министерство здравоохранения российской федерации

ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ГОССАНЭПИДНАДЗОРА

ЦЕНТРАЛЬНЫЙ орган по аккредитации ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ (ЦЕНТРОВ)

СИСТЕМА АККРЕДИТАЦИИ ЛАБОРАТОРИЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРАВИЛА ПО АККРЕДИТАЦИИ

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО АККРЕДИТАЦИИ

ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ И 101—01

Москва • 2001

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ГОССАНЭПИДНАДЗОРА

ЦЕНТРАЛЬНЫЙ ОРГАН ПО АККРЕДИТАЦИИ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ (ЦЕНТРОВ)

СИСТЕМА АККРЕДИТАЦИИ ЛАБОРАТОРИЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРАВИЛА ПО АККРЕДИТАЦИИ

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО АККРЕДИТАЦИИ

ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

И 101—01

правилам системы аккредитации Центральным органом по аккредитации, удостоверяющий факт официального признания компетентности испытательной лаборатории или центра аккредитации в определенной области деятельности (области аккредитации).

2.13.    Область аккредитации — одна или несколько видов работ, на выполнение которых аккредитованы конкретные испытательная лаборатория или центр аккредитации.

2.14.    Эксперт по аккредитации испытательных лабораторий — лицо, выполняющее работы, связанные с аккредитацией, компетентность которого признана Центральным органом по аккредитации.

2.15.    Инспекционный    контроль    (аккредитованных

испытательных лабораторий и центров аккредитации) — проверка, проводимая Центральным органом по аккредитации с целью установления того, что деятельность аккредитованных испытательных лабораторий и центров аккредитации продолжает соответствовать установленным требованиям.

3. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

3.1.    Система функционирует с целью обеспечения доверия к результатам деятельности аккредитованных испытательных лабораторий по испытаниям (исследованиям) объектов и факторов среды обитания (включая продукцию, работы и услуги) при проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований к токсикологических, гигиенических и иных видов оценок, а также сертификации соответствия, осуществляемых для предотвращения вредного воздействия факторов среды обитания на человека, установления причин возникновения инфекционных и массовых не инфекционных заболеваний, установления соответствия (несоответствия) проектной документации, объектов хозяйственной деятельности, продукции, работ, услуг, предусмотренных Федеральным законом «О санкгарно эпидемиологическом благополучии населения».

3.2.    Объектами аккредитации в Системе являются центры аккредитации и испытательные лаборатории осуществляющие испытания, объектов среды обитания (продукты, вода, воздух и другие), факторов среды обитания — биологических (вирусные, бактериальные, паразитарные и иные), химических, физических (шум.

10

вибрация, ультразвук, инфразвук. тепловые, ионизирующие, неионизирующие и иные излучения), социальных (питание, водоснабжение, условия быта, труда, отдыха) и иных факторов среды обитания, которые оказывают или могут оказывать воздействие на человека и (или) на состояние здоровья будущих поколений.

3.3.    Аккредитацию испытательных лабораторий в Системе проводят с целью официального признания их технической компетентности и независимости в заявленной области аккредитации.

3.4.    Аккредитация испытательных лабораторий и центров аккредитации предусматривает последующий инспекционный контроль за их соответствием критериям аккредитации в течение срока действия аттестата аккредитации.

3.5.    Работу по аккредитации испытательных лабораторий организует и проводит Центральный орган по аккредитации или, по его поручению, аккредитованные центры аккредитации.

3.6.    Решение о проведение аккредитации испытательной лаборатории принимает Центральный орган по аккредитации.

3.7.    Испытательная лаборатория может быть аккредитована на срок, не превышающий 5 лет. Конкретный срок действия Аттестата аккредитации испытательной лаборатории определяет и утверждает Центральный орган по аккредитации. Аккредитованные лаборатории вносятся в Реестр «Системы» и Государственный реестр в порядке, установленном «Системой». Ведение Реестра «Системы» является функцией Центрального органа по аккредитации.

