Купить ГОСТ Р 58391-2019 — бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее
Цена на этот документ пока неизвестна. Нажмите кнопку "Купить" и сделайте заказ, и мы пришлем вам цену.
Распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль"
Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.
Распространяется на пигменты для косметического татуажа, предназначенные для окрашивания и нанесения рисунка на кожу человека.
Стандарт устанавливает требования безопасности к пигментам для косметического татуажа, выполняемого в соответствии с ГОСТ Р 55700.
1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Общие требования
5 Требования безопасности
Приложение А (обязательное) Требования безопасности к пигментам для дермального татуажа
Библиография
Дата введения | 01.10.2019 |
---|---|
Добавлен в базу | 01.02.2020 |
Актуализация | 01.01.2021 |
27.03.2019 | Утвержден | Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии | 107-ст |
---|---|---|---|
Разработан | АО ИРЭИ | ||
Разработан | ООО Красивое лицо всегда | ||
Разработан | ООО ЭСТЕЛАБ | ||
Разработан | ФГУП СТАНДАРТИНФОРМ | ||
Разработан | Ассоциация Международная Лига профессионалов перманентного макияжа | ||
Издан | Стандартинформ | 2019 г. | |
Разработан | Некоммерческая организация Парфюмерно-косметическая палата КАЧЕСТВО |
Чтобы бесплатно скачать этот документ в формате PDF, поддержите наш сайт и нажмите кнопку:
ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ
ГОСТР
58391—
2019
НАЦИОНАЛЬНЫЙ
СТАНДАРТ
РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
Издание официальное
Москва
Стандартинформ
2019
1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным унитарным предприятием «Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» (ФГУП «СТАН-ДАРТИНФОРМ») и Акционерным обществом «Институт региональных экономических исследований» (АО «ИРЭИ») при участии Общества с ограниченной ответственностью «Красивое лицо всегда». Общества с ограниченной ответственностью «ЭСТЕЛАБ». Некоммерческой организации «Парфюмерно-косметическая палата «КАЧЕСТВО» при поддержке Ассоциации « Международна я Лига профессионалов перманентного макияжа»
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 346 «Бытовое обслуживание населения»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 марта 2019 г. № 107-ст
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
© Стандартинформ, оформление. 2019
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
и
Окончание таблицы А 4
Наименование токсичных веществ | ||||||||||||||||
|
Таблица А5 — Максимально допустимые нормы полициклических ароматических углеводородов (ПАУ)
Наименование полициклических ароматических углеводородов (ПАУ) | ||||
|
Библиография
[1] Федеральный закон
от 30 марта 1999 г № 52-ФЗ
[2] Решение Комиссии Таможенного союза
от 28 мая 2010 г. № 299
[3] Технический регламент Таможенного союза ТРТС 009/2011
О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения с изменениями и дополнениями
О применении санитарных мер в Таможенном союзе Глава II Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к продукции (товарам). подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)
О безопасности парфюмерно-косметической продукции
УДК 54-42:006.354 ОКС 11.120
Ключевые слова: пигменты для косметического татуажа, разбавители, состав, показатели, требования
БЗ 7—2019/1
Редактор Л И Нахимова Технический редактор В Н Прусакова Корректор М В Буйная Компьютерная верстка А Н Золотаревой
Сдано в набор 28 05 2019 Подписано в печать 29 05 2019 Формат 60 * 84V. Гарнитура Ариап
Уел. печ л. 1.86 Уч -изд л. 1,46 Подготовлено на основе электронной версии, предоставленной разработчиком стандарта
Создано в единичном исполнении во ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ» для комплектования Федерального информационного фонда стандартов. 117418 Москва, Нахимовский пр-т, д 31, к 2 www gosltnfo ru info@goslinto ru
1 Область применения.................................................................1
2 Нормативные ссылки.................................................................1
3 Термины и определения..............................................................1
4 Общие требования..................................................................2
5 Требования безопасности.............................................................2
Приложение А (обязательное) Требования безопасности к пигментам для дермального татуажа ... .5 Библиография........................................................................9
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИГМЕНТЫ ДЛЯ КОСМЕТИЧЕСКОГО ТАТУАЖА Требования безопасности
Pigments for cosmetic tattooing Safety requirement
Дата введения — 2019—10—01
Примечание — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю «Национальные стандарты*, который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия) Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение. в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку
Примечание — В качестве вспомогательных ингредиентов применяют воду, растворители, стабилизаторы. смачивающие агенты, PH-регуляторы, загустители, консерванты, необходимые для получения готовых к применению пигментов
Издание официальное
глицерина и других вспомогательных веществ, улучшающих потребительские свойства пигмента для косметического татуажа.
