Государственное санитарно-эпидемиологическое нормирование Российской Федерации

2.6.1. ИОНИЗИРУЮЩЕЕ ИЗЛУЧЕНИЕ, РАДИАЦИОННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ

Оценка, учет и контроль эффективных доз облучения пациентов при проведении радионуклидных диагностических исследований

Методические указания МУ 2.6.1.1798—03

Издание официальное

Минздрав России Москва • 2004 2.6.1. ИОНИЗИРУЮЩЕЕ ИЗЛУЧЕНИЕ, РАДИАЦИОННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ

Оценка, учет и контроль эффективных доз облучения пациентов при проведении радионуклидных диагностических исследований

Методические указания МУ 2.6.1.1798—03

5.3.    При проведении РФП на основе радионуклида с периодом полураспада более чем 1 сутки, при которой годовая эффективная доза облучения пациента может превысить 5 мЗв, целесообразно по завершении исследования ввести разрешенное к применению лекарственное средство, стимулирующее ускорение выведения радионуклида из организма и уменьшающее дозу облучения пациента.

5.4.    При длительном хранении РФП происходит их разрушение и переход радионуклида в иное химическое состояния, что может привести к дополнительному облучению органов, не являющихся объектом исследования.

Поэтому не следует вводить в организм пациентов РФП с просроченным сроком годности, а в случае необходимости вводить лекарственные средства, блокирующие поступление радионуклида в эти органы.

5.5.    Несмотря на то что количественная процедура учета эффективности снижения дозы от применения блокаторов и стимуляторов выведения в настоящее время пока не разработана, а оценка дозы облучения пациента осуществляется по моделям обмена, не учитывающим роль модификаторов обмена, рекомендации по методам снижения доз остаются в силе.

6. Учет доз облучения пациентов

6.1. Дозы облучения пациента от проведения каждого диагностического исследования с применением радиофармпрепаратов должны регистрироваться в персональном листе учета доз медицинского облучения, являющимся обязательным приложением к амбулаторной карте или истории болезни и служащим основой для оценки радиационного риска для пациента от всех проводимых радиодиагностических процедур (п. 4.14- ОСПОРБ-99).

62. В лист учета вносят дату проведения исследования, вид РФП, введенную активность, способ введения, метод исследования, дозу облучения. Форма листа учета данных дозиметрии приведена в прилож. 2.

МУ 2.6.1.1798—03

6.3.    Для контроля за дозой облучения в подразделении ведется приходно-расходный журнал, журнал приготовления рабочих растворов РФП, журнал введения РФП.

6.4.    По завершении отчетного года по всем листам учета данных дозиметрии, заполненным в течение текущего года, каждая медицинская организация составляет статистический отчет по форме № З-ДОЗ.

6.5.    Раздел формы № З-ДОЗ, касающийся радионуклидной диагностики, в значительной мере идентичен по форме разделу рентген-диагностики, поэтому органы и системы, включенные в радионуклидные исследования, могут иметь условное объединение в подгруппу. В то же время, такое объединение позволяет в последующем оценивать дозы на наиболее облучаемые органы пациентам, которые прошли в течение одного года оба названных вида диагностических процедур. Процедуры, не входящие в основные разделы таблицы, учитываются в разделе «Прочие». По результатам ежегодного анализа рассчитываются средние индивидуальные и коллективные дозы пациентов по всем видам процедур, включая прочие, и суммарная коллективная эффективная доза в учреждении за текущий год.

7. Контроль облучения пациентов

7.1.    Контроль за облучением в радиоизотопной диагностике, согласно НРБ-99, заключается в том, чтобы убедиться, насколько обоснованным является облучение пациента с точки зрения получения необходимой и полезной диагностической информации.

7.2.    Медицинское облучение пациентов проводится только по назначению врача и с согласия пациента. Окончательное решение о проведении радиодиагностических исследований принимает врач-радиолог. Обоснование необходимости такого исследования записывается лечащим врачом в амбулаторную карту или историю болезни.

7.3.    Для контроля качества работы радионуклидной диагностической аппаратуры необходима организация программы контроля, являющейся обязательным компонентом работы каждой радиодиагности-ческой лаборатории. Программа включает в себя регулярную сверку

11

работы аппаратуры с исходным ее состоянием на момент первоначальной установки и отладки техники соответствующим специалистом.

7.4.    Контроль за облучением пациентов осуществляется в соответствии со следующими требованиями НРБ-99 и ОСПОРБ-99:

•    применяемая для проведения радиоизотопных исследований аппаратура должна быть зарегистрирована в Минздраве России и внесена в реестр медицинских изделий для медицинского применения в РФ, а также иметь санитарно-эпидемиологическое заключение;

•    отделения диагностики должны иметь и использовать при выполнении лечебно-диагностических процедур обязательный набор передвижных и индивидуальных средств защиты пациента;

•    при достижении накопленной дозы медицинского диагностического облучения пациента 0,5 Зв должны быть приняты меры по дальнейшему ограничению его облучения, если лучевые процедуры не диктуются жизненными показаниями (п. 4.15 - ОСПОРБ-99).

7.5.    Органы госсанэпиднадзора, осуществляющие ежегодный анализ форм статистической отчетности № З-ДОЗ, на основании результатов анализа производят проверку медицинских учреждений, в которых при проведении диагностических процедур с применением радиофармпрепаратов выявлены максимальные эффективные дозы облучения пациентов. Контролируются виды используемых РФП, сроки хранения препаратов, журналы приготовления растворов, значения вводимой активности и результаты расчета доз. Целью таких проверок является выяснение причин облучения в больших дозах и рекомендации по их снижению.

Библиографические данные

1.    ICRP Publication 53. Radiation Dose to Patients from Radiophaima-ceuticals. Annals of the ICRP. V. 18, № 1—4, 1987.

2.    ICRP Publication 73. Protection and Safety in Medicine Annals of the ICRP. V. 26, №2,1996.

3.    ICRP Publication 80. Radiation Dose to Patients from Radiopharma-ceuticals. Addendum to ICRP 53. Annals of the ICRP. V. 28, № 3, 1998.

МУ 2.6.1.1798—03

Приложение 1

Численные значения дозовых коэффициентов для расчета эффективных доз облучения пациентов при использовании радиофармпрепаратов в диагностических целях

Изо топ*	Соедине ние	Способ введения	Состояние обмена	Дозовые кол		фщиенты, мЗв/МБк
				Взросл.	1—2 года	3—7 лет	8—12 лет	13—15 лет
/	2	3	4	J	6	7	8	9
“с	оксид	однократная ингаляция при задержке дыхания 20 с	Норма	0,0048	0,029	0,015	0,0095	0,0064
	оксид	непрерывная ингаляция 1 ч	Норма	0,0032	0,019	0,011	0,0063	0,0039
	диоксид	однократная ингаляция при задержке дыхания 20 с	Норма	0,0016	0,0093	0,0048	0,003	0,0019
	диоксид	непрерывная ингаляция 1 ч	Норма	0,001	0,0059	0,003	0,0019	0,0012
	Метил-С тимндин	в/в	Норма	0,0035	0,02	0,011	0,0068	0,0044
	2-Стимидин	в/в	Норма	0,0027	0,016	0,0084	0,0053	0,0034
	меченые ЭрИХрОфПЫ	в/в	Норма	0,005	0,03	0,016	0,01	0,0061
	спиперон	в/в	Норма	0,0053	0,03	0,016	0,011	0,007
14с	инулин	в/в	нормальная функция почек	0,0082	0,048	0,025	0,016	0,0097
	инулин	в/в	аномальная функция почек	0,014	0,09	0,045	0,028	0,017
	мочевина	в/в или п/о	Норма	0,031
	мочевина	в/в	Helicobacter pylori	0,081

* На территории Российской Федерации могут применяться только РФП, зарегистрированные и разрешенные к применению Министерством здравоохранения.

