ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
СОЮЗА ССР
СИСТЕМА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА ПРОДУКЦИИ
МЕХАНИЧЕСКИЕ АНАЛИЗАТОРЫ БИОЛОГИЧЕСКИХ ЖИДКОСТЕЙ
НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ
ГОСТ 4.370-85
Издание официальное
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ СССР ПО СТАНДАРТАМ
Москва
РАЗРАБОТАН Министерством медицинской промышленности ИСПОЛНИТЕЛИ
Г. А. Матюшин; В. Г. Желтое; Р. А. Болдырев; Н. Б. Васильковская; Е. И. Смирнов; 3. Н. Пучкова; Ю. Б. Комиссаров; А. Д. Деларов; В. В. Белов; Л, И. Шифрин; У. А. Ватмахер
ВНЕСЕН Министерством медицинской промышленности
Зам. начальника Технического управления Н. Г. Федоров
УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 19 декабря 1985 г. Н? 4202
ГОСТ 4.370-85 Стр. 9
Показатель качества шкалы 1.2.4
Показатель качества экрана 1.2.5
Показатель патентной защиты 10.2
Показатель патентной чистоты 10.1
Показатель современности форм 6.2
Показатель степени доступности дезинфекции Э.2
Показатель удобства пользования 5.1
Показатель целостности композиции 6.3
Показатель экологической защиты 11Л
Предел допускаемой относительной погрешности 1.1.7
Предел допускаемой относительной погрешности установки конечного значения шкалы анализатора 1.1.8
Размеры габаритные 1.2.7
Расход вспомогательных материалов на 1 пробу 3.3
Расход реагентов на 1 пробу 3.2
Состав раствора цветного стандарта 13.1
Срок службы установленный полный 2.2
Срок сохраняемости установленный 2.3
Температура исследуемой пробы в кювете термостата 1.1.9
Температура нагрева доступных для прикосновения наружных частей анализатора 12.2
Трудоемкость изготовления 7.1
Угол поворота кюветы относительно оси вращения в обе стороны от нейтрального положения 1.2.11
Устойчивость к климатическим воздействиям при транспортировании и хранении 4.2
Устойчивость к климатическим воздействиям при эксплуатации 4.1
Устойчивость к механическим воздействиям при транспортировании 4.3
Устойчивость к средствам стерилизации или дезинфекции 4.4
Цена деления 1.1.2
Частота тока питающей сети 1.1.14
Ширина записи эффективная 1.1.5
Электробезопасность 12.1
Энергоемкость 7.4
ПРИЛОЖЕНИЕ 2 Справочное
ПОЯСНЕНИЯ ТЕРМИНОВ ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА МЕХАНИЧЕСКИХ АНАЛИЗАТОРОВ БИОЛОГИЧЕСКИХ ЖИДКОСТЕЙ, НЕ УСТАНОВЛЕННЫХ В СТАНДАРТАХ
|
Наименование показателя качества |
Номер показателя по табл. 1 |
Пояснение |
|
Показатель качества материала |
1.2.3 |
Отсутствие в стекле мошки, капилляров, пузырей, свили, сколов, посечки, камней, удовлетворение требований по отжигу, термостойкости, коллеру. Для полистирола — отсутствие утяжин, включений, следов об-лоя, следов от выталкивателей, следов от обработки литника |
|
Показатель качества шкалы |
1.2.4 |
