МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ. МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ

(МГС)

INTERSTATE COUNCIL FOR STANDARDIZATION. METROLOGY AND CERTIFICATION

(ISC)

ГОСТ

ISO/TS 27527-2013

Информатизация здоровья

ИДЕНТИФИКАЦИЯ ПОСТАВЩИКОВ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ

(ISO/TS 27527:2010, ЮТ)

Предисловие

Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» и ГОСТ 1.2-2009 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены»

Сведения о стандарте

1    ПОДГОТОВЛЕН Обществом с ограниченной ответственностью «Корпоративные электронные системы», ФБУ «Консультационно-внедренческая фирма в области международной стандартизации и сертификации — «Фирма «ИНТЕРСТАНДАРТ» и Федеральным государственным учреждением «Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения Росздрава» (ЦНИИОИЗ Росздрава)

2    ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 «Информатизация здоровья» при ЦНИИОИЗ Минздрава — постоянным представителем ИСО ТК 215

3    ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 5 ноября 2013 г.№ 61 -П)

За принятие проголосовали:

Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004—97 Код страны по МК (ИСО 3166) 004—97 Сокращенное наименование национального органа по стандартизации Армения AM Минэкономики Республики Армения Беларусь 8Y Госстандарт Республики Беларусь Киргизия KG Кыртызстандарт Молдооа МО Молдоеа-С таидарг Россия RU Росстандарт Узбекистан UZ Узстандарт

4    Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 апреля 2014 г. № 423-ст межгосударственный стандарт ГОСТ ISO/TS 27527—2013 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 июля 2015 г.

5    Настоящий стандарт идентичен международному документу ISO/TS 27527:2010 Health informatics — Provider identification (Информатизация здоровья. Идентификация поставщиков медицинской помощи).

Международный документ разработан техническим комитетом по стандартизации ISO/TC 215 «Информатизация здоровья» Международной организации по стандартизации (ISO).

Официальные экземпляры международного документа, на основе которого подготовлен настоящий межгосударственный стандарт, имеются во ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ».

Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам приведены в дополнительном приложении ДА

Степень соответствия — идентичная (ЮТ)

6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

ГОСТ ISO/TS 27527—2013

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». Соответслюующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

© Стандартинформ, 2015

В Российской Федерации настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

ГОСТ ISO/TS 27527—2013

Содержание

1    Область применения...................................................1

2    Нормативные ссылки..................................................2

3    Термины и определения................................................2

4    Компоненты........................................................3

4.1    Описание компонентов...............................................3

4.2    Структура элементов данных...........................................5

4.3    Общие характеристики идентификаторов поставщика...........................7

5    Идентификатор поставщика ..............................................8

5.1    Описание идентификатора поставщика....................................8

5.2    Обозначение идентификатора поставщика..................................9

5.3    Территория действия идентификатора поставщика............................10

5.4    Признак физического лица или организации................................10

5.5    Источник идентификатора поставщика....................................10

5.6    Назначение идентификатора поставщика..................................11

5.7    Разрешение дубликатов.............................................11

6    Индивидуальный поставщик.............................................13

6.1    Описание индивидуального поставщика...................................13

6.2    Фамилия, имя. отчество индивидуального поставщика..........................14

6.3    Демографические сведения об индивидуальном поставщике.....................20

6.4    Специализация индивидуального поставщика ...............................23

7    Биометрические идентификаторы индивидуального поставщика......................32

8    Идентификация организации-поставщика.....................................33

8.1    Общие положения .................................................33

9    Адрес поставщика....................................................41

9.1    Общие положения.................................................41

9.2    Строка адреса...................................................42

9.3    Местность/город/населенный пункт......................................43

9.4    Штат/область/провинция.............................................43

9.5    Почтовый индекс..................................................43

9.6    Почтовый ящик...................................................43

9.7    Идентификатор страны..............................................43

9.8    Тип адреса......................................................43

9.9    Дата начала действия типа адреса......................................43

9.10 Признак точности даты начала действия типа адреса..........................43

9.11    Дата окончания действия типа адреса...................................43

9.12    Признак точности даты окончания действия типа адреса........................43

9.13    Конфиденциальность адреса.........................................43

9.14    Доступ поставщика к адресу..........................................44

10    Электронная коммуникация с поставщиком...................................44

10.1    Общие положения...............................................44

10.2    Тип среды электронной коммуникации..................................44

10.3    Код назначения электронной коммуникации ...............................44

10.4    Адрес электронной коммуникации.....................................44

10.5    Конфиденциальность коммуникации....................................45

10.6    Доступ поставщика к коммуникации.....................................45

Приложение А (справочное) Практическая реализация.............................46

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов

ссылочным международным стандартам (международным документам)........62

63

ГОСТ ISO/TS 27527—2013

Введение

Для быстрого безопасного качественного и эффективного оказания медицинских услуг важна точная идентификация поставщиков медицинской помощи и систематизация данных о них.

Настоящий стандарт разработан в связи с необходимостью использования в системе здравоохранения передового метода сбора, применения и хранения данных для идентификации поставщиков медицинской помощи. Главная цель стандарта — идентификация поставщиков медицинской помощи при управлении клиническими и административными данными (структура и спецификация данных). В настоящем стандарте изложены качественные методы идентификации индивидуальных поставщиков медицинской помощи и учреждений здравоохранения, а также способы регистрации идентификационных данных. Их применение гарантирует точность соответствия данных, полученных от поставщика медицинской помощи, для врача или учреждения здравоохранения.

Отсутствие данного стандарта может привести к ошибкам при использовании уникальной системы идентификации поставщиков медицинской помощи, а также к применению некоторыми организациями недопустимых методов.

Настоящий стандарт применяется вместе с ISO/TS 22220. Например, если медицинские данные пациента совместно используются несколькими поставщиками медицинской помощи в целях клинического использования, то рекомендуется применять ISO/TS 22220, чтобы удостовериться, что уникальный идентификатор пациента связан с конкретным врачом и учреждением здравоохранения.

В настоящем стандарте рассматривается только идентификация поставщиков медицинской помощи. Несмотря на то. что в стандарте идентифицируются требования к связыванию поставщиков медицинской помощи, учреждений здравоохранения, сайтов медицинских услуг и непосредственно самих услуг, подробно эти требования не описываются.

Настоящий стандарт не замещает собой какие-либо международные стандарты или технические спецификации, а скорее представляет собой описание совокупности передовых принципов и методов сбора и хранения идентификационных данных поставщиков медицинской помощи.

Приложение А к настоящему стандарту обозначено как справочное. Оно используется только в качестве информации и методических указаний. Эффективное и безопасное оказание медицинской помощи предполагает, что все учреждения, имеющие совместный доступ к электронным медицинским картам, гарантируют точную идентификацию поставщиков медицинской помощи, даже если медицинские карты, имеющие к ним отношение, получены из источников, находящихся за пределами обычных юридических или организационных границ. Это особенно важно для стран, провинций и/или штатов с большим количеством трансграничных пациентов. Процесс идентификации может быть осложнен, если субъект аккредитован несколькими профессиональными организациями или по нескольким специальностям либо работает в нескольких организациях. Способы предоставления каталогов или реестров поставщиков медицинской помощи и их адресов, предназначенных для информирования пациентов и обеспечения электронной коммуникации между поставщиками, не входят в область применения настоящего стандарта.

Точная идентификация поставщиков медицинской помощи (при личном или электронном контакте). а также систематизация необходимых данных очень важны для быстрого безопасного качественного высокотехнологичного и эффективного оказания медицинской помощи.

Однозначная идентификация поставщиков медицинской помощи (физических лиц или учреждений здравоохранения) необходима для решения многих задач, включая следующие:

a)    регистрация поставщиков медицинской помощи;

b)    запросы и/или отчеты о направлениях, анализах и их результатах (например, патологоанатомические исследования, медицинская визуализация);

c)    другие виды взаимодействия и направлений наблюдаемых пациентов от одного поставщика к другому (например, направление врача общей практики к специалисту, планирование выписки из больницы);

d)    отчеты для государственных органов об оказании медицинской помощи (например, передача данных из больничной системы учета движения пациентов государственным/территориальным органам управления здравоохранением);

e)    выплаты поставщикам медицинской помощи;

f)    ведение каталогов или реестров поставщиков медицинской помощи и их адресов для сведения пациентов.

V

Достоинствами точной идентификации являются:

-    возможность сверки информации об индивидуальных поставщиках медицинской помощи с другими данными, идентифицирующими или подтверждающими их квалификацию и компетентность (например. специальность, наличие лицензии на право осуществления медицинской деятельности);

-    возможность конфиденциального взаимодействия с другими поставщиками для обсуждения текущего лечения пациента;

-    возможность сбора достоверной информации о медицинской помощи, оказываемой пациентам индивидуальными поставщиками;

-    эффективные и своевременные выплаты гонорара, компенсаций и т. п. поставщикам медицинской помощи;

-    снижение потерь времени и устранение неудобств, связанных с поиском или повторным вводом информации;

-    предоставление источника надежной информации системам защиты информации, авторизации и контроля доступа и повышение конфиденциальности данных о пациентах и поставщиках, хранящихся в электронных медицинских картах;

-    повышение качества медицинской помощи за счет поддержки профессиональной медицинской экспертизы, исследования типичных случаев лечения и их результатов и т. д.;

-    возможность контроля доступа на чтение, дополнение или изменение данных электронных медицинских карт в целях аудита качества, доступа и конфиденциальности;

-    вторичное использование сведений о поставщиках медицинской помощи для таких целей, как планирование и распределение трудовых ресурсов.

Стандартизация передачи идентифицирующей информации не входит в область применения настоящего стандарта и регламентируется стандартами, разрабатываемыми организацией Health Level Seven (HL7).

Разработка способов идентификации поставщиков медицинской помощи в системе здравоохранения способствует сбору и поддержке информации, идентификации квалификации поставщиков и выявлению сведений о наличии у них лицензии, а также применению электронной подписи. Однако в настоящем стандарте указаны только требования к проверке квалификации. Данные, требуемые для включения в электронную подпись, относятся к сфере применения других стандартов.

Действенная и эффективная идентификация поставщиков медицинской помощи является залогом оказания медицинской помощи высокого качества.

Парадигма оказания медицинской помощи претерпевает изменения, отражающие смену ожиданий пациентов, технологический прогресс, экономическое давление, социально-демографические перемены, а также изменения в здоровье нации и характере заболеваний.

Данные изменения включают в себя:

a)    переход от модели организации медицинской помощи, в центре которой находится учреждение, к модели, в центре которой находится пациент, а также предоставление пациентам большего числа возможностей;

b)    акцент на преемственность медицинской помощи в целях обеспечения ее качества и безопасности, а также санитарного просвещения;

c)    рост объема комплексных услуг, не ограниченных организационными и административными барьерами;

d)    перевод обмена информацией с бумажных носителей на электронные, включая направления, результаты анализов и исследований, совместный доступ к информации о здоровье пациента, оплату оказанной медицинской помощи

Все эти изменения подчеркивают необходимость более точной идентификации поставщиков медицинской помощи всех специальностей и условий ее оказания, особенно в тех случаях, когда у пациента есть несколько медицинских карт или когда используются автоматизированные информационные системы.

Настоящий стандарт определяет точность и приемлемость данных о конкретном поставщике медицинской помощи, используемых при передаче медицинской информации и ее агрегировании.

VI

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

Информатизация здоровья ИДЕНТИФИКАЦИЯ ПОСТАВЩИКОВ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ

Health informatics. Provider identification

Дата введения — 2015—07—01

1 Область применения

Настоящий стандарт описывает способы улучшения идентификации поставщиков медицинской помощи. Поставщиками медицинской помощи могут быть физические лица и организации. В настоящем стандарте описаны элементы данных, необходимые для идентификации индивидуальных поставщиков (то есть физических лиц) и учреждений здравоохранения (то есть организаций). Понятие «идентификация», используемое в настоящем стандарте, охватывает какпроцесс идентификации лиц и организаций, таки элементы данных, необходимых для его выполнения вручную или с помощью компьютерных технологий.

Настоящий стандарт распространяется на всех поставщиков медицинской помощи, как на физических лиц, так и на организации. В стандарте описаны идентификационные данные и процессы их сбора и применения. В стандарте также описаны демографические и другие данные, которые можно собирать и использовать для идентификации поставщиков в разных условиях оказания медицинской помощи, и дается руководство по их применению.

Настоящий стандарт содержит:

-    описание элементов данных, предназначенных для идентификации индивидуальных поставщиков медицинской помощи и организаций в целях аутентификации пользователей и авторизации доступа к электронным медицинским картам, передачи данных, определения ролей и делегирования полномочий. а также управления сертификацией индивидуальных поставщиков медицинской помощи по нескольким специальностям;

-    руководство по созданию, распространению и непрерывному управлению идентификаторами поставщиков из разных потенциальных источников. Оно включает в себя идентификацию процессов, необходимых для обеспечения идентификации поставщиков на местном, государственном и международном уровнях. Однако структура уникальных идентификаторов может различаться в зависимости от их назначения или присваивающей организации. Поэтому в настоящем стандарте предлагается общий подход к определению структуры идентификаторов, пригодный для поддержки множества уникальных идентификаторов и улучшения процесса их связи с соответствующими поставщиками медицинской помощи;

в приложении А изложены рекомендации по обеспечению процессов идентификации и реализации идентификации поставщиков в медицинских информационных системах.

В настоящем стандарте приведены данные, необходимые для идентификации поставщика медицинской помощи в клинических и административных целях. Настоящий стандарт предназначен для применения в учреждениях здравоохранения и смежных организациях, которые ведут или хранят сведения о поставщиках медицинской помощи. При регистрации поставщиков медицинской помощи и сборе сведений о поставщиках эти учреждения должны руководствоваться настоящим стандартом.

В настоящем стандарте не рассматривается создание уникальных идентификаторов. Рекомендации по созданию идентификаторов изложены в ISO/TS 22220.

Издание официальное

Данные, необходимые для идентификации, во многом зависят от места и цели идентификации. Настоящий стандарт описывает несколько типов данных, пригодных для идентификации индивидуальных поставщиков или организаций в разных условиях оказания медицинской помощи.

Пример — В некоторых системах для подтверждения, что телефонный звонок пришел из доверенного места, или при подтверждении или запросе факса в качестве идентификатора используется номер телефона. Телефонный номер в этом случае является дополнительным компонентом идентификации.

Настоящий стандарт не включает в себя все возможные варианты применения указанных компонентов идентификации, однако в нем описаны элементы данных, позволяющие обеспечить их согласованное представление там, где они оказались пригодными для обеспечения деятельности по идентификации в организациях и на подведомственных территориях.

2    Нормативные ссылки

Для применения настоящего стандарта необходимы следующие ссылочные документы. Для датированных ссылок применяют только указанное издание ссылочного документа, для недатированных ссылок — последнее издание ссылочного документа (включая все его изменения):

ISO/IEC 19785-1 Information technology — Common Biometric Exchange Formats Framework — Part 1: Data element specification (Информационные технологии. Структура форматов обмена общей биометрической информацией. Часть 1. Спецификация элемента данных)

ISO/TS 22220:2009’ Health informatics — Identification of subjects of health care (Информатизация здоровья. Идентификация субъектов медицинской помощи)

3    Термины и определения

В настоящем стандарте используются следующие термины с соответствующими определениями:

3.1    коммерческая организация (business entity): Зарегистрированная коммерческая организация, такая как корпорация или компания.

Примечание — Данная организация обладает информацией о своем официальном владельце.

3.2    сбор данных (capture): Намеренное действие, результатом которого является регистрация данных в системе учета.

(ISO/TS 22220:2009. определение 3.1)

3.3    ндивидуальный поставщик медицинской помощи (individual provider): (Медицинский) работник, который оказывает или может оказать медицинскую помощь.

Примечание — Индивидуальный поставщик медицинской помощи — одно физическое лицо, а не группа лиц. Профессиональные организации признают не всех поставщиков, именно поэтому к ним не относится термин «медицинские работники». Все медицинские работники являются поставщиками медицинской помощи, но не все поставщики являются медицинскими работниками.

3.4    информационная система (information system): Система, включающая в себя работников, процессы и оборудование и обеспечивающая принятие управленческих решений, сбор и хранение данных. описывающих текущее состояние и его развитие, их преобразование в информацию и передачу этой информации.

(http://www.metaglossary.com/meanings/501967/)

3.5    организация (organization): (Медицинский) коллектив либо коммерческая организация, прямо или косвенно предоставляющая медицинскую помощь отдельному лицу либо популяции.

Отменен. Действует ISO/TS 22220:2011.

2

ГОСТ ISO/TS 27527—2013

Примечания

1    При присвоении идентификаторов группы или подразделения организации (например, отделения) также могут рассматриваться как организации.

2    Работа организации здравоохранения зависит от действий штатных или временно нанятых медицинских специалистов, выполняющих свою работу в соответствии с утвержденными должностными обязанностями либо в соответствии с неформальными временными функциональными связями. В организации здравоохранения последней инстанцией является медицинский специалист. Медицинский коллектив в определенной мере является организацией здравоохранения.

3    Независимый медицинский работник, занимающийся частной практикой, является единственным членом собственной организации здравоохранения.

4    Определение адаптировано из стандарта EN 13606-5.

3.6    поставщик (provider): (Медицинский) работник или организация, которые участвуют в оказании медицинской помощи, связаны с ее оказанием или заботятся о здоровье пациента.

Примечание — В данном контексте этот термин обозначает не только поставщиков медицинской помощи. но и тех, кто непосредственно участвует в ее оказании.

3.7    идентификатор поставщика, идентификатор поставщика медицинской помощи (ИПМУ)

(provider identifier, health саге provider identifier (HCPI)): Уникальный номер или код. присваиваемый поставщику медицинской помощи для его идентификации (в организации здравоохранения).

3.8    записи (records): Информация, записанная в любой форме, включая данные компьютерных систем, создаваемая или получаемая и обрабатываемая организацией или лицом в процессе деловой транзакции или заключения сделки, которая сохраняется в качестве доказательства такого рода деятельности.

(ISO/TS 22220:2009, определение 3.5)

3.9    регистрация (registration): Присваивание уникального идентификатора записи данных в системе учета.

(ISO/TS 22220:2009. определение 3.6]

3.10    услуги организации (service entity): Услуги, которые либо предоставляются организацией, либо могут ею предоставляться, либо указаны в ее лицензии.

3.11    хранение (storage): Функция сохранения данных для извлечения и использования в будущем.

(ISO/TS 22220:2009. определение 3.7)

4 Компоненты

4.1 Описание компонентов

В настоящем стандарте содержатся рекомендации по выбору элементов данных, которые с наибольшей вероятностью влияют на точность идентификации поставщиков медицинской помощи, осуществляемой при личном или электронном контакте. В нем также описаны элементы данных, пригодные для идентификации в обширной коммуникационной среде.

На рисунке 1 показаны компоненты идентификации, используемые в системе национальных реестров поставщиков.

Область применения настоящего стандарта ограничена компонентами идентификации индивидуальных поставщиков и организаций-поставщиков, указанными на рисунке 2. В нее не входят трудовые договора, места оказания медицинской помощи и отношения между поставщиком и пациентом.

При ручном подтверждении идентичности физических лиц вполне годится использование фамилии. имени и отчества, пола и даты рождения, а при подтверждении идентичности организаций — ее названия и адреса. При электронном взаимодействии систем могут использоваться уникальные идентификаторы. дополненные (при необходимости) некоторыми из этих элементов, подтверждающих уникальную идентичность лица. В настоящем стандарте требования, предъявляемые к передаваемым элементам, являются необязательными, поскольку они могут различаться в зависимости от местных, культурных и политических факторов.