ГОСТ Р ИСО 18113-4-2015
Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самотестирования
Устанавливает требования к информации, предоставляемой изготовителем к реагентам для диагностики in vitro для самотестирования.