Четкость и соразмерность отметок и рисок шкалы |
|
Показатель качества экрана |
1.2.5 |
Цвет экрана, отсутствие острых граней, фасок, затемненных расплывчатых пятен и цветных оттенков плотность закрепления в корпусе |
|
Состав раствора цветного стандарта |
13.1 |
Перечень и соотношение компонентов для приготовления раствора |
|
Высота уровня раствора цветного стандарта |
1.2.6 |
Степень заполнения ампулы раствором |
|
Гемокоагулограмма |
1.1.10 |
Кривая записи процесса свертывания крови (гемокоагуляции) |
|
Первичный преобразователь анализатора гемокоагуляции |
1.2.9 |
Совокупность двух коаксиальных цилиндров, характер взаимодействия между которыми определяется величиной упругости исследуемой пробы. |
|
Измерительный преобразователь анализатора гемокоагуляции |
[.2.1,2 |
Узел прибора, выполняющий функцию преобразования углового перемещения цилиндра первичного преобразователя в электрический сигнал |
ПОЯСНЕНИЯ И ПРИМЕРЫ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЙ ОЦЕНКИ РАСЧЕТА И ПРИМЕНЕНИЯ ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА МЕХАНИЧЕСКИХ АНАЛИЗАТОРОВ БИОЛОГИЧЕСКИХ ЖИДКОСТЕЙ
Наименование показателей качества
Рекомендуемая формула для расчета показателя
1.2.8. Показатель герметичности
7.2. Коэффициент использования материалов
9.1. Коэффициент применяемости
1.1.1. Диапазон измерения модуля упругости, НУм2
по ГОСТ 8682-70, ГОСТ 7995-80
Afr
к™=~мГ’где
Мг — количество (масса) материала в готовой продукции, кг;
AfB — количество (масса) материала, введенного в технологический процесс, кг
п—п0
Кпр= -, где
п
п — общее количество типоразмеров
составных частей изделия По— количество типоразмеров оригинальных составных частей
1 — 4 N приборов с нелинейной шкалой,
5654 - А?.
приборов с линейной шкалой, где М — удельньйг противодействующий момент измерительного преобразователя, мг мм/град.
N — коэффициент, учитывающий геометрические размеры первичного преобразователя А — текущая амплитуда
0<4<1
1.1.5. Эффективная ширина за- Для приборов с нелинейной шкалой писи
|
Продолжение |
|
Наименование показателей качества |
Рекомендуемая формула для расчета показателя |
|
|
где
бq — основная относительная погрешность измерения модуля упругости исследуемой пробы, % бн — нелинейность усилительно-преобразовательного тракта, % бу — основная относительная погрешность установки конечного значения шка-лы, %
б м — допускаемое отклонение удельного противодействующего момента, %
6г — допускаемое отклонение габаритных размеров элементов первичного преобразователя от номинальных значений, %
Для приборов с линейной шкалой
Оэфф — 1 |
|
Редактор А. Л. Владимиров Технический редактор М. И. Максимова Корректор Т. И. Кононенко
Сдано в на-б. Тир. И2 0ОО
97.01.86 Подгг. в печ. 19.02.86 1,0 уел. л. л. 1,0 уел. кр.-отт. 0,86 уч.-кзд. л.
Цена б коп.