13

МУ 2.6.1.1798—03

Продолжение приложения 1

2 3 4 5 6 7 8 9 ,JN газ однократная ингаляция при задержке дыхания 20 с Норма 0,00038 0,0024 0,0013 0,00083 0,00057 газ непрерывная ингаляция 1 ч Норма 0,00043 0,003 0,0014 0,000% 0,00067 газ в растворе в/в Норма 0,00041 0,0028 0,0014 0,00091 0,00064 аммиак водный в/в Норма 0,002 0,011 0,0067 0,0036 0,0024 глютамат в/в Норма 0,0039 0,023 0,012 0,0087 0,0051 15о оксид углерода однократная ингаляция при задержке дыхания 20 с Норма 0,00081 0,0056 0,0029 0,0018 0,0011 оксид углерода непрерывная ингаляция 1 ч Норма 0,00055 0,0037 0,0019 0,0012 0,00072 оксид углерода однократная ингаляция при задержке дыхания 20 с Норма 0,00051 0,0031 0,0016 0,001 0,00064 оксид углерода непрерывная ингаляция 1 ч Норма 0,00038 0,0023 0,0011 0,00074 0,00048 газ однократная ингаляция при задержке дыхания 20 с Норма 0,00037 0,0025 0,0012 0,00081 0,00054 газ непрерывная ингаляция 1 ч Норма 0,0004 0,0028 0,0014 0,00089 0,0006 вода в/в Норма 0,00093 0,0077 0,0038 0,0023 0,0014 18р фторид в/в Норма 0,024 0,15 0,076 0,046 0,03 фтороди- оксиглю- коза (ФДГ) в/в Норма 0,019 0,095 0,05 0,036 0,025 MNa в/в или п/о Норма 2,60 0,14 7,40 4,60 3,10 MNa в/в Норма 0,34 1,9Е-Ю 1,00 0,61 039 п/о Норма 036 1,9Е+0 1,00 0,65 0,42 32р фосфат в/в или п/о Норма 2,40 0,24 0,11 5,60 ззо »р фосфат в/в или п/о Норма 0,66 6,40 3,00 1,50 0,88 35s сульфат в/в или п/о Норма 0,09 0,62 0,31 0,18 0,11 “С1 хлорид в/в или п/о Норма 0,67 4,70 2,30 1,30 0,80

14

МУ 2.6.1.1798—03

Продолжение приложения 1

1 2 3 4 5 6 7 8 9 “Cl хлорид в/в или п/о Норма 0,01 "0,09 0,04 0,03 0,02 42к п/о Норма 0,34 2,40 1,10 0,67 0,41 45к п/о Норма 0,22 1,20 0,62 0,39 0,25 45Са п/о Норма 1,80 0,17 7,70 4,20 2,50 47Са п/о Норма 1,80 0,15 7,30 4,40 2,60 5,Сг EDTA в/в Норма 0,002 0,0071 0,0039 0,0034 0,0026 EDTA в/в Мочевой пузырь опорожнен через 0,5 ч 0,0018 0,064 0,0036 0,0030 0,0023 EDTA в/в Мочевой пузырь опорожнен через I ч 0,0017 0,0063 0,0035 0,0029 0,0021 EDTA п/о Норма 0,04 0,30 0,16 0,10 0,06 меченые тромбоци ты в/в Норма 0,14 0,87 0,48 0,31 0,20 меченые эритроциты в/в Норма 0,17 0,98 0,52 0,34 0Д2 меченые денатури рованные эритроциты в/в Норма 0,18 1,00 0,58 0,37 0Д4 меченые лейкоциты в/в Норма 0,12 0,82 0,42 0,27 0,18 меченые неусваи- ваемые маркеры (жидко сти) п/о Норма 0,04 0,29 0,15 0,10 0,06 меченые неусваи- ваемые маркеры (твердо тельные) п/о Норма 0,05 0,35 0,18 0,12 0,06 “Fe п/о Норма 0,42 3,30 1,80 1,00 0,61 55Fe п/о Норма 0,42 3,30 1,60 0,93 0,58 59Fe п/о Норма 2,00 11,00 6,20 4,00 2,50

