ГОСТ P 50351.2-93 (ИСО 3630-2-86)
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСТРУМЕНТЫ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЕ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ И ОБРАБОТКИ КАНАЛАКОРНЯ ЗУБА
Часть 2
КАНАЛОРАСШИРИТЕЛИ
Издание официальное
ГОССТАНДАРТ РОССИИ Москва
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Техническим комитетом по стандартизации ТК 279 «Зубоврачебное дело»
ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 279 «Зубоврачебное дело»
2 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 29.04.93 № 126
3 Настоящий стандарт подготовлен методом прямого применения международного стандарта ИСО 3630—2—86 «Инструменты стоматологические для лечения и обработки канала корня зуба. Часть 2. Каналорасширители» с дополнительными требованиями, отражающими потребности народного хозяйства
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
© Издательство стандартов, 1993
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен без разрешения Госстандарта России
II
ГОСТ Р 50351.2-03
Таблица 9
Размеры в миллиметрах |
Условное
обозначение
номинального
размера |
±0,25 |
±0,25 |
tl
+1,8 |
1»
±0,5 |
Хвостовик по ГОСТ
26634 |
Количество режущих кромок, не менее |
015 |
0,15 |
0,47 |
|
|
|
|
020 |
0,20 |
0,52 |
|
21 |
Тип 1 |
|
025 |
0,25 |
0,57 |
|
|
|
|
030 |
0*3 D |
0,62 |
16 |
|
|
4 |
035 |
0,35 |
0,67 |
|
|
|
|
045 |
0,45 |
0,77 |
|
28 |
Тип 2 |
|
060 |
0,60 |
0,92 |
|
|
|
|
|
9
УДК 616.314—7:621.918.02:006.354 Р22
Ключевые слова: стоматология, стоматологические инструменты, требования, размеры, обозначение, цветовой код, упаковка, маркировка
ЭКП 94 3919
Редактор Г. С. Шеко Технический редактор В. Н. Прусакова Корректор О. Я. Чернецова
Сдано в набор 25.05.93 Поди, в печ. 08.07.93, Уел. печ. л. С 70. Уел. кр.-отт. 0,70.
Уч.-иэд. л. 0.S3. Тир. 2(I экз. С 347.
Ордена «Знак Почета» Издательство стандартов, 123557, Москва, ГСП,
Новопресненский пер.. 3.
Калужская типография стандартов, ул. Московская, 256. Зак 1127
ГОСТ Р 50351.2-93 (ИСО 3630—2—86)
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСТРУМЕНТЫ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЕ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ И ОБРАБОТКИ КАНАЛА КОРНЯ ЗУБА.
Часть 2.
Каналорасширители
Dental root canal instrument.
Part 2. Enlargers
Дата введения 1995—01—01
0 ВВЕДЕНИЕ
Настоящая часть является одной из трех частей стандарта на стоматологические инструменты для лечения и обработки канала корня зуба. Стандарт включает следующие части:
— корневые напильники, дрильборы, пульпоэкстракторы, рашпили, каналонаполнители, зонды и ватные иглы;
— каналорасширители;
— уплотнители осевые и боковые;
В настоящем стандарте использован ГОСТ Р 50350, устанавливающий 15-цифровой номер для идентификации стоматологических вращающихся инструментов всех типов.
1 НАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ*
Настоящий стандарт устанавливает требования к инструментам для лечения и обработки канала корня зуба следующих типов:
a) каналорасширитель типа G;
b) каналорасширитель типа BI;
c) каналорасширитель типа Р:
Дополнительные требования к инструментам, учитывающие специфику народного хозяйства страны, приведены в приложении А.
Требования настоящего стандарта являются обязательными.
* См. приложение А.
Издание официальное
2 Зак. 1127
2 НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 26634-91 Инструменты стоматологические вращающиеся. Хвостовики.
ГОСТ 7.64-90 Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Представление дат и времени дня. Общие требования.
ГОСТ Р 50351.1-92 Инструменты Стоматологические для лечения и обработки канала корня зуба. Часть 1. Корневые напильники, дрильборы, пульпоэкстракторы, рашпили, каналонаполнители, зонды и ватные иглы.
ГОСТ Р 50350.1-92 Стоматологические вращающиеся инструменты. Система цифрового обозначения. Часть 1. Общие характеристики.
ГОСТ Р 50350.2-92 Стоматологические вращающиеся инструменты. Си:тема цифрового обозначения. Часть 2. Форма и виды исполнения.
3 МАТЕРИАЛЫ
Инструменты должны изготавливаться из инструментальной стали холодной обработки. Тип стали и способ ее обработки изготовитель выбирает по своему усмотрению.