3.8.    Аккредитованная испытательная лаборатория осуществляет свою деятельность в установленной области аккредитации в соответствии с «Положением об аккредитованной испытательной лаборатории», «Руководством по качеству» и «Паспортом аккредитованной испытательной лаборатории», разработанными с учетом требований настоящего документа и други» правил и рекомендаций «Системы».

3.9.    Признание результатов испытаний аккредитованной испытательной лаборатории, в других системах (в том числе зарубежных и международных), проводится на основе соответствующих соглашений о признании.

3.10.    Рассмотрение апелляций по вопросам аккредитации проводит Комиссия по апелляциям, действующая при Центральном органе по аккредитации

11

3.11.    Оплата работ по аккредитации в «Системе» основана на следующих основных принципах:

-    работа по аккредитации оплачивается заявителем;

-    оплата работы по аккредитации производится независимо от результатов аккредитации.

3.12,    При аккредитации испытательной лаборатории, оплате подлежат:

-    стоимость работы комиссии по аттестации (проверке) испытательной лаборатории, а именно: фактические командировочные расходы членов аттестационной комиссии, непосредственная работа членов комиссии за период аттестации, а также по экспертной оценке документов;

-    стоимость контрольных образцов;

• оформление, регистрация и выдача аттестата аккредитации,

-    повторная аккредитация (переаккредитация) испытательной лаборатории, доаккредитация (расширение области аккредитации).

Работа по инспекционному контролю за деятельностью аккредитованной лаборатории на период действия аттестата аккредитации оплачивается отдельно на основе дополнительного договора.

4. СТРУКТУРА СИСТЕМЫ АККРЕДИТАЦИИ ЛАБОРАТОРИЙ ГОССАНЭПИДСЛУЖБЫ

4.1.    Организационную структуру Системы образуют:

-Центральный орган по аккредитации;

-центры аккредитации;

-аккредитованные испытательные лаборатории;

-эксперты.

4.2.    Функции Центральною органа по аккредитации испытательных лабораторий возложены на Федеральный центр госсанэпиднадзора Минздрава России (Приказ Минздрава России от 18.02.1997 г. №49).

4.3.    В качестве центров аккредитации могут быть аккредитованы органы, образованные на базе центров госсанэпиднадзора в субъекте Российской Федерации или соответствующие центры госсанэпиднадзора в ведомствах, указанных в ст. 46 Федерального закона «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения».

12

5. КРИТЕРИИ АККРЕДИТАЦИИ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ

5.1.    Критериями аккредитации испытательных лабораторий являются требования государственного стандарта Российской Федерации ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025—2000, которые включают:

-    требования по независимости и беспристрастности;

-    требования к управлению,

-    технические требования.

5.2.    Для подтверждения независимости лаборатория должка представить документальное подтверждение, что она не имеет собственных интересов в результатах испытаний и их трактовке и свободна от административного, коммерческого или иного давления, способного поставить под сомнение беспристрастность и независимость в проведении испытаний и их оценке.

Примечание

Независимость лабораторий центров Госсанэпиднадзора определена Федеральным законом «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

5.3.    Требования к управлению включают следующие положения:

-    испытательная лаборатория или организация, в состав которой она входит, должна являться самостоятельной правовой единицей с юридической ответственностью;

-    испытательная лаборатория должна иметь соответствующую се области деятельности (области аккредитации) организационную структуру и систему управления;

-    испытательная лаборатория должна проводить политику и иметь процедуры, позволяющие обеспечить защиту конфиденциальной информации и прав собственности заказчиков (потребителей) услуг испытательной лаборатории, включая процедуры защиты электронного хранения и передачи информации по испытаниям;

-    испытательная лаборатория должна иметь систему качества в соответствии с областью ее аккредитации.

