Группа Р21

Изменение № 1 ГОСТ 21643-76 Сшиватели и ушиватели медицинские. Общие технические требования

Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 29.05.81 № 2726 срок введения установлен

с 01.09.8!

Заменить слова: «в части пи. 1.5; 1.9 и 1.17 с 01.01.1978 г.» на «в части п. 1.5 с OI .01.1982 г.; в части пп. 1.9 и 1.17 с 01.0U978 г.».

Пункты 1.5, 1.11 изложить в новой редакции:

«1.5. Наружные поверхности сшивателей и ушивателей должны быть матированными. По заказу потребителей указанные поверхности могут быть блестящими.

1.11. Сшиватели н ушиватели должны быть устойчивы к циклу обработки, состоящему из дезинфекции тройным раствором, предстернлизаиионкой очистки раствором препарата «Биолог» и воздушной стерилизации».

Пункт 1.18 дополнить новым подпунктом — .и;

«м) необходимость наличия блокирующею устройства».

Пункт 2.3. Второй абзац. Заменить слово: «установленной» па «установочной».

Пункт 3.1. Заменить ссылку: ГОСТ 9450-60 на ГОСТ 9450-76.

Пункт 3.2. Заменить ссылки: ГОСТ 9Э78—60 на ГОСТ 9378-75. ГОСТ 9504-60 на ГОСТ 19300-73.

(Продолжение см. стр. 230)

229 (Продолжение изменения к ГОСТ 21643—76)

Пункт 3.9 изложить в новой редакции:

«3.9. Проверку устойчивости сшивателей и ушивателей к дезинфекции, пред-стерилизационной очистке и стерилизации проводят следующим образом:    сши

ватели или ушивателн в разобранном виде три раза подвергают циклу обработки, включающему в себя дезинфекцию тройным раствором (2% формалина по ГОСТ 1625-75, 0,5% фенола по ГОСТ 23519-79, 1,5% углекислого натрия по ГОСТ 4201-79) при температуре не менее 18°С в течение 45—50 мин, предсте-рилизационную очистку, 0,5%-ным раствором препарата «Бколот* при температуре 50—55°С в течение 15 мин и стерилизацию горячим воздухом при температуре (180±12)°С в течение 60 мин. Перерывы между циклами должны быть не менее 1 ч. После испытаний на деталях сшивателей и ушивателей нс должно быть очагов коррозии, видимых невооруженным глазом*.

Пункт 4.2. Заменить ссылку: ГОСТ 13168-69 на ГОСТ 9 014 —78.

Пункт 4.5. Заменить ссылку: ГОСТ 16336-70 на ГОСТ 16336-77.

Пункт 4.7. Заменить ссылки: ГОСТ 2991-64 на ГОСТ 2991-76, ГОСТ 515-56 на ГОСТ 515-77, ГОСТ 2697-64 на ГОСТ 2967-75, ГОСТ 8828-61 на ГОСТ 8828-75.

Пункт 4.9. Заменить ссылку: ГОСТ 14192-71 на ГОСТ 14192-77.

Пункт 5.1 изложить в новой редакции:

«5.1. Изготовитель гарантирует соответствие сшивателей и ушивателей требованиям настоящего стандарта при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и хранения».

Пункт 5.2. Заменить слова: «устанавливается не менее* на «эксплуатации».

(МУС N* 8 1981 г.)

230