4 ТРЕБОВАНИЯ К РАЗМЕРАМ1
Размеры даны в миллиметрах.
Требования к размерам инструментов должны соответствовать указанным в таблицах и на рисунках. Допускаются отклонения в форме и конструкции при соблюдении требований к размерам.
Соответствие должно проверяться по ГОСТ Р 50351.1.
4.1. Номинальные диаметры и обозначение номинальных размеров
В таблице 1 приведены номинальные диаметры рабочей части и соответствующие им обозначения, используемые для всех типов инструментов, перечисленных в настоящем стандарте.
Обозначение номинальных размеров дано цифрами, соответствующими номинальному диаметру в сотых долях миллиметра.
ГОСТ Р 50351.2-03
Таблица 1 — Номинальные диаметры и обозначение номинального
размера |
Обозначение
номинального
размера |
Номинальный диаметр |
Обозначение
номинального
размера |
Номинальный диаметр |
050 |
0,50 |
НО |
1,40 |
070 |
0,70 |
150 |
1,50 |
090 |
0,90 |
160 |
1.60 |
ПО |
1,10 |
170 |
1,70 |
120 |
1,20 |
190 |
1,93 |
130 |
1,30 |
|
4.2. Расширитель типа G
Хвостовик типа 1 или 2 по ГОСТ 26634 выбирает изготовитель. Направляющий конус рабочей части нережущий
<t( — диаметр рабочей части; d2 — диаметр шейки на конце рабочей части; d$ — диаметр шейки на конце оперативной части; d4 — начальный диаметр направляющего конуса рабочей части; Л — длина рабочей части; /2 — длина оперативной чаСти; h—длина оперативной части с шейкой; U — общая длина; h — расстояние от направляющего конуса рабочей части
до сечения А—А (при максимальном диаметре dx)
Рисунок 1
3
Размеры в миллиметрах
Номинальный размер |
dt
±0,05 |
и
min |
d%
max |
ds
max |
d<
max |
/» |
Количество режущих кромок, не менее |
Обозначение |
Цвет |
Кольцевая маркировка хвостовика |
С50 |
0,5 |
2,5 |
0,38 |
0,36 |
0,30 |
1 .50 |
3 |
Белый |
1 |
070 |
0,7 |
2,9 |
0,48 |
0,45 |
0.30 |
1,70 |
3 |
Желтый |
м |
С90 |
0,9 |
3,3 |
0,58 |
0,55 |
0,35 |
1,90 |
3 |
Красный |
in |
ПО |
1,1 |
3,7 |
0,68 |
0,65 |
0,35 |
2,10 |
3 |
Голубой |
in 1 |
130 |
1,3 |
4,1 |
0,78 |
0,74 |
0,44 |
2,30 |
3 |
Зеленый |
in и |
150 |
1,5 |
4,5 |
0,87 |
0,83 |
0,44 |
2,50 |
3 |
Черный |
in hi |
|
Таблица 3 |
Размеры в миллиметрах
Хвостовики no ГОСТ 26634 |
и
min |
f»
min |
h |
Тип 1 |
15,2 |
19 |
32±0,5 |
Тип 2 |
60,5±1 |
4.3. Каналорасширитель типа В1
Хвостовик типа 1 или 2 по ГОСТ 26634 выбирает изготовитель.
А-А
увеличена А
d, — диаметр рабочей части; d* ■— диаметр шейхи; U — длина рабочей части; J* — длина оперативной части, U — общая длина; U—расстояние от направляющего конуса рабочей части до сечения А—А (при максимальном диаметре d\)
ГОСТ Р 50351.2-93
Размеры в миллиметрах
Номи
нальный
размер |
dt
±0,05 |
и
min |
йг
шах |
я» |
Количество режущих кромок, не менее |
Обозначение |
Цвет |
Кольцевая маркировка хвостовика |
С 70 |
0,7 |
9,0 |
0,60 |
4,50 |
3 |
Белый |
1 |
озо |
0,9 |
9,0 |
0,68 |
4,50 |
3 |
Желтый |
II |
по |
и |
9,0 |
0,70 |
4,5 D |
3 |
Красный. |
in |
130 |
1,э |
9,5 |
0,80 |
4,75 |
3 |
Голубой |
in i |
15 Э |
1,5 |
9,5 |
093 |
4,75 |
3 |
Зеленый |
mi м |
170 |
1,7 |
9,5 |
1,0) |
4,75 |
3 |
Черный |
in in |
|
Таблица 5 |
Размеры в миллиметрах
Хвостовик |
/а |
h |
по ГОСТ 26634 |
min |
Тип 1 |
13 |
32±),5 |
Тип 2 |
26 |
605±1 |
4.4. Каналорасширитель типа Р
Хвостовик типа 1 или 2 по ГОСТ 26634 выбирает изготовитель.
