ГОСТ Р 50267.15-93
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским генераторам с накопительным конденсатором

ГОСТ Р 50267.15-93 (МЭК 601-2-15-88)

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ Часть 2

ЧАСТНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ К РЕНТГЕНОВСКИМ ГЕНЕРАТОРАМ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ

Издание официальное

ГОССТАНДАРТ РОССИЯ

Предисловие

1    ПОДГОТОВЛЕН И ВНЕСЕН Министерством здравоохранение Российской Федерации

2    УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 11.11.93 ."6 238

3    Настоящий стандарт подготовлен методом прямого примене-ния международного стандарта МЭК 601—2—15—88 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским генераторам с накопительным конденсатором» с дополнительными требованиями, отражающими специфику народного хозяйства

4    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

© Издательство стандартов, 1994'

■«стоящий стандарт и может выть полностью или частично носпроике-йи, тшражироми и распространен без разрешения Госстандарта России

II

НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р 50267.0 -92 (МЭК 601—1—88) Изделия медицинские электрические. Часть I. Общие требования безопасности

ГОСТ Р 50267.7-93 (МЭК 601-2-7-87) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторов

МЭК 407—73 Защита от излучения, имеющего место в рентгеновской медицинской аппаратуре, работающей при напряжениях от 10 до 400 кВ¹

МЭК 407А—75 Защита от излучения, имеющего место в рентгеновской медицинской аппаратуре, работающей при напряжениях от 10 до 400 кВ. Первое дополнение к Публикации 407—73* МЭК 788—84 Медицинская радиология. Терминология*

МЭК 417—73 Графические символы, наносимые на аппаратуру*

МЭК 664А—81 Координация изоляции в низковольтных системах. Установление размеров воздушных зазоров и путей утечки для оборудования. Первое дополнение к Публикации 664—80* МЭК 601—1—77 Безопасность электромедицннской аппаратуры. Часть I. Общие требования*

МЭК 34—9—72    Вращающиеся электрические машины.

Часть 9. Нормы на шум*

ИСО Р 407—83 Малые баллоны для ыедицннохнж газов. Клапанные соединения*

1

До врямолэ прамевеияя данного документа в качестве государствва-

стаидарта ом может быть приобретен и фонде ИНТД ВНИИКИ

1П

ВВЕДЕНИЕ

Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта МЭК 601—2—-15—88 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским генераторам с накопительным генератором».

Требования настоящего стандарта имеют преимущества перед аналогичными требованиями общего стандарта (ГОСТ Р 50267.0), изменяют, дополняют его и являются обязательными. После требований в настоящем стандарте приведены соответствующие методики испытаний.

В нгстоящем стандарте приняты следующие типы печати:

—    методы испытаний — курсив;

—    термины, используемые в стандарте, которые определены в nvrntTe 2,—прописные буквы.

Нумерация разделов, пунктов и подпунктов настоящего стандарта соответствует нумерации общего стандарта. Разделы, пункты. подпункты к рисунки, дополнительные по отношению к общему стандарту, нумеруют со 101, дополнительные приложения обозначают буквами ЛА, ВВ и т. д., а дополнительные пункты приложения— аа, bb н т. д.

Стандарт дополнен приложением ММ, содержащим требования. учитывающие специфику народного хозяйства и приложением О, включающим пункты международного стандарта МЭК 601—1—77, отсутствующие в ГОСТ Р 50267.0, в развитие которьи в настоящий стандарт включены дополнительные пункты.

ГОСТ Р 50267.15-» (МЭК 601-2— 15-М)

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Изделия медицииекие электрические

Ч а с т ь 2

ЧАСТНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ К РЕНТГЕНОВСКИМ ГЕНЕРАТОРАМ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ

Medical Elecirtcal ICquipimnt.

Pari 2. Particular requirement for tte sa'cty of capacitor discharge X-ray generators

Дата введения* 1995.01.01

Раздел I ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1 ОБЛАСТЬ РАСПРОСТРАНЕНИЯ И ЦЕЛЬ

Применяют пункт обшего стандарта, за исключением:

1.1* Область распространения

Дополнение

Тосбования настоящего стандарта распространяются на РЕНТГЕНОВСКИЕ ГЕНЕРАТОРЫ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ, работающие п ПРЕРЫВИСТОМ РЕЖИМЕ н использующиеся лля медицинской РЕНТГЕНОГРАФИИ. В этих ГЕНЕРАТОРАХ электрическая энергия для НАГРУЗКИ РЕНТ-ГЕНОВСКОП ТРУБКИ полностью или в основном накапливается в конденсаторе и коммутируется в псп и высокого напряжения.

Требования настоящего стандарта применимы только к ЭЛЕК* ТРОМЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЯМ, которые:

— в высоковольтной цепи имеют конденсатор с номинальной емкостью не более 2 мкФ;    ;

-работают при НАЧАЛЬНОМ АНОДНОМ НАПРЯЖЕНИИ 40-150 «В;

—могут иметь защиту от превышения тока, рассчитанную па ток не больший, чем соответствующий кажущейся мощности 3 кВ А;

• См врвложевае М.М.

Иэ*аав« ефвиаалкпое

I

ГОСТ Р 50267.16-М

- и в которых НАГРУЗКА РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ управляется в высоковольтной цепи.

Требования настоящего стандарта не исключают возможности работы РЕНТГЕНОВСКОГО ГЕНЕРАТОРА С НАКОПИТЕЛЬ-НЫМ КОНДЕНСАТОРОМ в непрерывном режиме при ПРЯМОЙ или НЕПРЯМОЙ РЕНТГЕНОГРАФИИ. Однако для такого режима работы он должен соответствовать требованиям, распространяющимся на диагностические рентгеновские питающие устройства и диагностические РЕНТГЕНОВСКИЕ АППАРАТЫ (см. 1.3.102).

1.2 Цель

Изменение

Цель настоящего стандарта — установление частных требований безопасности и методов проверки соответствия этим требованиям.

В нем приведены требования к воспроизводимости и точности, поскольку эти факторы влияют на качество и количество производимого ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ, но они ограничены требованиями безопасности.

Обоснование. Уровень требований и испытаний, устанавливающих соответствие этим требованиям, выявляет тот факт, что небольшие отклонения характеристик не влияют на безопасность РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ с НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ. Число нормируемых комбинаций ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ ограничено, но опыт показал, что в большинстве случаев оно достаточно. Важно нормировать выбор комбинаций ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ. чтобы можно было сравнивать результаты испытаний, осуществленных в различных условиях или местах. Однако и другие комбинации, отличающиеся от нормируемых, могли бы быть технически оправданными.

Примечания

1    Об:цие принципы безопасности, на хс7орых основан настоящий стандарт, изложены «о введении к общеvу стян.-арту,

2    Что касается зашиты от ИОНИЗИРУЮЩИХ ИЗЛУЧЕНИИ, настоящий стандарт рассматривает хеезешше аспекты безопасности, а именно те, которые связаны с питснием и управлением алгктрпчосксй энергией от РЕНТГЕНОВСКОГО ГЕНЕРАТОРА С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ.

Собственно требозання зшшпы ст ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ содержали я етаидар<е на группу излелнГ*. указаипом а 1.3 1-02.

3    КгСРЯС'. оСПсего» РАДИАЦИОННОЙ ЗАЩИТЫ при разработке настоя-шето епмкарто прслполагзлссь. что ПОЛЬЗОВАТЕЛИ РЕНТГЕНОДИАГНОСТИЧЕСКИХ АППАРАТОВ следуют ссясвямл] пехомгилашмм -Международной комиссии по радиологической защите (МКРЗ). сформулироааиимм в вублякаг.ва МКРЗ 2S (5977). пункт 12:

а) пикаю» прзктиха isc может бшь принята, ес.чи ояа не приносят пользы;

ГОСТ Р 502*7.15-«

b)    любое облучение следует проводить на самом низком разумно допустимом уровне, учитывая экономические н социальные факторы,

c)    эквивалентная доза для пациента п соответствующих условиях не должна превышать пределов, рекомендованных МКРЗ.

очевидно. что отвстстосмиссп. за выполнение этих рекомендации лежит из ПОЛЬЗОВАТЕЛЕ, а не на изготовителе оборудования.

1.3 Частные стандарты

Дополнительные подпункты

1.3.101    Связь с общим стандартом

Настоящий стандарт является дополнительным к общему стандарту (ГОСТ Р 50267.0).

Для краткости этот общий стандарт в настоящем стандарте называется «общий стандарт».

Под выражением «настоящий стандарт» понимают общий я настоящий стандарты, рассматриваемые совместно.

Требования настоящего стандарта, замещающие или изменяющие требования общего стандарта, имеют приоритет перед общими требованиями.

Когда в настоящем стандарте отсутствует соответстаукуций пункт или подпункт, то применяют пункт или шодпункт общего стандарта без изменений.

Если какая-либо часть общего стандарта не должна применяться в настоящем стандарте, хотя она может относиться о рентгеновским генераторам с накопительным конденсаторов, в настоящем стандарте такие случаи отмечаются.

1.3.102    Нормативные ссылки

Настоящий стандарт устанавливает, что РЕНТГЕНОВСКИЕ ГЕНЕРАТОРЫ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ и их узлы должны отвечать соответствующим требованиям проекта стандарта МЭК на группу изделий «Общие требования защити от ионизирующего излучения» (в настоящее время на расс**отре-нни) и ГОСТ Р 50267.7.

1.3.103    Заменяемые стандарты МЭК

Настоящий стандарт рассматривает некоторые аспекты требований к РЕНТГЕНОВСКИМ АППАРАТАМ и, в частности, к РЕНТГЕНОВСКИМ ГЕНЕРАТОРАМ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ н их узлам. которые рассматривались в МЭК 407 н МЭК 407Д

Настоящий стандарт в пределах области своего применена! заменяет соответствующие требопаиия МЭК 407 и МЭК 40ТА.

1.4¹ Условия окружающей среды

Транспортирование и хранение

1

См Нрм гоАсние ММ.

ГОСТ Р 50267.19—W

Изменение

Температура окружающей среди от минус 20 до плюс 70°С.

2 ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

Дополнение

Определения терминов, выделенных в настоящем стандарте прописными буквами, приведены и ГОСТ Р 502G7.0, МЭК 78S н пункте 2.12 настоящего стандарта (см. приложение N).

2.12 Другие термины н определения

Дополнительное определение

2 12 101 Установленный диапазон соответствия

В РАДИОЛОГИЧЕСКИХ УСТАНОВКАХ диапазон или серии диапазонов, для которых воспроизводимость, линейность, пос-тоянство или точность функциональных параметров находятся в пределах, установленных стандартом.

3 ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ

Применяют пункт общего стандарта, за нехлюченнем:

Дополнительные подпункты

3.101 Условные значения электрических величин

В настоящем стандарте, если нет других указаний, значения АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИИ являются максимальными значениями в начале НАГРУЗКИ РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ. ЗНАЧЕНИЯ тока в высоковольтной цепи являются максимальными значениями АНОДНОГО ТОКА в начале НАГРУЗКИ РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ.

3102 Величины ИЗЛУЧЕНИЯ

В настоящем стандарте не используют величину ЭКСПОЗИ-ЦИОННОИ ДОЗЫ, ее единицы: кулон на килограмм (Кл-кг**¹) и рентген (Р), а используют величину ВОЗДУШНАЯ КЕРМА н ее единицу грей (Гр); I Гр=»1 Дж-кг¹.

Для РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, получаемого при напряжении до 150 кВ, на которое распространяются требования настоящего стандарта, ВОЗДУШНАЯ КЕРМА в 1 Гр соответствует ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗЕ Х = 29,7 мКл-ki-' или Х= 115 Р.

