Товары в корзине: 0 шт Оформить заказ
Стр. 1 

7 страниц

Устанавливает размеры скелетных штифтов Стейнманна.

 Скачать PDF

Идентичен ISO 5838-2:1991

Оглавление

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Размеры

4 Концы

5 Маркировка упаковок

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам

 

7 страниц

Дата введения01.05.2020
Добавлен в базу01.02.2020
Актуализация01.01.2021

Этот ГОСТ находится в:

Организации:

08.08.2019УтвержденФедеральное агентство по техническому регулированию и метрологии482-ст
РазработанФГУП СТАНДАРТИНФОРМ
РазработанООО ЦИТО проект
ИзданСтандартинформ2019 г.

Implants for surgery. Skeletal pins and wires. Part 2. Steinmann skeletal pins. Dimensions

Стр. 1
стр. 1
Стр. 2
стр. 2
Стр. 3
стр. 3
Стр. 4
стр. 4
Стр. 5
стр. 5
Стр. 6
стр. 6
Стр. 7
стр. 7

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

НАЦИОНАЛЬНЫЙ

СТАНДАРТ

РОССИЙСКОЙ

ФЕДЕРАЦИИ



Имплантаты для хирургии

СТЕРЖНИ, СПИЦЫ И ПРОВОЛОКА ДЛЯ СКЕЛЕТНОГО ВЫТЯЖЕНИЯ

Часть 2

Скелетные штифты Стейнманна. Размеры

(ISO 5838-2:1991, ЮТ)

Издание официальное

Москва

Стандартинформ

2019

Предисловие

1    ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Российский научно-технический центр по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» (ФГУП «СТАНДАРТИН-ФОРМ») и Обществом с ограниченной ответственностью «ЦИТО проект» (ООО «ЦИТО проект») на основе официального перевода на русский язык англоязычной версии указанного в пункте 4 стандарта, который выполнен Федеральным государственным унитарным предприятием «Российский научно-технический центр по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» (ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ»)

2    ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 453 «Имплантаты в хирургии»

3    УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 8 августа 2019 г. № 482-ст

4    Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 5838-2:1991 «Имплантаты для хирургии. Стержни, спицы и проволока для скелетного вытяжения. Часть 2. Скелетные штифты Стейнманна. Размеры» (ISO 5838-2:1991 «Implants for surgery — Skeletal pins and wires — Part 2: Stein-mann skeletal pins. Dimensions», IDT).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

© ISO, 1991 — Все права сохраняются © Стандартин форм, оформление. 2019

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

II

Введение

Серия стандартов ИСО 5838 под общим наименованием «Имплантаты для хирургии. Стержни, спицы и проволока для скелетного вытяжения» включает в себя следующие части:

-    часть 1. Материалы и механические свойства;

-    часть 2. Скелетные штифты Стейнманна. Размеры;

-    часть 3. Спицы Киршнера для скелетного вытяжения.

Наименование ИСО 5838-2 — «Имплантаты для хирургии. Стержни, спицы и проволока для скелетного вытяжения. Часть 2. Скелетные штифты Стейнманна. Размеры».

Ill

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Имплантаты для хирургии СТЕРЖНИ, СПИЦЫ И ПРОВОЛОКА ДЛЯ СКЕЛЕТНОГО ВЫТЯЖЕНИЯ

Часть 2

Скелетные штифты Стейнманна. Размеры

Implants for surgery Skeletal pins and wires Part 2 Stemmann skeletal pins Dimensions

Дата введения — 2020—05—01

1    Область применения

Настоящий стандарт устанавливает размеры скелетных штифтов Стейнманна. Требования к материалам и механическим свойствам приведены в ИСО 5838-1.

