ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

НАЦИОНАЛЬНЫЙ

СТАНДАРТ

РОССИЙСКОЙ

ФЕДЕРАЦИИ

ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ ДОЗИМЕТРИЧЕСКИЕ ПРИБОРЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ В БРАХИТЕРАПИИ

Часть 1

Приборы, основанные на ионизационных камерах колодезного типа

IEC 62467-1:2009

Medical electrical equipment - Dosimetric instruments as used in brachytherapy -Part 1: Instruments based on well-type ionization chambers (IDT)

Издание официальное

ГОСТРМЭК 62467-1— 2013

Предисловие

1    ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора) на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного стандарта, указанного в пункте 4

2    ВНЕСЕ Н Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 «Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии»

3    УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 ноября 2013 г. № 1536-ст

4    Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК 62467-1:2009 «Изделия медицинские электрические. Дозиметрические приборы, используемые в брахитерапии. Часть 1. Приборы. основанные на ионизационных камерах колодезного типа» (IEC 62467-1:2009 «Medical electrical equipment - Dosimetric instruments as used in brachytherapy - Part 1: Instruments based on well-type ionization chambers»).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты» В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (gost.ru)

©Стандартинформ, 2014

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

ГОСТРМЭК 62467-1—2013

Введение

Широкий диапазон ИОНИЗАЦИОННЫХ КАМЕР КОЛОДЕЗНОГО ТИПА, используемых в настоящее время для источников излучения в БРАХИТЕРАПИИ. показывает необходимость стандарта для идентичности в измерении и методах испытаний для ИОНИЗАЦИОННЫХ КАМЕР КОЛОДЕЗНОГО ТИПА. К измерениям мощности на выходе источников для БРАХИТЕРАПИИ предъявляют требования, которые отличаются от требований к источникам, используемым в радионуклидной диагностической медицине. Однако долгое время подобное оборудование применяют для обоих направлений в то время. как более жесткие требования следует предъявлять к приборам, используемым для источников, применяемых в БРАХИТЕРАПИИ. Такие устройства являются объединенными системами, состоящими из ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЫ, либо неотъемлемо связанной, либо соединенной с соответствующей электронной схемой, которая преобразует ток ионизирующего излучения в выходной отсчет показаний, который может быть преобразован в величину, соответствующую излучению измеряемого источника. Ток, произведенный ионизирующим излучением, может быть либо зарегистрирован непосредственно, либо как аккумулированный заряд (ток, интегрированный за время), и затем физически преобразован в соответствующую ВЕЛИЧИНУ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ (ОПОРНОЙ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ) или ПОГЛОЩЕННУЮ ДОЗУ В ВОДЕ. Принципы работы ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЫ хорошо известны и в настоящем стандарте не повторяются. Устройство выходного отсчета показаний много раз употреблялось при проведении терапии и хорошо известно. Хотя в настоящем стандарте используется ВЕЛИЧИНА ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ. принципы остаются такими же для других величин, таких как ОПОРНАЯ ВОЗДУШНАЯ КЕРМА

Измеряемая величина является интегралом значения дозы, от которой при специфических условиях могут зависеть такие величины дозы как ВЕЛИЧИНА ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ, ОПОРНАЯ ВОЗДУШНАЯ КЕРМА, или ПОГЛОЩЕННАЯ ДОЗА В ВОДЕ на глубине. Сигнал, произведенный камерой, является электрическим током или зарядом, который будучи измеренным с помощью электрометра, удовлетворяет критерию, соответствующему МЭК 60731. Ток или заряд преобразуется в представляющую интерес дозиметрическую величину посредством специфического для типичных источников излучения КОЭФФИЦИЕНТА КАЛИБРОВКИ

III

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ ДОЗИМЕТРИЧЕСКИЕ ПРИБОРЫ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ В БРАХИТЕРАПИИ

Часть 1

Приборы, основанные на ионизационных камерах колодезного типа

Medical electrical equipment Dosimetnc instruments as used in brachytherapy Part 1 Instruments based on well-type ionization chambers

Дата введения — 2015—01—01

1    Область применения

Настоящий стандарт определяет характеристики и некоторые взаимосвязанные конструктивные требования к ИОНИЗАЦИОННЫМ КАМЕРАМ КОЛОДЕЗНОГО ТИПА и присоединенной измерительной аппаратуры, определенной в классе 3. предназначенной для определения ВЕЛИЧИНЫ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ или ОПОРНОЙ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ в полях фотонного излучения или ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ В ВОДЕ на глубине в полях фотонного и бета-излучений, используемых в БРАХИТЕРАПИИ после соответствующей калибровки для источника излучения данного типа.

