Группа Р31
Изменение М 1 ГОСТ 16446-78 Комплемент сухой для реакции связывания комплемента. Технические условия
Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 16.12.86 Лв 3831 срок введения установлен
с 01.05.87
По всему тексту стандарта заменить единицу: мл на см3.
Пункт 3.1 1. Заменить слово: «упаковки» на «упаковочных единиц».
Пункт 3.4 I. Заменить ссылку: ГОСТ 1(394—72 на ГОСТ 25336— 32.
Пункт 3.6.2.1. Заменить слова: «путем центрифугирования при 2500 об/мин» на «путем центрифугирования с частотой вращения 2500 мин-1 по 10 мин».
Раздел 3 дополнить пунктом — 3 6.2.2: «З.6.2.2. Приготовление гемолитической системы
Готовят раствор гемолизина, взятого в удвоенном титре (при титре 1:1000 готовят разведение 1:5СЭ, для чего берут 0,1 см3 гемолизина и разводят в 49,9 см3 физиологического раствора, и т. д.) и смешивают с равным количеством взвеси эритроцитов путем медленного вливания его во взвесь эритроцитов пря постоянном ее перемешивании. Гемолитическую систему выдерживают в водяной бане при температуре 37—38 °С в течение 30 мни.
Для использования в контроле оставляют в отдельных пробирках по 3—5 см3 взвесь эритроцитов и раствора гемолизина».
(Продолжение см. с. 394) 393
Таблица 2 |
|
|
|
Дозы ком лонентов. |
см', для проверок номеров |
|
|
Компоненты |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
и |
Контрольные
пробирки
1 | 2 3 |
1. Комплемент в разведении 1:20 |
0,Ю |
0,13 |
0,16 |
0,19 |
0,22 |
0,25 |
0,28 |
0,31 |
0,34 |
0,37 |
0,40 |
0,50 |
|
|
2. Физиологический раствор |
0,40 |
0,37 |
0,34 |
0,31 |
0,28 |
0,25 |
0,22 |
0,19 |
0,16 |
0,13 |
0,10 |
_ |
|
|
3. Ге*молити-ческая система |
1,00 |
1,00 |
1,00 |
1,00 |
1,00 |
1,00 |
1,00 |
1,00 |
1,00 |
1,00 |
1,00 |
|
|
|
4. Взвесь эритроцитов |
|
|
|
|
|
0,50 |
0,50 |
0,5С |
5. Раствор гемолизина |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
0,50 |
|
6. Физиологический раствор |
1,00 |
1,00 |
1,00 |
1,00 |
1,00 |
1,00 |
1,00 |
1,00 |
1,00 |
1,00 |
1,00 |
1,50 |
1,50 |
2,ОС |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(77 род ош |
:ение |
см. |
с. 395) |
|
(Продолжение изменения к ГОСТ 16446-76)
Пункт 3.6Л и таблицу 2 изложить в новой редакции: (см. с. 394): «3.6.3. Комплемент в разведении 1:20 на физиологическом растворе разливают в ряд пробирок в дозах с 0,1 см3 до 0,4 см3, увеличивая дозу в каждой следующей пробирке на 0,СЗ см3 (0,10; 0,13; 0,16 см3 и т. д. в соответствии с табл. 2). Затем в пробирки доливают физиологический раствор до 0,5 см3 общего объема жидкости (соответственно 0,4С; 0,37; 0,34 см3 и т. д.). После этого в каждую пробирку вносят по 1 см3 физиологического раствора и по 1 см3 гемолитической системы. Одновременно в штатив устанавливают три пробирки контроля В первую пробирку контроля вносят С,5 см3 комплемента в разведении 1:20, 0,5 см3 взвеси эритроцитов и 1,5 см3 физиологического раствора: во вторую
(Продолжение см. с. 396)
(Продолжение изменения к ГОСТ 16446-78)
пробирку вносят 0,5 см3 взвеси эритроцитов, 0,5 см3 раствора гемолизина и 1,5 см3 физиологического раствора, в третью пробирку —0,5 см3 взвеси эритро цитов и 2 см3 физиологического раствора (табл 2) Первая пробирка являете контролем безвредности комплемента, вторая пробирка — контролем безвредности гемолизина, третья — резистентности эритроцитов
Штатив с пробирками встряхивают и помещают в водяную баню при температуре 37—38 °С на 10 мин»
Раздел 4 Наименование Заменить слово «Упаковка» на «Упаковывание» Пункт 4 4 Пятый абзац Заменить слово «упаковки» на «упаковываниям
(ИУС № 3 1987 г)