15

МУ 2.6.1.1798—03

Продолжение приложения 1

1 2 3 4 5 6 7 8 9 57Со блеоми- цин Норма 0,0470 0,2300 0,130 0,084 0,06 витамин в12 в/в (без носителя) Норма 4,40 21,0 12,0 830 53 витамин В,2 в/в (с носителем) Норма 0,4600 230 130 0,8700 038 витамин Bl2 п/о (без промывания) Норма 3,10 15,00 8,50 6,00 4,0 витамин в12 n/о (с промыванием) Норма 2,10 830 5,60 3,9000 2,60 “Со витамин Bi2 в/в (без носителя) Норма 8,20 36,00 22,00 15,00 3,70 витамин В|2 в/в (с носителем) Норма 0,8900 4,00 2,30 1,6000 11,0 витамин Bi2 п/о (без промывания) Норма 5,90 28,00 16,00 11,00 730 витамин В,2 п/о (с промыванием) Норма 4,00 18,00 11,00 7,3000 4,90 “Оа цитрагг в/в Норма 0,3200 2ДООО 1,10 0,6600 0,40 67Оа цитрат в/в Норма 0,10 0,6400 03300 озо 0,13 “Оа цитрат в/в Норма 0,0200 0,1400 0,0700 0,0420 0,025 “Оа EDTA в/в Норма 0,0400 0,1800 0,0950 0,0750 0,052 таОа цитрат в/в Норма 03400 2,00 1,10 0,6800 0,43 ”Se селенит в/в Норма 2,60 1Д0 7,10 5,10 3,30 селенме- тилхоле- стерол в/в Норма 1,50 6,8000 4,00 2,70 1,90 селенме- тионин в/в Норма 2,5000 13000 7,80 5,40 ззо желчная кислота в/в Норма 0,6900 3,9000 1,80 1,10 0,82 82Вг бромид в/в Норма 0,4000 1,8000 1,00 0,6800 0,46 "Rb в/в Норма 0,0280 озооо 0,10 0,0510 0,033 меченые денатури рованные эритроци ты в/в Норма 3,0000 22,00 11,00 5,90 3,70 “Rb в/в Норма 0,1400 0,8800 0,4700 0,3000 озо

16

МУ 2.6.1.1798—03

Продолжение приложения 1

1 2 3 4 5 6 7 8 9 “Sr в/в Норма 0,7900 4,00 2,10 1,4000 0,93 “Sr в/в Норма 3,1000 27,0000 13,00 7,00 4,0 "“Тс альбумин в/в Норма 0,0061 0,0320 0,0180 0,0120 0,0075 нитратный комплекс Интралюм- бально Норма 0,0061 0,0290 0,0160 0,0110 0,0073 коллоид крупно- дисперс ный в/в Норма 0,0094 0,0500 0,0280 0,0180 0,0120 коллоид мелкодис персный Норма 0,0097 0,0530 0,0300 0,020 0,0130 коллоид крупно- дисперс ный в/в Ранняя-средняя стадия дифф. паренх. поражения печени 0,0094 "Тс коллоид крупно дисперс ный в/в Средняя -развитая стадия дифф. паренх. поражения печени 0,0110 коллоид мелкодис персный в/в Ранняя-средняя стадия дифф. паренх. поражения печени 0,0100 коллоид мелкодис персный в/в Средняя-развитая стадия дифф. паренх. поражения печени 0,0120 Казбомек (DMSA) в/в Норма 0,0088 0,0370 0,0210 0,0150 0,0110 DTPA в/в нормальная функция почек 0,0063 0,0300 0,0170 0,0110 0,0078 DTPA в/в аномальная функция почек 0,0053 0,0260 0,0150 0,0097 0,0066 DTPA в/в мочевой пузырь опорожнен через 0,5 ч после введения 0,0041 0,0140 0,0079 0,0070 0,0053

