку производственных помещений 3 класса чистоты следует проводить раствором пероксида водорода (массовая доля 3%) с моющим средством. Стены, двери и другие поверхности помещения следует протирать поролоновой губкой, обильно смоченной рабочим раствором из расчета (100-150) мл/м², затем этим же раствором вымыть пол.

5. ПРИГОТОВЛЕНИЕ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ДРУГИХ ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИХ СРЕДСТВ

С целью чередования для дезинфекции производственных помещений рекомендуется применять дезинфицирующие средства Тибитан". "Эстостерил-Г и другие.

5.1. Тибитан" - водный раствор хлоргексидина биглюконата (массовая доля 20%).Бесцветная прозрачная жидкость без запаха, обладает моющим действием. Оказывает бактерицидное действие на г рам положительные и грамотрицательиые микроорганизмы, предупреждает рост плесневых грибов и дрожжей, ингибирует липофильные вирусы. Выпускается в стеклянной или пластмассовой таре вместимостью до 5 литров. Стабилен при хранении при комнатной температуре.

Для обработки производственных помещений используют раствор хлоргекси-диив биглюконата (массовая доля 0.2%). который готояят путем разведения "Ги-

битама" водой очищенной • соотношении 1:100 (например, для приготовления 1 л рабочего раствора следует к 10 мл Тибитана" добавить 990 мл воды). Поверхности помещения протирают поролоновой губкой, смоченной рабочим раствором из расчета 200 мл/м .

5.2.    'Эстосте рил-1" - водный раствор надуксусной кислоты (массовоя доля 14-16%). Бесцветная прозрачная жидкость с характерным резким запахом уксуса. с водой смешивается а любом соотношении. Плотность (1,08-1,20) г/см³, температура затвердевания -30®С. температура воспламенения 70°С. Обладает бактерицидным и аирулицидным действием, а также уничтожает дрожжевые и плесневые грибы. Выпускается в стеклянной или пластмассовой таре вместимостью до 5 литров, снабженной пробками с отверстиями для выхода кислорода. Хранят в закрытом темном помещении при температуре (0-Ю)°С.

Для обработки производственных помещений используют раствор с массовой долей надуксусной кислоты (0.3-0.5)%. который готовят путем разведения "Эсто-стерила-Г водой очищенной в соотношении 1:50 (например, для приготовления 1 л рабочего раствора следует к 20 мл 'Эстостермла-1' добавить 980 мл воды). Поверхности помещения прогорают поролоновой губкой, смоченной рабочим раствором из расчета 300 мл/м².

Все работы по приготовлению рабочего раствора и дезинфекции проводят в спецодежде, защитных очках, респираторе, резиновых сапогах. При попадании раствора на кожу или слизистые оболочки глаз их необходимо промыть водопроводной водой или раствором питьевой соды (массовая доля 2%).

5.3.    В настоящее время разработаны и выпускаются серийно установки типа 'СТЕЛ' для синтеза моющих, дезинфицирующих и стерилизующих растворов, содержащих высокоактивные соединения хлора, водорода и кислорода. Получаемые растворы имеют высокие моющие, бактерицидные, вирулицидные и споро-цидные свойства в отношении микроорганизмов гопа кишечной палочки, золотистого стафилококка, синегнойиой палочки, спорообразующих форм (В.Circus), вируса полиомиелита и других патогенных и условно патогенных микроорганизмов. а также возбудителей особо опасных инфекций, высокая проникающая способность, наличие высокоактивных гидроксильных групп и активного хлора обеспечивают быстрое действие растворов (в течение 5-30 минут). Срок хранения полученных растворов - до 3 месяцев.

Установки работают в проточном режиме с производительностью (30-100) л/ч. расходуя в среднем на 100 л раствора: водопроводную воду (100 л), хлорид натрия (1.5 кг), электроэнергию (0.5 кВт).

Применение установок типа "СТЕЛ* позволяет полностью отказаться или значительно сократить объем моющих и дезинфицирующих средств, традиционно применяемых для уборки помещений, мойки оборудования и инвентаря, для дезинфекции и стерилизации предметов из металла, стекла, резины, пластмасс; поверхностей, покрытых пластиком, стеклом, масляной краской, линолеумом; тканей; рук.

Государственный Комитет санитарно-эпидемиологического надзора России решением от 10.07.91 № 05РС/1928 согласовал технические условия и разрешил предприятиям НПО “Экран". СП "АС" и МП "Экомед" (г.Москва) серийный выпуск установок гопа "СТЕЛ*. Растворы, приготовленные на этих установках, допускаются к применению для мойки, дезинфекции и стерилизации в соответствии с методическими рекомендациями и инструкциями по эксплуатации установок. входящими в комплект оборудования.

Для заключения договора об изготовлении, поставке и техническом обслуживании установок "СТЕЛ'.а также обучении методике работы следует представить заявку по адресу: 105275. Москва, а/я 114. МП "Экомед".