Примечание — Разбавители предназначены для разбавления пигментов в случае утери ими первоначальной консистенции в результате усыхания (испарения легколетучей части композиции).
3.3 консерванты: Вещества, обеспечивающие устойчивость пигментов для косметического татуажа к микробному загрязнению в течение срока годности.
3.4
эпидермальный татуаж: Технология косметического татуажа, выполняемого нанесением на кожу с последующим непринудительным впитыванием в эпидермис специальных красящих веществ.
(ГОСТ Р 55700-2013, пункт 3.5)
3.5 _
дермальный татуаж: Технология косметического татуажа, выполняемого профессиональным инструментом через эпидермальный слой кожи с введением собственно в дерму на кончике иглы специальных пигментов для перманентного макияжа, художественной татуировки, камуфляжного татуажа.
[ГОСТ Р 55700-2013. пункт 3.6)
4.1 Пигменты для косметического татуажа должны соответствовать требованиям настоящего стандарта.
4.2 Косметический татуаж проводят в соответствии с требованиями ГОСТ Р 55700, в том числе должны быть выполнены основные требования к помещению, применяемой технологии, инструменту, мастеру косметического татуажа и его рабочему месту.
4.3 Применение пигментов для косметического татуажа осуществляют с учетом требований ГОСТ Р 55700, а также (1)—(3).
4.4 Пигменты для косметического татуажа применяют при эпидермальном и дермальном татуаже.
4.5 Пигменты для косметического татуажа следует использовать в соответствии с рекомендациями изготовителя.
4.6 Запрещается использование пигментов для косметического татуажа с истекшими сроками годности.
4.7 Срок годности и условия хранения для кахщого конкретного пигмента для косметического татуажа устанавливает изготовитель. Не допускается хранение пигментов для косметического татуажа под непосредственным воздействием солнечного света и на расстоянии менее 0,5 м от включенных отопительных приборов. Рекомендуемый температурный режим хранения — от 5 °С до 25 °С.
5.1 Требования безопасности к пигментам для эпидермального татуажа
5.1.1 Требования безопасности к пигментам для эпидермального татуажа должны соответствовать требованиям, установленным в техническом регламенте (3).
5.1.2 Безопасность пигментов для эпидермального татуажа в соответствии с техническим регламентом (3) (статья 5) обеспечивают соблюдением требований по:
- составу:
- физико-химическим показателям:
- микробиологическим показателям:
- содержанию токсичных элементов;
- токсикологическим показателям;
- клиническим (клинико-лабораторным) показателям;
- производству;
- потребительской таре:
- маркировке продукции.
5.1.3 В качестве пигментов для эпидермального татуажа разрешают использовать красители, в соответствии с техническим регламентом [3]. приложения 2—5.
5.1.4 Значение водородного показателя pH пигментов для эпидермального татуажа должно соответствовать норме, установленной техническим регламентом [3], пункт 33. приложение 6.
5.1.5 По микробиологическим показателям пигменты для эпидермального татуажа должны соответствовать нормам, установленным техническим регламентом (3). приложение 7, группы 2, 3.
5.1.6 В пигментах для эпидермального татуажа, в состав которых входит сырье природного растительного или природного минерального происхождения в количестве более 1%. содержание токсичных элементов не должно превышать: мышьяк — 5,0 мг/кг, ртуть — 1.0 мг/кг. свинец — 5.0 мг/кг согласно нормам, установленным техническим регламентом [3J. статья 5. пункт 5.
5.1.7 Пигменты для эпидермального татуажа не должны оказывать общего раздражающего действия. кожно-раздражающего действия на слизистые оболочки, общетоксического и сенсибилизирующего воздействия согласно техническому регламенту (3).
5.1.8 Требования безопасности к производству, потребительской таре и маркировке пигментов для эпидермального татужа предъявляют в соответствии с техническим регламентом [3].
