МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР

ГЛАВНОЕ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЕ УПРАВЛЕНИЕ

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ

ПО АТТЕСТАЦИИ ЛАБОРАТОРИЙ САНЭПИДСТАНЦИЙ

Москва, 1986 год

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР Главное санитарно-эпидемиологическое управление

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ПО АТТЕСТАЦИИ ЛАЮ РАТО ГОЙ САНЭПИДСТАНЦИЙ

Москва, 1986 год

Продолжение табл.2

I !_ г_!    з    !<>    !    5    1    б    ;    7    >    е

2.7. Продукты детских молочных кухонь

2.6. Воздух хирургических,родильных отделения лечебно-профилактических учреждений

2*9. Материал i инструментарий на стерильность хирургических, родильных отделений лечебно-профилактических учреждений

2*10. Смывы всего:

в т.ч.

2,11. В родильных и хирургических отделениях лечебно-профилактических учреждении

3. Паразитологические исследования:

5.1.    Санитарно-гельминтологеческие исследования внсиней среды

3.2.    Число проб, исследованных на яйца гельминтов

3.3* Число смывов, исследу емых на яйца острип в детских учреждениях

Исследования на килечные простейшие, всего:

*1. Серологические наследовали, всего:

5. Вирусологические исследования, всего:

9,

Перечень используемых методик, выявленные нарушения требований НТД на методики исследований

Таблица 5 3

* * I л/п i t Наименование исследований используемой (кем и когда НД на методики утверждены) Наличие данной *НТД в санэгтид- !станции 1 1 i 1 i Выявленные нарушения требований НД на методики исследования, в том числе при выполнении контрольных задач I ! 2 ! 3 I Ц

Число используемых НХД на методики исследований

Имеется в наличии _

Выявлено нарушений требований методик _

-    содержание рабочего места;

-    состояние делопроизводства, наличие рабочих экземпляров методик исследования, картотек, схем служебной информации, сетевых графиков на год, месяц. неделе; анализ работы, наличие и содержание таблиц, диаграмм по показателям количества и качества проводимых исследований и т.д. ;

-    научная организация труда в т.ч. наличие счетных и печатных малинок, штамм-клише, средств связи (телефонизация), механизация и автоматизация работ,

2.1.7.    Внедрение и применение методик исследования, утвержденных Минздравом CCU? и методик, включенных в стандарты СГОСТ, PUT, ОСТ)*

2.1.8.    Аттестация специалистов лабораторий на знание требо-рiW# действующей Н1Д в соответствии с методическими рекомендациям, утв,Главным санэгтвдуправлением Минздрава СССР 29.I2.82r

$ 2653-8?,

2Л.9. Комплектование фонда НТД на методики выполнения исследований и работы с ним,

2.1.10, Оценка состояния средств измерений санэпидстанций, мероприятия по учету, обеспечению поверки, ремонта, технического обслуживания средств измерений, техническому обслуживанию оборудования (таблица 4),

2,1*11. Координация работ по материальному обеспечению проводимых исследований.

2*2. Материально-техническая база и организационно-методическая работа лабораторий.

Работа лабораторий анализируется с учетом:

2.2.1, Условия размещения, соответствие площадей и набора помещений лабораторий требованиям, предъявляемым к ним для выполнения номенклатуры исследований. При этом оценивается уровень освещенности, обеспеченность водопроводом, канализацией, электро-фикаиией, возможность соблюдения необходимой температуры, влажности в них; санитарно-техническое состояние.

И.

Метрологическое обеспечение среде/'. из*,'^ений_# техническое обслуживание оборудования*

Таблица 4.

