МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
СИСТЕМА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА ПРОДУКЦИИ
РАДИАЦИОННАЯ ТЕХНИКА
НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ
Издание официальное
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
Минск
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Госстандартом России
ВНЕСЕН Техническим секретариатом Межгосударственного Совета по стандартизации, метрологии и сертификации
2 ПРИНЯТ Межгосударственным Советом по стандартизации* метрологии и сертификации 21 октября 1993 г.
За принятие проголосовали:
Наименование государства |
Наименование национального органа стандартизации |
Кыргызская республика |
Кыргызстандарт |
Республика Молдова |
Госдепартамент Молдовастандарт |
Российская Федерация |
Госстандарт России |
Республика Таджикистан |
Такжикгосстандарт |
Туркменистан |
Туркменглавгосинспекция |
3 Постановлением Комитета Российской Федерации по стандартизации, метрологии и сертификации от 02.06.94 № 160 межгосударственный стандарт ГОСТ 4.92-93 введен в действие непосредственно в качестве государственного стандарта Российской Федерации с 01.01.95
4 ВЗАМЕН ГОСТ 4.92-83
© Издательство стандартов, 1995
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания на территории Российской Федерации без разрешения Госстандарта России
II
УДК 621.039.553.001:4:006.354
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
Система показателей качества продукции
РАДИАЦИОННАЯ ТЕХНИКА
Номенклатура показателей
Product-quality index system. Radiation equipment. Nomenclature of indices
ОКП 69 4210, 69 4610, 94 4451
Дата введения 01.01.95
Настоящий стандарт распространяется на изделия радиационной техники: радионуклидные термоэлектрические генераторы
(далее — РИТЭГ), гамм а-дефектоскопы, а также на изделия медицинской техники: гамма-терапевтические статические и ротационные аппараты для дальнедистанционного облучения; радиоизотопные терапевтические внугриполостные и внутритканевые аппараты для контактного облучения, в которых используется закрытый радионуклидный источник ионизирующего излучения (далее — источник излучения).
Настоящий стандарт устанавливает номенклатуру показателей качества изделий, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, технические задания на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы (ТЗ на НИР и ТЗ на ОКР), технические условия (ТУ), карты технического уровня и качества продукции (КУ).
Термины, применяемые в настоящем стандарте, и их пояснения приведены в приложении 1.
1. НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА
1.1. Номенклатура показателей качества изделий приведена а табл. 1, 2, 3, 4.
Издание официальное
Таблица 1
НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА РИТЭГ |
Наименование показателя качества |
Обозначение
показателя
качества |
Наименование
характеризуемого
свойства |
1. Показатели назначения |
|
1.1. Номинальная электрическая мощ- |
|
Энергетические воз- |
ность (в начале срока службы), Вт |
|
можности |
1.2. КПД в конце срока службы, % |
с л ) |
Экономичность по |
1 3. Удельная мощность в начале срока |
Р УД |
топливу
Энергетические воз- |
службы, Вт/кг |
|
можности на едини- |
1.4. Относительное падение электрической |
'AW |
цу массы Характеристика |
мощности за срок службы |
|
старения |
|
0 |
Потребность в тех- |
1.5. Степень автономности в эксплуата- |
|
ническом обслужива- |
ции |
|
НИИ |
2. Показатели надежности |
|
2.1. Средний срок службы, год |
Тел |
Долговечность |
2.2. Вероятность безотказной работы в |
— |
Безотказность |
течение срока службы |
|
|
3. Экологические показатели |
|
3 I. Мощность эквивалентной дозы из- |
Я, м |
Безопасность для |
лучения на расстоянии 1 м от поверхно- |
|
окружающей среды |
сти РИТЭГ, мкЗв/с (мбэр/ч) |
|
|
3.2. Сохранность защитных свойств при |
|
Безопасность об- |
эксплуатации, в экстремальных условиях |
|
служивания и насе- |
и при аварии |
|
ления |
3.3. Предельное количество вредных ве- |
