Распространяется на жесткие игольные трубки из нержавеющей стали, предназначенные для использования при изготовлении гиподермических игл и других медицинских изделий, прежде всего для использования применительно к человеку. <BR> Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний трубок, изготавливаемых для игл в качестве компонентов, используемых в медицинских изделиях. Дополнительные эксплуатационные испытания трубок могут потребоваться, когда компонент включен в готовое к использованию изделие. <BR> Настоящий стандарт устанавливает размеры и механические свойства стальных трубок с обозначенными метрическими размерами от 3,4 мм (10 калибр) до 0,18 мм (34 калибр). <BR> Настоящий стандарт не распространяется на гибкие игольные трубки из нержавеющей стали, поскольку их механические свойства отличаются от требований, определенных для жестких трубок в настоящем стандарте. Тем не менее изготовители и покупатели гибких игольных трубок имеют право принять размерные спецификации, приведенные в настоящем стандарте.
Идентичен (IDT) ISO 9626:2016
Предисловие
Введение
1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Материалы
5 Требования
5.1 Общие требования
5.2 Обработка поверхности и внешний вид
5.3 Чистота
5.4 Пределы кислотности и щелочности
5.5 Обозначение размера
5.6 Размеры
5.7 Размер образца
5.8 Жесткость
5.9 Сопротивление излому
5.10 Коррозионная стойкость
Приложение А (обязательное). Методы подготовки смыва с трубки
Приложение В (обязательное). Метод испытания трубок на жесткость
Приложение С (обязательное). Метод испытания устойчивости трубок к излому
Приложение D (обязательное). Метод испытания на коррозионную стойкость
Приложение Е (справочное). Обоснование метода испытания трубок на жесткость
Приложение ДА (справочное). Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам
Библиография
0 страниц
Дата введения | 01.02.2021 |
---|---|
Добавлен в базу | 01.01.2021 |
Актуализация | 01.01.2021 |
18.08.2020 | Утвержден | Росстандарт | 509-ст |
---|---|---|---|
Разработан | ФГУП СТАНДАРТИНФОРМ | ||
Разработан | ООО Медтехстандарт |