-Наименование!Нокер f *(средств из- ! пас- !Наличие (клейма !0ргани- !Соответст-!за1лгя, (вие сроков !Отметка в (журнале о (Техническое ! состояние ! Признаны непригодными ! к поимененню ( мере ни я, обо-! порта п/п(рудования ! !(модель,титО ! t i i i (свидетельства jo поверке ((дата) ! !осукест-!поверки (влящая (графику ! поверку ((да* нет) t i i i (профилактическом (осмотре ! средства ! измерения |(* исправный i - неисправн) \ \ f (по техни-(из-за на-1 ческому (рушения j состоянию (сроков , (гюверки (от общего (числа !средств |изиерений If 2 13 ! ' 4 ! 5 ! 6 \ 7 1 6 Г 9 f 10 1 II

Всего средств измерений (по графе 2)    _ __

Непригодных    %,    в    т.ч.    своевременно    неповеренных___%₉    технчч*кенспр._ _%

Нестандартизованные средства измерения (по ГОСТ 8*326-76) указива: тся отдельным разделом* Оборудование указывается отдельным разделом* при этом графы *>_b5,6,IO_tII не заполняются*

Всего оборудования (по графе 2)_,    технически    не;,справа*_X-

2.2.2. Оснащенность лабораторий оборудованием и средствами измерений (указывается наличие комгпектных лабораторий, средств и.» мерений и число недостающих из каждой номенклатурной единицы).

2.2.3* Обеспеченность санитарным транспортом, при этой указывается потребность в сооягтствии с приказом Минздрава СССР Й ЗСО от £5*03./6г., наличие и процент неисправного транспорта, число автолабораторий*

2*2.4. Обеспеченность санитарно-эпидемиологических станций химическими реактивами, мерной лабораторной посудой, стандартными образцами, питательными средами* диагностическими препаратами

И ТсД.

Соблюдение сроков годности, условий хранения,

2*2*5. Оценка составления планов работы (пятилетних,годовых) и их выполнения, причины невыполнения и принятые меры для их реализации; наличие графиков отбора проб и исследований по ним (годовые, квартальные, ежемесячные) ; взаимосвязь специалистов лабораторий и оперативных отделов в работе, в т*ч. при составлении вышеуказанных графиков*

2с2.6. Применение результатов исследований специалистами оперативных отделов (отмечаются случаи несвоевременной и неточной дачи заключений п~ исследованиям и несвоевременному принятию мер по неудовлетворительным результатам) ; использование результатов лабораторных исследований при подготовке решений исполкомов, заседаний комиссий, справок, докладов и составлении танов.

2,2,7. Оценивается укомплектованность лабораторий санэпидстанций кадрами (врачи, другие специалисты с высшим образе радием, средние медицинские работники) (таблица 5), по уровню подготовки, соответствия профиля подготовки специалиста занимаемой дол*нести, правильности использования совместительства и совмещения пр)ф<с-сий, доплат за вредные условия труда, Изучается движение ка*т, в лабораторий за последние 3 года с детальным рассмотрением причин текучести кадров.

раоочем месте в НИИ и вышестоящих санэпидстанциях. Освещаются другие передовые фирмы повышения квалификации.

Таблица b

Усовершенствование и повышение квалификации специалистов лаборатории на базах институтов,, республиканских, краевых, областных и городских санэпидстанций за последние 3 года.

»»!	Наиганозание должности	-1- | jBcero i i	I Подготовлено за i 3 года	последние
п/п 1 ! 1			!на базе институтов •*и училищ повышения j кв'алификаиии	i на базе i санэпид-j станшЯ
I !	2	! 3	• 1 ь	1 5

I. Врагед - лаборанты

?•    -    бактериологи

3.    -    вирусологи

- паразитологи

5. Средние медицинские работники Слаб оран гы)

Bcew

2*2*9» Изучается организация обучения сотрудников лабораторий смекни» специальностям и взаимозаменяемости при выполнении исследован иЛ*

2*2*10. Анализируется количество и процент врачей, имеющих втору», первую и вы лую квалификационную катеории по специальности от общего числа работающих врачей, имеющих право на получение квадифизэЕшисиной категории. Подобный расчет проводится и для средних медицинских работников, имеющих первую категорию.