Стандарт распространяется на технику для количественного измерения значений рассматриваемого источника, применяемого в БРАХИТЕРАПИИ. Это значение может быть ВЕЛИЧИНОЙ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ или ОПОРНОЙ ВОЗДУШНОЙ КЕРМОЙ на 1 м. или ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗОЙ В ВОДЕ на глубине (например, 2 мм или 5 мм). Измерение этих значений можно проводить различными ИОНИЗАЦИОННЫМИ КАМЕРАМИ КОЛОДЕЗНЕОГО ТИПА или системами, пригодными для этой цели. Настоящий стандарт распространяется на изделия, предназначенные для малой мощности дозы, высокой мощности дозы, внутритканевого как фотонного, так и бета-излучения при БРАХИТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ процедурах. Он не распространяется на изделия, используемые в ядерной медицине. Применение настоящего стандарта ограничивается изделиями, которые объединяют ИОНИЗАЦИОННЫЕ КАМЕРЫ КОЛОДЕЗНОГО ТИПА в качестве детекторов. Предполагаемое использование - измерение выходной радиоактивности капсулированных (закрытых) источников излучения для внутриполостного (введение во внутреннюю полость тела) или внутритканевого (введение внутрь ткани тела) употребления.

Цель настоящего стандарта:

a)    установить требования к уровню исполнения СИСТЕМ ИОНИЗАЦИОННЫХ КАМЕР КОЛОДЕЗНОГО ТИПА;

b)    стандартизировать методы решения соответствующего этому уровню исполнения.

Настоящий стандарт не рассматривает аспекты безопасности СИСТЕМ ИОНИЗАЦИОННЫХ КАМЕР КОЛОДЕЗНОГО ТИПА, не предназначен для использования в окружающей пациента среде. Электрическая безопасность СИСТЕМ ИОНИЗАЦИОННЫХ КАМЕР КОЛОДЕЗНОГО ТИПА рассматривается в стандарте МЭК 60731.

2    Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие международные стандарты и документы, которые необходимо учитывать при использовании настоящего стандарта. В случае ссылок на документы, у которых указана дата утверждения, необходимо пользоваться только указанной редакцией. В случае, когда дата утверждения не приведена, следует пользоваться последней редакцией ссылочных документов, включая любые поправки и изменения к ним.

Издание официальное

МЭК 60050-393:2003 Международный электротехнический словарь Часть 393. Ядерное приборостроение. Физические процессы и основные положения (IEC 60050-393:2003. International Electrotechnical Vocabulary - Part 393: Nuclear instrumentation - Physical phenomena and basic concepts)

МЭК 60417 Графические символы для применения в аппаратуре (IEC 60417. Graphical symbols for use on equipment)

МЭК 60580:2003 Изделия медицинские электрические. Измерители произведения дозы на площадь (IEC 60580:2003. Medical electrical equipment - Dose area product meters)

МЭК 60601-1:2005 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик (IEC 60601-1:2005. Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance)

МЭК 60731:1997 Изделия медицинские электрические. Дозиметры с ионизационными камерами, используемые в лучевой терапии (IEC 60731:1997. Medical electrical equipment - Dosimeters with ionization chambers as used in radiotherapy)

МЭК 61187 Электрическая и электронная измерительная аппаратура Документация (IEC 61187, Electrical and electronic measuring equipment - Documentation)

МЭК 61674:1997 Изделия медицинские электрические Дозиметры с ионизационными камерами и/или полупроводниковыми детекторами, используемыми для представления в рентгеновской диагностике (IEC 61674:1997. Medical electrical equipment-Dosimeters with ionization chambers and/or semi-conductor detectors as used in X-ray diagnostic imaging)