17

МУ 2.6.1.1798—03

Продолжение приложения 1

1 2 3 4 5 6 7 8 9 DTPA в/в мочевой пузырь опорожнен через 1 ч после введения 0,0038 0,0140 0,0077 0,0065 0,0048 плазмин в/в Норма 0,0073 0,0400 0,0230 0,0150 0,0100 глюконат, глюкогеп- тонат в/в Норма 0,0054 0,0250 0,0140 0,0096 0,0066 пеницил- ламин в/в Норма 0,0073 0,0330 0,0190 0,0130 0,0090 пертехне- тат в/в Норма 0,0130 0,0790 0,0420 0,0260 0,0170 пертехне- тат в/в с блокир. агентом 0,0042 0,0190 0,0110 0,0077 0,0054 пертехне- тат п/о без блокир. агента 0,0140 0,0780 0,0430 0,0270 0,0180 Произ водные IDA в/в Норма 0,0170 0,1000 0,0450 0,0290 0,0210 фибрино ген в/в Норма 0,0062 0,0330 0,0180 0,0110 0,0076 меченые эритроцит в/в Норма 0,0070 0,0390 0,0210 0,0140 0,0089 меченые денатури рованные эритроциты в/в Норма 0,0019 0,1000 0,0060 0,0039 0,0026 фосфат и фосфонагы в/в Норма 0,0057 0,0270 0,0140 0,0110 0,0070 "“Тс аэрозоли с быстрым клиренсом из легких ингаляция Норма 0,0061 0,0310 0,0170 0,0110 0,0079 аэрозоли с медленным клиренсом из легких ингаляция Норма 0,0140 0,0790 0,0430 0,0290 0,0200 гепарин в/в Норма 0,0055 0,0290 0,0160 0,0110 0,0070 Технемаг (MAG3) в/в нормальная функция почек 0,0070 0,0220 0,0140 0,0120 0,0090 Технемаг (MAG3) в/в аномальная функция почек 0,0063 0,0190 0,0110 0,0100 0,0080

МУ 2.6.1.1798—03

Продолжение приложения 1

1 2 3 4 5 б 7 8 9 Технемаг (MAG3) в/в мочевой пузырь опорожнен через 0,5 ч после введения 0,0017 0,0068 3,9 Е-3 0,0029 0,0021 Технемаг (MAG3) в/в мочевой пузырь опорожнен через 1 ч после введения 0,0025 0,0066 0,0064 0,0045 0,0031 макроаг регат альбумина в/в Норма 0,0110 0,0630 0,0340 0,0230 0,0160 технетрил MIBI в/в в состоянии покоя 0,0090 0,0530 0,0280 0,0180 0,0120 технетрил MIBI в/в при физической нагрузке 0,0079 0,0450 0,0230 0,0160 0,0100 меченые пеусваива- емые маркеры (жидкости) п/о Норма 0,0190 0,1100 0,0620 0,0390 0,0250 меченые неусваи- ваемые маркеры (твердо тельные) п/о Норма 0,0240 0,1400 0,0760 0,0480 0,0310 меченые микро- сферы альбумина в/в Норма 0,0100 0,0560 0,0300 0,0200 0,0150 меченые тромбоци ты в/в Норма 0,0120 0,0660 0,0370 0,0240 0,0160 меченые лейкоциты в/в Норма 0,0110 0,0620 0,0340 0,0220 0,0140 меченый иммуно глобулин человека в/в Норма 0,0070 0,0470 0,0290 0,0210 0,0094 пертехне- газ ингаляция Норма 0,0120 0,0710 0,0370 0,0230 0,0160 технегаз ингаляция Норма 0,0150 0,0870 0,0470 0,0310 0,0220

19

ББК 51.26 093

093 Оценка, учет и контроль эффективных доз облучения пациентов при проведении радионуклидных диагностических исследований: Методические указания.—М.: Федеральный центр госсанэпиднадзора Минздрава России, 2004.—27 с.