Изучается состояние работы в лаборатории* по проведению аттестации сотрудников,

2*2.11» Проверяется методическая работ? специалистов лабораторий республиканских, краевых, областных и городских санэпидстан-

иий С одах с районным делением, имеющих районные санэпидстанции) ; качество подготовленных нормативно-технических документов (информационные письма и т.д.) ; качество подготовки и проведения совещаний, семинаров,специалистов на рабочем месте, консультативной работы, аттестаций сотрудников на знание НТД, числу опубликованных статей и т.д* (таблица 7).

2.2*12* Деятельность лабораторий-школ пеоедового опыта союзного, республиканского, краевого и областного уровня, формы повышения профессионального мастерства сотрудников лабораторий при организации социалистического соревнования между подразделениями лабораторий, проведение конкурсов "Лучший по профессии" врачей-даборантов, лаборантов*

2*2*13* Характеризуется научно-практическая работа лаборатории, число тем, проведенных семинаров, научно-практических конференций, их тематика и дата проведения, изучается степень взаимодействия санэпидстанций с научно-исследовательскими институтами и гигиеническими кафедрами учебны-х институтов. Проверяется наличие договоров о творческом сотрудничестве, тематика исследований, проводимых семинаров _# количество сотрудников, охваченных научно-исследовательской работой и реализация научных разработок в деятельности санэпидстанций*

2*?Л4*. Методическое руководство ведомственными лабораториями ч1 промышленных предприятиях и т.п.).

2*2.15. Городские и сельские районные санэпидстанции освещают на чio-лрактическую работу с конкретным указанием числа опубликованных статей, докладов, лекций; число сотрудников, подготовленных рабочих местах и на других базах, а такие работу согласно п.2.2.14.

2.2.16. Контроль за соблюдением "Правил устройства техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лаоораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы министерства здравоохранения СССР", утв.заместителем Министра здравоохранения СССР П.Н*Бургасовым 20 октября 1961 г* Jfc 2455-61 и президиумом ЦК профсоюза медицинских работников 2 октября 1961г. протокол )k 56 о проверкой следующих направлений работы;

ведени° журнала регистрации по технике безопасности (по установленной форме);

б)    журнала автоклавирования ;

в)    журнала учета профилактического осмотра и проведения то-сущего ремонта аппаратуры и оборудования;

г)    устройство и содержание помещений лабораторий, техника безопасности- при работе в бактериологических, вирусологических

паразитологических отделениях,    химических.физи

ко-химических и токсикологических отделениях лаборатории

П. ОСНОВНЫЕ ПРИЧИНЫ, ПО КОТОРЫМ НЕ мот БЫТЬ АТТЕСТОВАНЫ ЛАБОРАТОРИИ САНЭПЯДСТАНЦЯЙ.

3.1.    Не могут быть аттестованы лаооратории, в которых:

-    неудовлетворительная Материально-техническая база (набор помещений недостаточный, в связи с чет-t не могут проводиться необходимые исследования, необеспечивается поточность "зияеыкя ргы-фекпконного материала;

-    лаборатории не обеспечены водопроводам.» канализацией^ централизованным отоплением, требуют капитального ремонта:

-    отсутствуют основные средства измерений н оборудовать, хггмреакти вы я г.гго

3.2.    Недостаточная укомплектованность кадрами.

3.3* Планы работы не отражают все направления деятельности лаборатории санэпидстанции, недостаточно контролируются и не в полном объеме выполняются.»

ЗА* Не внедряются прогрессивные формы и четоды работы_fl

3.5* Не выполняется номенклатура исследований в полном объеме согласно приказов Минздрава СССР № 194 от Сб.03.78г, К 686 от 12Л1.73г с учетом уровня и категории санэпидстанции, санитарно-гигиенической и эпидемиологической ситуации (из-за отсутствия средств измерений, химреактнвов, низкой квалификации специалистов

я т„д.).

3*6, Результаты анализов не используется санитарными врачами и згшдечиологами,

3,7, ’'/.прока специалистов по числу исследований иадо'/гаточ-iu    .-'.СТсЯ в ка/.дои конкретной съукм с учетом cyav, луляи/

Настоящие методические указания разработаны Главным санитарно-эпидемиологическим управлением Министерства здравоохранения СССР (Ю .И.Савельева) и Отделом Оптимизации лабораторной работы санэпидслужбы Института Медицинской паразитологии и тропической медицины им* Е.И.Марциновского (Н.В.Русаков, А.Н.Быков, А Л.Чернышенко, В.Е.Чернявский, Н.В.Кожока, Н.П.Малышева).