ИСО/МЭК Руководство 99 Международный словарь метрологии. Основы и общие положения, вспомогательные термины (VIM) (ISO/IEC Guide 99. international vocabulary of metrology - Basic and general concepts and associated terms (VIM))

МЭК/ТО 60788:2004 Изделия медицинские электрические. Словарь (IEC/TR 60788:2004, Medical electrical equipment - Glossary of defined terms)

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями из МЭК/ТО 60788 и ИСО/МЭК Руководство 99. Термины, не определенные в этом разделе или в относящихся к делу публикациях, имеют определение в документах МЭК/ТО 60788 и ИСО/МЭК Руководство 99 или определение принятое в основной научной литературе.    _

3J ПОГЛОЩЕННАЯ ДОЗА В ВОДЕ. D (ADSORBED DOSE ТО WATER. D): Частное от d _с к </„,. где (I _с - средняя энергия, переданная ионизирующим излучением воде массой d_m.

Примечания

1    Единицей измерения ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ ВОДОЙ является грей, Гр (1 Гр = 1Дж кг-1).

2    Исходное определение см. п 4 (7).

[МЭК 60731, определение 3.26]

3.2    ВЕЛИЧИНА ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ (AIR KERMA STRENGTH): Произведение МОЩНОСТИ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ в свободном пространстве (в вакууме) от фотонов большей энергии, чем пороговый импульс низкой энергии, и квадрата расстояния точки калибровки от центра источника вдоль биссектрисы, в перпендикулярной ей плоскости.

Примечания

1    Энергия выключения - обычно 5 кэВ.

2    Единица - Гр'м¹/с.

3    На практике часто используется единица измерения Гр*м¹/ч.

3.3    ТОК УТЕЧКИ КОМПЛЕКСА КАМЕРЫ (CHAMBER ASSEMBLY LEAKAGE CURRENT): Некоторый ток. возникающий в комплексе камеры, который не производится ионизацией в измерительном объеме.

Примечание - Существует различие ДРЕЙФА НУЛЯ от СМЕЩЕНИЯ НУЛЯ, которое возникает в ИЗМЕРИТЕЛЬНОЙ СИСТЕМЕ

3.4    КОЭФФИЦИЕНТ КОРРЕКЦИИ (CORRECTION FACTOR): Безразмерный коэффициент, который служит для преобразования ПОКАЗАНИЯ ПРИБОРА из функционального значения при работе в особых условиях, в функциональное значение при работе в состоянии УСТАНОВЛЕННЫХ ЭТАЛОННЫХ УСЛОВИЙ.

ГОСТ Р МЭК 62467-1— 2013

[МЭК 60731. определение 3.6]

3.5    ЭФФЕКТИВНЫЙ ДИАПАЗОН, ЭФФЕКТИВНЫЙ ДИАПАЗОН ПОКАЗАНИЙ ПРИБОРА

(EFFECTIVE RANGE): Диапазон ПОКАЗАНИЙ ПРИБОРА, при которых прибор соответствует заявленным характеристикам.

Примечания

1    Максимальное (минимальное) ЭФФЕКТИВНОЕ ЗНАЧЕНИЕ ПРИБОРА является самым высоким (самым низким) в этом диапазоне.

2    Понятие ЭФФЕКТИВНЫЙ ДИАПАЗОН может, например, относиться к шкале показаний и к связанным значениям, не напрямую показываемых прибором, например, входной ток.

[МЭК 60731, определение 3.15]

3.6    ВРЕМЯ УСТАНОВЛЕНИЯ РАВНОВЕСИЯ (EQUILIBRATION TIME): Время, принимаемое для шкалы показаний, для достижения и сохранения в нормированном отклонении от своего конечного установившегося значения показания после того, как на прибор воздействовал дополнительный заряд в виде ВЛИЯЮЩЕЙ ВЕЛИЧИНЫ.

[МЭК 60731, определение 3.12.3.]

3.7    ПОГРЕШНОСТЬ ИЗМЕРЕНИЯ (ERROR OF MEASUREMENT): Разница между ИЗМЕРЕННОЙ ВЕЛИЧИНОЙ и ее ИСТИННЫМ ЗНАЧЕНИЕМ.

