ГОСТ Р 51537-99
Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9002-96
В сочетании с ГОСТ Р ИСО 9002 устанавливает требования к системе качества при производстве. Монтаже и обслуживании медицинских изделий.
Стандарт в сочетании с ГОСТ Р ИСО 9002 применяют при оценке системы качества поставщика медицинских изделий.