Данные методические указания разработаны взамен "Методических указаний по аттестации лабораторий санэпидстанций", утвержденных ГСЭУ Минздрава СССР 23.03.83 №2684-83 с учетом материалов и предложений по выборочной аттестации лабораторий санэпидстанций разных уровней, проведенной ГСЗУ Минздрава СССР и Главными санитарно-эпидемиологическими ( санитарно-эпидемиологическими управлениями) Минздравов союзных республик согласно приказа Минздрава СССР от 01.03.84 № 235.

Методические указания по аттестации лабораторий санэпидстанций разрешается размножить в необходимом количестве.

IB.

НТД по нормам нагрузки, применения современных более производите ль ньос средств измерений и оборудования и т.п.).

3.6. Не проводится анализ количественного и качественного проведения исследований.

3,9. Оеуиоо'гиляотся работа т средствах измерения на поверенных, технически неисправном оборудовании.

ЗЛО. Не проводится аттестация специалистов на знание НТД по лабораторному контролю.

ЗЛ1. Не соблюдаются правила по технике безопасности.

СОГЛАСОВАНО

Методические указания по аттестации лабораторий санэпидсташдий

Выборочная аттестация лабораторий санэпидстанций разных уровней, проведенная о цельс выполнения Постановления Совета Министров СССР от 0**04.83 # 273 "Об обеспечении единства измерений в стране" показала положительный эффект данного мероприятия *

Вмеоте с этим аттестация лабораторий СЭС только по вопросу обеспечения единства измерений, лишь частично характеризует деятельность лабораторий санэпидстанций, которая в большем объеме и прежде всего направлена на обеспечение эффективного и качественного Государственного санитарного надзора. В этой связи для выдачи Аттестационного свидетельства" необходима оценка всей работы (производственной, организационной_р методической, стандартизации, метрологическому, материально-техническому обеспечении и т.д.) лабораторий санэпидстанций но охране здоровья населения.

2

I. ОРГШЗЛЦШ К ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ

АТТЕСТАЦИИ, ОФОРМЛЕНИЕ ЕЕ РЕЗУЛЬТАТОВ.

1*1» Аттестация лабораторий санэпидстанций проводится по приказу Минздрава СССР или Минздрава союзной республики один раз в пять лет*

1.2* Аттестацию проводит аттестационная комиссия, в состав которой входят руководители и специалисты вышестоящих органов санэпидслужбы,ведомственной метрологической службы Минздрава СССР.

1.3. Аттестационные комиссии и ее председатель утверждается приказом Минздрава СССР для республиканских санэпидстанций минздравов союзных республик, приказом минздрава союзной республики (для республиканских АССР, краевых и областных санэпидстанций; городских и сельских санэпидстанций в республиках без областного деления) и соответствующим приказом областного отдела здравоохранения (для городских и сельских санэпидстанций в республиках,имеющих областное деление),

1.4» Аттестация проводится в соответствии с планом работы Минздрава СССР, Глазного сакэпидуправления (санэпидуггравления) минздрава союзной республики, республиканской, краевой, областной санэпидстанции, городской м районной санэпидстанций.

1»5» Аттестационная комиссия формируется за три месяца до начала работы ; приказом определяется время и срок ее работы (не более 7 дней).

Санэпидстанцию извещают о дате аттестации за 2 месяца. К началу работы комиссии санэпидстанцией должны быть представлены заполненные таблицы, приведенные в разделе 2 данных методических указаний, с анализом раооты в динамике за три года.

1.6» Аттестацию лабораторий республиканских санэпидстанций Минздравов союзных республик проводят комиссии, утверждаемые приказом Минздрава СССР, в которые входят прод<лтитпли Глинного санэпидуправления и службы Главного метролога Минздрава СССР.