dj —диаметр рабочей части; d2 — диаметр шейки; — длина рабочей части; /8 — длина оперативной части; Ь — общая длина; расстояние от направляющего конуса рабочей части до сечения А—А (при максимальном диаметре d\)
5
Размеры в миллиметрах |
|
|
|
|
|
Количество режущих кромок, не менее |
Обозначение |
Номи
нальный
размер |
rf.
±0,03 |
*1
min |
df
max |
и |
Цвет |
Кольцевал маркировка хвостовика |
120 |
\л |
13,5 |
1,03 |
6,75 |
3 |
Белый |
1 |
140 |
1,4 |
14J0 |
1,15 |
7,ОС |
3 |
Желтый |
и |
160 |
1,6 |
14,5 |
1,30 |
7,25 |
3 |
Красный |
in |
19} |
1,9 |
16.0 |
1,45 |
СП
и |
3 |
Г олубой |
in i |
|
Таблица 7 |
Размеры в миллиметрах |
Хвостовик по ГОСТ |
и |
|
26634 |
min |
Тип 1 |
20 |
33 ±0,5 |
Тип 2 |
22 |
53,5±1 |
|
5 ОБОЗНАЧЕНИЕ И МАРКИРОВКА
Номинальные размеры инструментов должны обозначаться цветовой или кольцевой маркировкой хвостовика согласно таблице 8.
Таблица 8 — Обозначение номинальных размеров цветом
или кольцами |
Номи
нальный
размер |
Обозначение цветом или кольцами |
Кан ал орас шири т е л ь типа О |
Каналорасширитель типа В1 |
Каналорасширитель типа р |
цвет |
кольца |
цвет |
кольца |
цвет |
кольца |
050 |
Белый |
1 |
|
|
|
|
070 |
Желтый |
и |
Белый |
1 |
|
_ |
090 |
Красный |
in |
Желтый |
и |
|
|
НО |
Голубой |
m i |
Красный |
in |
,--- |
_ |
|
б
ГОСТ Р 50361.2-98
Окончание таблицы 8 |
Номи
нальный
размер |
Обозначение цветом или кольцами |
Каналорасширитель типа О |
Канал ораеширлт ель типа В1 |
Каналорасшярлтел ь типа Р |
цвет |
кольца |
цвет |
кол да |
цвет |
кольца |
120 |
|
|
|
|
Белый |
1 |
130 |
Зеленый |
III II |
Г олубой |
HI 1 |
|
—- |
НО |
— |
— |
|
_ |
Желтый |
II |
150 |
Черный |
III III |
Зеленый |
III II |
- |
— |
160 |
—- |
__ |
— |
_ |
Красный |
in |
170 |
_ |
_ |
Черный |
ill III |
|
_ |
190 |
— |
— |
— |
— |
Голубой |
III 1 |
|
6 УПАКОВКА И МАРКИРОВКА |
По усмотрению изготовителя инструменты для лечения и обработки канала корня зуба поставляются поштучно или комплектами из шести инструментов.
Каждая упаковка должна иметь следующую маркировку:
a) тип инструмента;
b) общая длина инструмента;
c) номинальный размер инструмента;
d) наименование изготовителя или поставщика;
e) дата изготовления (зашифрованная или открытым кодом) указанная, где необходимо, в соответствии с ГОСТ 7.64.
ПРИЛОЖЕНИЕ А ( обязательное)
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ ОТРАЖАЮЩИЕ СПЕЦИФИКУ
НАРОДНОГО ХОЗЯЙСТВА
Приведенные в приложении разделы 1, 2 и 4 действуют совместно с основным текстом стандарта.
1 НАЗНАЧЕНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Настоящий стандарт устанавливает требования к каналорасширителям предназначенным для работы со стоматологическими наконечниками.
Стандарт не распространяется на ручные каналорасширители.
Каналорасширители должны соответствовать требованиям ГОСТ 19126.
2 НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ
ГОСТ 19126-79 Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия.
4 ТРЕБОВАНИЯ К РАЗМЕРАМ
Для потребностей отечественного здравоохранения допускается изготавли вать дополнительно к типам, указанным в основной части стандарта, тип канало-расширителей в соответствии с рисунком 4 и таблицей 9.
8
1
См. приложение А.
2