Ордена «Знак Почета» Издательство стандартов, 123840, Москва, ГСП, Новонресненский пер., 3 Тип. «Московский печаник», Москва, Лялин пер., 6 Зак. 1708
|
Величине |
Единица |
|
Наименование |
Обозначение |
|
международное |
русское |
|
ОСНОВНЫ |
Е ЕДИНИ! |
!Ы СИ |
|
|
Длина |
метр |
m |
M |
|
Масса |
килограмм |
kg |
КГ |
|
Время |
секунда |
s |
С |
|
Сило электрического тока |
ампер |
А |
А |
|
Термодинамическая температура |
кельвин |
К |
К |
|
Количество вещества |
моль |
mol |
моль |
|
Сила света |
кандела |
cd |
кд |
|
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ЕЛ |
1ИНИЦЫ с,и |
|
Плоский угол |
радиан |
rad |
рад |
|
Телесный угол |
стерадиан |
sr |
ср |
|
ПРОИЗВОДНЫЕ ЕДИНИЦЫ СИ, ИМЕЮЩИЕ СПЕЦИАЛЬНЫЕ НАИМЕНОВАНИЯ |
|
|
Единица |
|
Выражение через основные и до- |
|
Величина |
|
Обозначение |
|
ние |
междуна-
родное |
русское |
лолнительиые единицы СИ |
|
Частота |
герц |
Hz |
Гц |
С'1 |
|
Сила |
ньютон |
N |
н |
мкгс-2 |
|
Давление |
паскаль |
Ра |
Па |
М-1 * КГ- С”2 |
|
Энергия |
джоуль |
J |
Дж |
М2КГ-С“2 |
|
Мощность |
ватт |
W |
Вт |
М2КГС~3 |
|
Количество электричества |
кулон |
С |
Кл |
с А |
|
Электрическое напряжение |
вольт |
V |
В |
м2-кг-с”3 • А-1 |
|
Электрическая емкость |
фарад |
F |
Ф |
м~?кг_| *с4*А2 |
|
Электрическое сопротивление |
ом |
и |
Ом |
м2*кгс-3* А-2 |
|
Электрическая проводимость |
сименс |
S |
См |
м-^кг-’-с^А2 |
|
Поток магнитной индукции |
вебер |
Wb |
Вб |
м2 - кг* с-2А“* |
|
Магнитная индукция |
тесла |
т |
Тл |
кг-с~2 • А-1 |
|
Индуктивность |
генри |
н |
Гн |
н? кг с-2 А-2 |
|
Световой поток |
люмен |
1т |
лм |
КД • ср |
|
Освещенность |
люкс |
1х |
лк |
М-2 • кд ■ ср |
|
Активность радионуклида |
беккерель |
Bq |
Бк |
С-1 |
|
Поглощенная доза ионизирую- |
грэй |
Gy |
Гр |
м2 * с-2 |
|
щего излучения Эквивалентная доза излучения |
зиверт |
Sv |
Зв |
м2 ■ с-2 |
|
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР
Система показателей качества продукции МЕХАНИЧЕСКИЕ АНАЛИЗАТОРЫ БИОЛОГИЧЕСКИХ
ЖИДКОСТЕЙ Номенклатура показателей
Product-quality index system. Mechanical analysers of biological liquids. Nomenclature of indices
гост4.370-85
Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 19 декабря 1985 г. № 4202 срок введения установлен
с 01.01.87
Стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей качества механических анализаторов биологических жидкостей из стекла (далее — 1) и анализатора гемокоагулядии электромеханического (далее — 2), включаемых в технические задания на научно-исследовательские работы (ТЗ на НИР) по определению перспектив развития, государственный стандарт с перспективными требованиями (ГОСТ ОТТ), а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые стандарты на продукцию, технические задания на опытно-конструкторские работы (ТЗ на ОКР), технические условия (ТУ), карты технического уровня и качества продукции (КУ).
1. НОМЕНКЛАТУРА ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА МЕХАНИЧЕСКИХ АНАЛИЗАТОРОВ БИОЛОГИЧЕСКИХ ЖИДКОСТЕЙ
1.1. Номенклатура показателей качества и характеризуемые ими свойства механических анализаторов приведены в табл. 1.
