ГОСТ Р 57146-2016
Лекарственные средства для медицинского применения. Изучение канцерогенности лекарственных средств и вспомогательных веществ
Определяет основные ситуации, при которых проведение исследований канцерогенности обязательно; описывает подходы для планирования и оценки полученных результатов.