5.4.    Техническую компетентность испытательной лаборатории определяют следующие факторы (критерии, которым должна удовлетворять лаборатория):

-    наличие достаточного числа специалистов, имеющих соответствующее образование, квалификацию, аттестованных в установленном порядке;

13

-    наличие в лаборатории программы (системы) переподготовки и повышения квалификации (актуализации знаний и умений) персонала;

-    наличие достаточного набора помещений, соответствующих требованиям технического оснащения и применяемых методов испытаний; обеспечение в них условий проведения испытаний, включая источники энергии, освещение и окружающую среду; удовлетворение требований санитарных правил и техники безопасности;

-    использование лабораторией методов и процедур испытаний,

соответствующих области аккредитации, включая отбор образцов, обращение с ними, транспортировку, хранение и подготовку образцов к испытаниям, проведение испытаний, методы обработки и анализа результатов испытаний, наличие соответствующих нормативных документов:    государственных    стандартов,    санитарно-

эпидемиологических правил и нормативов, методических указаний, рекомендаций, технических условий, приказов и инструкций, определяющих    санитарно-эпидемиологические    требования

обеспечения благоприятных условий жизнедеятельности человека и методы контроля и испытаний;

-    наличие оборудования для отбора образцов, проб (далее — образцов) измерений и испытаний, соблюдение требований (условий) их применения (эксплуатации, использования, хранения, планового обслуживания, включая поверку средств измерений, ремонта);

-    обеспечение единства измерений, включая: поверку средств измерений, использование аттестованных методик выполнения измерений в соответствии с ГОСТ Р 8.563-96 «Государственная система обеспечения единства измерений. Методики выполнения измерений»; наличие стандартных образцов, аттестованных смесей состава (свойств) веществ и аттестованных методик их приготовления, контрольных образцовых веществ (контрольных сывороток, штаммов музейных культур и Т.П.), необходимых для контроля качества микробиологических, паразитологических, токсикологических исследований;

-    наличие руководства (процедуры) по отбору образцов, регистрации и хранению образцов, обеспечивающих возможность избежать повреждений или ухудшения их характеристик, а также процедуру утилизации (удаления из лаборатории);

14

- наличие    процедуры    контроля    качества    проведения

испытаний,

-    наличие для определённых видов лабораторий разрешений

лицензионных органов (для микробиологических лабораторий — лицензии на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных    заболеваний;    лицензии    для    лабораторий,

осуществляющих работу с источниками ионизирующего излучения, и

т.Д).

-    наличие четкой и ясной процедуры регистрации процесса проведения испытаний и результатов испытаний, установление формы регистрационных документов.

6. ЦЕНТРАЛЬНЫЙ ОРГАН ПО АККРЕДИТАЦИИ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ

6.1.    Центральный орган по аккредитации управляет «Системой», осуществляя деятельность по следующим направлениям:

-    проводит единую политику в области аккредитации,

-    разрабатывает требования к документам по аккредитации, оформляемым лабораториями и центрами аккредитации;

-    разрабатывает требования и критерии, предъявляемые к центрам аккредитации, испытательным лабораториям и экспертам, порядку их подготовки и аттестации;

-    разрабатывает и утверждает правила и рекомендации по аккредитации и управлению Системой, публикует документы системы;

-    создает и обеспечивает функционирование системы качества Центрального органа по аккредитации;

-    взаимодействует с отечественными и зарубежными организациями по аккредитации;

-    проводит анализ деятельности по аккредитации,

-    рассматривает экономические аспекты по* вопросам аккредитации.

6.2.    В области организации и проведения работ по аккредитации Центральный орган по аккредитации:

-    аккредитует испытательные лаборатории;

-    аккредитует центры аккредитации;

-    организует и проводит инспекционный контроль за деятельностью аккредитованных им объектов;

15

УТВЕРЖДАЮ

Главный врач Федерального центра госсанэпиднадзора. Заместитель главного государственного санитарного врача Российской Федерации, руководитель Центрального органа по аккредитации

	Е. Н. Беляев
« 07 » сентября 2001 г.