— |
Влияние на окру- |
ществ, которое может быть выделено из- |
|
жающую среду |
делием в окружающую среду, включая аварийные ситуации, Бк/(м3-ч) |
|
|
Таблица 2
НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА ГАММА-ДЕФЕКТОСКОПОВ |
|
Обозначение |
Наименование |
Наименование показателя качества |
показателя |
характеризуемого |
|
качества |
свойства |
1. Показатели назначения |
|
1.1. Удельный показатель массы |
М - Р/А |
Оптимальность кон- |
|
структивнога решения |
Продолжение табл. 2 |
Наименование показателя качества |
Обозначение показателя качества |
Наименование
характеризуемого»
свойства |
2. Показатели надежности |
|
2.1. Средняя наработка на отказ
2.2. Средний срок службы (ресурс)
2.3. Среднее время восстановления работоспособного состояния |
Т0
Тел (Гр)
Гв |
Безотказность
Долговечность
Ремонтопригодность |
3. Экологические показатели |
|
3.1. Мощность экспозиционной дозы на расстоянии 1 м от поверхности радиационной головки и контейнера при нахождении источника излучения в положении хранения, А/кг (Р/с)
3.2. Мощность экспозиционной дозы на расстоянии 1 м от поверхности радиационной головки и контейнера при аварийных условиях транспортирования (после сбрасывания с высоты 9 м), А/кг (Р/с) |
Р норм Р ан |
Безопасный уровень радиационного излучения при эксплуатации и транспортировании Безопасный уровень радиационного излучения после серьезной аварии |
Таблица 3
НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА АППАРАТОВ ГАММА-ТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ СТАТИЧЕСКИХ И РОТАЦИОННЫХ ДЛЯ ДАЛЬНЕДИСТАНЦИОННОГО ОБЛУЧЕНИЯ |
Наименование показателя качества |
Обозначение
показателя
качества |
Наименование
характеризуемого
свойства |
|
1. Показатели назначения
р
- шах |
1.1. Максимальная мощность поглощенной дозы на расстоянии 1 м от источника излучения для каждого радионуклида, мГр/ч
1.2. Максимальная активность источника излучения каждого радионуклида, Бк
1.3. Количество способов формирования полей облучения
1.4. Относительная аппаратная погрешность фиксации результирующего перемещения
1.5. Максимальный размер геометрического поля на стандартном расстоянии источник-поверхность
1.6. Количество документируемых параметров
Пропускная спо-собность аппарата
Пропускная способность аппарата Функциональные возможности аппарата
Точность воспроизведения основных параметров аппарата Возможность использования аппарата для различных методик гамма-терапий Информация, выдаваемая аппаратом
Продолжение табл. 3 |
Наименование показателя качества |
Обозначение
показателя
качества |
Наименование
характеризуемого
свойства |
2. Показатели надежности |
|
2.1. Средняя наработка на отказ |
'Г - о |
Безотказность |
2.2. Средний срок службы (ресурс) |
У с л О р) |
Долговечность |
2.3. Среднее время восстановления ра- |
т • в |
Ремонтопригод- |
ботоспособного состояния |
|
ность |
3. Экологические показатели |
|
3.1. Мощность поглощенной дозы, обус- |
Рз |
Безопасность паци- |
ловленной неиспользованным излучением, |
|
ента и обслуживаю- |
при нахождении механизма управления |
|
щего персонала |
пучком в положении «пучок закрыт» на расстоянии 1 м от источника излучения, мГ р/ч |
|
|
3.2. Относительная поглощенная доза на |
Дп |
Безопасность паци- |
глубине 0,5 мм на оси пучка излучения от. |
|
ента |
максимальной поглощенной дозы на глубине 5 мм иод поверхностью на стандартном расстоянии источник — поверхность,
CL |
|
|
/о
3.3. Относительная поглощенная доза |
Ду |
Защита пациента |
излучения утечки через устройство форми- |
|
от излучения вне |
рования пучка на стандартном расстоянии |
|
пучка излучения |
источник — поверхность, % |
|
|
3.4. Время выпуска (перекрытия) пучка |
|
Безопасность паци- |
излучения, с |
|
ента |
Таблица 4
НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА АППАРАТОВ |
РАДИОИЗОТОПНЫХ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ ВНУТРИПОЛОСТНЫХ И |
ВНУТРИТКАНЕВЫХ ДЛЯ КОНТАКТНОГО ОБЛУЧЕНИЯ |
Наименование показателя качества |