Примечание 1 — Следует обращать внимание на возможность применения различной конструкции острия, которая может зависеть от таких факторов, как способ введения и местоположение, то есть от того, что содержится в кости — губчатое вещество или кортикальный слой

2    Нормативные ссылки

Для применения настоящего стандарта необходимы следующие стандарты. Для датированных ссылок применяется только указанное издание ссылочного стандарта, для недатированных — последнее издание ссылочного стандарта (включая все изменения к нему):

ISO 5838-1. Implants for surgery — Metallic skeletal pins and wires — Part 1: General requirements (Имплантаты для хирургии. Часть 1. Материалы и механические свойства)

ISO 5838-3. Implants for surgery — Skeletal pins and wires — Part 3: Kirschner skeletal wires (Имплантаты для хирургии. Часть 3. Спицы Киршнера для скелетного вытяжения)

3    Размеры

Размеры должны соответствовать данным, приведенным на рисунках 1—5 и перечисленным в таблицах 1—3.

Все размеры, приводимые в настоящем стандарте, выражены в миллиметрах.

-Ш-

1

Рисунок 1 — Основные размеры скелетных штифтов

Издание официальное

Таблица 1 — Основные размеры скелетных штифтов

В миллиметрах

Диаметр 0^,049

Длина/t2

3.5

От 125 до 300

4.5

5

4 Концы

4.1 Общие положения

Один конец должен переходить в острие. Конец, противоположный острию, должен иметь одну из форм —А. В или С, указанных в 4.2. 4.3 или 4 4.

Примечание 1 — Рекомендуется, чтобы размер заостренного конца соответствовал размерам, приведенным на рисунке 2.

Рисунок 2 — Рекомендуемое острие скелетного штифта Стейнманна 4.2 Форма А (плоская)

j-----i -1 Ф

/Закругление Рисунок 3 — Форма А (конец круглого сечения) 4.3 Форма В (квадратная)

Рисунок 4 — Форма В (конец квадратного сечения) Таблица 2 — Размер конца формы В

В миллиметрах

Диаметр

s*2

3.5

2.7

4

3.15

4.5

3.55

5

4

4.4 Форма С (треугольная)

Рисунок 5 — Форма С (конец треугольного сечения) Таблица 3 — Размеры конца формы С

В миллиметрах

Диаметр

Л-0.01

3.5

3.2

4

3.7

4.5

4.2

5

4.7

5 Маркировка упаковок

На упаковке должны быть обозначены длина и диаметр скелетных штифтов Стейнманна и форма конца (круглая, квадратная, треугольная).

Приложение ДА (справочное)

Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам

Таблица ДА 1

Обозначение ссылочного международного стандарта

Степень

соответствия

Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта

ISO 5838-1

ЮТ

ГОСТ Р ИСО 5838-1-2011 «Имплантаты для хирургии Стержни, спицы и проволока для скелетного вытягивания Часть 1. Материалы и механические свойства»

ISO 5838-3

* Соответствующий национальный стандарт отсутствует До его принятия рекомендуется использовать перевод на русский язык международного стандарта ISO 5838-3 Официальный перевод данного международного стандарта находится в Федеральном информационном фонде стандартов

Примечание — В настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени соответствия стандартов:

- ЮТ — идентичный стандарт.

УДК 615.465:616.71:621 886:006.354    ОКС    11.040.40

Ключевые слова: имплантаты для хирургии, скелетные штифты, спицы, штифты, размеры

БЗ 9—2019/49

Редактор П.С Зимилова Технический редактор И Е Черепкова Корректор МВ Бучная Компьютерная верстка И А Налейкиной

Сдано в набор 12 08 2019 Подписано в печать 20 08 2019 Формат 60*84 V8 Гарнитура Ариал

Уел печ л 0,93 Уч -изд л. 0,65 Подготовлено на основе электронной версии, предоставленной разработчиком стандарта

Создано в единичном исполнении во ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ» для комплектования Федерального информационного фонда стандартов, 117418 Москва. Нахимовский пр-т. д 31, к 2 vAvw gostmfo ru info@gostinfo ru