[МЭК 60731, определение 3.5.1]

3.8    ИНДИЦИРУЕМОЕ ЗНАЧЕНИЕ (INDICATED VALUE): Значение величины на шкале показаний прибора вместе с какими-либо коэффициентами шкалы, указанными на контрольной панели прибора.

[МЭК 60731. определение 3.2]

3.9    ВЛИЯЮЩИЙ ПАРАМЕТР (INFLUENCE QUANTITY): Любая внешняя величина, которая может влиять на работу прибора.

[МЭК 60731. определение 3.7]

Примечание - Например, окружающая температура, величина излучения и тд

3.10    ПАРАМЕТР ПРИБОРА (INSTRUMENT PARAMETR): Любое внутреннее свойство прибора, которое может воздействовать на работу этого прибора.

[МЭК 60731. определение 3.8]

3.11    ИЗМЕРЕННОЕ ЗНАЧЕНИЕ (MEASURED VALUE): Наилучшая оценка ИСТИННОГО ЗНАЧЕНИЯ, полученного от ИНДИФИЦИРОВАННОГО ЗНАЧЕНИЯ прибора с применением всех соответствующих КОРРЕКТИРУЮЩИХ и КАЛИБРОВОЧНЫХ КОЭФФИЦИЕНТОВ.

[МЭК 60731. определение 3.5]

3.12    ИЗМЕРИТЕЛЬНАЯ СИСТЕМА (MEASURING ASSEMBLY): Часть прибора «ИОНИЗАЦИОННЫЕ КАМЕРЫ КОЛОДЕЗНОГО ТИПА» для измерения заряда (или тока) с помощью ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЫ КОЛОДЕЗНОГО ТИПА и преобразования его в форму, пригодную для оценки измеряемой величины.

3.13    ОБЩАЯ НЕОПРЕДЕЛЕННОСТЬ (OVERALL UNCERTAINTY): Неопределенность, связанная с ИЗМЕРЕННОЙ ВЕЛИЧИНОЙ.

Примечания

1    Границы внутри которых оценивается ПОГРЕШНОСТЬ ИЗМЕНЕНИЯ

[МЭК 60731. определение 3.5.2, модифицированное]

2    См также раздел 5.

3.14    ОПОРНАЯ ВОЗДУШНАЯ КЕРМА (REFERENCE AIR KERMA RATE): МОЩНОСТЬ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ в свободном пространстве (в вакууме), возникающая вследствие воздействия фотонов большей энергии, чем пороговый импульс низкой энергии на расстоянии 1 м.

Примечания

1    Энергия, соответствующая пороговому импульсу, обычно - 5 кэВ.

2    Единицей измерения является Гр/с.

3    В практике часто используется единица измерения Гр/ч. ²

4 ВЕЛИЧИНА ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ численно отожествляется с ОПОРНОЙ ВОЗДУШНОЙ КЕР-

МОЙ.

3.15    ЭТАЛОННЫЕ УСЛОВИЯ (REFERENCE CONDITIONS): Условия, при которых все ВЛИЯЮЩИЕ ВЕЛИЧИНЫ и ПАРАМЕТРЫ ПРИБОРА имеют ЭТАЛОННЫЕ ЗНАЧЕНИЯ.

(МЭК 60731. определение 3.9.1)

3.16    ОПОРНАЯ ТОЧКА ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЫ КОЛОДЕЗНОГО ТИПА (REFERENCE POINT OF A WELL-TYPE CHAMBER): Точка максимального сигнала для определенного точечного источника излучения вдоль измерительной длины ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЫ КОЛОДЕЗНОГО ТИПА.

Примечание - Термин «ОПОРНАЯ ТОЧКА* в английском языке часто называется «sweet spot*

3.17    ЭТАЛОННОЕ ЗНАЧЕНИЕ (REFERENCE VALUE): Особое значение ВЛИЯЮЩЕЙ ВЕЛИЧИНЫ или ПАРАМЕТРА ПРИБОРА, выбранное для эталона.