ISBN 5—7508—0508—5

1.    Разработаны в Государственном учреждении «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт радиационной гигиены Министерства здравоохранения Российской Федерации» (ГУНИИРГ) - директор И. К. Романович.

В подготовке МУ приняли участие: В. С. Репин (руководитель), Е. В. Иванов, С. А. Кальницкий, Т. В. Жеско (ГУНИИРГ); Л. А. Иванова (С.-Петербургский городской центр лучевой диагностики и терапии); С. И. Иванов, Г. С. Перминова, Б. Б. Спасский (Департамент госсанэпиднадзора Минздрава РФ).

2.    Утверждены и введены в действие Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 16 декабря 2003 г.

3.    С введением настоящих методических указаний отменяются п.п. 2.8, 2.9, 2Л1—2.18, а также раздел 3, табл. 1.3, 4 и прилож. 1 документа «Правила и нормы применения открытых радиофармацевтических препаратов в диагностических целях» № 2813—83 от 25 мая 1983 г., а также все расчеты, основанные на применении дозовых коэффициентов для расчета доз на критические органы, приведенных в методических рекомендациях «Стандартизованные методики радиоизотопной диагностики» № 10—11/141 от 5 декабря 1985 г.

ББК 5126

ISBN 5—7508—0508—5

© Минздрав России, 2004 © Федеральный центр госсанэпиднадзора Минздрава России, 2004

МУ 2.6.1.1798—03

Продолжение приложения 1

1 2 3 4 5 6 7 8 9 ты в/в Норма 0,210 1,100 0,610 0,400 0,270 гидроксид коллоид- ный вУв Ранняя-средняя стадия дифф. паренх. поражения печени 0,013 гидроксид коллоид ный в/в Средняя -развитая стадия дифф. паренх. поражения печени 0,016 DTPA в/в нормальная функция почек 0,021 0,100 0,056 0,036 0,026 DTPA в/в аномальная функция почек 0,040 0,190 0,110 0,074 0,050 аэрозоли с быстрым клиренсом из легких Ингаляция Норма 0,025 0,120 0,071 0,047 0,032 аэрозоли с медленным клиренсом из легких Ингаляция Норма 0,240 1,200 0,700 0,460 0,320 меченые неусваива-емые маркеры (жидкости) п/о введение Норма 0,310 1,800 0,960 0,620 0,380 меченые неусваи- ваемые маркеры (твердо тельные) п/о введение Норма 0,320 1,800 0,970 0,630 0,390 меченые тромбоци ты в/в Норма 0,390 2,100 1,200 0,780 0,520 меченые лейкоциты в/в Норма 0,360 2,000 1,100 0,780 0,480 блеоми- цин в/в Норма 0,100 0,480 0,270 0,180 0,120 иммуно глобулин человека в/в Норма 0,170 0,990 0,580 0,410 0,220 октреотид в/в Норма 0,054 0,280 0,160 0,100 0,071

МУ 2.6.1.1798—03

Содержание

Перечень используемых сокращений и терминов...................................................4

1.    Область применения...............................................................................................5

2.    Нормативные ссылки.............................................................................................6

3.    Общие положения...................................................................................................6

4.    Расчет эффективной дозы......................................................................................8

5.    Факторы, влияющие на дозу облучения...............................................................9

6.    Учет доз облучения пациентов............................................................................10

7.    Контроль облучения пациентов..........................................................................11

Библиографические данные.....................................................................................12

Приложение L Численные значения дозовых коэффициентов для расчета эффективных доз облучения пациентов при использовании радиофармпрепаратов в диагностических целях...............................................13

Приложение 2. Персональный лист учета доз медицинского

облучения..............................................................................................................27

3

МУ 2.6.1.1798—03

Перечень используемых сокращений и терминов

МУ - методические указания;

РИД - радионуклидная диагностика;

РДЛ - радиодиагностическая лаборатория;

РФП - радиофармпрепарат;

МКРЗ - международная комиссия по радиологической защите; НРБ - нормы радиационной безопасности; в/в — внутривенное введение; п/о - пероральное введение.

