Купить бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее
Цена на этот документ пока неизвестна. Нажмите кнопку "Купить" и сделайте заказ, и мы пришлем вам цену.
Распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО "ЦНТИ Нормоконтроль"
Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.
Текстовое изменение; Изменено заглавие; Изменены ссылочные НД; Информация бюро по стандартам МГС о дополнительном присоединении страны Казахстан (КZ, Госстандарт Республики Казахстан) опубликована в ИУС 9-2018
Дата введения | 01.07.2018 |
---|---|
Добавлен в базу | 01.01.2019 |
Актуализация | 01.01.2021 |
Опубликован | ИУС 3-2018 |
Дополняет: | ГОСТ 32219-2013 |
12.12.2017 | Утвержден | Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации | 104-П |
---|---|---|---|
13.12.2017 | Утвержден | Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии | 1952-ст |
Чтобы бесплатно скачать этот документ в формате PDF, поддержите наш сайт и нажмите кнопку:
67 ПРОИЗВОДСТВО ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ
МКС 67.100.10
Изменение № 1 ГОСТ 32219-2013 Молоко и молочные продукты. Иммуноферментные методы определения наличия антибиотиков
Принято Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол № 104-П от 12.12.2017)
Зарегистрировано Бюро по стандартам МГС № 13965
За принятие изменения проголосовали национальные органы по стандартизации следующих государств: AM, KG, RU, UZ, BY [коды альфа-2 по МК (ИСО 3166) 004]
Дату введения в действие настоящего изменения устанавливают указанные национальные органы по стандартизации1)
Титульный лист и первая страница. Наименование стандарта. Заменить слово: «Иммуноферментные» на «Иммунологические».
Раздел 1. Первый абзац. Заменить слова: «коровье молоко (далее — молоко)» на «молоко и сыворотку, в т. ч. сухую, (далее — продукт)»;
четвертый абзац после слов «одновременного определения» дополнить словом: «наличия». Раздел 2. Дополнить ссылками:
«ГОСТ 12.1.004-91 Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность. Общие требования
ГОСТ 12.1.005-88 Система стандартов безопасности труда. Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны
ГОСТ 12.1.007-76 Система стандартов безопасности труда. Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности
ГОСТ 12.1.019-79 Система стандартов безопасности труда. Электробезопасность. Общие требования и номенклатура видов защиты
ГОСТ 12.4.009-83 Система стандартов безопасности труда. Пожарная техника для защиты объектов. Основные виды. Размещение и обслуживание
ГОСТ 12.4.021-75 Система стандартов безопасности труда. Системы вентиляционные. Общие требования
ГОСТ 19881-74 Анализаторы потенциометрические для контроля pH молока и молочных продуктов. Общие технические условия
ГОСТ 26809.1-2014 Молоко и молочная продукция. Правила приемки, методы отбора и подготовка проб к анализу. Часть 1. Молоко, молочные, молочные составные и молокосодержащие продукты ГОСТ 27752-88 Часы электронно-механические кварцевые настольные, настенные и часы-будильники. Общие технические условия
ГОСТ 33957-2016 Сыворотка молочная и напитки на ее основе. Правила приемки, отбор проб и методы контроля»;
ссылку на ГОСТ 12.1.019-79 дополнить знаком сноски — *; дополнить сноской:
«-
* На территории Российской Федерации действует ГОСТ Р 12.1.019-2009»;
ссылка на ГОСТ 28498-90. Наименование. Заменить слово: «определений» на «испытаний». Пункт 3.2 после значения «66 °С» дополнить словами: «с отклонением от заданной температуры ± 1 °С».
Пункт 3.10. Шестое перечисление после значения «0,2 см3» дополнить словами: «или 0,3 см3»; седьмое перечисление. Заменить слова: «в соответствии с требованиями, предъявляемыми к тест-набору № 3» на «, включающий пеналы с пластинами микропробирок со специфическими белковыми рецепторами, меченными коллоидным золотом; индикаторными полосками хроматографической бумаги; пипетками вместимостью 0,2 см3 с наконечниками; контрольные растворы: пробирки или флаконы со смесью сухого молока с концентрацией пенициллина-G 0,004 мг/кг, окситетрациклина
”0 Дата введения в действие на территории Российской Федерации — 2018—07—01.
