ГОСТ Р 56431-2015
Система менеджмента качества. Изделия медицинские. Руководство по валидации процессов
Имеет общее отношение к производственным процессам (включая процессы монтажа и технического обслуживания) медицинских изделий. Специальные рекомендации для верификации выходных данных проектирования и валидации проекта включены в документы GHTF, касающиеся управления проектами.