(МЭК 60731. определение 3.9, модифицированное)

Примечание - Значение ВЛИЯЮЩЕЙ ВЕЛИЧИНЫ (или ПАРАМЕТРА ПРИБОРА), в котором КОРРЕКТИРУЮЩИЙ КОЭФФИЦИЕНТ для зависимой от этой ВЛИЯЮЩЕЙ ВЕЛИЧИНЫ (или ПАРАМЕТРА ПРИБОРА) равен единице

3.18    ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ (RESPONCE): Для «ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЫ КОЛОДЕЗНОГО ТИПА» - частное от ПОКАЗАНИЯ ПРИБОРА, деленного на ЗАДАННОЕ ИСТИННОЕ ЗНАЧЕНИЕ МОЩНОСТИ ДОЗЫ от ОПОРНОЙ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ (на расстоянии 1 м от источника излучения).

3.19    ГЕРМЕТИЧНАЯ ИОНИЗАЦИОННАЯ КАМЕРА КОЛОДЕЗНОГО ТИПА (SEALED WELL-TYPE IONIZATION CHAMBER): ИОНИЗАЦИОННАЯ КАМЕРА КОЛОДЕЗНОГО ТИПА сконструированная таким образом, чтобы ограничивать пространство между воздухом внутри измерительного объема и атмосферой для обеспечения ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ камеры, не зависящей от зарядов в окружающих условиях за период времени, установленный ИЗГОТОВИТЕЛЕМ

3.20    ВРЕМЯ СТАБИЛИЗАЦИИ (STABILIZATION TIME): Время необходимое для достижения установленной ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ХАРАКТЕРИСТИКИ для достижения и сохранения в нормированном диапазоне отклонения от его конечного установившегося значения после того, как ИЗМЕРИТЕЛЬНАЯ СИСТЕМА включена, и к ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЕ КОЛОДЕЗНОГО ТИПА приложено напряжение поляризации.

(МЭК 60731. определение 3.12.5)

3.21    СТАНДАРТНЫЕ УСЛОВИЯ ИСПЫТАНИЙ (STANDARD TEST CONDITIONS): Условия, при которых все ВЛИЯЮЩИЕ ВЕЛИЧИНЫ и ПАРАМЕТРЫ ПРИБОРА имеют свои СТАНДАРТНЫЕ ИСПЫТАТЕЛЬНЫЕ ЗНАЧЕНИЯ

(МЭК 60731. определение 3.10.1)

3.22    СТАНДАРТНОЕ ИСПЫТАТЕЛЬНОЕ ЗНАЧЕНИЕ (STANDARD TEST VALUE): Значение или диапазон значений ВЛИЯЮЩЕЙ ВЕЛИЧИНЫ или ПАРАМЕТРА ПРИБОРА, которые допускаются при выполнении калибровок на воздействие ВЛИЯЮЩИХ ВЕЛИЧИН или ПАРАМЕТРОВ ПРИБОРА.

(МЭК 60731. определение 3.10)

3.23    НЕИСПОЛЬЗУЕМОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ (STRAY RADIATION): Для ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ - все излучения, кроме тех. что определяются ПУЧКОМ ИЗЛУЧЕНИЯ с условием включения его ОСТАТОЧНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ.

(МЭК 60601-1-3. определение 3.75)

3.24    ИСТИННОЕ ЗНАЧЕНИЕ (TRUE VALUE): Значение физической величины, которая измеряется прибором.

(МЭК 60731, определение 3.3)

3.25    ПОЛЕЗНАЯ ДЛИНА (USABLE LENGHT): Длина вдоль оси ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЫ КОЛОДЕЗНОГО ТИПА между двух точек, в которых сигнал от определенного точечного источника снизился на определенную часть от сигнала в ОПОРНОЙ ТОЧКЕ ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЫ КОЛОДЕЗНОГО ТИПА

Примечание - Термин «полезная длина» в английском языке часто называется «sweet length*

3 26 ПРОТОЧНАЯ ИОНИЗАЦИОННАЯ КАМЕРА КОЛОДЕЗНОГО ТИПА (VENTED WELL-TYPE IONIZATION CHAMBER): ИОНИЗАЦИОННАЯ КАМЕРА КОЛОДЕЗНОГО ТИПА, сконструированая таким образом, чтобы допускать воздух внутрь измерительного объема для свободного сообщения с атмос-

4

ГОСТРМЭК 62467-1—2013

ферой так. что необходимо делать поправки на изменение ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ от плотности воздуха.

