ГОСТ EN 14136-2016
Применение схем внешней оценки качества при оценке качества методов диагностики in vitro

Распространяется на СВОК, одной из функций которых является оценка и анализ показателей качества определенных методов диагностики in vitro (в том числе медицинских изделий для диагностики in vitro, далее — изделия). Стандарт устанавливает требования к СВОК, выполнение которых необходимо, для того чтобы СВОК была способна выполнять следующие функции:

- разработка схемы и ее организация;

- идентификация методик (изделий), используемых участниками;

- классификация и анализ данных.