В настоящем стандарте после всех значений воздушной кер-мы указаны приблизительные значения ЭКСПОЗИЦИОННОЙ ДОЗЫ в рентгенах в форме (Х = ...Р).

4

ГОСТ Р 50267.16-М

4 ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ИСПЫТАНИЯМ

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

Дополнение

Испытании на безопасность, которые следует проводить после установки РЕНТГЕНОВСКОГО ГЕНЕРАТОРА С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ или после его пуска в эксплуатацию. в настоящее время находятся на рассмотрении.

4.1    Типовые и периодические испытания

Типовые испытания ■

Дополнение

Испытания, предписываемые настоящим стандартом, являются типовыми испытаниями, которые следует проводить в строго ■определенных условиях, обеспечиваемых только в лабораториях.

4.10 Предварительное воздействие влагой

Дополнение (см. 1.3.101)

Этому испытанию подвергают только те части РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ. на которые могут воздействовать климатические условия, моделируемые при испытании.

Если нет возможности подвергнуть воздействию влагой РЕНТГЕНОВСКИЕ ГЕНЕРАТОРЫ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ целиком, можно испытывать последовательно отдельные его части.

Кроме того, если для испытания требуется разборка или сборка аппарата, то промежуток времени между воздействием и испытаниями может быть больше, чем установлено в общем стандарте

5 КЛАССИФИКАЦИЯ

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

5.1    Изменение

РЕНТГЕНОВСКИЕ ГЕНЕРАТОРЫ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ, питаемые от внешнего источника энергии, классифицируют как ИЗДЕЛИЯ КЛАССА I.

5.2    Изменение

РЕНТГЕНОВСКИЕ ГЕНЕРАТОРЫ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ классифицируют как изделия ТИНА В. если не оговорены требования более высокой степени защиты от *о-ражения электрическим током.

5.3    Изменение

2 :»»* 2074    *

ГОСТ Р 50207.15—93

Если нет других указаний, то РЕНТГЕНОВСКИЕ ГЕНЕРАТОРЫ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ классифицируют как обычные медицинские электрические изделия (изделии с хориусом. не защищенные от проникновения жидкостей).

5.6 Изменение

Если нет других указаний, то РЕНТГЕНОВСКИЕ ГЕНЕРАТОРЫ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ классифицируют как изделия, предназначенные для длительного подключения к ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ В ИСХОДНОМ СОСТОЯНИИ н при номинальных нагрузках и ПРЕРЫВИСТОМ РЕЖИМЕ (см. также 6.8.5).

в ИДЕНТИФИКАЦИЯ. МАРКИРОВКА И ДОКУМЕНТАЦИЯ

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

6.1 Маркировка на наружной стороне изделия или его частей

Дополнение (в начале подпункта)

РЕНТГЕНОВСКИЕ ГЕНЕРАТОРЫ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ, нх узлы и составные части должны иметь соответствующую маркировку, если ог их взаимодействия зависит безопасность (см. также 6.8.1)

К) соединение с источником питания

Дополнение (в конце подпункта)

Информация, требуемая в 6.1 с общего стандарта, для РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ. предназначенных для стационарной усгсновки, может быть изложена только в ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ.

I») частота питания (в герцах).

Дополнение (в конце подпункта)

Информация, требуемая в 6 lh общего стандарта для РЕНТ* ГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОИ-ДЕНСАТОРОМ, предназначенных для стационарной установки, может быть изложена только r ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ.

j) потребляемая мощность.

Дополнение (в конце подпункта)

Информация, требуемая в 6.1] обиигп станлгг'та. для РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ. предназначенных для стационарной установки, может быть изложена только в ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ.

ГОСТ Р 50267.18—М

р) выходные характеристики.

Изменение

Для РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ в ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ пместо маркировки но 6.1р общего стандарта должны быть указаны выходные характеристики а соответствии с 6.8.2а.

I) условия охлаждения.

Дополнение

Требования « охлаждению, необходимые для безопасной эксплуатации РЕНТГЕНОВСКОГО ГЕНЕРАТОРА С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ или одного из его узлов, должны быть изложены в ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ с обязательным указанием:

—    максимального рассеяния тепла в окружающий воздух отдельно для каждого узла, который рассеивает более 100 Вт и может монтироваться отдельно во время установки;

—    максимального рассеяния тепла в устройствах принудительного воздушного охлаждения, скорости потока воздуха и повышения его температуры;

—    максимального рассеяния тепла с помощью жидкого охладителя с указанием максимально допустимой входной температуры этого охладителя, минимальных значений скорости потока жидкости и давления.

Дополнительный подпункт

аа) Маркировка соответствия

Если на внешней стороне аппарата должно быть обозначено соответствие РЕНТГЕНОВСКОГО ГЕНЕРАТОРА С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ настоящему стандарту, такая маркировка должна быть нанесена вместе с указанием МОДЕЛИ или ТИПА аппарата, как указано ниже.

Рентгеновский генератор с накопительным конденсатором ГОСТ Р 50267.1 Г)⁴

Указание о соответствии РЕНТГЕНОВСКОГО ГЕНЕРАТОРА С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ требованиям настоящего стандарта должна даваться только в том случае, если эю соответствие является полным.

6.2 Маркировка внутри изделия или его частей

Дополнение пункта 6.2с

ГОСТ Р 50267.15-93

Такую маркировку не наносят на часгн, включающие высоковольтные цепи РЕНТГЕНОВСКИХ ИЗЛУЧАТЕЛЕЙ И РЕНТГЕНОВСКИХ ПИТАЮЩИХ УСТРОЙСТВ.

6.7 Световые индикаторы и кнопки

а) цвета световых индикаторов

Дополнение

В РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРАХ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ должны использоваться следующие цвета световых индикаторов:

—    красный цвет должен использоваться исключительно для индикации того, что операция кг должна совершаться или что необходимо немедленно совершить какое-либо действие, чтобы прекратить опасную ситуацию, например, в случае превышения максимально допустимых значений;

зеленый цвет должен использоваться на ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ для индикации состояния, начиная с которого одно последующее действие приведет к состоянию НАГРУЗКИ (см. 29.1.103с);

—    желтый цвет должен использоваться на ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ для индикации состоянии НАГРУЗКИ (см. 29.1.103d).

Но обязательно использоггть красный цвет для индикации состояния блокировки, которая предотвращает возникновение опасности.

Электрод юминссцентные диоды (ЭЛД) в красном цвете спектра не рассматривают как красные сигнальные лампы при следующих условиях:

—    если на каждом пульте УПРАВЛЕНИЯ вся индикация, для которой не требуется какой-либо особый цвет, дается элехтро-люмннесцентными диодами этого же цвета и, если индикация, для которой требуются особые, цвета, бу.:ст дала таким образом, что будет ясно различимой.

Настя световых индикаторов выбирают в зависимости от смысла индикации.

Так одно рабочее состояние аппарата может одновременно обозначаться различными цветами в зависимости 07 места индикации. например, зеленый на ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ и красный при входе в КАБИНЕТ ЛУЧЕВОЙ ДИАГНОСТИКИ.

Ь* ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ

6.8.1 Общие положения

Дополнение

В ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ должно быть ясно указано к какому тину РЕНТГЕНОВСКОГО ГЕНЕРАТОРА С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ или его умам они откосятся.

ГОСТ Р 50267.15—9S

Все особенности, маркировка которых предписывается 6.1, должны быть отражены в ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ.

Настоящий стандарт не содержит требований о языке (ах), на котором (ых) должна представляться ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ.

Необходимо учесть, что ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ на языке, отличном от языка оригинала, на котором она была представлена и утверждена изготовителем аппарата или его узлов, подлежит тщательной проверке экспертом, кандидатура которого должна быть по возможности одобрена изготовителем.

В ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ ДОЛЖЕН БЫТЬ УКАЗАН язык (н) оригинала, на котором (ых) она была составлена, одобрена или представлена изготовителем, з ней должна быгь гсы гка хотя бы п? один чз вариантов оригинала.

6.8.2. ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ

а) Общая информация

Дополнение

Все указанные значения в соответствии с требованиями настоящего подпункта должны достигаться с помощью регулировок ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ, коюрые находятся в пределах УСТАНОВЛЕННОГО ДИАПАЗОНА СООТВЕТСТВИЯ.

1)    В ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ должно быть указано НОМИНАЛЬНОЕ АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ и емкость высоковольтного конденсатора.

2)    В ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ должна быть указана максимальная электрическая энергия, которая может быть подана во время НАГРУЗКИ, нрчнная с НАЧАЛЬНОГО АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ. равного НОМИНАЛЬНО,МУ АНОДНОМУ НАПРЯЖЕНИЮ, и кончая ОСТАТОЧНЫМ АНОДНЫМ НАПРЯЖЕНИЕМ, равным не менее 50% НОМИНАЛЬНОГО АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ. Электрическую энергию рассчитывают по формуле

где Е — электрическая энергия, кДж;

С — емкость высоковольтного конденсатора, мкФ;

U\ — НАЧАЛЬНОЕ АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ. кВ;

Ut -ОСТАТОЧНОЕ АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ в конце НАГРУЗКИ. кВ.

3)    В ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ должна быт

указана характеристика РЕНТГЕНОВСКОГО ГЕНЕРАТОРА с

Л

ГОСТ Р 50267.15-93

НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ в виде его НОМИНАЛЬНОЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ МОЩНОСТИ.

НОМИНАЛЬНУЮ ЭЛЕКТРИЧЕСКУЮ МОЩНОСТЬ определяют через максимальную энергию, подаваемую на РЕНТГЕНОВСКУЮ ТРУБКУ за 0,1 с с какой-либо комбинацией ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ при НАГРУЗКЕ, начинающейся при НАЧАЛЬНОМ АНОДНОМ НАПРЯЖЕНИИ, (которое за первые 0.1 с ВРЕМЕНИ НАГРУЗКИ упадет ие ниже 50% своего начального значения.

Номинальная электрическая мощность Р должна быть задана как средняя мощность за время /=0.1 с и рассчитываться по формуле

где Р—НОМИНАЛЬНАЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКАЯ МОЩНОСТЬ.

кВт;

С — емкость высоковольтного накопительного конденсатора, мкФ;

/ — время от начала нагрузки, с;

U\ — НАЧАЛЬНОЕ АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ, кВ;

{/. — АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ ПРИ НАГРУЗКЕ в момент времени /. кВ.

Характеристика НОМИНАЛЬНОЙ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ МОЩНОСТИ должна даваться вместе с типом РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ, для которой эта мощность рассчитана, и с КОМБИНАЦИЕЙ ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ.

4)    ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ НА РЕНТГЕНОВСКИЕ ГЕНЕРАТОРЫ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ должна содержать ПАСПОРТНЫЕ УСЛОВИЯ РЕНТГЕНОГРАФИИ, если только она не содержится в ИНСТРУКЦИЯХ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ на узел генератора.

5)    ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ должна содержать (информацию об особенностях РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ по сравнению с выходом излучения в трансформаторных рентгеновских генераторах. В ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ должны быть ланы характеристики, из которых пользователь может получить информацию о нелинейности зависимости выходного излучения от времени нагрузки и ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК—ВРЕМЯ, и обратить внимание на изменение КАЧЕСТВА ИЗЛУЧЕНИЯ в зависимости от ВРЕМЕНИ НАГРУЗКИ, и. следовательно, на необходимость регулировки соответствующих НАЧАЛЬНЫХ АНОДНЫХ НАПРЯЖЕНИИ.

*о

ГОСТ Р 50267.15-М»

В этих характеристиках должна быть информации о минимальных НАЧАЛЬНЫХ АНОДНЫХ НАПРЯЖЕНИЯХ, необходимых для получения желаемого ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК-ВРЕМЯ (см. 29.1.106а).