5.2 Требования безопасности к пигментам для дермального татуажа должны соответствовать следующим критериям с учетом приложения А.
5.2.1 Не допустимо использовать в пигментах для дермального татуажа пигменты растительного и животного происхождения.
Примечание — Не допускается использовать (ввиду нестабильности состава и завышенного содержания) токсичные примеси
5.2.2 В пигментах для дермального татуажа не должны присутствовать:
- ароматические амины в соответствии с таблицей А.1 приложения А;
- вещества, классифицированные как канцерогены, в соответствии с таблицей А.2 приложения А;
- запрещенные вещества, имеющие доказанные канцерогенные, мутагенные, репротоксичные или сенсибилизирующие свойства (см. таблицу А З. приложение А);
- примеси токсичных веществ сверх максимально допустимых концентраций, указанных в таблице А.4 приложения А;
- полициклические ароматические углеводороды (ПАУ) сверх максимально допустимых норм, указанных в таблице А.5 приложения А.
Примечание — Суммарное количество полициклических ароматических углеводородов должно составлять не более 0.5 ppm
5.2.3 Пигменты для дермального татуажа должны быть безопасными по токсикологическим показателям [коррозия, раздражение (кожи, слизистых оболочек), фототоксичность, мутагенность и др.];
5.2.4 Пигменты для дермального татуажа должны быть стерильными, расфасоваными в герметичную упаковку, предназначенную для одноразового применения и имеющую контроль первого вскрытия.
Примечания
1 Допускается расфасовка пигментов во флаконы с носиком-дозатором или в тубы
2 Не допускается расфасовка пигментов в емкости, предполагающие для взятия дозы использование посторонних предметов (не предусмотренных конструкцией емкости, например, лопаток)
5.3 Упаковка пигментов для косметического татуажа должна содержать следующую информацию:
- наименование;
- назначение;
- номинальный объем или массу;
- наименование и адрес изготовителя или лица, ответственного за размещение пигментов на рынке Российской Федерации;
- дату изготовления (месяц, год) и срок годности (месяцев, лет) или надпись «годен до (месяц, год)» или «использовать до (месяц, год)»;
- особые меры предосторожности (при необходимости) при применении пигментов для дермального татуажа.
Примечания
1 Присутствие следов хрома (VI) в пигментах для косметического татуажа должно быть указано на упаковке вместе с предупреждением (например. «Содержит хром Может вызывать аллергические реакции»)
2 Присутствие следов никеля в пигментах для косметического татуажа следует указать на упаковке вместе с предупреждением (например, «Содержит никель Может вызывать аллергические реакции»);
- список ингредиентов.
Примечание — Списку ингредиентов должен предшествовать заголовок «Ингредиенты» или «Состав». Ингредиенты указывают в порядке уменьшения их массовой доли в рецептуре Наименования ингредиентов указывают в соответствии с международной номенклатурой косметических средств (INCI). Ингредиенты в концентрации менее 1 % могут быть перечислены в любом порядке после тех ингредиентов, концентрация которых более 1 %;
- код товара (артикул) (разрешается использовать знак косая черта «/» для обозначения артикулов пробников для пигментов этого же наименования);
- номер партии (может совпадать с датой «годен до», нанесенной на этикетке);
- особые условия использования (например, значок «открытая банка»);
- наименование нормативного документа, согласно которому произведен пигмент для косметического татуажа.
