StandartGOST.ru

ГОСТ Р 51073-97
Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Общие технические требования и методы испытаний

Распространяется на имплантируемые электрокардиостимуляторы (далее — ЭКС), предназначенные для коррекции разнообразных нарушений ритма и проводящей системы сердца.

Стандарт не распространяется не тахиаритмические ЭКС и ЭКС с функцией дефибриллятора.

Стандарт устанавливает требования к ЭКС, изготовляемым для здравоохранения Российской Федерации и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом и поставляемым в стерильной и нестерильной упаковке.