В виде предупреждения, особенно для РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ С СИСТЕМОЙ АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ, в ИНСТРУКЦИЯХ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ должны указываться комбинации режимов работы и/нли ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ, при которых ОСТАТОЧНОЕ АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ падает ниже 35 кВ.

б) Если РЕНТГЕНОВСКИЙ ГЕНЕРАТОР С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ может работать с КОМБИНАЦИЯМИ ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ, дающими ИСТИННУЮ (ЫЕ) ВЕЛИЧИНУ (Ы), превышающую (не) относительные пределы воспроизводимости и точности. указанные в 50.101 и 50.102. В ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ должен быть указан один или несколько УСТАНОВЛЕННЫП (ЫХ)| ДИАПАЗОН (ОВ) СООТВЕТСТВЕННО, при хотором (ых) эти пределы соблюдаются.

Для сочетаний ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ, при которых ИСТИННЫЕ ВЕЛИЧИНЫ не входят в УСТАНОВЛЕННЫЙ ДИАПАЗОН СООТВЕТСТВИЯ, соотношение между ИСТИННОЙ (ЫМИ) ВЕЛИЧИНОЙ (АМИ) и соответствующими сочетаниями ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ должны быть указаны в. ИНСТРУКЦИЯХ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ, например, в виде поправочных коэффициентов в таблицах или кривых.

6.8.3 Техническое описание

а) Общие требования

Дополнение

В техническом описании должны быть необходимы инструкции по подсоединению РЕНТГЕНОВСКОГО ГЕНЕРАТОРА С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ или его узлов в ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ.

Примечание — В техническом описания полезно указывать данные и основные характеристики. необходимые для определения номинальных параметра» автоматического выключателя тока утечки на землю, или тип (ы) выключателя. который «ожег Сыть «польтоэаа с РЕНТГЕНОВСКИМ ГЕНЕРАТОРОМ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ.

6.8.5 Ссылки на ЭКСПЛУАТАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ

Дополнение

ГОСТ Р 50267.15-ТО

Пункты п подпункты настоящего стандарта, в которых содержатся дополнительные требования, относящиеся « содержанию ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ:

СЕТЕВОЕ (ЫЕ) НАПРЯЖЕНИЕ (Я)    3 и 6.lj

Классификация    5.1

Степень зашиты от поражения электрическим током    5.2

Защита от проникновения жидкостей    5.3

Рсж-im ;>або1Ы, номинальные НАГРУЗКИ    5.6

Соединение с источником питания    6.Iff

Число фаз ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ    6.1g

Частота ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ    6.1h

Потребляемая мощность    6.1 j

Выходные электрические характеристики    6.1р. 6.8.2а. 50.1

Условия охлаждения    6.11

Идентификация составляющих частей    6.8.1

Маркировка на аппарате    6.8.1

Орчгннэ 1 (ы) ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ    6.8.1

Емкость высоковольтного конденсатора    6.8.2а 1)

М s> к г и мал мм: я электрическая энергия    6.8.2а2)

НОМИНАЛЬНАЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКАЯ МОЩНОСТЬ    6.8.2аЗ)

ПАСПОРТНЫЕ УСЛОВИЯ РЕНТГЕНОГРАФИИ    6.8.2а4)

Характеристики и параметры н пределах УСТАНОВЛЕННОГО ДИАПАЗОНА СООТВЕТСТВИЯ    6.8.2а5)

УСТАНОВЛЕННЫЙ ДИАПАЗОН СООТВЕТСТВИЯ    6.8.2а6)

Инструкции по подсоединению к сети    6.8.3а

Автоматический выключатель тока утеч-■«и на семлю    6.8.3а

Формулировка соответствия требованиям настоящего стандарта    6.8.101

Функциональные токи в ПРОВОДАХ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ    18с

Необходимость подсоединения ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ    193е

ОСОБАЯ ЗОНА ПРЕБЫВАНИЯ    29.1.102

Режим работы с автоматическим управлением    29.1.103g

	ГОСТ Р 50267. IS-»
Относительный предел для сочетания
ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ	29.1.106а
Установленные применения	29.1.108а
Температура поверхностей	42.5
ПАРАМЕТРЫ НАГРУЗКИ и режимы ра
боты	50.1.101а
Фиксированные комбинации ПАРАМЕТ
РОВ НАГРУЗКИ	50.1.102а
Указания о полупостояиных значениях
ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ	50.1.102Ь
Коррекция колебаний ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ	50.103
Длина высоковольтных кабелей	50.104.2
Потребляемая мощность при тепловом
равновесии	50.104.3
Частота измерений при испытаниях	50.104.4
Стандартные ПАРАМЕТРЫ НАГРУЗКИ
для нспытаннй	50.104.5
Сочетание ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ
при НОРМАЛЬНОМ ИСПОЛЬЗОВАНИИ	50.105. Г
Специальные ПАРАМЕТРЫ НАГРУЗКИ
для испытаний	50.105.2
Метод измерения АНОДНОГО НАПРЯ
ЖЕНИЯ	50.106.1
Метод измерения АНОДНОГО ТОКА	50.106.2
ОПОРНАЯ ОСЬ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗ
ЛУЧАТЕЛЯ	50.107.1
Частные значения ОБЩЕЙ ФИЛЬТРА
ЦИИ для испытаний	50.107.2
Характеристика сетевого выключателя	57. lh

Дополнительный подпункт 6.8.101 Формулировка соответствия

Соответствие РЕНТГЕНОВСКОГО ГЕНЕРАТОРА С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ требованиям настоящего стандарта формулируют следующим образом: ¹

РЕНТГЕНОВСКИЙ ГЕНЕРАТОР С НАКОПИТЕЛЬНЫМ

КОНДЕНСАТОРОМ .......ГОСТ Р 50267.15*-93

Если для достижения желаемой безопасности были использованы какие-либо другие средства, кроме описанных в настоящем стандарте, это должно быть указано в ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ при формулировке соответствия требованиям настоящего стандарта.

1

Модгл» ил» тип.

iTOCT P *0267.15-93

7 ПОТРЕБЛЯЕМАЯ МОЩНОСТЬ

Применяют пункт общего стандарта.

Раздел 2 УСЛОВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ

Применяют пункты 8—12 общего стандарта.

8 ОСНОВНЫЕ КАТЕГОРИИ БЕЗОПАСНОСТИ 9 СЪЕМНЫЕ СРЕДСТВА ЗАЩИТЫ 10 УСЛОВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ

11    СПЕЦИАЛЬНЫЕ МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ

12    УСЛОВИЯ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ

Раздел 3 ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ

Применяют пункты 13 и 14 общего стандарта.

13 ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ 14 ТРЕБОВАНИЯ. ОТНОСЯЩИЕСЯ К КЛАССИФИКАЦИИ 15 ОГРАНИЧЕНИЕ НАПРЯЖЕНИЯ И/ИЛИ ЭНЕРГИИ

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

Дополнительные подпункты

аа) ВЫСОКОВОЛЬТНЫЕ КАБЕЛЬНЫЕ РАЗЪЕМЫ должны Сыть сконструированы так, чтобы их можно было разъединить только с помощью ИНСТРУМЕНТОВ, или они должны иметь такие блокирующие устройгтзп, чтобы d течение всего времени при снятии ЗАЩИТНЫХ КРЫШЕК или при размыкании высоковольтных соединений:

РЕНТГЕНОВСКИЙ ГЕНЕРАТОР С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ отключился от ПИТАЮ1ЦЕП СЕТИ, а ем-•хостн в высоковольтной ссти были разряжены за минимальнее время, необходимое для получения доступа к этой цепи, до остаточной разности потенциалов менее 50 В или до остаточной энергии менее 2,5 мДж. и емкости остались бы в разряженном «состоянии.

»♦

ГОСТ Р 50267.15-83

Соответствие проверяют осмотром и измерением.

bb) Должны быть приняты меры, исключающие появление иысокого напряжения в СЕТЕВОЙ ЦЕПИ или в любой другой низковольтной цепи.

Эго можно осуществить, например, следующими способами:

— предусмотреть между высоко- и низковольтной цепями слой обмотки или проводящий экран, соединенный с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ;

-предусмотреть устройство ограничения напряжения между зажимами, к которым подключены внешние устройства и между которыми может вози пхнуть повышенное напряжение при появлении разрыва во внешнем соединении.

Соответствие этим требованиям проверяют контролем проектной документации и конструкции.

16 КОРПУСА И ЗАЩИТНЫЕ КРЫШКИ

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

Дополнительный подпункт

аа) Доступные прикасанию высоковольтные кабели, по которым' протекает АНОДНЫЙ ТОК, должны иметь гибкий проводящий экран с максимальным сопротивлением на единицу длины 1 Ом-м^-', покрытый непроводящим материалом, который при. НОРМАЛЬНОМ ИСПОЛЬЗОВАНИИ защищает экран от механических повреждений.

Экран должен быть соединен с пооводящими кожухами РПУ и РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ.

Соответствие этим требованиям проверяют визуальным контролем и измерениями.

Гибкий проводящий экран не следует считать проводом между устройствами, соединенными кабелем, удовлетворяющим требованию к соединению с защитным заземлением.

17 РАЗДЕЛЕНИЕ ЧАСТЕЙ И ЦЕПЕЙ

Применяют пункт общего стандарта.

18 ЗАЩИТНОЕ ЗАЗЕМЛЕНИЕ. РАБОЧЕЕ ЗАЗЕМЛЕНИЕ И ВЫРАВНИВАНИЕ ПОТЕНЦИАЛОВ

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

Дополнение к 18с

ГОСТ Р 50267.15-93

При использовании РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ в особых целях, в частях, соединенных с ЗАЖИМОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ и предназначенных для взедення в полость тела, допускается прохождение функциональных токов.

В таких случаях в ИНСТРУКЦИЮ 110 ЭКСПЛУАТАЦИИ нужно включить соответствующую информацию об особом риске л условиях, таких как отсутствие обрыва в соединении с защитным заземлением, необходимых для безопасной работы.

Дополнение к 18<1

Если РЕНТГЕНОВСКИЕ ГЕНЕРАТОРЫ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ устанавливают не только стационарно. они должны иметь ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ ЗАЖИМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ для соединения с ДОПОЛНИТЕЛЬНЫМ ПРОВОДОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ.

Обоснование. Подсоединение оператором ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ рассматривают как адекватную \:еру, если надежность одного ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ не считают достаточной, как в случае с ПЕРЕДВИЖНЫМ РЕНТГЕНОВСКИМ ГЕНЕРАТОРОМ

Точка соединения ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ должна быть обозначено графическим символом Хз 5017 МЭК 417 (см. табл. >D1 приложения D •общего стандарта).

19 ДЛИТЕЛЬНЫЕ ТОКИ УТЕЧКИ И ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТОКИ В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

19.3 Допустимые зиачеыия

Дополнение

Для РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ применима гр;:фа, относящаяся к типу В. и строхч, еостзстстнующие ТОКУ УТЕЧКИ ПА ЗЕМЛЮ В НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ и ЕДИНИЧНОМУ НАРУШЕНИЮ. v. также ТОКУ УТЕЧКИ НА КОРПУС в НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ, из табл. IV общего стандарта и примечания к ней.

Дополнение к 19.3с

Для ПЕРЕДВИЖНЫХ РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ с разъемным ионсоедииением к ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ ТОК УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ при НОРМАЛЬНЫХ УСЛОВИЯХ и при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ не должен превышать

ГОСТ Р 50267 15-М

2 мЛ; ТОК УТЕЧКИ НА КОРПУС прн УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ не должен превышать 2 мЛ лаже при отсутствии ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ.

