Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ

Распространяется на жесткие игольные трубки из нержавеющей стали, предназначенные для использования при изготовлении гиподермических игл и других медицинских изделий, прежде всего для использования применительно к человеку. <BR> Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний трубок, изготавливаемых для игл в качестве компонентов, используемых в медицинских изделиях. Дополнительные эксплуатационные испытания трубок могут потребоваться, когда компонент включен в готовое к использованию изделие. <BR> Настоящий стандарт устанавливает размеры и механические свойства стальных трубок с обозначенными метрическими размерами от 3,4 мм (10 калибр) до 0,18 мм (34 калибр). <BR> Настоящий стандарт не распространяется на гибкие игольные трубки из нержавеющей стали, поскольку их механические свойства отличаются от требований, определенных для жестких трубок в настоящем стандарте. Тем не менее изготовители и покупатели гибких игольных трубок имеют право принять размерные спецификации, приведенные в настоящем стандарте.

 Скачать PDF

Идентичен (IDT) ISO 9626:2016

Оглавление

Предисловие

Введение

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Термины и определения

4 Материалы

5 Требования

5.1 Общие требования

5.2 Обработка поверхности и внешний вид

5.3 Чистота

5.4 Пределы кислотности и щелочности

5.5 Обозначение размера

5.6 Размеры

5.7 Размер образца

5.8 Жесткость

5.9 Сопротивление излому

5.10 Коррозионная стойкость

Приложение А (обязательное). Методы подготовки смыва с трубки

Приложение В (обязательное). Метод испытания трубок на жесткость

Приложение С (обязательное). Метод испытания устойчивости трубок к излому

Приложение D (обязательное). Метод испытания на коррозионную стойкость

Приложение Е (справочное). Обоснование метода испытания трубок на жесткость

Приложение ДА (справочное). Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам

Библиография

 

0 страниц

Дата введения01.02.2021
Добавлен в базу01.01.2021
Актуализация01.01.2021

Этот ГОСТ находится в:

Организации:

18.08.2020УтвержденРосстандарт509-ст
РазработанФГУП СТАНДАРТИНФОРМ
РазработанООО Медтехстандарт

Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices. Requirements and test methods