4

МУ 2.6.1.1798—03

УТВЕРЖДАЮ Главный государственный санитарный врач Российской Федерации, Первый заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации

Г. Г. Онищенко

16 декабря 2003 г.

Дата введения: 1 марта 2004 г.

2.6.1. ИОНИЗИРУЮЩЕЕ ИЗЛУЧЕНИЕ, РАДИАЦИОННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ

Оценка, учет и контроль эффективных доз облучения пациентов при проведении радионуклидных диагностических исследований

The Estimation and Control of Patient Effective doses In the course of Radionuclide Diagnostic Investigation

Методические указания _МУ 2.6.1.1798—03_

1. Область применения

1.1.    Настоящие методические указания {далее по тексту - МУ) предназначены для специалистов диагностических учреждений, применяющих радиоизотопные методы исследования, и организаций, осуществляющих оценку, учет и контроль доз облучения пациентов.

1.2.    Методические указания разработаны с целью приведения системы учета и контроля доз в соответствие с НРБ-99.

1.3.    Методические указания предназначены для количественной оценки уровней облучения пациентов при проведении радиодиагностиче-ских исследований с применением радиофармпрепаратов (РФП) в единицах эффективной дозы.

5

МУ 2.6.1.1798—03

2. Нормативные ссылки

2.1.    Федеральный закон «О радиационной безопасности населения» № З-ФЗ от 09.01.96.

2.2.    Федеральный закон «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» № 52-ФЗ от 30.03.99.

2.3.    Нормы радиационной безопасности (НРБ-99): СП 2.6.1.758—99.

2.4.    Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99): СП 2.6.1.799—99.

2.5.    Правила и нормы применения открытых радиофармацевтиче-ских препаратов в диагностических целях № 2813—83 от 25.05.83.

2.6.    Стандартизованные методики радиоизотопной диагностики: Методические указания № 10—11/141 от 05.12.85.

2.7.    Защита пациента в ядерной медицине // Публикации МКРЗ 51, 52: Пер. с англ.—М.: Энергоатомиздат, 1993. —187 с.

3. Общие положения

3.1.    Медицинское облучение вносит существенный вклад в индивидуальную дозу облучения отдельных лиц из населения.

3.2.    Радионуклидная диагностика является важной составляющей лучевой диагностики и основана на применении с диагностической целью радиофармпрепаратов, используемых для исследования функционального и морфологического состояния организма.

3.3.    В связи с ожидаемым возрастанием объема и видов РИД с применением РФП будет увеличиваться коллективная доза облучения пациентов, поэтому для ограничения радиационного воздействия в медицине важное значение приобретает принцип оптимизации назначения радиологических процедур - получение максимально полезной диагностической информации при минимально возможных дозах облучения пациентов.

3.4.    В настоящее время единственной мерой, позволяющей оценить суммарный уровень радиационного воздействия на человека от всех источников ионизирующего излучения, включая медицинское, а также сопоставить индивидуальные и коллективные дозы от разных источни-

6

МУ 2.6.1.1798—03

ков или отдельных диагностических процедур, является эффективная доза - количественная мера риска последствий облучения.

3.5.    В предшествующих НРБ ограничение облучения строилось на концепции критического органа, а расчет доз облучения пациентов осуществлялся для каждого радиофармпрепарата на все наиболее облучаемые (критические) органы. Многообразие РФП и различие их метаболических свойств затрудняли контроль облучения, поскольку эквивалентные дозы облучения критических органов трудно сопоставлялись между собой. Кроме того, при оценке доз облучения критических органов из расчета выпадало облучение других менее облучаемых органов, доза на каждый из которых, в свою очередь, давала дополнительный вклад в суммарный риск.