Когда такой аппарат используют для ПРЯМОГО ПРИМЕНЕНИЯ НА СЕРДЦЕ и в случае, когда ТОК УТЕЧКИ НА КОР ПУС при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ превышает значение, допустимое для изделия типа CF, по табл. IV общего стандарта, в ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ должны быть даны указания ПОЛЬЗОВАТЕЛЮ, предписывающие подключение ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ПРОВОДА ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ.

20 ЭЛЕКТРИЧРХКАЯ ПРОЧНОСТЬ ИЗОЛЯЦИИ

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

20.3    Значения испытательного напряжения

Дополнение

Электрическая прочность изоляции высоковольтных цепей должна быть достаточной для испытательного напряжения, составляющего 1.1 НОМИНАЛЬНОГО АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ, при испытаниях по 20.4а.

20.4    Испытания

Дополнение к 20.4а

Высоковольтные цепи РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ должны испытываться при нагрузке конденсатора до испытательного напряжения, которое затем поддерживается о течение 15 мин.

Дополнение к 20.4U

Во время испытания на электрическую прочность напряжение в высоковольтной цепи следует поддерживать по возможности па уровне 100 %, но так. чтобы сно находилось в пределах от 100 <-о 105 % необходимого значении.

Обоснование. Испытание на электрическую прочность может сыпать повреждение исол.чцин высоковольтных цепей. Поэтому испытательные напряжения согласно 20.3 не следует устанавли-сать выше тех значений, которые необходимы для компенсации погрешности подаваемого высокого напряжения.

Дополнение к Г0.41

При испытаниях на электрическую прочность испытательное напряжение, подаваемое на статоры и их цепи, используемые при работе ТРУБОК С ВРАЩАЮЩИМСЯ АНОДОМ, должно базироваться на напряжении U<, которое возникает, когда напряжение

ГОСТ Р 50267.15-93

питании статора падает до значения, соответствующего работе в установившемся режиме.

Дополнительный подпункт

ап) Узды РЕНТГЕНОВСКОГО ГЕНЕРАТОРА С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ, образующие единый блок с РЕНТГЕНОВСКИМ ИЗЛУЧАТЕЛЕМ, должны испытываться с РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКОЙ, на которую подают соответствующую нагрузку.

Раздел 4 ЗАЩИТА ОТ МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ

Применяют пункты 21—23 общего стандарта.

21 МЕХАНИЧЕСКАЯ ПРОЧНОСТЬ 22 ДВИЖУЩИЕСЯ ЧАСТИ 23 ПОВЕРХНОСТИ. УГЛЫ И КРОМКИ 24 УСТОЙЧИВОСТЬ ПРИ НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

Дополнение

Передвижные РЕНТГЕНОВСКИЕ ГЕНЕРАТОРЫ с НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ должны иметь стопорящиеся колеса и/ил и тормозную систему, соответствующие предполагаемому характеру работы и достаточные для исключения самопроизвольного перемещения при наклоне 0,09 рад (5°).

25 ВЫБРАСЫВАЕМЫЕ ЧАСТИ

Применяют пункт общего стандарта.

26 ВИБРАЦИЯ И ШУМ

Применяют пункт общего стандарта.

Дополнение (на рассмотрении).

Применяют пункты 27 и 28 общего стандарта,

27 ПНЕВМАТИЧЕСКИЕ И ГИДРАВЛИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ 28 ПОДВЕШЕННЫЕ МАССЫ

»*

ГОСТ Р 50267.16—М

Раздел 5. ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ НЕЖЕЛАТЕЛЬНОГО ИЛИ ЧРЕЗМЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ

29 РЕНТГЕНОВСКОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

29.1 Дополнительный заголовок

РЕНТГЕНОВСКОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ, генерируемое диагностическими РЕНТГЕНОВСКИМИ. ГЕНЕРАТОРАМИ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ

Изменение

29.1.101.    Обшнс требования

Медицинские диагностические РЕНТГЕНОВСКИЕ ГЕНЕРАТОРЫ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ должны отвечать соответствующим требованиям стандарта на группу из* делнй (см. 1.3.102).

29.1.102.    Расположение органов управления ОБЛУЧЕНИЕМ

Конструкция РЕНТШЮВСКОГЬ ГЕНЕРАТОРА с НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ должна бить такой, чтобы при его установке могли быть удовлетворены требования стандарта, указанные в 29.1.101, о части управления РЕНТГЕНОВСКИМ АППАРАТОМ из защищенной зоны или из области КОНТРОЛ ИРУЕМОЙ ЗОНЫ.

29.1.103.    Индикация рабочих состояний

a)    Предварительно выбранное АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ

Выбранное значение НАЧАЛЬНОГО АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ на заряженном конденсаторе должно быть индицировано на ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ.

b)    Наличие выбранного АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ

На ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ должна осуществляться видимая индикация, свидетельствующая, что накопительный конденсатор зэрянтся до прсдвирителе,!10Г0 выбранного НАЧАЛЬНОГО АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ.

c)    Состояние готовности о прерывистом режиме

На ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ должна быть видимая индикация, указывающая на состояние, начиная с которого одно последующее включение команды с этого пульта приводило бы к подаче НАГРУЗКИ на РЕНТГЕНОВСКУЮ ТРУБКУ в ПРЕРЫВИСТОМ РЕЖИМЕ.

Если это состояние в ПРЕРЫВИСТОМ РЕЖИМЕ обозначается индикаторной лампой, отмечаюшей единственную функцию, ее цвет должен быть зеленым (см. 6.7а).

d)    НАГРУЗОЧНОЕ СОСТОЯНИЕ

I»

ГОСТ Р 50267.15-»3

НАГРУЗОЧНОЕ СОСТОЯНИЕ должно быть обозначено на ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ индикаторной лампой желтого цвета и звуковым сигналом, отмечающим действительный момент «окна НАГРУЗКИ, который должен быть хорошо слышим в место упрлвжния аппаратом.

e)    индикация выбранного РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ

Когда нрн работе РЕНТГЕНОВСКОГО ГЕНЕРАТОРА С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ предусмотрен выбор из нескольких РЕНТГЕНОВСКИХ ТРУБОК, на ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ должна осуществляться ИНДИКАЦИЯ выбранной трубки до ПОДАЧИ НАГРУЗКИ на чту РЕНТГЕНОВСКУЮ ТРУБКУ.

При подаче НАГРУЗКИ от РЕНТГЕНОВСКОГО ГЕНЕРАТОРА С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ на несколько РЕНТГЕНОВСКИХ ТРУБОК из одного места должны быть предусмотрены средства для дополнительной индикации на или нблизи каждой выбираемой РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ.

f)    Индикация процессов зарядчи

Процессы зарядки и разрядки конденсатора, описанные в 29.1.107а, должны индицироваться на ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ.

К) Индикация автоматических режимов

Для РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ, действующих с СИСТЕМОЙ АВТОМАТИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ на ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ, должна быть индикация о предварительно выбранном режиме автоматического управления.

29.1 104 Ограничение выходных характеристик излучения

а) Должны быть предусмотрены меры по ограничению подаваемой электрической энергии посредством фиксированных или предварительно выбранных сочетаний соответствующих ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ и режимов работы.

Предварительный выбор НАЧАЛЬНОГО АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ должен быть возможен до начала зарядки конденсатора.

1>) Любую НАГРУЗКУ следует подавать и поддерживать посредством органа управления, требующего постоянного действия оператора.

Поаача НАГРУЗКИ должна быть возможной только после зарядки или разрядки конденсатора до предварительно выбранною НАЧАЛЬНОГО АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ.

с) Включение любого нового этапа ОБЛУЧЕНИЯ должно быть невозможным без предварительного отключения органа управления, с помощью которого начато предыдущее ОБЛУЧЕНИЕ,

90

ГОСТ Р 50267.15—»

d) Следует обеспечить средства, позволяющие ОПЕРАТОРУ в любой момент прекратить ОБЛУЧЕНИЕ или серию ОБЛУЧЕНИЙ.

с) Любой орган управления ПОДАЧЕЙ НАГРУЗКИ на РЕНТГЕНОВСКУЮ ТРУБКУ должен быть защищен от случайного включения (см. 56.11b)

Обоснование. Зашита от случайного включения возможна только при кошенин защитных перчаток и использовании ножных переключателей.

f) Процесс зарядки должен прекращаться автоматически при достижении предварительно выбранного НАЧАЛЬНОГО АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ.

(?) Должны быть предусмотрены средства для разрядки конденсатора до любого предварительно выбранного значения из нормируемого диапазона НАЧАЛЬНОГО АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ, меньше начального выбранного значения, при котором был заряжен конденсатор.

Требования к ограничению ИЗЛУЧЕНИЯ во цремя процесса разрядки см стандарт на группу изделий, указанный в 29.1.101.

29.J. 105 Присоединение внешних блокировок

За исключением ПЕРЕДВИЖНЫХ РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ. РЕНТГЕНОВСКИЕ ГЕНЕРАТОРЫ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ должны иметь соединения с внешними блокировками или с другими электрическими устройствами, которые могут находиться на некотором расстоянии от них. С их помощью можно прерывать или предотвращать подачу РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, что может потребоваться, например, для обеспечения правильного взаимного расположения ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ и ПОВЕРХНОСТИ ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ.

29.1.106    Адекватность накопленной энергии

a)    Требование

При любых комбинациях нормируемых ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ ОСТАТОЧНОЕ АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ не должно быть ниже 50% своего начального значения.

b)    Испытание

Соответствие проверяют контролем ПАСПОРТНЫХ УСЛОВИИ РЕНТГЕНОГРАФИИ и измерением соответствующих характеристик.

29.1.107    Разрядка энергии

ГОСТ Р 50267.15-93

В дополнение к требованиям 29.1.104g должны быть предусмотрены следующие средства разрядки высоковольтного накопительного конденсатора:

а) средства для разрядки высокозольтиого накопительного конденсатора за 5 с до остаточного напряжения ниже 50 В и для подлержайня его в этом состоянии неопределенное время. Эти средства долж::ы иметь возможность функционировать независимо от ПИТ МОЩЕН СЕТИ.

Эти средства должны быть защищены от случайного включения. поэтому ОПЕРАТОР не должен иметь « ним свободного доступа;

1») такие средства, как разрядный резистор для автоматической разрядки высоковольтного конденсатора до остаточного напряжения менее 50 В за 150 мни после любого прекращения процедуры зарядки или разрядки. Эти средстза должны бить независимыми от ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ и эффективными до начала следующей процедуры разрядки.

Соответствие требованиям 29.7.107а, Ь проверяют осмотром и измерением соответствуют их высоких напряжений 29.1.108. Диапазон ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ а) Общие требования

Для любого нормируемого применения РЕНТГЕНОВСКИЕ ГЕНЕРАТОРЫ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ должны иметь набор диапазонов соответствующих сочетаний ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ, чтобы избежать неоправданно высоких ПОГЛОЩЕННЫХ ДОЗ ПАЦИЕНТОМ.

в) Система автоматического управления ПАРАМЕТРАМИ НАГРУЗКИ должна иметь соотгегстзуюший диапазон комбинации г-редэарнтслып выбираемых параметроз, чтобы можно было нспг-лнэовать ав^-оматяческое управление в диапазонах, удовлетворяющих общим требованиям 29.1.108а.

Применяют пункты 30 -34 общего стандарта.

30 АЛЬФА-, RiiTA-, ГАММА-ИЗЛУЧЕНИЕ. НЕЙТРОННОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ И ИЗЛУЧЕНИЕ ДРУГИХ ЧАСТИЦ.

31 МИКРОВОЛНОВОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ 32 ВИДИМОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ (ВКЛЮЧАЯ ЛАЗЕРЫ)

33 ИНФРАКРАСНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ 34 УЛЬТРАФИОЛЕТОВОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ

ГОСТ Р 50267.15-85

35 АКУСТИЧЕСКАЯ ЭНЕРГИЯ (ВКЛЮЧАЯ УЛЬТРАЗВУКОВУЮ)

Применяют пулрт общего стандарта.

Изменение (на расмотрснин)

36 ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ

Применяют пункт общего стандарта.

Изменение (на рассмотрении)

Раздел 6 ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ ВОСПЛАМЕНЕНИЯ ГОРЮЧИХ СМЕСЕЙ АНЕСТЕТИКОВ

Применяют пункты 37—41 общего стандарта.

.37 МЕСТОНАХОЖДЕНИЕ И ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ

38 .МАРКИРОВКА, ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ

39 ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ИЗДЕЛИЯМ КАТЕГОРИИ АР И APG

40 ТРЕБОВАНИЯ И ИСПЫТАНИЯ К ИЗДЕЛИЯМ КАТЕГОРИИ АР.

ИХ ЧАСГЕИ И КОМПОНЕНТОВ

41 ТРЕБОВАНИЯ И ИСПЫТАНИЯ ИЗДЕЛИЯ КАТЕГОРИИ APG,

ИХ ЧАСТЕЙ И КОМПОНЕНТОВ

Раздел 7. ЗАЩИТА ОТ ЧРЕЗМЕРНЫХ ТЕМПЕРАТУР И ДРУГИХ ОПАСНОСТЕЙ

42 ЧРЕЗМЕРНЫЕ ТЕМПЕРАТУРЫ

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

42.1 Дополнение

Ограничения допустимых максимальных температур для частей. имеющих контакт с маслом, не применимы к частям, полностью в него погруженным.

42.5 Защитные ограждения Дополнение

Если некоторые ДОСТУПНЫЕ ПОВЕРХНОСТИ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ, которые могут иметь высокие температуры. не имеют защитного ограждения, то должны быть предусмотрены средства, исключающие необходимость контакта с

23

ГОСТ Р 50267.IS—93

этимч поверхностями в условиях НЕНОРМАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ. Также должны быть приняты меры, исключающие случайный контакт.

В таких случаях п ИНСТРУКЦИЯХ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ должны быть указаны температуры ДОСТУПНЫХ ПОВЕРХНОСТЕЙ. с которыми возможен контакт в условиях НОРМАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ (см. табл. Ха общего стандарта).

Применяют пункты 43 -47 общего стандарта.

43 ПОЖАРОБЕЗОПАСНОСТЬ

44    ПЕРЕЛИВ, РАСПЛЕСНУ ВАНИ Е, УТЕЧКА, ВЛАЖНОСТЬ,

ПРОНИКАНИЕ ЖИДКОСТЕЙ. ОЧИСТКА, СТЕРИЛИЗАЦИЯ

И ДЕЗИНФЕКЦИЯ

45    СОСУДЫ И ЧАСТИ. НАХОДЯЩИЕСЯ ПОД ДАВЛЕНИЕМ

46 ОШИБКА ЧЕЛОВЕКА 47 ЭЛЕКТРОСТАТИЧЕСКИЕ ЗАРЯДЫ

48 МАТЕРИАЛЫ В РАБОЧЕЙ ЧАСТИ В КОНТАКТЕ С ТЕЛОМ ПАЦИЕНТА

Применяют пункт общею стандарта за исключением:

Дополнение

Нужно учитывать биологическую совместимость поверхностей, которые могут находиться в контакте с человеком при работе аппарата.

49 НАРУШЕНИЕ ЭЛЕКТРОПИТАНИЯ

Применяют пункт обшего стандарта, за исключением:

49.2 Дополнение

Конструкцией РЕНТГЕНОВСКОГО ГЕНЕРАТОРА С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ должно быть обеспечено правильное it безопасное функционирование при колебаниях СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ холостого хода от 90 до 1!0% номинального СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ в условиях НОРМАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ.

Конструкцией должен быть исключен риск для ПАЦИЕНТОВ ИЛИ ОПЕРАТОРОВ при прекращении или перерыве электропитания, общем пли частичном, или при падении СЕТЕВОГО

ГОСТ Р 50267.15-93

НАПРЯЖЕНИЯ ниже нижнего предела, указанного выше, за исключением косвенного риска для ПАЦИЕНТОВ из-за преждевременного прекращения проводимой медицинской процедуры.

Раздел 8 ТОЧНОСТЬ РАБОЧИХ ХАРАКТЕРИСТИК И ЗАЩИТА ОТ ПРЕДСТАВЛЯЮЩИХ ОПАСНОСТЬ ВЫХОДНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК

50 ТОЧНОСТЬ РАБОЧИХ ХАРАКТЕРИСТИК

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

Дополнительный заголовок

50.1. Индикация электрического и радиационного вы ходов

Дополнительные подпункты

50.1.101    Общие требования

a)    До подачи НАГРУЗКИ, в момент подачи и после подачи НАГРУЗКИ на РЕНТГЕНОВСКУЮ ТРУБКУ ОПЕРАТОР должен располагать соответствующей информацией о ПАРАМЕТРАХ НАГРУЗКИ либо фиксированных, либо постоянно или полупос-тоянио предварительно выбранных, или определенных другим способом; ОПЕРАТОР также должен располагать информацией о рабочих режимах. Эта информация позволяет ему заранее выбрать соответствующие условия для ОБЛУЧЕНИЯ, и, следовательно. располагать необходимыми данными для определения ПОГЛОЩЕННОЙ ДОЗЫ, полученной ПАЦИЕНТОМ (см. также 50.1.102).

b)    Значения АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ должны быть выражены и киловольтах.

Ес/н указывают значения АНОДНОГО ТОКА, то они должны быт», выражены в миллиамперах.

Если указывают значения ВРЕМЕНИ НАГРУЗКИ И ВРЕМЕНИ ОБЛУЧЕНИЯ, они должны быть выражены в секундах с не-пользованием десятичной системы.

Зия-к-нкя ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК—ВРЕМЯ должны быть выражены в мил-лиа мпсрсехунаа:;.

c)    Соотсетствие требованиям 50.1.101а, b проверяют осмотром.

50.1.102    Упрощенная индикация

а) Когда РЕНТГЕНОВСКИЙ    ГЕНЕРАТОР С НАКОПИ

ТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ функционирует с одной пли несколькими фиксированными комбинациями ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ, на ПУЛЬТ УПРАВЛЕНИЯ можно дать значсиие

ГОСТ Р 50267.16-93

только одного из ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ, например, АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ.

В этом случае ИНСТРУКЦИИ НО ЭКСПЛУАТАЦИИ должны содержать данные о соответствующих значениях других ПАРА-МЕЛ РОВ НАГРУЗКИ для каждой комбинации.

Кроче того, должен быть состазлен лист'таких данных в форме, удобной для размещения на видном месте на ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ или около него.

Ы Когда РЕНТГЕНОВСКИЙ ГЕНЕРАТОР с НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ функционирует с фиксированными ко-.-' пиниями полупостоянно предварительно выбранных ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ, индикация на ПУЛЬТЕ УПРАВЛЕНИЯ можег ограничиваться ясной ссылкой на идентичность «аждой ■комбинации.

15 этом случае следует предусмотреть:

— информацию в ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ о значениях каждой комбинации предварительно и полупостоянно выбранных ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ в момент установки;

кроме того, перечисление этих значений в удобной форме па пнд.чом месте ПУЛЬТА УПРАВЛЕНИЯ иги вблизи него.

Дополнительные подпункты

50.101—50.103 Требования к рабочим характеристикам

Примечание -KSKXI —50. 03 содержат требования к тем рабочим хар.иас рмст -г-ам лтгиосгпчегкмх РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ С ПАКО-ПИТЕЛ'.НЫМ КОНДЕНСАТОРОМ »:а< одного из км лов РЕНТГЕНОЗСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ, которые рассматриваю» как геоОхмимыс- для лиши ты от нсприо'-лмтых выгодных характеристик. Требуемое кагсство рскггеиод^йг.иктн-ческой информации часто делает необходимым пчлучеике более высоких рабочих характеристик РЕНТГЕНОВСКОГО ГЕНЕРАТОРА.

50.101    Воспроизводимость радиационного выхода

КОЭФФИЦИЕНТ ОТКЛОНЕНИЯ измеренных значений ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ не должен превышать 0,1 для любой комбинации ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ в пределах УСТАНОВЛЕННОГО ДИАПАЗОНА СООТВЕТСТВИЯ (см. 6.8.2а).

Соответствие устанавливают посредством испытаний, предусмотренных 50.104. 50 105. 50.107. 50.108.

50.102    Соответствие между индицированными и измеренными значениями ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ

Для РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ С НАКОПИТЕЛЬ-НЫМ КОНДЕНСАТОРОМ требования настоящего подпункта о СРЕДНЕЙ ПРОЦЕНТНОЙ ПОГРЕШНОСТИ применимы к лю-

ГОСТ Р 50267.15-93

бым индицированным значениям ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ в УСТАНОВЛЕННОМ ДИАПАЗОНЕ СООТВЕТСТВИЯ — постоянным. предварительно выбранным или измеренным.

Обоснссание. Определение СРЕДНЕЙ ПРОЦЕНТНОЙ ПОГРЕШНОСТИ в 2.12.6 общего стандарта относится только к предварительно установленному или предварительно индицированному значению.

СРЕДНЯЯ ПРОЦЕНТНАЯ ПОГРЕШНОСТЬ предварительно выбранных или измеренных индицированных значений ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ д.)я любой комбинации этих параметров в пределах УСТАНОВЛЕННОГО ДИАПАЗОНА СООТВЕТСТВИЯ не должна превышать значений, указанных в табл. 101.

Емкость в высоковольтной цени не должна превышать 110 % нормируемого значения по 6.82з1).

Соответствие устанавливают испытаниями, предусмотренными

50.104-50.106 п 50.109.

ДОПУСТИМАЯ СРЕДНЯЯ ПРОЦЕНТНАЯ ПОГРЕШНОСТЬ

ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ Допустиvnt СРЕДНЯЯ ПРОЦЕНТНАЯ ПОГРЕШНОСТИ при ВРЕМЕНИ Пь ииети iMrityjUR НАГРУЗКИ.с <«.01 >0,0! НАЧАЛЬНОЕ АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ 10 10 Начальный АНОДНЫЙ ТОК 15 !5 ПРОИЗВЕДЕНИЕ ТОК-ВРЕМЯ 25 20

50.103    Коррекция колебаний СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ

Конструкцией РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ С НАКОПИТ ГЛЫ1ЫМ КОНДЕНСАТОРОМ должно быть предусмотрено их соответствие требованиям 50.101 и 50.102 в пределах колебаний СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ. ра»пых ±10% нормированного НОМИНАЛЬНОГО АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ.

Если для этого ОПЕРАТОР должен произвести регулировки, то соответствующие указания должны быти в ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ.

50.104—50.107 Общие требования к испытаниям на соответствие

50.104    Условия испытаний

ГОСТ Р 50267.15-93

Испытания на соответствие ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ требованиям 50.101 —50.103 следует проводить в следующих условиях:

50.104.1 Условия питания

a)    Для РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ с автоматической компенсацией колебаний СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ испытания следует проверить при любом существующем значении СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ не наруже мной сети а пределах 90—110 % НОМИНАЛЬНОГО СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ.

b)    Дли РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ с НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ с компенсацией колебаний СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ, регулируемой ОПЕРАТОРОМ, испытания следует проводить при любом существующем значении СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ ненапряженной сети в пределах 90-! 10% НОМИНАЛЬНОГО СЕТЕВОГО НАПРЯЖЕНИЯ и с ручной ресулировкой перед каждым единичным измерением о соответствии с ИНСТРУКЦИЕЙ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ.

