Анализаторы мочи LriLit моделей UriL.it ISO, UriLit 500С.
Методика поверки № МП -242-1292-2012
Руководителе отдела ГЦИ СИ ФГУП * ВНИИМлш^.И. Менделеева»
Саикт-Петербург 2012 г.
Настоящая методика уствлоализоет методу и среДСТ»первичном и периодической поверки анализаторов мочи LrU.it моделей Unlit 150, UriLlt 50СС (далее - анализаторы)
Интернах между поверками - I год.
|
!. Операции поверки
1.1. При проведении поверки должны пыиог.нягься эиер&ЦИн. укатанные и гайл. Таблица 1 |
|
Наименование опера*
ими |
........ •*
Помер пункта инл рукав и |
Обя-штелькоегь ировс(енч?. при: |
|
первичной
почерке |
периодической
номерке |
|
Проверка комплектности и внешнею вила |
5.1 |
Да |
Да |
|
Подтверждение соответствия ПО |
5.2 |
Да |
Да |
|
Опробование |
5.» |
Да |
Да |
|
Определение метрологи-ческнх характеристик-огре деление относи те. о»и ой погрешности ан&литст>рз при измерении - массовой концентрации
I'Сопка:
-молярной концентрации.
| глюкозы;
- счетпой концентрации
ТРИТР01ШТ0В (ПО ГСМОГЯОбН-
»>)**
-pH;
> - ПЛОТНОСТИ
|
2. Средства гнжеркн
При проведении поверки должны применяться средства измерений и оборудован не. приведенные а табл.2. |
|
Таблицу 2. |
|
Номер п.л. методики | Номер нормативного документа. регламентирующего юхиичосхнс поверка , требования к средству доверен и - или) осуовнистсхни ческие харак-: тсристиО! средств поверки |
|
0,5.3.
| |
Контрольные материалы фирме: Uirit Medical I kxrronic (Group) Со., Ltd., KvrraP.
Калибровочные тесг-полосхя. |
|
1 п.5.4 1 1 |
IT О 1002.? -2011 Стандартный образец состава искусственной мочи (массовая концентрация белка от 0.3 до 1,0 гул. молярная коииегл pc- j дня глюкозы от 5.5 до 17 ммоль/л. сметая концентрация эритроцитов : от 50 до 250 клегЧпсд. плотность от 1.005 до 1.020 г/мл.; с относительной погрешностью определения 110/с, pH от 5 до о с абсолютной нос реши ость определения .*0,05. |
|
Примечание - Допускается применять другие средства поперчи, нс усту пающие по своим метрологическим и техническим характеристикам, укачанным в табл.2.
|
S.l. Внешний осмотр.
5.1.1 г Ира проиедаиш внешнею осмотра должно бит, проверено:
- отсугсхаде механических повреждений влияющих ка точность похазаин.1 комплекса:
* здешние н прочность крепления органов управления и коммутации.
5 1.2. Анализаторы, забракованные при внешнем осмотре, дальнейшей поверке не под- | |
и 1.И1ПЛЛЦШ л<) minruoyadj f |
5.4. Oape-ic-nciiiK' метрологических Х:1р*кт»рисчт1к.
5.4.1. Определение относительной погрешности анализатора прсип:и>д1Ггси с использованием поверочных раствором, приготовленных на основе ГСО 10023-2011 Стандартный обратен состава искусственней мочи.
5.4.2 Поддггоиьте ГСО 10023-2011 СгявдаргймВ образец состава искусе шейной мочи согласно инструкции на ГСО к работе.
5.4.3. Возьмите тест полоску окуните на несколько секунд а раствор «норма» IЧЧ> 10023-2011. вставьте. тесг-лолоасу в гветло анализатора (правила ибора пробы ьмполм»йт: согласно указаниям Руховоловд по эксплуатации).
5.4.4. После нажс.ия клавиши ''Start' начинается алтомапмсский шиит обрей .J.
Релульгаты определения выводятся на экран оиштпэлтпра и сохраняюгса в памяти анализатора.
5.4.5 1 Lonropirrc манипуляции описанные в n.5.4.3-5.4.4 с pact вором «па голи ли» 1 СО 10023-2011.
5.4.6.Значения погрешности при измерении массовой концентрации белка: молярной ксииенГранин гдкжизьп счетной концентрация эритроцитов (по гемоглобину к; удельной ополюстп рассчитываются г.о формуле:
Х-Х*
б,---.100 Ус.
Х,о
где - X- результат измерения для i-ro поверочного раствора.
- X*, • значение в соответствующем поверочном растворе Значение абсолютной погрешности при нз-мерешт pH, рассчитывается г.о формуле:
Л-Х.-Хо
где X,- язмерешюс значение pH;
Хо - значение pH в ГСО.
Ретудылы считаются положительные, если значение \ ири измерения массовой кои-ueirqxuutii белка: молярной ишием «рации глюкозы: счешой концентрации эртроцнюо (по гемоглобину). плотности не нреаышля ± 20 %, с при измерении pH абсолютная погрешность не превышает х 0,2.
6. Оформлениерезультатов поверки
6.1 Анализатор мочн UriLit моделей LriLit 150. Unlit 500С. поверенный по настоящей методике признается годным к применению и на него выдастся свидетельство о поверке ус-гаиоядепной формы.
6.2 Анализатор мочи UriLil моделей UriLit 150. UriLit 500С. ис соотвегстну ю.пнй ipe-бовашшм описания типа, к применению не допускается и яа него выдается документ с указаниями причин иеириюдности.
6.3 Результаты поверки оформляются в виде протокола (ПРИЛОЖЕНИЕ Л).
приложи im; л
ПРОТОКОЛ ПОВЕРКИ
Наименовании приборе: анализа гор мочи UriLit модели й L'riLii ! 50, UriLit 500С Ит огонктель: Фирма Uril Medical Electronic (Group) Co.. Ltd., Китаи.
Зав номер.........
Дата поверхи ___________
Условия поверки. хемперагурд окружающего воздуха__0 С:
атмосферное давление_______кПа;
относите ль иля ЗЛ2ЖКОСТЬ____Ч.
Поверка осущесшляеггся но МП-242-1292-2012 «Анаг.кзагоры мочи UriLit моделей UriLit 150, UriUt 500С. Методика позерки».
Средства поверки:
- ГСО 10023-2011 Стандартный обратен состава искусственной мочи.
РЕЗУЛЬТАТЫ ПОВЕРКИ
1 Результаты внешнего осмотра_______
2. Результаты яодтеерждогия ПО____
3 .Регулы ахь( ояробоеания__________
4.Результаты определения погрешности в рабочих диапазонах измерений:
|
i
Е Наименование : хареитсрнстики
I
1 |
Единпил измерений |
Измеренное злачен нс |
Предел
допускаемой
погрешности
... |
Максимальное значение погрешности, полученной при
МиНСрКС |
|
j массе вал кон-i иеитрепия белка |
|
|
|
( |
|
I МОЛЯрНИЛ KOfTUCH-Трлни* ГЯИЖТОЫ |
|
Г |
|
|
|
слети ах конпегт-• грация эритроци-; тов (по гемогао-(бвну) |
|
|
|
1
1
1 |
|
!РН |
|
|
|
|
|
1 плотность
t |
|
|
|
j
1
1 |
4. Заключение Поверитель_
