ГОСТ Р ИСО 13408-2-2025
Асептическое производство медицинской продукции. Часть 2. Стерилизующая фильтрация
Устанавливает требования к стерилизующей фильтрации как этапу асептического производства медицинской продукции, осуществляемому в соответствии с ИСО 13408-1. Стандарт также устанавливает рекомендации по соблюдению требований к монтажу, валидации и порядку проведения процесса стерилизующей фильтрации