ГОСТ Р ИСО 14971-2006
Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
Устанавливает процедуру определения опасностей, связанных с медицинскими изделиями и их принадлежностями, включая изделия для in vitro диагностики, определения и оценивания рисков, управления рисками и мониторинга результативности такого управления.