50.104.2. Длина высоковольтных кабелей

Общин длина каждой токопроводящей жилы высоковольтных кабелей, используемых для всех испытаний по 50.105—50.109. должна быть (5~ 1) м. за исключением случаев, когда длина ВЫСОКОВОЛЬТНЫХ КАБЕЛЬНЫХ СОЕДИНЕНИИ для данной установки РЕНТГЕНОВСКОГО ГЕНЕРАТОРА С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ не может быть изменена или когда установлена в ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ.

50.104.3 Тепловое состояние

РЕНТГЕНОВСКИЙ ГЕНЕРАТОР С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ должен быть в состоянии теплового равновесия, которое, за исключением случаев, определенных в ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ, считают достигнутым за 0.5 ч работы при НАГРУЗКАХ, соответствующих средней потребляемой мощности, равной 60—100% максимально допустимой длительно потребляемой мощности.

50.104    4. Частота повторения НАГРУЗОК во время испытаний

Частота повторения НАГРУЗОК в серии из Ю измерений

должш быть выбрана в зависимости от ОДНОКРАТНЫХ ПАСПОРТНЫХ НАГРУЗОК. допустимых для используемой РЕН.' ГЕНОВСКОП ТРУБКИ.

Частота повторений должна быть такой, чтобы поддерживалась средняя мощность, указанная в 50.104Я.

50.104    5. Помехи от РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ

ГОСТ Р 50267.15-93

Предполагается, что РЕНТГЕНОВСКАЯ ТРУБКА должна работать стабильно.

При наличии помех от РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ можно либо изменить последовательность испытаний, либо изменить ПАРАМЕТРЫ НАГРУЗКИ для получения соответствующих комби-наций а пределах УСТАНОВЛЕННОГО ДИАПАЗОНА СООТВЕТСТВИЯ.

В ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ должна быть соответствующая информация.

Обоснование. Время от времени могут быть помехи, являющиеся следствием температуры, вакуумных условий или газоот-деления элементов внутри РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ.

50.104.6 Погрешность измерений

При установлении соответствия требованиям 50.101 и 50.102 погрешности измерительных приборов и мето<)ов не должны превышать одной трети допустимого отклонения измеряемой величины.

50.105 Общие требования к ПАРАМЕТРАМ НАГРУЗКИ для испытаний

Обоснование. РЕНТГЕНОВСКИЕ ГЕНЕРАТОРЫ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ могут выдавать многочисленные комбинации ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ. Опыт показал, что правильная работа в установленных ДИАПАЗОНАХ СООТВЕТСТВИЯ обычно может быть проверена испытательными измерениями. прозеденным-1 при некоторых типичных комбинациях ПАРАМЕ I РОВ НАГРУЗКИ.

Такие типичные комбинации даны п 50.105—50.114 (см. обоснование к 1.2).

50.105.1    Стандартные ПАРАМЕТРЫ НАГРУЗКИ для испытаний

Испытательные измерения должны осуществляться в комбинациях предварительно установленных значении ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ В УСТАНОВЛЕННОМ ДИАПАЗОНЕ СООТВЕТСТ-ВИЯ. Следует у-шгыиать ПАСПОРТНЫЕ НАГРУЗКИ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ, используемого для испытаний.

50.105.2    Специальные ПАРАМЕТРЫ НАГРУЗКИ для испытаний

Если комбинации значений ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ, предписанных для испытаний в 50.108 и 50.109. выходят за УСТАНОВЛЕННЫЙ ДИАПАЗОН СООТВЕТСТВИЯ, следует выбрать другие соответствующие комбинации

В этих случаях в ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ должны быть указаны комбинации ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ. используемые для испытаний

29

ГОСТ Р 50267.15-93

50.106    Методы измерения ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ 50.Ю6.1 Метод измерения Л/ГОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ должно быть измерено в цепи

высокого напряжения

Метод измерения АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ должен быть опасен о ЭКСПЛУАТАЦИОННОМ ДОКУМЕНТАЦИИ.

50.106.2 Метод измерения АНОДНОГО ТОКА АНОДНЫЙ ГОК должен быть измерен в цепи высокого напряжении.

Ее ш никакой dpyioCi ток не влияет на измеряемое значение, измерение можно проводить с заземленной стороны высоковольтной цепи.

Me нм) измерения АНОДНОГО ТОКА должен быть описан в ЭКСНЛУАТАЦИОННОП ДОКУМЕНТАЦИИ.

SO. if6.3 Метод определения ВРЕМЕНИ НАГРУЗКИ ВРЕМЯ НАГРУЗКИ должно быть определено как интервал от момента подачи таймеров сигнала начала НАГРУЗКИ до моменте педечи сигнала окончания НАГРУЗКИ.

50.106.4 Метод измерения ВРЕМЕНИ ОБЛУЧЕНИЯ Методы определения ВРЕМЕНИ ОБЛУЧЕНИЯ посредством прямо, о измерения РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ находятся не рассмотрении.

50. К '6.5 Метод измерения ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТО К-ВРЕМЯ ПРОИЗВЕДЕНИЕ ТОК—ВРЕМЯ должно быть измерено а высокооольттй цепи.

Ec.ni никакой другой ток не влияет на измеряемое значение, измерение можно проводить с заземленной стороны высоковольтной цепи.

50.106.6 Число измерений

СРЕДНЯЯ ПРОЦЕНТНАЯ ПОГРЕШНОСТЬ должна быть

определена 6 серии из 10 измерений для каждого определяемого

значения.

50.107    Условия измерения ВОЗДУШНОЙ К Е Р-

мы

50.107.1 Измерительные приборы

Намерения ВОЗДУШНОЙ КПРМЫ должны проноднться с помощью интегрирующего ИЗМЕРИТЕЛЯ ИЗЛУЧЕНИЯ.

ДЕТЕКТОР ИЗЛУЧЕНИЯ для измерения ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ .:олжен быть помешен на нормируемой ОПОРНОЙ ОСИ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧАТЕЛЯ, используемого для испытаний.

30

ГОСТ Р 50267.15-93

50.107.2 Общая фильтрации

При измерениях ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ ОСЛАБЛЕНИЕ В ПУЧКЕ ИЗЛУЧЕНИЯ должно соответствовать ОБЩЕЙ ФИЛЬТРАЦИИ, как указано на черт. 10!.

Для РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ С НАКОПИТЕЛЬ-ИЫМ КОНДЕНСАТОРОМ, предназначенных для специального применения, при котором ОСЛАБЛЕНИЕ значительно отличается от значении, указанных выше, значения ОБЩЕЙ ФИЛЬТРАЦИИ. используемые для измерений, должны быть указаны в СОПРОВОДИТЕЛЬНЫХ ДОКУМЕНТАХ.

Обоснование. Дли измерения значений интегральной ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ желательно симулировать КАЧЕСТВО ИЗЛУЧЕНИЯ на уровне ПРИЕМНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ. имеющее место в условиях НОРМАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

Рисунок '101 ОСихзя фильтрация для измерения иоиушной кермы

50.107.3 Число измерений

КОЭФФИЦИЕНТ ОТКЛОНЕНИЯ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ должен определяться н серии из 10 измерений для каждого измеряемого значения.

31

ГОСТ Р 50267.15-93

50.108    и 50.109 Предварительно выбранные ПАРАМЕТРЫ НАГРУЗКИ для испытании

50.108    Комбинации ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ для определения КОЭФФИЦИЕНТА ОТКЛОНЕНИЯ

50.108.1    АНОДНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ

КОЭФФИЦИЕНТ ОТКЛОНЕНИЯ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ должол определяться при измерениях, проводимых при напряжении, разном 100%, и приблизительно 70 н 50% НОМИНАЛЬ-I:ОИ.‘ АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ.

Л:) II 18.2 ПРОИЗВЕДЕНИЕ ТОК- ВРЕМЯ

|..»ш‘реыся должны проводиться при значении ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК -ВРЕМЯ, примерло равном 80 мА-с, млн при наибольшем .птлмчромачном значении ПРОИЗВЕДЕНИЯ TOIC—ВРЕМЯ, сел* око медьчю, н при значении ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК— ВР|гМЯ. разком 10 мАч:, или наименьшем нормированном зна-че;;;| i ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК-ВРЕМЯ, если оно больше

М. 108.3 Идентичные повторяемые уставки

Измерения но определению одного КОЭФФИЦИЕНТА ОТКЛОНЕНИЯ должны проводиться при идентичных уставках в чао I ыбора РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ. ФОКУСНОГО ПЯТНА. рабочего режима и ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ. После каждого единичного измерения следует изменить, а затем вновь восстановить уставки.

50.109    Комбинации ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ для определения СРЕДНЕЙПРОЦЕНТНОИ ПОГРЕШНОСТИ

50.10!).! Измерение АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ

Определенно средней процентной ПОГРЕШНОСТИ АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ должно проводиться при 100% и при приблизительно 70 и 50% НОМИНАЛЬНОГО АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ.

50.109.2    Измерение АНОДНОГО ТОКА

Определение СРЕДНЕЙ ПРОЦЕНТНОЙ ПОГРЕШНОСТИ АНОДНОГО ТОКА должно проводиться при 100% и при приблизительно 70 и 50% НОМИНАЛЬНОГО АНОДНОГО ТОКА.

Для измерения АНОДНОГО ТОКА электрическая мощность, подаваемая РЕНТГЕНОВСКИМ ГЕНЕРАТОРОМ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ, должна быть настолько близка «50% НОМИНАЛЬНОЙ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ МОЩНОСТИ, определяемой в 6.8.2аЗ), а ВРЕМЯ НАГРУЗКИ должно быть настолько близко к 0,1 с, насколько это позволяет комбинация ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ. указанная в ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ.

32

ГОСТ Р 50267.IS—9»

50.109.3    Измерение ВРЕМЕНИ НАГРУЗКИ

Определение СРЕДНЕЙ ПРОЦЕНТНОЙ ПОГРЕШНОСТИ

предварительно установленного или индицированного ВРЕМЕНИ НАГРУЗКИ должно производиться при значениях, насколько возможно близких к 70% НОМИНАЛЬНОГО АНОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ

Измерении должны проводиться при таких ПАРАМЕТРАХ НАГРУЗКИ, при которых приблизительно поручаются наибольшее нормированное ВРЕМЯ НАГРУЗКИ, время нагрузки 0.1 с и лап меньшее нормирование ВРЕМЯ НАГРУЗКИ.

50.109.4    Измерение ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК- ВРЕМЯ Определенно СРЕДНЕЙ ПРОЦЕНТНОЙ ПОГРЕШНОСТИ

ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК,—ВРЕМЯ должно проводиться при 100% п мрм приблизительно 70 и 50% НОМИНАЛЬНОГО AI(ОДНОГО НАПРЯЖЕНИЯ.

Измерен'!:! должны проводиться при значениях ПРОИЗВЕДЕНИЯ ТОК ВРЕМЯ, указанных в 50.108.2.

50.109.5. Проверка номинальной электрической мощности НОМИНАЛЬНУЮ ЭЛЕКТРИЧЕСКУЮ МОЩНОСТЬ следует проверять измерением ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ при их ком* бчиачнях. нормированных п ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТА! ДНИ. н расчетом но 6.8.2аЗ).

.11 ЗАЩИТА ОТ ПРЕДСТАВЛЯЮЩИХ ОПАСНОСТЬ ВЫХОДНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК

Применяют пункт общего стандарта, за исключением: Дополнение

С-;итаюг, что зашита от представляющих опасность выходных характеристик обеспечивается соответствием требованиям 29.1.105, 50.101 и 50.102.