3.27    СИСТЕМА ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЫ КОЛОДЕЗНОГО ТИПА (WELL-TYPE CHAMBER SYSTEM): ИОНИЗАЦИОННАЯ КАМЕРА КОЛОДЕЗНОГО ТИПА и ИЗМЕРИТЕЛЬНАЯ СИСТЕМА, объединенные для получения показаний, которые могут быть преобразованы в измеряемую величину.

3.28    ИОНИЗАЦИОННАЯ КАМЕРА КОЛОДЕЗНОГО ТИПА (WELL-TYPE IONIZATION CHAMBER): Детектор, в котором источник для БРАХИТЕРАПИИ вставляется в ИОНИЗАЦИОННУЮ КАМЕРУ.

Примечание - Телесный угол, в котором ИОНИЗАЦИОННАЯ КАМЕРА КОЛОДЕЗНОГО ТИПА чувствительна к излучению, должен быть порядка 4тт.

4 Основные требования

4.1    ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ

Требования к каждой из составных частей СИСТЕМЫ ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЫ КОЛОДЕЗНОГО ТИПА будут рассмотрены в соответствующих пунктах или подпунктах. Приборы следует устанавливать в соответствии с инструкциями ИЗГОТОВИТЕЛЯ.

В разделах 5 и 6 эксплуатационные требования излагают для комплекта, включающего ИОНИЗАЦИОННУЮ КАМЕРУ КОЛОДЕЗНОГО ТИПА и ИЗМЕРИТЕЛЬНУЮ СИСТЕМУ. Для ИЗМЕРИТЕЛЬНОЙ СИСТЕМЫ, предназначенной для работы с одной или более ИОНИЗАЦИОННЫМИ КАМЕРАМИ КОЛОДЕЗНОГО ТИПА, каждая комбинация СИСТЕМЫ должна подчиняться требованиям 4.4 и разделов 5 и 6. относящихся к данной комбинации.

Во время испытаний на электромагнитную совместимость (см. МЭК 60731) следует сохранять БЕЗОПАСНОСТЬ И ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.

ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ соблюдаются, если пределы, перечисленные в таблице 2, не превышены во время испытаний на совместимость. ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ обеспечиваются также, если во время испытаний показания ИЗМЕРИТЕЛЬНОЙ СИСТЕМЫ выходные данные являются недопустимыми, из-за срабатывания предохранительного механизма или выключателя.

Примечание - Примером недопустимых показаний является высокое напряжение или механическая перегрузка.

4.2    ИЗМЕРИТЕЛЬНАЯ СИСТЕМА

ИЗМЕРИТЕЛЬНАЯ СИСТЕМА должна соответствовать классу приборов по МЭК 60731. если иное не установлено.

4.3    Типы источников излучения

4.3.1    Общие положения

Источник для БРАХИТЕРАПИИ определяет тип вставки, используемый в ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЕ КОЛОДЕЗНОГО ТИПА. Для каждого типа источника для БРАХИТЕРАПИИ ИЗГОТОВИТЕЛЬ ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЫ КОЛОДЕЗНОГО ТИПА должен применять определенный тип вставки. Испытания. указанные ниже, нужно проводить с тем типом вставки, который определен ИЗГОТОВИТЕЛЕМ ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЫ КОЛОДЕЗНОГО ТИПА.

4.3.2    Источники бета-частиц

Измерения источников бета-частиц тождественны измерениям радио-нуклидов, и активность будет сильно меняться в зависимости от материала вставки (например, стекло или пластмасса) и толщины стенки. Некоторые вставки зависят от излучения, производимого замедлением бета-частиц в материале вставки. Другие вставки предназначены для измерения бета-частиц в материале вставки, другие вставки предназначены для измерения бета-частиц непосредственно. Воспроизводимые измерения зависят от выбора вставки и постоянства условий испытаний.

4.3.3    Источники низкоэнергетических фотонов

Толщина стенки вставки плюс толщина внутренней стенки ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЫ КОЛОДЕЗНОГО ТИПА могут способствовать значительному ослаблению низкоэнергетических фотонов. Широкие колебания в материалах стенки и материалах источника могут дать в результате колебания ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ.

