Купить МУ 3.3.2.684-98 — бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее
Распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль"
Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.
Методические указания включают комплекс работ по сертификации медицинских иммунобиологических препаратов и последующий надзор за их качеством. Все положения настоящего документа распространяются на организации-изготовители МИБП, расположенные на территории Российской Федерации, независимо от их ведомственной принадлежности и формы собственности.
1. Область применения
2. Нормативные ссылки
3. Общие положения
4. Основные нормативные документы, используемые при сертификации медицинских иммунобиологических препаратов
5. Порядок проведения сертификации медицинских иммунобиологических препаратов
Приложение 1. Система сертификации медицинских иммунобиологических препаратов Министерство здравоохранения Российской Федерации
Приложение 2. Заявка на получение «Сертификата производства медицинского иммунобиологического препарата»
Приложение 3. Акт о готовности предприятия к производству медицинского иммунобиологического препарата
Приложение 4. Предписание к «Акту о готовности предприятия к производству медицинского иммунобиологического препарата»
Приложение 5. Акт проверки соблюдения требований нормативных документов
Приложение 6. Предписание
Приложение 7. Предписание о введении особого режима приемки готового препарата
Приложение 8. Сертификат соответствия медицинского иммунобиологического препарата
| Дата введения | 09.01.1998 |
|---|---|
| Добавлен в базу | 01.02.2017 |
| Актуализация | 01.01.2021 |
| 09.01.1998 | Утвержден | Главный государственный санитарный врач РФ |
|---|
