ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007
Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Руководство по применению ISO 13485:2003

Представляет собой руководство по применению требований, установленных в ИСО 13485. Он не содержит добавлений или изменений к ИСО 13485. Стандарт не включает в себя требований, которые можно было бы использовать как базовые при проверках медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям или в процессе сертификации медицинских изделий.