ГОСТ Р ИСО 21536-2013
Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты для замены суставов. Специальные требования к имплантатам для протезирования коленного сустава

Международный стандарт устанавливает специальные требования к имплантатам для протезирования коленного сустава. В отношении безопасности Международный стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, поставляемой изготовителем, а также к методам испытаний.