Поправка к ГОСТ Р 52616-2006 Вакцина против сибирской язвы животных из штамма 55-ВНИИВВиМ живая. Технические условия
В каком месте
Напечатано
Должно быть
Раздел 2
—
ГОСТ 9293 —74 (ИСО 2435—73) Азот газообразный и жидкий. Технические условия
Пункт 4.5.1
4.5.1 Вакцину расфасовывают в стерильные ампулы или стерильные флаконы. Вакцину, предназначенную для лио-филизации. расфасовывают в ампулы по 1.0—2.0 см3 (10—50 доз), жидкую в ампулы по 1.0—5.0 см3 (10—50 доз) и во флаконы по 10—50 см3 (10—50 доз). Погрешность расфасовки согласно ГОСТ 8.579.
4.5.1 Вакцину расфасовывают по 1 см3 (25 доз): 2 см3 (50 и 100 доз); 3 см3 (100 доз); 5 см3 (100 и 150 доз); 10 см3 (10 доз); 20 см3 (20 доз); 50 см3 (50 доз); 100 см3 (100 доз) в стеклянные или полимерные флаконы или по 1 см3 (25 доз) и 2 см3 (50 и 100 доз) в стеклянные ампулы.
Пункт 4.5.2
4.5.2 Флаконы с вакциной закрывают стерильными резиновыми пробками и обкатывают а/»оминиевыми колпачками по ГОСТ Р 51314.
4.5.2 Флаконы с вакциной после лио-филизации заполняют азотом по ГОСТ 9293, укупоривают стерильными резиновыми пробками и обкатывают алюминиевыми колпачками по ГОСТ Р 51314, ампулы запаивают под вакуумом.
Флаконы с жидкой вакциной укупоривают стерильными резиновыми пробками и обкатывают алюминиевыми колпачками по ГОСТ Р 51314. ампулы запаивают.
Пункт 4.5.4. Первый абзац
в расфасовке по 50 см3
в расфасовке по 50 и 100 см3
Пункт 4.5.5
Ампулы (флаконы) с вакциной в расфасовке до 50 см3 по 10—20 шт. упаковывают в картонные коробки по ГОСТ 12301 с наличием гнезд или перегородок. обеспечивающих их неподвижность. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению.
Флаконы (ампулы) с вакциной по 5. 10—25 шт. упаковывают в картонные коробки по ГОСТ 12301 или полимерные контейнеры. обеспечивающие их целостность. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению.