ГОСТ Р 58852-2020
Изделия медицинские эластичные фиксирующие. Общие технические требования. Методы испытаний

Распространяется на одноразовые эластичные фиксирующие медицинские изделия, относящиеся к классу 1 и 2а в соответствии с классификацией медицинских изделий (МИ) в зависимости от потенциального риска применения по ГОСТ 31508, и устанавливает для них общие технические требования и методы следующих видов испытаний:

- определение линейных размеров;

- определение поверхностной плотности;

- определение прочности при разрыве и разрывного удлинения;

- определение растяжимости;

- определение когезионной прочности расслаивания.

Стандарт не распространяется на МИ, изготовленные по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которые предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом.