ГОСТ Р МЭК 80001-1-2015
Информатизация здоровья. Менеджмент рисков в информационно-вычислительных сетях с медицинскими приборами. Часть 1. Роли, ответственности и действия

Применяется после того, как медицинский прибор был приобретен ответственной организацией и планируется его подключение в ИТ-сеть.

Стандарт применяется на всем жизненном цикле ИТ-сетей, содержащих медицинские приборы.

Стандарт применяется в тех случаях, когда нет отдельного производителя медицинских приборов, принимающего на себя ответственность за обеспечение основных свойств ИТ-сетей с медицинским прибором.