Перепечатка воспрещен»
(JJ) Издательство стандартов, 1986
|
Таблица 1 |
|
|
Обозначение |
Наименование |
|
Наименование показателя качества |
показателя |
характеризуемого |
|
|
качества |
свойства |
|
|
1. ПОКАЗАТЕЛИ НАЗНАЧЕНИЯ |
1.1. Функциональные показатели
1.1.1. Диапазон измерения модуля упругости, Н/м2
1.1.2. Цена деления, г/л, мл, мм
1.ГЗ. Допускаемая погрешность, %, мл, им, относительные единицы вязкости
1.1.4. Объем пробы, мл
1.1.5. Эффективная ширина записи
1.1.6. Конечное значение шкалы анализатора
1.1.7. Предел допускаемой относительной погрешности, %
1.1.8. Предел допускаемой относительной погрешности установки конечного значения шкалы анализато-
ра. %
1.1.9. Температура исследуемой пробы в кювете термостата, °С
1.1.10. Время измерения интеграла (площади) гемокоагулограммы, мин
3.1.11. Абсолютная погрешность измерения времени цифровым индикатором, мин
1.1.12. Время установления рабочего режима, мин
1.1.113. Напряжение питания, В
1.1.14. Частота тока питающей сети, Гц
Функциональная возможность Возможность снимать показания с определенной точностью Точность измерения
— Объем вещества, не
обходимого для проведения исследования
&эфф -—■
йщах Граница шкалы
£ Точность измерения
6у Точность измерения
Термические свойства Быстродействие Точность измерения
Готовность к работе
Электрические свойства
Электрические свойства
1.2. Конструктивные показатели
1.2.1. Поминальная вместимость, мл
1.2.2. Материал
1.2.3. Показатель качества материала
1.2.4. Показатель качества шкалы
1.2.5. Показатель качества экрана
1.2.6. Высота уровня раствора цветного стандарта, мм
Объем
Физико-химические свойства Требования к материалу
Требования к шкале Требования к экрану Степень заполнения
|
Продолжение табл. I |
|
Наименование показателя качества |
Обозначение
показателя
качества |
Наименование
характеризуемого
свойства |
|
1.2.7. Габаритные размеры, мм |
— |
Геометрические особенности Герметичность |
|
1.2.8. Показатель герметичности |
_ |
|
(ГОСТ 8682-70, ГОСТ 7995-80) |
|
|
|
1.2.9. Параметры первичного пре- |
|
Геометричеехие осо |
|
образователя: |
|
бенности, требования к |
|
габаритные размеры, мм |
|
рабочим поверхностям |
|
отклонение от соосности, мм |
— |
|
|
шероховатость, мкм |
Яа |
|
|
1.2.10. Период возвратно-поворот- |
Г„ |
Цикл колебания кюве- |
|
ного движения кюветы, с |
|
ты |
|
1.2.11. Угол поворота кюветы отно- |
ак |
Амплитуда колебания |
|
сительно оси вращения в обе сторо- |
|
кюветы |
|
ны от нейтрального положения, град |
|
|
|
1.2.12. Удельный противодействую- |
■Муд |
Механические свойст- |
|
щий момент измерительного преобра- |
|
ва |
|
зователя анализатора, Нм/рад |
|
|
|
1.2.ЬЗ. Количество каналов измере- |
— |
Возможность одно- |
|
ния, шт |
|
временного анализа па- |
|
1.2.14. Масса, кг |
м |
раллельных проб Материалоемкость |
|
2. ПОКАЗАТЕЛИ НАДЕЖНОСТИ |
|
2.1. Установленная безотказная на- |
Ту |
Безотказность |
|
работка (ГОСТ 27.003-83) |
|
|
|
2.2. Полный установленный срок |
Гсл.у |
Долговечность |
|
службы, лет (ГОСТ 27.003-83) |
|
|
|
2.3. Установленный срок сохраняе- |
^с.у |
Сохраняемость |
|
мости, лет (ГОСТ 27.003-83) |
|
|
|
3. ПОКАЗАТЕЛИ ЭКОНОМНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ СЫРЬЯ, МАТЕРИАЛОВ, ТОПЛИВА И ЭНЕРГИИ
Экономичность по расходу энергии Экономичность по расходу реагентов Экономичность по расходу вспомогательных материалов
3.1. Потребляемая мощность, В*А
3.2. Расход реагентов на 1 пробу, мл/шт
3.3. Расход вспомогательных материалов на 1 пробу, мг/шт