3.6.    Оценка, учет и контроль доз облучения пациентов по эффективной дозе позволяет решить следующие задачи:

•    оптимизировать проведение радиодиагностических процедур;

•    обеспечить полный учет доз облучения всех органов и тканей пациента;

•    накопить данные и провести анализ информации о динамике и уровнях доз медицинского облучения населения при применении радиоизотопных методов диагностики;

•    наметить пути снижения уровней облучения до разумного минимума, который возможно принять за контрольный уровень облучения для данного вида диагностики;

•    оценить вклад медицинского облучения в суммарную коллективную дозу облучения населения отдельных регионов и страны в целом и запланировать мероприятия по улучшению радиационного благополучия населения при использовании РФП при составлении радиационногигиенического паспорта территории.

3.7.    Контроль доз облучения пациентов, в соответствии с п. 5.4.6 НРБ-99, является обязательным.

3.8.    Настоящие указания распространяются только на РФП, применяемые с диагностической целью.

7

МУ 2.6.1.1798—03

4. Расчет эффективной дозы

4.1.    Оценка доз облучения осуществляется на основе моделей, параметры которых хорошо изучены для условий нормального обмена вводимого РФП. Особенности метаболизма при патологических отклонениях в обмене изучены в меньшей степени и на сегодняшний день известны лишь единичные модели, позволяющие оценить более точные дозы при нарушениях обмена.

4.2.    Эффективная доза пациента (Е), которому введен конкретный препарат, может быть определена через произведение величины вводимой активности на соответствующий дозовый коэффициент:

£(е)= KD_Ujb)-Aj, где

0 - возраст пациента, лет;

KD_{t J} - дозовый коэффициент для «I» изотопа и <ф> соединения, мЗв/МБк;

Д - вводимая активность, МБк.

В МУ используются следующие радиационные и дозиметрические величины, измеряемые в единицах СИ:

Величина	Символ	Размерность в единицах СИ
Эффективная доза	Е	мЗв/год
Активность	А	МБк

Примечание; 1 мКи = 37000000 Бк; 1 МБк =1000000 Бк ; 1 мЗв = 0,1 бэр.

4.3. Величина вводимой активности определяется, исходя из чувствительности регистрирующей аппаратуры.

8

МУ 2.6.1.1798—03

Поправочные коэффициенты для оценки уровней вводимой активности РФП лицам детского возраста, отн. ед. (коэффициент взрослых принят за 1)

Таблица 1

Возраст, годы Коэффициент снижения вводимой активности Менее 1 года 0,03 1—2 0,1 3—7 0,3 8—12 0,4 13—17 0,5 Старше 18 лет 1,0

4.4.    Значения дозовых коэффициентов для различных радиофармпрепаратов приведены в прилож. 1, и основаны на данных Публикаций МКРЗ 53 и 80.

4.5.    Таблицы дозовых коэффициентов даны с учетом возраста пациента со следующими градациями: менее 1 года, 1—2 года, 3—7 лет, 8—12 лет, 13—17 лет, взрослые.

5. Факторы, влияющие на дозу облучения

5.1.    Приведенные в настоящих МУ дозовые коэффициенты ( KD), используемые для оценки индивидуальных эффективных доз пациентов, усреднены по представительной выборке индивидуумов и относятся к «стандартному человеку». Дозовые коэффициенты не учитывают индивидуальных различий, обусловленных разницей в росте, массе тела, размере и форме органов, различий пола. Для ряда РФП приведены численные значения дозовых коэффициентов для взрослых с учетом нарушений обмена веществ в организме пациентов.

5.2.    При назначении и проведении радиодиагностических процедур следует отдавать предпочтении методикам исследования, радиофармпрепаратам, радиодиагностической аппаратуре, обеспечивающим получение необходимой диагностической информации при минимально возможном облучении пациента.

9