133
(Продолжение Изменения № 1 к ГОСТ 32219—2013)
0,01 мг/кг, стрептомицина 0,2 мг/кг, хлорамфеникола 0,0003 мг/кг и красителя («Positive Standard»); пробирки и флаконы со смесью сухого молока без антибиотиков и красителя («Negative Standard»)»; дополнить перечислениями:
«- тест-набор № 99) для одновременного определения наличия антибиотиков бета-лактамного типа и тетрациклиновой группы, включающий пластину микропробирок со специфическими рецепторами, меченными коллоидным золотом; индикаторные полоски хроматографической бумаги; пипетку вместимостью 0,2 см3 с наконечниками (дополнительно);
-тест-набор № Ю10) для одновременного определения наличия антибиотиков бета-лактамного типа, тетрациклиновой группы, левомицетина и стрептомицина, включающий пеналы с пластинами микропробирок со специфическими рецепторами, меченными коллоидным золотом; индикаторные полоски хроматографической бумаги; пипетку вместимостью 0,2 см3 с наконечниками (дополнительно)»; сноски к пункту 3.10 изложить в новой редакции:
«-
^ Тест-набор «СНАП Бета-Лактам СТ» (IDEXX, США).
2) Тест-набор «Delvotest BLF» (DSM Food Specialties B.V., Нидерланды).
3) Тест-набор «TwinsensorBT» (Unisensor, Бельгия).
4) Тест-набор «СНАП Дуо Бета-Тетра СТ» (ЮЕХХ, США).
5) Тест-набор «Betastar Combo» (Neogen Corporation, США).
6) Тест-набор «Reveal for САР/STREP» (Neogen Corporation, США).
T Тест-набор «4sensorBTCS» (Unisensor, Бельгия).
8) Тест-набор «Betastar 4D» (Neogen Corporation, США).
9) Тест-набор «PROQUI-TEST R 10 ppb» (Proquiga Biotech, SA, Испания).
10) Тест-набор «PROQUI-TEST 4» (Proquiga Biotech, SA, Испания).
Сноски ^—10) с указанными тест-наборами являются рекомендуемыми к применению».
Раздел 3 дополнить пунктами 3.11—3.16:
«3.11 Буфер для восстановления сухой сыворотки Unisensor Dilution Buffer (Unisensor, Бельгия).
3.12 Раствор гидроксида натрия молярной концентрации с (NaOH) = 1 моль/дм3.
3.13 Анализатор потенциометрический по ГОСТ 19881 2-го класса точности диапазоном измерений от 5,5 до 8,0 ед. pH с погрешностью ± 0,05 ед. pH.
3.14 Криостат, позволяющий поддерживать температуру (4 ± 2) °С и (6 ± 2) °С.
3.15 Дозаторы автоматические или механические одноканальные или многоканальные переменной вместимости 0,01 — 0,1 и 0,1 — 1 см3, с допускаемым относительным СКО не более 8,0 %.
3.16 Часы 2-го класса точности по ГОСТ 27752».
Раздел 4 изложить в новой редакции (кроме заголовка):
«Отбор проб продукта — по ГОСТ 26809.1, ГОСТ 33957 и нормативным документам, действующим на территории государств, принявших стандарт.
Для восстановления сухой сыворотки готовят раствор буфера: при температуре (40 ± 2) °С буфер по 3.11 разводят дистиллированной водой в соотношении 1:1 (VA/). 1,5 г сухой сыворотки добавляют к 8,5 см3 раствора буфера и измеряют значение pH полученного раствора. Если значение менее 6 ед. pH, то кислотность раствора приводят к значению 6—7 ед. pH при помощи раствора гидроксида натрия по 3.12».
Подпункт 5.2.1.2. Второй абзац. Заменить слово: «молока» на «продукта»;
четвертый абзац после слов «считывают результат» дополнить словами: «способом, рекомендуемым изготовителем тест-набора».
Подпункт 5.2.1.3. Третий, пятый, шестой абзацы. Заменить слово: «молоке» на «продукте».