Раздел 9 НЕНОРМАЛЬНАЯ РАБОТА И УСЛОВИЯ НАРУШЕНИИ. ИСПЫТАНИЯ НА ВОЗДЕЙСТВИЕ ВНЕШНИХ ФАКТОРОВ

Применяют пункты 52 и 53 общего стандарта.

52 НЕНОРМАЛЬНАЯ РАБОТА И УСЛОВИЯ НАРУШЕНИЙ 53 ИСПЫТАНИЯ НА ВОЗДЕЙСТВИЕ ВНЕШНИХ ФАКТОРОВ

ГОСТ Р 50267.15-93

Раздел 10 ТРЕБОВАНИЯ К КОНСТРУКЦИИ

54    ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

55    КОРПУСА И КРЫШКИ

5« КОМПОНЕНТЫ И ОБЩАЯ КОМПОНОВКА

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

56.8 Индикаторы Дополнение

Индикация рабочих режимов указана в 29.1.103.

Индикация выходных электрических характеристик указана в 50 .1.

56.11 Ручные и ножные органы управления в шнура х.

а) Ручные выключатели с соединительным шнуром Дополнение

Ручные выносные выключатели с соединительным шнуром не должны содержать компонентов, работающих при напряжении более 25 В переменного тока или 60 В постоянного тока.

1>) Ножные выключатели с соединительным шнуром Дополнение

Ножные выключатели с соединительным шнуром, предназначенные для включения и поддержания ОБЛУЧЕНИЯ, должны быть сконструированы так. чтобы они не могли сработать случайно, если они лежат на полу в ненормальном положении (см. 29.1.1 (Me)

5? СЕТЕВЫЕ ЧАСТИ. КОМПОНЕНТЫ И МОНТАЖ

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

57.1 Отделение от питающей сети а) Общие положения Дополнение (к первому абзацу)

Для ПОСТОЯННО УСТАНОВЛЕННЫХ РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ.

за исключением однофазных аппаратов термин «одновременно» не относится ни к нейтрали, ни к ПРОВОДУ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ.

h) Штепсельное устройство Дополнение

ПЕРЕДВИЖНЫЕ РЕНТГЕНОВСКИЕ ГЕНЕРАТОРЫ С

НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ должны всегда иметь

ГОСТ Р 50267.15-9$

встроенные устройства для управления сетевым выключателем, обеспечивающим выполнение требовали» 57.1а.

Для всех других РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ, если сетевой выключатель ire встроен а генератор, в ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ДОКУ-МЕНТАПИИ должны Оыть указаны его характеристики. Дополнительный подпункт аа) Устройство для зарядки батарей

Каждый ПЕРЕДВИЖНОЙ РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ со встроенным устройством для зарядки батарей    должен иметь

средства. препятствующие его перемещению и генерированию РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ, не препятствуя при этом зарядке бзтарей.

Этим средством может быть, например, ключ, при удалении которого выполняется вышеупомянутое условие.

57.!) Сетевые трансформаторы    и МЕДИ

ЦИНСКИЕ РАЗДЕЛИТЕЛЬНЫЕ ТРАНСФОР-М А Т О Р Ы Изменение

Требования к трансформаторам для МЕДИЦИНСКИХ РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ разрабатываются.

57.10 ПУТИ УТЕЧКИ И ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗО-РЫ

а) Значения•

Допол.чсн»с

Для постоянно установленных РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ значения табл. XVI и XVII общего стандарта в части изолячин А—а ИЗДЕЛИЙ КЛАССА 1 действительны до среднеквадратичного значения опорного напряжения 060 В переменного тг.^кг нл.ч *Ю0 В постоянного тока.

Д.-я бодег пысокнх опорных напряжений ПУТИ УТЕЧКИ н ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ не должны быть ниже значений, дан-ны\ в тао.1. XVI и XVII общего стандарта для средиекзадратич-ног.) зна «е1:.:я 660 В пс-ремечного тока или 800 В постоянного точа. О:.и также должны соответствовать требованиям 20.3 общего стандарта в части электрической прочности: для опорных кафяжслии 660 В < С/-с 1000 В— испытательное напряжение 2U \ 100.) В, для опорных напряжений 1000 В<(/< 10000 В — испытательное напряжение U-**2000 В.

Проверку испытательного напряжения проводят о условиях воздействия внешних факторов, определенных в 20.4 общего стандарта. Соответствующие требования для герметично размещенных компонентов находятся на рассмотрении.

ГОСТ Р 50267.15-93

Для компонентов, отвечающих действующим стандартам, не применимы какие-либо другие требования в части ПУТЕЙ УТЕЧКИ или ВОЗДУШНЫХ ЗАЗОРОВ.

Эти компоненты, имеющие признанную надежность, не следует испытывать.

Обоснование. Предполагается, чго при работе РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ с постоянно установленным ПРОВОДОМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ ист риска в части надежности защитного заземления. Поэтому в 19.3 общего стандарта предусмотрено, что в этих случаях допустим более высокий ТОК УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ. Это соответствует требованиям, касающимся ПУТЕЙ УТЕЧКИ И ВОЗДУШНЫХ ЗАЗОРОВ стандарта А\ЭК 664А.

SS ЗАЖИМЫ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ

Применяют пункт общего стандарта.

59 КОНСТРУКЦИЯ И МОНТАЖ

Применяют пункт общего стандарта, за исключением:

59.4 Контейнеры для масла

Дополнение

В техническом описании компонентов, содержащих масло и неполностью герметичных, должна быть информация о необходимом уровне масла и способе его контроля.

ПРИЛОЖЕНИЕ М.И Обязательное

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ, УЧИТЫВАЮЩИЕ СПЕЦИФИКУ НАРОДНОГО ХОЗЯЙСТВА

До №01-96 стандарт не распространяется на рептгенопекке генераторы с яажопительмым ксндексатгроч. медмке-технические требования или другое задание i,a разработку которых утверждено до 01.01.91.

14 У слбаня окружающей среды

Изменение абзаца, касающегося температуры окружающей среды: Температура окружающей среды — по ГОСТ lolSft

■Зв

ГОСТ Р 50267.15—9Э

ПРИЛОЖЕНИЕ К Справочное

АЛФАВИТНЫЙ УКАЗАТЕЛЬ ТЕРМИНОВ

Номев

Аппарат рентгеновский ТСРИЯКП по МЭК ?«8 20-20 БЛОК ИСТОЧНИКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ 70-05 !!i ЛИЧИНА ИСТИННАЯ 73 • С7 ВРЕМЯ НАГРУЗКИ 26-10 ВРЕМЯ ОБЛУЧЕНИЯ 36-11 ГЕНЕРАТОР ВЫСОКОВОЛЬТНЫЙ 21-15 ГЕНЕРАТОР РЕНТ1 ЕНОВСКИП 20-17 ГЕНЕРАТОР РЕНТГЕНОВСКИЙ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ 20-17 ДЕГЕКТОР ИЗЛУЧЕНИЯ 51-01 ДОЗА ПОГЛОЩЕННАЯ 13-38 ДОЗА ЭКВИВАЛЕНТНАЯ 1.1-24 ДОЗА ЭКСПОЗИЦИОННАЯ 13—14 ДОКУМЕНТАЦИЯ ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ (ДОКУМЕНТЫ СОПРОВОДИТЕЛЬНЫЕ) 82-01 ЗлЩИТА РАДИАЦИОННАЯ fr’~C3 ЗОНА КОНТРОЛИРУЕМАЯ €3—05 ЗОИА ПРЕБЫВАНИЯ ОСОБАЯ СЗ-С7 И 0\ЧАТЕЛЬ РЕНТГЕНОВСКИЙ «2-01 ИЗЛУЧЕНИЕ 11-01 ИЗЛУЧЕНИЕ ИОНИЗИРУЮЩЕЕ М—02 ИЗЛУЧЕНИЕ РЕНТГЕНОВСКОЕ 11—31 ичлпри.ель изучения SO- 01 ИНСГРУКЦИЯ по ЭКСПЛУАТАЦИИ 82-02 ИСПОЛЬЗОВАН»IF. НОРМАЛЬ!ЮЕ 82-0* КХЬИПЕТ ЛУЧЕВОЙ ДИАГНОСТИКИ 00—22 К! РМЛ ВОЗДУШНАЯ 13—11 МОЩНОСТЬ ЭЛЕКТРИЧЕСКАЯ НОМИНАЛЬНАЯ 36-19 НАГРУЗКА 36—СО НАГРУЗКА ПАСПОРТНАЯ ОДНОКРАТНАЯ 36-37 НАГРУЗКА РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ 36-21 НАПРЯЖЕНИЕ АНОДНОЕ 36—62 НАПРЯЖЕНИЕ АНОДНОЕ НОМИНАЛЬНОЕ 36-03 1ППРЯЖЕНИЕ АНОДНОЕ НАЧАЛЬНОЕ 36-35 НАПРЯЖЕНИЕ АНОДНОЕ ОСТАТОЧНОЕ 36-06 НОРМИРУЕМЫЙ 74-02 ОБЛУЧЕНИЕ J2-09 ОИРРАТ0Р 85-02 ОСЛАБЛЕНИЕ 12-08 ОСЬ ОПОРНАЯ 37—03 ПАРАМЕТР НАГРУЗКИ 36—01 ПАЦИЕНТ 62—03 ПЕРЧАТКИ ЗАЩИТНЫЕ 64—OS Поверхность доступная 84—07 Поыршость вриемнмха шобракешя 37-16

ГОСТ Р 50267.15-W

Пользователь    85—01

Пронзаедеиие то.<—время    36—13

Пульт управления    83—02

Пучок излучения    37—05

IJитно фокусное эффективное    13

Разъем кабельный высоховольтвый    23—13

Режим непрерывный    Э6—42

Режим прерывистый    36— 41

Рентгеновское питающее устройство (РПУ)    21—01

Рентгеновское питающее устройство с накопительным «он-декезтором    21—03

Рентгенография    41—06

Рентгенография непрямая    41—08

Рентгенография прямая    41^—07

Рентгеноскопия непрямая    41—03

Ренпсноскопня прямая    41—02

Снетема автоматического управления    36—45

Состояние готовности    84 -05

СОСТОЯНИЕ ИСХОДНОЕ    М-03

СОСТОЯНИЕ НАГРУЗОЧНОЕ    36-40

Ток анодный    36 07

Трубка рентгеновская    22—03

Трубка рснт'снозская с вращающимся анодом    22—03

Условия рен монографии паспортные    30—36

Установка радиологическая    23—19

Установленный    71 01

Фильтр дополнительный    36—02

Фклырацня общая    13—48

Номер

T*i>vMin по

ГОСТ И ЬЯЫЛ

Дополнительный «ж в ц«пи патента    2.5.4

Зазор воздушный    2.3 I

ЗАЖИМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ    268

ИЗДЕЛИЕ ЗАКРЕПЛЕННОЕ    2 2.12

ИЗДЕЛИЕ КЛАССА I    2.2.4

ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЕ    2.2.15

ИЗДЕЛИЕ ТИПА 8    2.2.24

ИЗДЕЛИЕ ТИПА CF    2?.:б

ИЗДЕЛИЕ ПЕРЕДВИЖНОЕ    22.16

ИЗДЕЛИЕ С ПОСТОЯННЫМ ПРИСОЕДИНЕНИЕМ К ПИГДЮЩЕИ СЕТИ    2 217

ИНСТРУМЕНТ    12.12

КОЭФФИЦИЕНТ ОТКЛОНЕНИЯ    2 12.1

КРЫШКА ЗАЩИТНАЯ    2 I !7

НАПРЯЖЕНИЕ СЕТЕВОЕ    2.4.2

НОМИНАЛЬНОЕ (ЗНАЧЕНИЕ)    ?,:2Л

ОБОЗНАЧЕНИЕ МОДЕЛИ ИЛИ ТИПА (номер типа)    2.12.2

Провод защитного заземления    2 0.7

ПРЯМОЕ ПРИМЕНЕНИЕ НА СЕРДЦЕ    2.2.7

Путь утечка    2-3.3

Oiя питающая    512.10

Состояние нормальное    2 i I 7

ГОСТ Р 50267.15—К

Ток утечки

Ток утечки на землю

Ток утечки на корпус

Транспортируемое и злел не

Условие единичного нарушения

Часть рабочая

Часть сетевая

ПРИЛОЖЕНИЕ О Обязательное

ПУНКТЫ МЕЖДУНАРОДНОГО СТАНДАРТА МЭК 601-1-77.