4.4 Измеренная величина

5

Используют следующие величины: ВЕЛИЧИНА ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ в единицах Гр'м²/с. МОЩНОСТЬ ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ В ВОДЕ на определенном расстоянии от источника в единицах Гр/с. ОПОРНАЯ ВОЗДУШНАЯ КЕРМА в единицах Гр/с.

Примечание -На практике часто используются единицы измерения Грм2/ч и Гр/ч

4.5 Эталонные и СТАНДАРТНЫЕ УСЛОВИЯ ИСПЫТАНИЙ

Значения эталонных и СТАНДАРТНЫХ УСЛОВИЙ ИСПЫТАНИЙ приведены в таблице 1.

Таблица 1- Эталонные и СТАНДАРТНЫЕ УСЛОВИЯ ИСПЫТАНИЙ

Влияющий параметр Эталонное значение Стандартные испытательные значения Температура, *С ♦ 20 От ♦ 15 до + 25 Относительная влажность, % 50 От 30 до 75 Давление воздуха. кПа 101,3 Атмосферное Время стабилизации после включения, мин 15 15. не менее Напряжение поляризации Устанавливает изготовитель Исходное значение ± 5% Рассеянное излучение 0 Малое, насколько возможно Потери насыщения, % Полное насыщение 1, не более Электромагнитные поля 0 Незначительное

4.6    Общие условия испытаний

4.6.1    СТАНДАРТНЫЕ УСЛОВИЯ ИСПЫТАНИЙ

СТАНДАРТНЫЕ УСЛОВИЯ ИСПЫТАНИЙ, указанные в таблице 1. встречаются в течение всего процесса испытаний, исключая случаи:

a)    ВЛИЯЮЩЕЙ ВЕЛИЧИНЫ при исследовании;

b)    когда местные условия температуры и относительной влажности являются внешними СТАНДАРТНЫМИ УСЛОВИЯМИ ИСПЫТАНИЙ. В этом случае испытатель должен демонстрировать правильность результатов испытания.

4.6.2    ВРЕМЯ СТАБИЛИЗАЦИИ

До начала соответствующего испытания испытываемый прибор следует включить по крайней мере на ВРЕМЯ СТАБИЛИЗАЦИИ.

ИОНИЗАЦИОННАЯ КАМЕРА КОЛОДЕЗНОГО ТИПА должна позволять сохранять температурное равновесие с окружающей средой и иметь напряжение поляризации, прикладываемое на период времени. равный или больше, чем заданное ВРЕМЯ СТАБИЛИЗАЦИИ.

4.6.3    Настройки во время испытаний

Соответствующие испытания должны быть проведены с прибором, подготовленным к испытанию, после прохождения ВРЕМЕНИ СТАБИЛИЗАЦИИ и после необходимых предварительных настроек. Во время испытаний настройки могут быть повторены с промежутками, которые не повлияют на проверяемый эффект. Например, установка прибора на нуль недопустима во время испытаний на измерение ТОКА УТЕЧКИ.

4.6.4    Батареи

Приборы, работающие на питании от батареи, при испытании должны быть оборудованы полностью заряженными батареями, определенного ИЗГОТОВИТЕЛЕМ типа, при этом не работать на внешнем источнике энергии.

4.7    Конструктивные требования, относящиеся к работе

4.7.1    Общие положения

Соответствие конструктивному требованию к компонентам должно быть проверено осмотром.

4.7.2    Компоненты

Если у ИЗМЕРИТЕЛЬНОЙ СИСТЕМЫ несколько диапазонов или шкал, то все диапазоны, шкалы и компоненты должны быть безошибочно и однозначно идентифицированы.

4.7.3    Дисплей

4.7.3.1 Величина измерения

6

ГОСТРМЭК 62467-1—2013

Демонстрируемая величина должна быть единицей измеряемой величины: ВЕЛИЧИНА ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ. ПОГЛОЩЕННАЯ ДОЗА В ВОДЕ. МОЩНОСТЬ ДОЗЫ ОПОРНОЙ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ. амперы (которые могут быть преобразованы в МОЩНОСТЬ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ). т е. Гр*м²/ч или А соответственно в системе СИ. например, m или т.

4.7.3.2    Индикация условия работы батареи

ИЗМЕРИТЕЛЬНЫЕ СИСТЕМЫ с батарейным питанием должны быть снабжены индикацией для напряжения батареи ниже НОМИНАЛЬНОГО ДИАПАЗОНА.