Обозначение |
Наименование |
показателя |
характеризуемого |
|
качества |
свойства |
|
1. Показатели назначения |
1.1. Количество облучаемых локализаций опухолей
1.2. Абсолютная геометрическая погрешность установки и воспроизведения положения источника излучения в положении облучения
Функциональные возможности аппарата
Точностные характеристики подведения дозы излучения
Точностные характеристики подведения дозы излучения
1.3. Относительная погрешность отсчета установленного времени облучения, %'
ГОСТ 4.92-93 С. •
Продолжение табл. 4 |
Наименование показателя качества |
Обозначение
показателя
качества |
Наименование
характеризуемого
свойства |
1.4. Минимальный диаметр эндостата, |
d |
Функциональные |
мм |
|
возможности алпа- |
1.5. Количество способов формирования |
|
рата, переносимость больными процедуры Функциональные |
полей облучения |
|
возможности аппара- |
1.6. Мощность воздушной кермы на рас- |
|
та
То же |
стоянии 1 м от источника излучения |
|
|
2. Показатели надежности |
|
2Л. Средняя наработка на отказ |
То |
Безотказность |
2.2. Средний срок службы (ресурс) |
Гсл (Гр) |
Долговечность |
2.3. Средний срок сохраняемости |
те |
Сохраняемость |
2.4. Среднее время восстановления рабо- |
Т в |
Ремонтопригод- |
тоспособного состояния |
|
ность |
3. Экологические показатели |
|
3.1. Мощность воздушной кермы в лю- |
— |
Радиационная об- |
бом положении на расстоянии 50 мм от |
|
становка вокруг ап- |
поверхности хранилища или другой пос- |
|
парата |
тоянно прикрепленной к нему поверхности |
|
3.2. Мощность воздушной кермы в лю- |
— |
То же |
бом положении на расстоянии 1 м от поверхности хранилища или другой постоянно прикрепленной к нему поверхности |
|
|
3.3. Показатель загрязненности радиоак- |
— |
Радиоактивное за- |
тивными веществами внутренних поверх- |
|
грязнение |
ностей ампулопроводов |
|
|
1.2. В номенклатуру показателей качества, установленную настоящим стандартом, допускается включать дополнительные показатели.
1.3. Алфавитный перечень показателей качества приведен в приложении 2.
ПРИЛОЖЕНИЕ I Справочное
ТЕРМИНЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ В НАСТОЯЩЕМ СТАНДАРТЕ,
И ИХ ПОЯСНЕНИЯ |
Термин |
Пояснение |
1, Абсолютная геометрическая погрешность установки и воспроизведения положения закрытого радионуклидного источника излучения в положенпи облучения
2. Количество способов формирования полей облучения |
Величина, характеризующая максимальное отклонение фактического положения источника в эндостате от заданного для каждой позиции облучения
Величина, характеризующая возможность аппарата реализовать различные способы облучения |
3. КПД в конце срока службы |
Отношение электрической мощности РИТЭГ в конце срока службы к тепловой мощности РИТ в этот момент времени |
4. Относительная аппаратная погрешность фиксации результирующего перемещения |
Величина, определяемая как геометрическая сумма отношений наибольших абсолютных погрешностей фиксации заданных перемещений (маятника, вилки, головки аппарата) к концам диапазонов |
5. Относительное падение электрической мощности за срок службы |
этих перемещений Зависимость, выражаемая формулой
1Гном-^( Т)
дг=——-—5—^,
"НОМ |
6 Стандартное расстояние источник — поверхность |
где W (Т) — электрическая мощность в конце срока службы Определенное расстояние вдоль оси пучка от торца активной части источника |
7. Степень автономности к эксплуатации |
гамма-излучения до оси ротации аппарата Отношение продолжительности эксплуатации РИТЭГ без обслуживания и (или) ремонта к его сроку службы.
Примечания:
J. Срок службы отсчитывают от времени сборки РИТЭГ до планируемого срока завершения эксплуатации.
2. Если в процессе эксплуатации РИТЭГ предусмотрены операции технического обслуживания (ремонта), нерав- |
8. Удельный показатель массы
1 |
номерно распределенные по сроку службы, то рассматривают среднее арифметическое отрезков времени, в течение которых техническое обслуживание (ремонт) не проводят.