СИСТЕМА АККРЕДИТАЦИИ ЛАБОРАТОРИЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРАВИЛА ПО АККРЕДИТАЦИИ

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО АККРЕДИТАЦИИ

ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ И 101—01

2

СОДЕРЖАНИЕ

Введение...........................................................................................................4

1.    Область применения....................................................................................6

2.    Термины и определения..............................................................................8

3.    Общие положения......................................................................................10

4 Структура системы аккредитации лабораторий госсанэпидслужбы. 12

5.    Критерии аккредитации испытательных лабораторий.......................13

6.    Центральный орган по аккредитации испытательных лабораторий .15

7.    Центры аккредитации испытательных лабораторий............................17

8.    Функции, права и обязанности аккредитованной испытательной

лаборатории....................................................................................................19

9.    Порядок аккредитации центров аккредитации......................................20

10.    Порядок аккредитации испытательных лабораторий ........................21

И. Инспекционный контроль.......................................................................24

Приложение 1..................................................................................................26

Приложение 2.................................................................................................28

Приложение 3..................................................................................................34

Приложение 4..................................................................................................38

Приложение 5..................................................................................................43

Приложение 6..................................................................................................50

Приложение 7..................................................................................................56

Приложение 8..................................................................................................57

Приложение 8..................................................................................................58

Приложение 8..................................................................................................59

Приложение 9.............................................. 63

Приложение 10................................................................................................64

3

Приложение к Постановлению Г л явного государственного санитарного врача Российской Федерации и Госстандарта России от 23.06.97 г. №13/11

СИСТЕМА АККРЕДИТАЦИИ ИСПЫТАТЕЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ВВЕДЕНИЕ

В настоящее время функционирование Системы аккредитации базируется на правилах по аккредитации лабораторий госсанэпидслужбы, определенных в основополагающем документе «Система аккредитации лабораторий государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации», утвержденной совместным постановлением Главного государственного санитарного врача Российской федерации и Госстандарта России от 23 июня 1997 г. №13/11, в комплекте документов, определяющих правила и рекомендации по выполнению отдельных работ по аккредитации. Эти правила соответствовали Закону РСФСР «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 19 апреля 1991 г., государственным стандартам по аккредитации группы 51000 от 1995— 96тт., Руководству ИСО/МЭК 25 от 1990 г., Руководству ИСО/МЭК 54 и Руководству ИСО/МЭК 55 от 1988 г.

Прошедший с момента принятия действующей редакции Системы в период охарактеризовался принятием новых законодательных и нормативных документов — как отечественных, так и международных. В числе основных их них, оказывающих наибольшее влияние на развитие работ по аккредитации лабораторий, можно назвать следующие документы:

I. Приняты    Федеральные    захоны    «О    санитарно-

эпидемиологическом благополучии населения» от 30 марта 1999 г. №52—ФЗ (в частности, статья 42), «О качестве и безопасности

4

пищевых продуктов» от 2 января 2000 г. №29—ФЗ, определивших современные задачи для лабораторий госсанэпидслужбы.

2.    Принято Постановление Правительства Российской Федерации «Об утверждении Положения о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании» от 24 июля 2000 г. № 554, «О государственном надзоре и контроле в области обеспечения качества и безопасности пищевых продуктов» от 21 декабря 2000 г. № 987, «О государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов, изделий» от 21 декабря 2000 г. № 988, приказы Минздрава России в развитие упомянутых законов.