ПОКАЗАТЕЛИ УСТОЙЧИВОСТИ К ВНЕШНИМ ВОЗДЕЙСТВИЯМ
4.1. Устойчивость к климатическим воздействиям при эксплуатации (ГОСТ 15150-69)
|
Продолжение табл. 1 |
|
Наименование показателя качества |
Обозначение
показателя
качества |
Наименование
характеризуемого
свойства |
|
4.2. Устойчивость к климатическим воздействиям при транспортировании и хранении |
— |
Условия транспортирования |
|
4.3. Устойчивость к механическим воздействиям при транспортировании (ГОСТ 20790-82) |
|
То же |
|
4.4. Устойчивость к средствам стерилизации или дезинфекции |
—- |
Обеспечение надежности |
|
4.5. Вибропрочность (ГОСТ 20790— 82) |
|
То же |
|
|
5. ЭРГОНОМИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ |
5.1. Показатель удобства пользования, балл
5.2. Показатель степени доступности дезинфекции, балл
Совершенство
рукции То же
6. ЭСТЕТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ
6.1. Показатель внешнего вида, балл
6.2. Показатель современности форм, балл
6.3. Показатель целостности композиции, балл
7. ПОКАЗАТЕЛИ
Трудоемкость изготовления,
7.2. Коэффициент использования материалов
7.3. Коэффициент сборности
7.4. Энергоемкость (ГОСТ 14.205— 83), кВт • ч
Обеспечение совер
шенства производственного исполнения Обеспечение инфор
мационной выразительности, рациональной формы
Целостность композиции
к
Эффективность технологического процесса изготовления Приспособленность к условиям производства То же
Расход электроэнергии на изготовление одного прибора
8. ПОКАЗАТЕЛИ ТРАНСПОРТАБЕЛЬНОСТИ
8.1. Коэффициент использования объема средства транспортирования
|
Продолжение табл. 1 |
|
Наименование показателя качества |
Обозначение
показателя
качества |
Наименование
характеризуемого
свойства |
|
9. ПОКАЗАТЕЛИ СТАНДАРТИЗАЦИИ И УНИФИКАЦИИ |
|
9.1. Коэффициент применяемости,
0'
/0 |
Япр |
Насыщение продукции стандартными, унифицированными и оригинальными частями, а также уровень унификации с другими изделиями |
|
9.2. Коэффициент повторяемости |
Кп |
Насыщение продукции стандартными, унифицированными и оригинальными частями, а также уровень унификации с другими изделиями |
|
9.3. Коэффициент межпроектной унификации |
Км.у |
То же |
|
|
10. ПАТЕНТНО-ПРАВОВЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ
Пц.ч |
10.1. Показатель патентной чистоты
10.2. Показатель патентной защиты
Возможность реализации за рубежом Степень защиты авторскими свидетельствами и патентами
11. ЭКОЛОГИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ
П9Л
Обеспечение конструкцией защиты окружающей среды от выброса вредных веществ при выполнении исследования
12. ПОКАЗАТЕЛИ БЕЗОПАСНОСТИ
12.1. Электробезопасность (ГОСТ 12.2.025—76)
12.2. Температура нагрева доступных для прикосновения наружных частей анализатора, °С (ГОСТ 20790— 82)
13. КАЧЕСТВЕННЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
13.1. Состав раствора цветного
стандарта
13.2. Вид представления измерительной информации
13 3. Функциональное назначение
Химические свойства
Способ регистрации
Характеристика измерительной информации
Примечание. Основные показатели напечатаны жирным шрифтом.
Стр. 6 ГОСТ 4.370-85
2. ПРИМЕНЯЕМОСТЬ ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА МЕХАНИЧЕСКИХ АНАЛИЗАТОРОВ БИОЛОГИЧЕСКИХ ЖИДКОСТЕЙ
2.1. Перечень основных показателей качества: предел допускаемой относительной погрешности; количество каналов измерения;
показатель качества материала; показатель качества шкалы; установленная безотказная наработка; полный установленный срок службы.