1.7. Комиссия знакомится с материалами проверок деятельности лабораторий вышестоящими органами санитарно-эпидемиологической службы.

3

1.8,    Результаты работы комиссии оформляются актом (приложение I) и направляются:

-    Главному санитарно-эпидемиологическому управлению Минздрава СССР (при аттестаиии республиканских санэпидстанций минвдравог союзных республик),

-    Главному санитарно-эпидемиологическому (санитарно-эпидемиологическому управлению) Минздрава союзной республики при аттестации республиканской СЭС Минздрава союзной республики, республиканских АССР, краевых, областных санэпидстанций и городов с населением свыше I млн.,

-    вышестоящей санэпидстанции (при аттестации городских и оельских районных санэпидстанций),

-    представителю митрологическйй службы Минздрава СССР (ев территориальных органов), который участвует в проверке,

-    Главному врачу, аттестуемой санэпидстанции,

1.9,    Аттестация оформляется свидетельством (приложение 2), подписанным председателем аттестационной комиссии к утверждается Главным санэпидуправлением Минздрава СССР или Главным санэпид-управлением (санэпидуправлением) минздрава союзной республики, областной санэпидстанцией (в республиках, имеющих областное деленте), для районных и городских санэпидстанций (кроме санэпидстанций городов с населением свыше I млн.),

1.10,    При отсутствии в лаборатории необходимых условий для выполнения требуемых исследований, комиссия назначает срок повторной гттестаиии с учетом реальных возможностей устранения указанных недостатков, но не более 12 месяцев.

1.11,    Главные санитарно-эпидемиологические (санитарно-эпидемиологические) управления минздравов союзных республик инфорчацик о результатах проведения аттестации лабораторий санэпидстанций должны ежегодно представлять к I декабря в Главное санитарно-эпидемиологическое управление Минздрава СССР.

По АНАЛИЗ РАБОГЫ АТТЕСТУЕМОЙ ЛАБОРАТОРИИ ПО ОСНОВНЫМ НАПРАВЛЕНИЯМ ЕЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ.

2,1. Производственная деятельность лаборатории санэпидстанции.

2.1 Л. Производится анализ санитарно-гигиенических и микробиологических исследований лабораторий санэпидстанций (таблицы

I, 2).

В республиканских, краевых и областных санэпидстанциях проверяется также работа по организации производственной деятельности лабораторий санэпидстанций обслуживаемой территории (таблицы 1,2).

2Л.2. Анализируется перечень используемых методик исследования и выявленные нарушения при их применении (таблица 3).

2Л.Э. Рас сматривал тс я результаты внутреннего и внешнего контроля исследований за 3 года.

(Всего проведено .... по внутреннему и .... по внешнему контролю исследований; выявленные нарушения несоблюдения НТД при внутреннем контроле составляют    при    внешнем    контроле

2.1.4.    Анализируется выполнение всей производственной деятельности лаборатории, ее подразделений и специалистов в соответствии с утвержденными Минздравом СССР Положениями о лабораториях санэпидстанции и специалистах по профилю работы, НТ5. по организация их работы, утвержденной Минздравом СССР и минздравами союзных республик.

Определяется нагрузка специалистов лабораторий (с учетом приказа Минздрава СССР £ 300 от 29.04.б9г) - в части нагрузки бактериологов и лаборантов бактериологических лабораторий и в соответствии с нормами нагрузки, утвержденными ГСЗУ Мминздраза СССР, а также норм, разработанных республиканскими санэпидстанциями минздравов союзных республик.

2.1.5.    Оценивается применение достижений научно-технического прогресса в модернизации лабораторий и технологического процесса исследований.

2Л.6. Анализируется организация труда, рабочих мест специалистов лаборатории (с учетом обеспечения максимальной производительности труда и эффективного яспользовгния рабочего времени и т.д.):

-    четкость распределения функциональных облэ.шиостеЯ_й

-    система контроля работы;

-    специализация сотрудников по отдельным видам исследовании, взаимозаменяемость;