Подраздел 5.2 дополнить пунктом 5.2.4:
«5.2.4 Метод с использованием тест-набора № 9
Метод основан на реакции комплексообразования антибиотиков бета-лактамного типа и тетрациклиновой группы со специфическими белковыми рецепторами, меченными коллоидным золотом, и последующем визуальном выявлении оставшихся свободными меченых рецепторов путем хроматографии на индикаторных полосках хроматографической бумаги, содержащих в виде соответствующих линий реакционные и контрольную зоны.
5.2.4.1 Подготовка к определению
Тест-набор № 9 по 3.10 хранят в холодильнике при температуре (6 ± 2) °С не более 12 мес с даты производства. Перед началом работы необходимое количество микропробирок извлекают из тест-набора.
134
(Продолжение Изменения № 1 к ГОСТ 32219—2013)
5.2.4.2 Проведение определения
Пипетку вместимостью 0,2 см3 наполняют анализируемым молоком, выливают в микропробирку и перемешивают с ее содержимым, наполняя и сливая его с помощью пипетки пять раз, до образования розового цвета.
Индикаторную полоску хроматографической бумаги помещают в микропробирку на 5 — 10 с, затем извлекают и кладут на чистую сухую поверхность. По истечении 5 — 7 мин считывают результат.
5.2.4.3 Обработка результатов
Сравнивают интенсивность цвета окрашенных в красный цвет зон, появившихся на индикаторной полоске хроматографической бумаги в виде линий в соответствии с А.5.1 (приложение А).
Зона верхней части индикаторной полоски хроматографической бумаги является контрольной. Если после проведения определения по 5.2.4.2 окрашивания контрольной зоны не произошло, то определение наличия антибиотиков в молоке повторяют с новым тест-набором.
Зона определения антибиотиков тетрациклиновой группы на индикаторной полоске хроматографической бумаги расположена под контрольной зоной первой. Зона определения антибиотиков бета-лактамного типа — под контрольной зоной второй.
Большая интенсивность цвета зон определения антибиотиков по сравнению с интенсивностью цвета контрольной зоны свидетельствует о том, что концентрация определяемых антибиотиков в анализируемом молоке менее предела обнаружения.
Меньшая или равная интенсивность цвета зон определения антибиотиков по сравнению с интенсивностью цвета контрольной зоны, а также отсутствие их окрашивания свидетельствуют о том, что концентрация определяемых антибиотиков в анализируемом молоке больше или равна пределу обнаружения».
Подпункт 5.4.1.2. Второй абзац. Заменить слово: «молока» на «продукта»;
четвертый абзац после слов «считывают результат» дополнить словами: «способом, рекомендуемым изготовителем тест-набора».
Подпункт 5.4.1.3. Третий, четвертый, пятый, шестой абзацы. Заменить слово: «молоке» на «продукте».
Подпункт 5.4.2.2 изложить в новой редакции:
«5.4.2.2 Проведение определения
Пипеткой вносят 0,3 см3 анализируемого молока во флакон.
Флакон помещают в термостат или на водяную баню. Во флакон, находящийся в термостате (на водяной бане), помещают индикаторную полоску хроматографической бумаги и выдерживают при температуре (47,5 ± 1) °С в течение 10 мин. Затем индикаторную полоску хроматографической бумаги извлекают из флакона и считывают результат способом, рекомендуемым изготовителем тест-набора».
Подраздел 5.4 дополнить пунктом 5.4.3:
«5.4.3 Метод с использованием тест-набора № 10
Метод основан на реакции комплексообразования антибиотиков бета-лактамного типа, тетрациклиновой группы, стрептомицина и левомицетина со специфическими белковыми рецепторами, меченными коллоидным золотом, и последующем визуальном выявлении оставшихся свободными меченых рецепторов путем хроматографии на индикаторных полосках хроматографической бумаги, содержащих в виде соответствующих линий реакционные и контрольную зоны.
5.4.3.1 Подготовка к определению
Тест-набор № 10 по 3.10 хранят в холодильнике при температуре (6 ± 2) °С не более 12 мес с даты производства. Перед началом работы необходимое количество микропробирок извлекают из тест-набора.