2.2. Применяемость показателей качества механических анализаторов биологических жидкостей, включаемых в технические задания на научно-исследовательские работы по определению перспектив развития продукции (ТЗ на НИР), в государственный стандарт с перспективными требованиями (ГОСТ ОТТ), во вновь разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, технические задания на опытно-конструкторские работы (ТЗ на ОКР), технические условия (ТУ), карты технического уровня и качества продукции (КУ) приведены в табл. 2.
|
Таблица 2 |
|
Номер показателя по табл. 1 |
Ппименяемость |
Применяемость |
показателя |
в НТД |
|
|
по ПОД ОДНО( прод
1 |
группам
>одной
укции
2 |
ТЗ на НИР, ГОСТ ОТТ |
стандарты (кроме ГОСТа ОТТ) |
ТЗ на ОКР |
ТУ |
КУ |
|
1.1.1 |
+ |
+ |
_ |
+ |
|
+ |
+ |
|
1.1.2 |
+ |
— |
— |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
1Л.З |
+ |
— |
— |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
1.1.4 |
|
+ |
— |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
1 Л.5 |
— |
~ь |
— |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
1Л.6 |
— |
+ |
— |
+ |
+ |
+ |
"Ь |
|
1Л .7 |
— |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
|
1.1.8 |
— |
+ |
|
+ |
+ |
+ |
+ |
|
1Л.9 |
— |
+ |
— |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
1ЛЛ0 |
— |
+ |
— |
+ |
+ |
+ |
4* |
|
1.1.11 |
— |
+ |
— |
+ |
4- |
4- |
+ |
|
1ЛЛ2 |
— |
+ |
— |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
1Л.13 |
— |
+ |
— |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
1.1.14 |
— |
+ |
— |
|
+ |
+ |
|
|
1.2.1 |
|
|
— |
+ |
— |
|
|
|
1 2.2 |
+ |
— |
— |
+ |
+ |
+ |
4- |
|
1.2.3 |
+ |
— |
+ |
+ |
+ |
|
ч~ |
|
1.2.4 |
± |
— |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
1.2.5 |
_+ |
— |
|
+ |
— |
4- |
— |
|
1.2.6 |
н- |
— |
— |
+ |
— |
+ |
— |
|
1.2.7 |
+ |
+ |
— |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
1.2.8 |
|
|
— |
+ |
— |
+ |
4- |
|
1.2.9 |
— |
+ |
— |
+ |
+ |
+ |
4- |
|
|
Продолжение табл. 2 |
|
Номер показателя по табл. 1 |
Поименяемость |
Применяемость |
показателя |
в НТД |
|
|
ПО ПОД1
однор
прод: |
'руппам
одной
^кции
2 |
ТЗ “на НИР. гост ОТТ |
стандарты (кроме ГОСТа ОТТ) |
ТЗ на OKP |
ТУ |
КУ |
|
1.2.10 |
|
+ |
_ |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
1.2.11 |
— |
+ |
— |
~Ь |
+ |
+ |
+ |
|
1.2.12 |
— |
+ |
— |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
1.2.13 |
— |
+ |
+ |
+ |
4* |
+ |
+ |
|
1.2.14 |
4- |
+ |
± |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
2.1 |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
|
2.2 |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
2.3 |
— |
+ |
|
+ |
— |
+ |
4- |
|
3.1 |
— |
+ |
— |
+ |
+ |
+ |
4- |
|
3.2 |
— |
+ |
— |
— |
— |
— |
+ |
|
3.3 |
— |
+ |
— |
— |
— |
— |
+ |
|
4.1 |
+ |
+ |
— |
+ |
+ |
+ |
|
|
4.2 |
+ |
+ |
— |
+ |
+ |
+ |
|
|
4.3 |
+ |
+ |
— |
+ |
+ |
+ |
— |
|
4.4 |
+ |
— |
— |
+ |