Приложение А (обязательное)
Требования безопасности к пигментам для дермального татуажа
Таблица А. 1 — Перечень ароматических аминов, которые не должны содержаться в пигментах для дермального татуажа и выделяться ими
Наименование ароматических аминов | ||
Номер CAS1» |
ЕС-номер21 |
Наименование вещества |
293733-21-8 |
— |
6-Arm no-2-ethoxynaphthalme |
— |
— |
4-Arm no-3-fluorophenol |
60-09-3 |
— |
4-Ami noazobenzene |
97-56-3 |
202-591-2 |
o-Arm noazotoluene |
90-04-4 |
201-963-1 |
o-Anisidine |
92-87-5 |
202-199-1 |
Benzidine |
92-67-1 |
202-177-1 |
Biphenyl-4-ylamine |
106-47-8 |
203-401-0 |
4-Chloroaniline |
95-69-2 |
202-411-6 |
4-Chloro-o-toluidine |
91-94-1 |
202-109-0 |
3,3-d-dichlorobenzidme |
119-90-4 |
204-355-4 |
3,3'-Dimettioxybenzidine |
119-93-7 |
204-358-0 |
3,3-Dimethylbenzidine |
120-71-8 |
204-419-1 |
6-Methoxy-m-toluidme |
615-05-4 |
210-406-1 |
4-Methoxy-m-phenylenediamine |
101-14-4 |
202-918-9 |
4,4-Methylenebis (2-chloroamline) |
101-77-9 |
202-974-4 |
4,4'-Methylenedianilme |
838-88-0 |
212-658-8 |
4,4'-Methylenedi-o-toluidine |
95-80-7 |
202-453-1 |
4-Methyl-/n-phenylenediarmne |
91-59-8 |
202-080-4 |
2-Naphtylamme |
99-55-8 |
202-765-8 |
5-Nitro-o-toluidine |
0 Регистрационный номер CAS (СAS registry number) — уникальный численный идентификатор химических соединений, полимеров, биологических последовательностей нуклеотидов или аминокислот 21 Номер Европейского Сообщества (ЕС) представляет собой семизначный идентификатор, присвоенный веществу для нормативных целей в рамках Европейского Союза Европейской Комиссией |
Таблица А.2 — Вещества, классифицированные как канцерогены, которые не должны присутствовать в пигментах для дермального татуажа
Вещества, классифицированные как канцерогены | ||
Номер CAS1» |
ЕС-номер2) |
Наименование вещества |
101-80-4 |
202-977-0 |
4,4'-Oxydiamline |
106-50-3 |
2003-404-7 |
Para-phenylenediamine |
139-65-1 |
205-370-9 |
4,4-Thiodianiline |
95-53-4 |
202-429-0 |
o-Totuidine |
137-17-7 |
205-282-0 |
2,4,5-Tnmethylanilme |
87-62-7 |
— |
2,6-Xylidme |
95-68-1 |
— |
2.4-Xylidine |
»» Регистрационный номер CAS (CAS registry number) — уникальный численный идентификатор химических соединений, полимеров, биологических последовательностей нуклеотидов или аминокислот 21 Номер Европейского Сообщества (ЕС) представляет собой семизначный идентификатор, присвоенный веществу для нормативных целей в рамках Европейского Союза Европейской Комиссией |
Таблица А.З — Перечень запрещенных веществ для дермального татуажа, обладающих канцерогенными, мутагенными, репротоксичиыми или сенсибилизирующими свойствами
Наименование веществ, обладающих канцерогенными, мутагенными, репротоксичиыми или сенсибилизирующими свойствами | ||
Наименование CI |
Номер CAS1» |
Номер Cl2» |
Кислотный зеленый 16 |
12768-78-4 |
44025 |
Кислотный красный 26 |
3761-53-3 |
16150 |
Кислотная фиалка 17 |
4129-84-4 |
42650 |
Кислота фиолетовая 49 |
1694-09-3 |
42640 |
Кислота желтая 36 |
587-98-4 |
13065 |
Базовый синий 7 |
2390-60-5 |
42595 |
Основной зеленый 1 |
633-03-4 |
42040 |
Основной красный 1 |
989-38-8 |
45160 |
Основной красный 9 |
569-61-9 |
42500 |
Базовый фиолетовый 1 |
8004-87-3 |
42535 |
Основной фиолетовый 10 |
81-86-9 |
45170 |
Базовый фиолетовый 3 |
548-62-9 |
42555 |
Disperse Blue 1 |
2475-45-8 |
64500 |
Disperse Blue 106 |
12223-01-7 |
— |
Disperse Blue 124 |
61951-51-7 |
— |
Дисперсный синий 3 |
2475-46-9 |
61505 |
Окончание таблицы А 3 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Таблица А 4 — Максимально допустимые концентрации примесей токсичных веществ в пигментах для дермального татуажа
Наименование токсичных веществ | |
Вещество или соединение |
Допустимая концентрация, мг/кг |
Мышьяк (As) |
2 |
Барий(Ва) |
50 |
Кадмий (Cd) |
0.2 |
Кобальт (Со) |
25 |
Хром (Cr) (VI) |
0.2 |
Медь (Си) растворимая |
25 |
Меркурий (Нд) |
0.2 |