5.4.3.2 Проведение определения
Пипетку вместимостью 0,2 см3 наполняют анализируемым молоком, выливают в микропробирку, перемешивают с ее содержимым, наполняя и сливая его с помощью пипетки пять раз, до образования розового цвета, и выдерживают в течение 3 мин.
Индикаторную полоску хроматографической бумаги помещают в микропробирку на 7 — 8 мин, затем извлекают, кладут на чистую сухую поверхность и считывают результат.
5.4.3.3 Обработка результатов
Сравнивают интенсивность цвета окрашенных в красный цвет зон, появившихся на индикаторной полоске хроматографической бумаги в виде линий в соответствии с А.9 (приложение А).
135
(Продолжение Изменения № 1 к ГОСТ 32219—2013)
Зона верхней части индикаторной полоски хроматографической бумаги является контрольной. Если после проведения определения по 5.4.3.2 окрашивания контрольной зоны не произошло, то определение наличия антибиотиков в молоке повторяют с новым тест-набором.
Зона определения антибиотиков бета-лактамного типа на индикаторной полоске хроматографической бумаги расположена под контрольной зоной первой. Зона определения антибиотиков тетраци-клиновой группы — под контрольной зоной второй. Зона определения стрептомицина — под контрольной зоной третьей. Зона определения левомицетина — под контрольной зоной четвертой.
Большая интенсивность цвета зон определения антибиотиков по сравнению с интенсивностью цвета контрольной зоны свидетельствует о том, что концентрация определяемых антибиотиков в анализируемом молоке менее предела обнаружения.
Меньшая или равная интенсивность цвета зон определения антибиотиков по сравнению с интенсивностью цвета контрольной зоны, а также отсутствие их окрашивания свидетельствуют о том, что концентрация определяемых антибиотиков в анализируемом молоке больше или равна пределу обнаружения».
Раздел 6. Таблицу 1 изложить в новой редакции:
«Таблица 1 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
(Продолжение Изменения № 1 к ГОСТ 32219—2013)
Окончание таблицы 1 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Стандарт дополнить разделами 7 и 8:
При выполнении работ необходимо, чтобы помещение лаборатории было оборудовано общей приточно-вытяжной вентиляцией в соответствии с требованиями ГОСТ 12.4.021 и содержание вредных веществ в воздухе рабочей зоны не превышало норм, установленных ГОСТ 12.1.005.
Требования техники безопасности при работе с химическими реактивами — в соответствии с ГОСТ 12.1.007; требования техники безопасности при работе с электроустановками — в соответствии с ГОСТ 12.1.019.
Помещение лаборатории должно соответствовать требованиям пожарной безопасности в соответствии с ГОСТ 12.1.004 и должно быть оснащено средствами пожаротушения в соответствии с ГОСТ 12.4.009.
К проведению определения наличия антибиотиков допускаются лица, имеющие специальное образование по профилю выполняемых работ, прошедшие обучение приемам работы с оборудованием, освоившие выполнение предусмотренных методикой операций, ранее не принимавшие антибактериальные и противовирусные препараты в течение периода их полного выведения из организма в соответствии с инструкцией к конкретному препарату».
Приложение А дополнить пунктами А.5.1 и А.9:
«А.5.1 Примеры результатов определения наличия антибиотиков с использованием тест-набора № 9 приведены на рисунке А.5.1.
137
(Продолжение Изменения № 1 к ГОСТ 32219—2013)
1 — антибиотики отсутствуют; 2 — присутствуют антибиотики бета-лактамного типа; 3 — присутствуют антибиотики тетрациклиновой группы; 4 — присутствуют антибиотики бета-лактамного типа и тетраци-клиновой группы; 5 — недействительный результат
Рисунок А.5.1»;
«А.9 Примеры результатов определения наличия антибиотиков с использованием тест-набора № 10 приведены на рисунке А.9.
йнт иЬтшнкиь- fei-O-
1 — антибиотики отсутствуют; 2 — присутствуют антибиотики бета-лактамного типа; 3 — присутствуют антибиотики тетрациклиновой группы; 4 — присутствует стрептомицин; 5 — присутствует левомицетин;
6 — недействительный результат
Рисунок А.9».
(ИУС № 3 2018 г.)
138