+ |
+ |
— |
|
4.5 |
— |
+ |
— |
+ |
+ |
+ |
— |
|
5.1 |
+ |
+ |
— |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
5.2 |
— |
+ |
— |
+ |
+ |
+ |
4- |
|
6.1 |
+ |
|
— |
— |
± |
— |
-ь |
|
6.2 |
+ |
— |
— |
— |
± |
— |
+ |
|
6.3 |
— |
+ |
— |
— |
|
— |
4* |
|
7.1 |
+ |
+ |
— |
— |
± |
— |
+ |
|
7.2 |
+ |
|
— |
— |
— |
— |
4- |
|
7.3 |
+ |
+ |
— |
— |
± |
— |
+ |
|
7.4 |
+ |
4- |
— |
— |
— |
— |
4- |
|
8.1 |
— |
— |
+ |
+ |
+ |
+ |
_i_
1 |
|
9.1 |
+ |
+ |
— |
— |
|
|
4- |
|
9.2 |
— |
+ |
— |
— |
+ |
— |
4- |
|
9.3 |
— |
+ |
— |
— |
|
— |
+ |
|
10.1 |
4- |
+ |
— |
— |
|
— |
4- |
|
10.2 |
— |
+ |
— |
— |
± |
— |
4~ |
|
11.1 |
— |
+ |
— |
— |
— |
— |
4* |
|
12.1 |
— |
+ |
— |
— |
— |
— |
4* |
|
12.2 |
— |
+ |
— |
+ |
+ |
+ |
|
|
13.1 |
+ |
— |
— |
± |
|
+ |
|
|
13.2 |
— |
+ |
— |
+ |
+ |
+ |
+ |
|
13.3 |
|
+ |
|
+ |
+ |
+ |
4- |
|
Примечание: В таблице знак « + » означает применяемость, знак
«—» — неприменяемость соответствующих показателей качества механических анализаторов биологических жидкостей; знак «±» — применение показателя устанавливает разработчик по согласованию с потребителем,
2.3. Алфавитный перечень показателей качества механических анализаторов биологических жидкостей, вошедших в установлен-ную номенклатуру, указан в справочном приложении 1.
2.4. Термины показателей качества механических анализаторов биологических жидкостей, не установленные в стандартах и их определения, указаны в справочном приложении 2.
2.5. Пояснения и примеры экспериментальной оценки, расчета и применения показателей качества механических анализаторов биологических жидкостей приведены в справочном приложении 3.
ПРИЛОЖЕНИЕ 1 Справочное
АЛФАВИТНЫЙ перечень показателей
Вибропрочность 4.5
Вид представления измерительной информации 13.2
Вместимость номинальная 1.2.1
Время измерения интеграла (площади) гемокоагулограммы 1.1.10
Время установления рабочего режима 1.1.12
Высота уровня раствора цветного стандарта 1.2.6
Диапазон измерения модуля упругости 1.1.1
Значение шкалы анализатора конечное 1.1.6
Количество каналов измерения 1.2.13
Коэффициент использования материалов 7.2
Коэффициент использования объема средства транспортирования 8.1
Коэффициент межпроектной унификации 9.3
Коэффициент повторяемости 9.2
Коэффициент применяемости 9.1
Коэффициент сборности 7.3
Масса 1.2.14
Материал 1.2.2
Момент измерительного преобразователя противодействующий удельный 1.2.12
Мощность потребляемая 3.1
Назначение функциональное 13.3
Напряжение питания 1.1.13
Наработка безотказная установленная 2.1
Объем пробы 1.1.4
габаритные размеры отклонение от соосности шероховатость
Параметры первичного преобразователя: 1.2.9
Период возвратно-поворотного движения кюветы 1.2.Ш
Погрешность допускаемая 1.1.3
Погрешность измерения времени цифровым индикатором абсолютная 1.1.11
Показатель внешнего вида 6.1
Показатель герметичности L.2.8
Показатель качества материала 1.2.3
