ГОСТ Р 57130-2016
Лекарственные средства для медицинского применения. Исследование генотоксичности и интерпретация полученных данных
Распространяется только на лекарственные средства для медицинского применения химического происхождения, то есть малых молекул, и не распространяется на биологические препараты.