3.    Пересмотрены и приняты международной организацией по стандартизации (ИСО) и международной электротехнической комиссией (МЭК) новые правила и рекомендации по аккредитации лабораторий:

-    Международный стандарт ИСО/МЭК 17025 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» вместо Руководства ИСО/МЭК 25,

-    Руководство    ИСО/МЭК    43—1    1997 г.    «Проверка

компетентности путем междабораторных сравнений. Разработка и применение программ проверки качества проведения испытаний» вместо Руководства ИСО/МЭК 43;

-    Руководство    ИСО/МЭК    43—2    1997 г.    «Проверка

компетентности путем межлабораторных сравнений. Выбор и применение программ проверки качества проведения испытаний аккредитующими органами»;

-    Руководство ИСО/МЭК 58 «Системы аккредитации калибровочных и испытательных лабораторий. Общие требования к функционированию и признанию» вместо Руководств ИСО/МЭК 54 и 55;

-    Руководство ИСО/МЭК 60 1994 г. «Кодекс ИСО/МЭК по установившейся практике оценки соответствия»;

-    Международный стандарт по управлению качеством ИСО 9001 версии 2000 г.

4.    Принят государственный стандарт Российской Федерации

ГОСТ Р ИСО/МЭК    17025—2000 г. «Общие требования к

компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», полностью соответствующего указанному выше международному стандарту ИСО/МЭК 17025—1999 г. и отменены ранее принятые

5

государственные стандарты по аккредитации лабораторий ГОСТ Р 51000.1-95, ГОСТ Р 51000.2-95 и ГОСТ Р 51000 3—96

Цель настоящих рекомендаций — помочь лабораториям Государственной санитарко-эпидемиологической службы и другим объектам аккредитации, опираясь на действующую систему аккредитации, реализовать на практике современные законодательные документы и полнее использовать передовой отечественной и зарубежной опыт. Поэтому в рекомендациях приводятся положения Системы аккредитации с внесенными отдельными уточнениями, которые, не нарушая целей, задач и ранее принятых подходов к аккредитации, позволяют их актуализировать в соответствии с требованиями современного экономического развития Российской Федерации. Эти уточнения касаются следующих основных вопросов.

1 Уточняется используемая в документе терминология.

2. Исключаются ссылки на отмененные отечественные и международные нормативные документы

3.    Актуализируются положения документа в связи с принятием захона <Ю санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» №52—ФЗ. включая расширение функций органа по аккредитации и задач, решаемых лабораторными подразделениями санэпидслужбы.

4.    Уточняются требования к лабораториям, исходя из более полного их соответствия требованиям международных документов.

Настоящие рекомендации разработаны Центральным органом по аккредитации лабораторий госсанэпидслужбы России: д. м. н., проф. Е. Н. Беляевым, д. м. н. Л.Г. Подуновой, к. м. н. В. Б. Скачковым, к. м. н. Е. И. Барсуковым, к. т. н. В. Н. Смирновым.

1. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

1.1. Настоящая Система устанавливает общие требования и процедуру проведения аккредитации испытательных лабораторий и испытательных лабораторных центров (далее — испытательных лабораторий) в Системе аккредитации лабораторий государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации (далее — Система), осуществляющих свою деятельность в соответствии с Федеральным законом «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (от 30 марта 1999 г. №52—ФЗ), в также испытания, исследования и измерения для иных целей подтверждения

6

соответствия продукции (товаров), работ (процессов) и услуг (далее продукция), в том числе и по показателям безопасности для здоровья населения.

1.2 Настоящий документ предназначен для применения при аккредитации и доаккредкгацин (расширении области аккредитации) испытательных лабораторий в «Системе», а также при проведении инспекционного контроля их деятельности.

На основе настоящего документа могут быть разработаны и утверждены Центральным органом по аккредитации другие документы системы, конкретизирующие настоящие общие требования и процедуру аккредитации.

1.3.    Система является открытой дтя аккредитации в ней испытательных лабораторий, учреждений и организаций Минздрава России и Российской Ахадемии медицинских наук, других организаций, учреждений и ведомств, как на территории Российской Федерации, так и за рубежом.

1.4.    Результаты испытаний, исследований и измерений (далее — испытаний), полученные для санитарно-эпидемиологической экспертизы, оценки и заключения в испытательных лабораториях, аккредитованных в «Системе», признаются для выдачи сертификата соответствия без проведения дополнительных испытаний.