4.7.3.3    Индикация отказа напряжения поляризации

ИЗМЕРИТЕЛЬНЫЕ СИСТЕМЫ, предназначенные для использования с ИОНИЗАЦИОННЫМИ КАМЕРАМИ КОЛОДЕЗНОГО ТИПА, должны быть обеспечены средствами индикации, если напряжение поляризации не удовлетворяет требованию ИЗГОТОВИТЕЛЯ.

4.7.4    Вставки

ИЗГОТОВИТЕЛЬ должен поставлять вставки для того типа источников излучения, для которого используется ИОНИЗАЦИОННАЯ КАМЕРА КОЛОДЕЗНОГО ТИПА. Вставки должны быть разработаны таким образом, чтобы источник мог располагаться в ОПОРНОЙ ТОЧКЕ ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЫ КОЛОДЕЗНОГО ТИПА в пределах 1 мм. ИЗГОТОВИТЕЛЬ должен определить, для каких типов источников следует использовать данную вставку.

Примечание - В некоторых калибраторах вставка является неотъемлемой частью калибратора Использование альтернативной вставки делает недействительной калибровку

4.7.5    ВРЕМЯ СТАБИЛИЗАЦИИ

ВРЕМЯ СТАБИЛИЗАЦИИ не должно быть более 15 мин.

4.8 Испытания компонентов

Предпочтительная процедура по подтверждению того, что эксплуатационные требования удовлетворены. - испытать раздельно компоненты, в случаях когда:

a)    испытания ИЗМЕРИТЕЛЬНОЙ СИСТЕМЫ должны проводиться с использованием тока или заряда достаточной величины для объективности испытания;

b)    испытания на ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЕ КОЛОДЕЗНОГО ТИПА должны быть выполнены используя ИЗМЕРИТЕЛЬНУЮ СИСТЕМУ с характеристиками, достаточными для объективности испытания.

Некоторые испытания должны быть выполнены, используя полную СИСТЕМУ ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЫ КОЛОДЕЗНОГО ТИПА В частности это предпочтительный метод для исследования в системе эффектов радиочастотных электромагнитных полей и электростатических разрядов на кабеле, соединяющем ИОНИЗАЦИОННУЮ КАМЕРУ КОЛОДЕЗНОГО ТИПА с ИЗМЕРИТЕЛЬНОЙ СИСТЕМОЙ. Некоторые испытания, выполненные с полной системой, не могут дать информацию о том. лежит ли источник ПОГРЕШНОСТИ в КОМПЛЕКСЕ КАМЕРЫ или в ИЗМЕРИТЕЛЬНОЙ СИСТЕМЕ (например. ТОК УТЕЧКИ или СМЕЩЕНИЕ НУЛЯ). Если полная система проверена, и соответствующая ВЛИЯЮЩАЯ ВЕЛИЧИНА затрагивает обе части, то сумму квадратов отдельных ПРЕДЕЛОВ ОТКЛОНЕНИЙ можно взять в качестве общего ПРЕДЕЛА ОТКЛОНЕНИЙ.

Когда ПРОТОЧНАЯ ИОНИЗАЦИОННАЯ КАМЕРА и ИЗМЕРИТЕЛЬНАЯ СИСТЕМА испытаны раздельно, но подаются как система, эти два компонента должны быть связаны, и объединенное оборудование должно иметь измеренную общую ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ в пределах 0.5 % от общей ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ. вычисленной из значений ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ отдельных комплексов.

5 Пределы функциональных характеристик

5.1    Расположение источника во вставке и воспроизводимость

Повторное расположение источника в ОПОРНОЙ ТОЧКЕ ИОНИЗАЦИОННОЙ КАМЕРЫ КОЛОДЕЗНОГО ТИПА должно дать стандартное отклонение показаний прибора 1% или меньше.

Соответствие проверяют, неоднократно вставляя источник, по крайней мере десять раз. и определяя стандартное отклонение показаний прибора. Испытание проводитят с источником, в котором радиоактивный материал остается в стабильном состоянии, например, источник ¹⁹²1г.

5.2    ПОЛЕЗНАЯ ДЛИНА

7

1

2