ОТСУТСТВУЮЩИЕ В ГОСТ Р 50267.0. В РАЗВИТИЕ КОТОРЫХ В НАСТОЯЩИЙ СТАНДАРТ ВКЛЮЧЕНЫ ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ПУНКТЫ¹

6.8.5 Сссылки ка эксплуатационные документы

Другие пункты и подпункты, в которых даны требования относительно содержания эксплуатацж иных документов:

—    аппаратура со специальным источником питания — 6.1е;

—    физиологические воздействия (символы и предупреждения)—6.1g;

—    съемные з.ч.им'ныр средства-• пункт 9;

—    отключение от питающей сети—15Ы

—    сснпннеиие с сигнальным входным или выходным устройством — 19 2Ь; транспортная стабильность- 24.3;

—    клгеенфнкппня. маркиронха и эксплуатационные документы на аппаратуру, защищенные от действия анестезирующих веществ, — 38;

—    вер (.Лиз —44.2;

—    очистка, стерилизация и дезинфекция — 44.7;

—    ру‘.ки, лруше ycrpoiieiaa для манипулирования (управления) — 55.4з;

—    выключатели для отсоединении от питающей сети —57.1;

—    масляные контейнеры — 59.4

:i Специальные меры безопасности

Аппаратура может не удовлетворять некоторым требоааииям безопасности иастош юго стандарта. ес.ги применяются специальные правила безопасности. и» чазисяшне от природы и функционирования аппаратуры, например:

—    использование на участках с ограниченным доступом;

—    использование аппаратуры ограниченной категорией людей, знакомых со спсииилгными опасностями, связанными с правильным использованием аппаратуры и с необходимыми или подходящими правилами, которые могут быть применены го избежание или для ограничения этих опасностей (например, о лабораториях, на испытательных станциях п т. п.)

В таких случаях на аппаратуре должна быть маркировка отсутствующих характгрн:гик безопасности.

1

Do втором издании МЭК С01—!—88 данные пункты исключены, если отсутствуют меюды испытаний или указано «находится на рассмотрении».Чтобы указать гредмет рассмотрения, заголовки этих пунктов сохранены так, что в частных стандартах могут быть ссылки на пах.

Пункты настоящего приложения непедьзухлея совместно с основной часть» настоящего стандарта до пересмотра МЭК 60!- 2-15

ГОСТ Р 50267.15-93

Сомкегс^вке должно быть проверено осмотром.

12 Условие единичного нарушения

Еллмичшл нарушение должно быть определено персоналом либо при-полоши бсзгшябсчио п ясно радпмчнмого сигнала, либо должно быть обнаружено ni'i'iiOMiHfO.oiT npowpnoft    определенных требований или испы

таний г’.-шютСи следую и.ие типичные нарушения:

—    рапы i it wif го защитило то задающего провода;

—    H'liivitmie внешнего напряжении и рдбочей части нли во входной или

ПЫХ, lljll Гп1ЫЛ них ЧАСТЯХ.

р; Ч ы;    «•/ix-ii: мтаю нсю про «да аппаратуры;

•••у ■ ч.    !•    за:.|>ьш.Л ыщмишсик! laru-nc-ii    системы;

• ,< !.■«• « VM«a:iie it чдно" и* (•'<iл им\ чаеюй двойнзй изоляции;

..•1 мс -ммы>&;ше нзо-'яадн между рабочей >;зс1ью н частями, нахо-

/яа>11..^ |.*м и^пр. жс-1 а с.гчч, ccu i ну>;- токл утечи и гиьуа.иый зазор "| И :о.)Я 1-1 с С.С.!Г о.‘ • олип.н? ч, о0усдо1'>'икич г, £7 10;

.i    Tel*:!* K01IIII IK ШОК. ШХОД И1    строи которых    можег    привести    к

опас ^-    1 «гк. частичс nrtuapiu):

■    л «;рги м»m'uhiiCi <>й w.u.    гоздействующсй    на    безопасность

CBflf I . )|1Ы 1.! I. pjl .C l •:).

С ;n;r.4i<u.rn . ai yuion.nn и lie калиютси:

• -iit.i.ii.i пр<боп двойней или усиленной изоляции;

-- »• I-'!.>•:«>• iitiihvuto;

I i.pc>o.:a j.iuinuoio за л-мления аппаратуры с закрепленной н пест'-' и.-»    :пп .'jiniioii *eie юй кепмч

•    ’Н .о •••г |м cipo.i одно    LtsMcmo безспасисстн    гследо вис    де^юкта    в

другич cja jcri.c безопасности, угк    дна Иилрсждсзмя    считают    одним    единичным

нар> •! I К ."V

ГС Пкорпиня и шум (т|ч'б<»141ния и испытания рассматривают). См. также пуб.-и лию МС*Ж С!—9

'7 П| е vvs ноские и »идра^п«?пч.*схис системы.

i .! line"vtTичсг*г|с и шдрае.шчс'сьы у:1роПства в аппаратуре должны быт», с uu ..;и.ы и иiro7<>iVh->tu 13>:н« оСрйЗОМ. чтобы со гремя вор* Ma.rv •    И;.,:'.li.-.'HUH ми поникли 0Haei.i4.iK. типичные для этих источников

эиср. ги fcv. также О

О ч С, к* I in, - ,им«н> быть    обрушено из:

—    с, - oj:a;i;en::e давления. превышающего безопасный предел; предотвращение опасностей, возникающих вследствие отсутствия или

уменьшения давления;

—    предотвращение опасностей, вызванных утечкой жидкостей и газов под давлением;

—    зэинпу пнсамзтическнх и гидравлических устройств от внешних опасных воздействий.

4? 2 Сквозняки, вызыааемые аппаратурой, опасные для здорозья оператора или пациента, следует ликвидировггь (см, частные стандарты).

!**.! Тревочания к защите от излучения реитгеноиекпй апиаратуры, работающей с •ысокимн напряжениями от 10 до 400 кВ укачаны в Публикации МЭК 4-'7. Другие документы по лзшите от излучении рассматривают ./•; Злвнтрокагйптная сипмсстимосч»

Аппаратура должна отвечать требованиям соответствующих рекомендаций СИСПР.

Условия использовании, при которых проводят измерения, должны быть указа.'ы п частных стандартах.

Рекоменаацны СИСПР. применяемые по ттмнению к медвттско* адех-троаппаратуре, см. в каталоге Публикаций МЭК-

40

ГОСТ Р 50267.1 Б—93

Аппаратура должна быть сконструирована таким образом, чтобы на се ««опасность не влияли внешние электромагнитные поля, возникающие при нормальном применении.

D частных стандартах может указываться совместимое™ в тех случаях,

когда безопасность под вопросом.

46 Ошибки человека

46-: Двух- или многополюсные штепсельные вилки и розетки для сверхнизкого напряжения н цепей пациента не должны быть взаимозаменяемы о вилками и розетками, предназначенными для сетевого соединения.

46.2 Ол не полюсные вилки и розетки следует нсиользоаать только в тех случаях, кегда очевидна техническая невозможность или нежелательность в рабочих цепях сочетания их п многополюсных устройствах.

Вилки, предназначенные для яру(их целен, которые можно ввести в сетевые резегки, исл<мьзоаать по возможности не следует.

463 Вилки н розетки на гибких кабелях для соединения различных частей аппаратуры, предназначенных для манипулироэания оператором, не должны быть взаимозаменяемы с вилками и розетками сетевого соединения, ссли подсоединение »тих частей аппаратуры ьызычает нарушение безопасности.

4S.4 Вилки для соединения прояодо» цепи пациента должны быть сконструированы таким сбразом, чтобы их нельзя было подсоединить — к другим выходам ка iofi аппаратуре, предназначенной для других функций, если только не может быт», доказана безопасность такою действия.

Если возможно пору шепни безопасности, это требование должно также применяться в тех случаях, когда в аппаратуре имеются два н бол. е выходов для соединения пациента.

46.5 Если неправильная регулировка управления может пыззать нарушение безопасности, соотпетстнукицие меры должны быть приняты дли уменьшения этой возможности.

466 Требования * взаимозаменяемым газовым цилиндрам в аппаратуре ■см. 6.6.

46.7    МеликиНСкИе газовые соединения на аппаратуре для различных газо» не должны быть взаимозаменяемыми.

Для обеспечении безопасности при замене медицинских газовых цилиндро» •Следует применять механическое средстао, которое эффективно предотвращает установку не тех газовых цилиндров, например, при помощи системы имдек-сацни, выводов (игольчатой) (Рекомендаций*R 407 ИСО)

46.8    Требования к внутренним источникам электропитания см. 5G.7.

•46 9 Требозания к маркировке предохранителей см. 6.1п и 6 2e.

-46 10 Требования к вспомогательным выводам сетевой розетки см. 57.2е.

46    11 Введение килпк питания аппаратуры класса III в розетки, непредназначенные для меднанисхого (изолированного) сверхнизкого напряжения, должно быть невозможно.

4612 Соответствие требованиям 46t-46.il. должно проводиться осмотром, взаимозаменой выключателей для установления отсутствия опасности (избыточного тока утечки, движения, температуры, излучения и т. д.)

47    Электростатические заряды.

В стадии рассмотрения.

Требования к аппаратуре, защищенной от дс!ствиа анестезирующих ■©-тести, см. 39 3

48    Материалы в рабочих частях, соприкасающееся с телом пациента.

Материалы (вещества), избранные для использования в конструкции рабочих частей, должны сочетаться с биологической тканью.

Требования рассматркввяп.

«I

ГОСТ Р 50267.15-93

ОД] Рычаги управления и инструменты, обозначающие выходную мощность аппаратуры, должны иметь четкую маркировку »той выходной мощности

Любая аппаратура, подающая энергию к пациенту, должна иметь указа»

и не о величине подводимой мощности.

Соответствие проверяют осмотром.

УДК 621.386.2:616-085:658.382.3.006.354    Р07

Ключевые слова: изделие медицинское, безопасность, рентгеновские генераторы, накопительные конденсаторы, испытания

ОКСТУ 9407

Редактор В. Я. 9гурц*1

Тынчеси! редактор В. Н. Прусшя—л Корректор Г. Л. Васильевш

Скале а ||«о, QI.1I.M. Пш. В веч. IS 01.М. Уел, or* м XI*. »«ли а» *тт » 7».

Уч. Ия, д. 2-®0. Тшр. ЗСО >к>. С 37*.

Ордава «Знак Потт» M*aaie.iMiao Стандарт**. I0707C, Моспа. Х*д*д*>аиа ага 14. lanauai tnoitiiii araajiitTOi, г Ж- Мосаокааа. 161 Ju. М7«