1.5.    Аккредитация может проводиться как в отдельных лабораториях, так и в нескольких, в составе испытательного лабораторного центра.

1.6.    Настоящий документ учитывает требования законодательных актов и нормативных документов Минздрава России, Государственной саиктарноэпидемиологической службы Российской Федерации, Госстандарта России и основные положения ИСО/МЭК и EN:

Федеральные законы

-    «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;

-    «О качестве и безопасности пищевых продуктов»;

-    «О радиационной безопасности населения»

Законы Российской Федерации

-    «О защите прав потребителей»;

-    «О сертификации продукции и услуг»;

-    «Об обеспечении единства измерений»;

7

- «О стандартизации»

Положение о Системе сертификации ГОСТ Р от 17 марта 1998 г. и другие документы системы.

Постановление Госстандарта России от 30 декабря 1999 г. № 72 «Общие правила по проведению аккредитации в Российской Федерации».

ГОСТР51000.4—96 «Система аккредитации в Российской Федерации. Общие требования, к аккредитации испытательных лабораторий».

Руководство ИСО/МЭК2 «Стандартизация и смежные виды деятельности — общий словарь».

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025—2000 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».

Руководство ИСО/МЭК 55 «Системы аккредитации калибровочных и испытательных лабораторий. Общие требования к функционированию и признанию»

Руководство ИСО/МЭК 43—1 «Проверка компетентности путем межлабораторных сравнений. Разработка и применение программ проверки компетентности».

Руководство ИСО/МЭК 43—2 «Проверка компетентности путем межлабораторных сравнений Выбор и использование программ компетентности 6р га нами по аккредитации лабораторий».

Руководство ИСО/МЭК б/«Общие требования к оценке и аккредитации органов по сертификации (регистрации)».

2. ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ

2.1.    В настоящем Положении используются основные понятия и определения, соответствующие Руководству ИСО/МЭК 2.

2.2.    Испытание — техническая операция, заключающаяся в установлении одной или нескольких характеристик данной продукции, процесса или услуги, свидетельствующих об их соответствии стандартам, санитаршом правилам и нормам.

2.3.    Испытательная лаборатория — лаборатория, которая проводит испытания, измерения.

8

2.4.    Испытательный лабораторный центр — комплекс лабораторий, который проводит испытания

2.5.    Система аккредитации испытательных лабораторий — система, обладающая собственными правилами процедуры и управления для проведения работ по аккредитации испытательных лабораторий.

2.6.    Центральный орган по аккредитации — полномочный (авторитетный) орган, который управляет Системой аккредитации испытательных лабораторий государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации и проводит аккредитацию испытательных лабораторий.

2.7.    Центр аккредитации — компетентный (аккредитованный) орган, способный по поручению Центрального органа по аккредитации выполнять отдельные работы по аккредитации испытательных лабораторий (как правило, на подведомственной территории и сфере деятельности).

Примечание

Понятия «испытательная лаборатория», «испытательный лабораторный центр», «Центральный орган по аккредитации» и «Центр аккредитации» в настоящей системе аккредитации используются в значении технического органа.

2.8.    Аккредитация (испытательной лаборатории, центра аккредитации) - процедура, посредством которой Центральный орган по аккредитации официально признает компетентность (способность) испытательной лаборатории или центра аккредитации выполнять конкретные работы в определенной (заявленной) области деятельности.

2.9.    Аккредитованная испытательная лаборатория — лаборатория, прошедшая аккредитацию.

2.10.    Аттестация испытательной лаборатории, центра аккредитации — проверка указанных объектов с целью определения их соответствия установленным требованиям (критериям) аккредитации.

2.11.    Критерии аккредитации (испытательной лаборатории или центра аккредитации) — совокупность требований, используемых Центральным органом по аккредитации, которым должны отвечать лаборатория или центр аккредитации, чтобы быть аккредитованными в системе аккредитации.

2.12.    Аттестат аккредитации (испытательной лаборатории или Центра аккредитации) — документ, оформленный и выданный по

9