Изменение J4 2 ГОСТ 1207-70 Повязки медицинские стерильные. Технические условия
Утверждено и введено в действие Постановлением Государственного комитета СССР по управлению качеством продукции и стандартам от 29.12.90 № 3565
Дата введения 01.07.91
Пункт 1.4. Второй абзац. Заменить слова: «Стежки швов должны быть редкими (1—1,5 см)» на «частота стежков на 1 см шва должна быть равной 2—4».
Пункт 1.5. Таблица 1. Графа «Марлевый бинт. Длина». Заменить единицу и значение: см на м; 7,0±0,1 на 7,0±0,3;
графа «Марлевый бинт. Ширина, см». Заменить значение: 14,0±0,5 на
14,0± 1,0;
графа «Масса ваты, г». Заменить значение: 112,0±4,0 на 112,0±7,0.
Пункт 1.6. Второй абзац изложить в нобой редакции: «К подушечке повязки должны быть пришиты нитками шесть марлевых тесемок накладным швом с закрытым срезом: четыре по углам перпендикулярно к ширине подушечки и две посередине ее длины»;
дополнить абзацем: «допускается пришивать марлевые тесемки накладным швом с открытым срезом. Шов при этом должен быть проложен на расстоянии не менее 2 см от края подушечки и не менее 4 см от ближнего края тесемки».
Пункт 1.8. Заменить ссылку: ГОСТ 6309-80 на ГОСТ 6309-87.
Пункт 1.11 изложить в новой редакции: «1.11. Повязки в упаковке должны быть устойчивы к стерилизации. Упакованные повязки должны быть простерили-зованы паровым или радиационным методом в соответствии с документами, утвержденными в установленном порядке».
(Продолжение см. с. 382) 381
(Продолжение изменения к ГОСТ 1207-70)
Пункт 1.12. Таблица 2. Графа «Ширина». Заменить значение: 6,5 на 7,0; графа «Толщина». Заменить значения: 4,5 на 5,0; 4,0 на 4,5.
Пункт la.l после слова «стерилизаторе» дополнить словами: «или количество изделий одного наименования, стерилизуемых радиационным методом в течем* суток».
Пункт 1а.2 изложить в новой редакции: «1а.2. Для контроля качества повязок проводят приемосдаточные испытания. Для этого от партии отбирают 3 упаковочные единицы (ящики, мешки)».
Раздел 1а дополнить пунктами — 1а.З, 1а.5: «1а.З. От каждой упаковочно! единицы отбирают по одной повязке для определения линейных размеров и массы повязки (пп. 1.5, 1.12), состава повязок (пп. 1.2—1.4, 1.6, 1.7, 1.9, 1.10), содержания маркировки (п. 3.5).
Для контроля стерильности отбор проб в соответствии с документами, утвержденными в установленном порядке.
U.5. Каждая партия изделий должна сопровождаться заверенным документом о качестве с указанием:
наименования предприятия-изготовителя} количества повязок; номера серии; даты выпуска;
результатов контрольных испытаний; обозначения настоящего стандарта».
Пункт 2.1. Исключить ссылку: п. 3.8.
Пункт 2.4 изложить в новой редакции: «2.4. Контроль стерильности повязок, простерилизованных паровым или радиационным методом, проводят в соответствии с документами, утвержденными в установленном порядке».
Пункт 3.2 дополнить абзацем: «эмульсия поливннилацетатная по ГОСТ 18992-80»;
(Продолжение см. с. 388)
382
(Продолжение изменения к ГОСТ 1207-70}
заменить ссылки: ГОСТ 1760-81 на ГОСТ 1760-86^ ГОСТ 6309-80 на ГОСТ 6309-87.
Пункт 3.5. Подпункт ж. Заменить слово: «номер» на обозначение»; дополнить подпунктом — з: «з) срок годности — 5 лет».
Пункт 3.7. Заменить ссылку: ГОСТ 2226-75 на ГОСТ 2226-88.
Пункт 3.8 исключить.
Пункт 3.9. Первый абзац после слова «мешке» дополнить словами: «несмываемой краской»;
подпункт з. Заменить слово: «номер» на «обозначение»;
(Продолжение см. с. 384}
383
(Продолжение изменения к ГОСТ 1207—70)
дополнить абзацем: «Допускается по согласованию с потребителем маркировку наносить на ярлыки, которые должны быть прочно прикреплены к упаковочной единице».
Пункты 3.10, 4.1 изложить в новой редакции: «3.10. Транспортная маркировка — по ГОСТ 14192-77 с нанесением манипуляционного знака «Боится сырости».
4.1. Изготовитель гарантирует соответствие повязок требованиям настоящего стандарта при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения.
Гарантийный срок хранения стерильных повязок — 5 лет со дня изготовления».
(ИУС № 4 1991 г.)
.384
