ГОСТ Р ИСО 18113-5-2015
Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 5. Инструменты для диагностики in vitro для самотестирования
Устанавливает требования к информации, предоставляемой изготовителем с инструментами для диагностики in vitro для самотестирования.