Величина, определяющая отношение произведения массы радиационной головки и мощности экспозиционной дозы на расстоянии 1 м от поверхности радиационной головки к активности источника |
|
АЛФАВИТНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ ПОКАЗАТЕЛЕЙ
Активность источника излучения каждого радионуклида, максимальная
Вероятность безотказной работы в течение срока службы Время восстановления работоспособного состояния среднее
Время выпуска (перекрытия) пучка излучения Диаметр эндостата минимальный
Доза излучения утечки через устройство формирования пучка на стандартном расстоянии источник — поверхность, относительная поглощенная
Доза на глубине 0,5 мм на оси пучка излучения от максимальной поглощенной дозы на глубине 5 мм под поверхностью на стандартном расстоянии источник — поверхность, относительная поглощенная
Количество вредных веществ, которое может быть выделено изделием в окружающую среду, включая аварийные ситуации, предельное
Количество документируемых параметров Количество облучаемых локализаций опухолей Количество способов формирования полей облучения
КПД в конце срока службы
Мощность воздушной кермы в любом положении на расстоянии 50 мм от поверхности хранилища или другой постоянно прикрепленной к нему поверхности
Мощность воздушной кермы в любом положении на расстоянии 1 м от поверхности хранилища или другой постоянно прикрепленной к нему поверхности
Мощность воздушной кермы на расстоянии 1 м от источника
Мощность поглощенной дозы на расстоянии I м от источника излучения для каждого радионуклида, максимальная
Мощность поглощенной дозы, обусловленной неиспользованным излучением, при нахождении механизма управления пучком в положении «пучок закрыт» на расстоянии 1 м от источника излучения
Мощность удельная в начале срока службы
Мощность эквивалентной дозы излучения на расстоянии
1 м от поверхности РИТЭГ
Мощность экспозиционной дозы на расстоянии 1 м от поверхности радиационной головки и контейнера при аварийных условиях транспортирования (после сбрасывания с высоты 9 м)
Мощность экспозиционной дозы на расстоянии 1 м от поверхности радиационной головки и контейнера при нахождении источника излучения в положении хранения
1.2 табл. 3
2.2 табл. !
2.3 табл. 2 н Зг
2.4 табл. 4
3.4 табл. 3
1.4 табл. 4
3.3 табл. Г 1.6 табл. 3
1.1 табл. 4
1.3 табл. 3> 1.5 табл. 4
1.2 табл, I
3.1 табл. 4
3.2 табл. 4 1.6 табл. 4
3.1 табл. 3
1.3 табл. 1
3.1 табл. I
Мощность электрическая номинальная (в начале срока службы)
1.1 табл. 1
2.1 табл. 2, 3, 4
1.4 табл. 1 1.3 табл. 4
Наработка на отказ средняя
Падение электрической мощности за срок службы, относи-тельное
Погрешность отсчета установленного времени облучения относительная
1.2. табл. 4
1.4 табл. 3
3.3 табл. 4
1.1 табл. 2
1.5 табл. 3
3.2 табл. 1
2.1 табл. 1,
2.2 табл. 2, 3, 4
2.3 табл. 4
1.5 табл. 1
Погрешность установки и воспроизведения положения источника излучения в положении облучения абсолютная геометрическая
Погрешность фиксации результирующего перемещения относительная аппаратная
Показатель загрязненности радиоактивными веществами внутренних поверхностей ампулопроводов Показатель массы удельный
Размер геометрического поля на стандартном расстоянии источник — поверхность максимальный
Сохранность защитных свойств при эксплуатации, в экстремальных условиях и при аварии Срок службы средний
Срок сохраняемости средний Степень автономности в эксплуатации
Редактор Л. И. Нахимова
Технический редактор Н. С. Гришанова Корректор Н. Л. Шнайдер
Сдано в наб. 16Х)5.95. Подп. в печ. 16.06,95. Уел. л. л. 0,58. Уел. кр.-отт, 0,58.
Уч.-изд. л. 0,65. Тир. 376 экз. С 2504.
Ордена «Знак Почета» Издательство стандартов. 107070. Москва. Колодезный лер.. 14. Тип. «Московский печатник». Москва, Лялин пер., 6. Зак. 544